Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bærbart sensorbaseret Virtual Reality-spil på balance for slagtilfælde

23. september 2021 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekter af bærbart sensorbaseret Virtual Reality-spil på balancen for patienter med slagtilfælde

Pablo er et nyt virtual reality (VR) spil kombineret med bærbart bevægelsessensorsystem, som kan målrette indgreb i et interaktivt miljø, øjeblikkelig og følsom feedback om brugerens præstation, en motiverende effekt på grund af spilbaseret funktion. I modsætning til kommercielle kamerasystemer såsom Kinect eller kraftplatforme, kræver systemerne en kontinuerlig sigtlinje eller begrænser støtten, hvilket kan øge risikoen for at falde. Få undersøgelser havde undersøgt rehabiliteringseffekterne på balance med Pablo for patienter med slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af virtual reality-træning gennem Pablo-systemet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pablo er et nyt virtual reality (VR) spil kombineret med bærbart bevægelsessensorsystem, som kan målrette indgreb i et interaktivt miljø, øjeblikkelig og følsom feedback om brugerens præstation, en motiverende effekt på grund af spilbaseret funktion. I modsætning til kommercielle kamerasystemer såsom Kinect eller kraftplatforme, kræver systemerne en kontinuerlig sigtlinje eller begrænser støtten, hvilket kan øge risikoen for at falde. Få undersøgelser havde undersøgt rehabiliteringseffekterne på balance med Pablo for patienter med slagtilfælde.

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af virtual reality-træning gennem Pablo-systemet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

METODER: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, blindet assessordesign blev brugt. Patienter med slagtilfælde blev rekrutteret og tilfældigt tildelt en "virtuel virkelighed(VR) gruppe" (n = 20) og "funktionel balancetræning (FBT) gruppe" (n = 20). Efter 18 træningssessioner (60 minutter pr. session, 2 sessioner om ugen), resultatmål, som inkluderede Berg Balance Scale, Timed Up and Go-testen (kognition), en ganganalyse, Activities-Specific Balance Confidence-skalaen, Stroke Impact Scale (SIS), Nydelsesniveau og hyppighed af uønskede hændelser. Dataene blev analyseret under anvendelse af ikke-parametriske tests, og signifikans blev angivet ved α < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet, hvis de havde første slagtilfælde med hemiplegi.
  • Kunne stå i 5 minutter uden støtte.
  • Kronicitet >6 måneder.
  • Kunne forstå instruktioner.
  • Brunnstrom fase af LE ≥Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <20 år og >75 år
  • Patienter med syns- eller hørenedsættelse, som ikke var i stand til tydeligt at se eller høre feedback fra enheden
  • Montreal kognitiv vurdering <16
  • Ændret Ashworth-skala-score på >2
  • Patienter med andre medicinske symptomer, der kan påvirke bevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality gruppe
18 sessioner med standardbehandling plus virtual reality-behandling.
Adfærdsmæssigt: virtual reality behandling
18 virtual reality træning gennem Pablo system (30 minutter om gangen, 2-3 gange om ugen). Postural overgang inkluderede at sidde til at stå, sidde ned, række ud i forskellige retninger, træde i forskellige retninger med vægtoverførsel og bøje stammen fremad og fra side til side. Controlleren blev fastgjort til underekstremiteter eller bagagerum for at styre spillet, såsom elevator, luftballon, skydedunke osv.
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
18 standardrehabiliteringssessioner (60 minutter om gangen, 2-3 gange om ugen). Den rehabiliterende protokol fokuserer på styrkelse, udholdenhedstræning, ambulation og ADL-træning, der inkluderede: (1) Hoftebøjer og knæekstensorforstærkning med fremadskridende modstand brugt af vægttaske eller Thera-bånd. (2) Cykel ergometer med øget hastighed og modstand. (3) Korrektion af gangmønster og hastighed gennem løbebånd og parallelstang. (4) Håndfunktionel træning og strategiundervisning til fodring, påklædning og toiletbesøg.
Aktiv komparator: standard behandlingsgruppe
18 sessioner med standardbehandling plus balancetræning.
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
18 standardrehabiliteringssessioner (60 minutter om gangen, 2-3 gange om ugen). Den rehabiliterende protokol fokuserer på styrkelse, udholdenhedstræning, ambulation og ADL-træning, der inkluderede: (1) Hoftebøjer og knæekstensorforstærkning med fremadskridende modstand brugt af vægttaske eller Thera-bånd. (2) Cykel ergometer med øget hastighed og modstand. (3) Korrektion af gangmønster og hastighed gennem løbebånd og parallelstang. (4) Håndfunktionel træning og strategiundervisning til fodring, påklædning og toiletbesøg.
Adfærdsmæssigt: balance træning
18 balancetræningssessioner (30 minutter ad gangen, 2-3 gange om ugen) (1) Faciliterede balancereaktionen gennem vægtskifteøvelser med stående på jævnt underlag til ujævnt underlag, såsom vippebræt.(2) Postural overgang inkluderede at sidde til at stå, sidde ned, række ud i forskellige retninger, træde i forskellige retninger med vægtoverførsel og bøje stammen fremad og fra side til side. (3) Ændrede kravet om stående, såsom single-bened stance eller longe stance. (4) Øgede perceptionskomplikationer gennem kognition eller opgaver i øvre ekstremiteter for at forbedre opmærksomhed på dobbeltopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
Det bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning

Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave. Patienten instrueres ved siden af, men ikke at røre, en væg og placere den arm, der er tættere på væggen, ved 90 graders skulderfleksion med en lukket knytnæve. Bedømmeren registrerer startpositionen ved det 3. mellemhåndshåndhoved på målestokken.

Instruer patienten til at "Ræk så langt som du kan fremad uden at tage et skridt." Placeringen af ​​3. metacarpal registreres. Scoringer bestemmes ved at vurdere forskellen mellem start- og slutpositionen er rækkevidden, normalt målt i tommer. Der udføres tre forsøg, og gennemsnittet af de to sidste noteres.
Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
Tid op og gå-erkendelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
I TUG-tandhjulet blev patienterne bedt om at gennemføre testen, mens de tæller tilbage med 3 fra et tilfældigt udvalgt tal mellem 20 og 100.
Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
Activities-specific balance confidence (ABC) skala er et subjektivt mål for tillid til at udføre forskellige ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet. Deltagerne estimerer på en skala fra 0 % til 100 %, hvor sikre de er på, at de kunne udføre aktiviteter såsom at løfte en tøffel op fra gulvet eller gå på en glat overflade uden at miste balancen. Elementscorerne summeres derefter og divideres med 16 for at give en samlet gennemsnitlig balancekonfidensscore. Højere score indikerer højere tillid.
Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
Stroke Impact Scale-fysisk domæne
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
Slagpåvirkningsskalaen (SIS) er et slagtilfælde-specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument (HRQoL), som er udviklet af Duncan et al. (1999) ved University of Kansas Medical Center, for at måle konsekvenserne af slagtilfælde på flere områder, herunder fysisk (styrke, håndfunktion, daglige aktiviteter (ADL), instrumentel ADL og mobilitet), følelser, hukommelse/tænkning, kommunikation og social deltagelse. Hvor scoren er domæne-scoren for et bestemt domæne, er middelværdien af ​​de ikke-manglende elementscores inden for det pågældende domæne, med hvert element scoret i intervallet 1 til 5. Ved at bruge denne algoritme har hver domænescore et interval på 0 til 100. Højere score indikerer den højere sundhedsrelaterede livskvalitet.
Skift fra baseline til 9 ugers opfølgning
Ændret nydelsesskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
Det bruges til at måle nydelsen af ​​fysisk aktivitet. Den originale PACES-skala med 18 punkter blev brugt til at vurdere nydelse. Respondenterne blev bedt om at vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar vurderingsskala. Højere PACES-score afspejler større niveauer af nydelse
Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
Tider for uønskede hændelser
Tidsramme: Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
Det bruges til at måle tidspunkter for uønskede hændelser, såsom svimmelhed, smerter, fald.
Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-JIRB N201912048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner