Влияние игры виртуальной реальности на основе носимых датчиков на равновесие при инсульте
23 сентября 2021 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Влияние игры виртуальной реальности на основе носимых датчиков на равновесие пациентов с инсультом
Pablo - это новая игра виртуальной реальности (VR) в сочетании с носимой системой датчиков движения, которая может целенаправленно вмешиваться в интерактивную среду, получать немедленную и чувствительную обратную связь о производительности пользователя, а также мотивирующий эффект благодаря игровым функциям.
В отличие от коммерческих систем камер, таких как Kinect или силовых платформ, эти системы требуют непрерывной линии обзора или ограничивают опорную базу, что может увеличить риск падения.
В нескольких исследованиях изучалось влияние Пабло на восстановление равновесия у пациентов с инсультом.
Целью данного исследования является изучение эффектов обучения виртуальной реальности через систему Pablo у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Pablo - это новая игра виртуальной реальности (VR) в сочетании с носимой системой датчиков движения, которая может целенаправленно вмешиваться в интерактивную среду, получать немедленную и чувствительную обратную связь о производительности пользователя, а также мотивирующий эффект благодаря игровым функциям. В отличие от коммерческих систем камер, таких как Kinect или силовых платформ, эти системы требуют непрерывной линии обзора или ограничивают опорную базу, что может увеличить риск падения. В нескольких исследованиях изучалось влияние Пабло на восстановление равновесия у пациентов с инсультом.
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является изучение эффектов обучения виртуальной реальности через систему Pablo у пациентов с хроническим инсультом.
МЕТОДЫ. Был использован проспективный, рандомизированный, контролируемый, слепой оценочный дизайн. Пациенты с инсультом были набраны и случайным образом распределены в «группу виртуальной реальности (VR)» (n = 20) и «группу тренировки функционального баланса (FBT)» (n = 20). После 18 тренировок (60 минут за тренировку, 2 тренировки в неделю), оценки результатов, которые включали шкалу баланса Берга, тест Timed Up and Go Test (когнитивные функции), анализ походки, шкалу уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, шкалу воздействия инсульта. (SIS), уровень удовольствия и частота нежелательных явлений. Данные были проанализированы с использованием непараметрических тестов, и значимость была указана при α < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены, если у них был первый инсульт с гемиплегией.
- Может стоять 5 минут без поддержки.
- Хроничность > 6 мес.
- Может понять инструкции.
- Стадия Бруннстрема LE ≥Ⅲ.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте <20 лет и >75 лет
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха, которые не могли четко видеть или слышать обратную связь от устройства.
- Монреальский когнитивный тест <16
- Оценка по модифицированной шкале Эшворта > 2
- Пациенты с другими медицинскими симптомами, которые могут повлиять на движение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа виртуальной реальности
18 сеансов стандартного лечения плюс лечение в виртуальной реальности.
|
18 тренировок виртуальной реальности через систему Pablo (по 30 минут, 2-3 раза в неделю).
Постуральный переход включал в себя из положения сидя в положение стоя, приседания, разведения рук в разные стороны, шагов в разные стороны с переносом веса и наклонов туловища вперед и из стороны в сторону.
Контроллер был прикреплен к нижней конечности или туловищу для управления игрой, такой как лифт, воздушный шар, стреляющие банки и т. Д.
18 стандартных реабилитационных занятий (по 60 минут, 2-3 раза в неделю).
Реабилитационный протокол сосредоточен на укреплении, тренировке выносливости, ходьбе и тренировке ADL, которая включала: (1) Укрепление сгибателей бедра и разгибателей колена с прогрессированием сопротивления с использованием мешка с отягощениями или Thera-band.
(2) Езда на велоэргометре с увеличением скорости и сопротивления.
(3) Модель походки и коррекция скорости с помощью беговой дорожки и параллельного бруса.
(4) Функциональная тренировка рук и обучение стратегиям кормления, одевания и пользования туалетом.
|
|
Активный компаратор: стандартная лечебная группа
18 сеансов стандартного лечения плюс тренировка баланса.
|
18 стандартных реабилитационных занятий (по 60 минут, 2-3 раза в неделю).
Реабилитационный протокол сосредоточен на укреплении, тренировке выносливости, ходьбе и тренировке ADL, которая включала: (1) Укрепление сгибателей бедра и разгибателей колена с прогрессированием сопротивления с использованием мешка с отягощениями или Thera-band.
(2) Езда на велоэргометре с увеличением скорости и сопротивления.
(3) Модель походки и коррекция скорости с помощью беговой дорожки и параллельного бруса.
(4) Функциональная тренировка рук и обучение стратегиям кормления, одевания и пользования туалетом.
18 занятий по равновесию (по 30 минут, 2-3 раза в неделю) (1) Облегчение реакции равновесия с помощью упражнений с переносом веса, когда вы стоите на ровной поверхности или на неровной поверхности, например, на наклонной доске. (2)
Постуральный переход включал в себя из положения сидя в положение стоя, приседания, разведения рук в разные стороны, шагов в разные стороны с переносом веса и наклонов туловища вперед и из стороны в сторону.
(3) Изменены требования к стойке, такие как стойка на одной ноге или стойка с выпадом.
(4) Увеличение осложнений восприятия из-за задач познания или верхних конечностей для улучшения внимания к двойной задаче.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
Он используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
|
Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это инструмент измерения и оценки клинического результата для установления динамического баланса в одной простой задаче. Пациента инструктируют встать рядом со стеной, но не касаться ее, и расположить руку, которая находится ближе к стене, на 90 градусов сгибания плеча со сжатым кулаком. Оценщик записывает исходное положение на уровне головки 3-й пястной кости на линейке. Проинструктируйте пациента: «Достигните вперед, насколько сможете, не делая ни шага». Регистрируется расположение 3-й пястной кости. Очки определяются путем оценки разницы между начальным и конечным положением и расстоянием досягаемости, обычно измеряемым в дюймах. Делают три попытки и отмечают среднее значение двух последних. |
Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
|
Время вышло и познание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
В TUG-cog пациентов просили пройти тест, считая в обратном порядке на 3 из случайно выбранного числа от 20 до 100.
|
Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
Шкала уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности (ABC) представляет собой субъективную меру уверенности в выполнении различных амбулаторных действий без падений или ощущения неустойчивости.
Участники оценивают по шкале от 0% до 100%, насколько они уверены, что могут выполнять такие действия, как поднятие тапочки с пола или ходьба по скользкой поверхности, не теряя равновесия.
Затем баллы по пунктам суммируются и делятся на 16, чтобы получить общий средний балл достоверности баланса. Более высокие баллы указывают на более высокую достоверность.
|
Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
|
Шкала воздействия инсульта - физическая область
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) представляет собой инструмент для определения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), для конкретного инсульта, который был разработан Duncan et al. (1999) в Медицинском центре Университета Канзаса для измерения последствий инсульта в нескольких областях, включая физические (сила, функция рук, повседневная активность (ADL), инструментальная ADL и подвижность), эмоции, память/мышление, общение и социальное участие.
Если оценка представляет собой оценку домена для определенного домена, среднее значение представляет собой среднее значение оценок неотсутствующих элементов в этом домене, где каждый элемент оценивается в диапазоне от 1 до 5. Используя этот алгоритм, каждый показатель домена имеет диапазон от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение от исходного уровня к 9-недельному наблюдению
|
|
Модифицированная шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель
|
Он используется для измерения удовольствия от физической активности.
Для оценки удовольствия использовалась оригинальная шкала PACES из 18 пунктов.
Респондентов попросили оценить, «как вы себя чувствуете в данный момент в связи с физической активностью, которую вы выполняли», используя 7-балльную биполярную шкалу оценки.
Более высокие баллы PACES отражают более высокий уровень удовольствия
|
Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель
|
|
Время нежелательных явлений
Временное ограничение: Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель
|
Он используется для измерения времени нежелательных явлений, таких как головокружение, боль, падение.
|
Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Volpe BT, Lynch D, Rykman-Berland A, Ferraro M, Galgano M, Hogan N, Krebs HI. Intensive sensorimotor arm training mediated by therapist or robot improves hemiparesis in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):305-10. doi: 10.1177/1545968307311102. Epub 2008 Jan 9.
- Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: a preliminary report. Bull World Health Organ. 1976;54(5):541-53.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Yong Joo L, Soon Yin T, Xu D, Thia E, Pei Fen C, Kuah CW, Kong KH. A feasibility study using interactive commercial off-the-shelf computer gaming in upper limb rehabilitation in patients after stroke. J Rehabil Med. 2010 May;42(5):437-41. doi: 10.2340/16501977-0528.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Gobbens RJ, van Assen MA. The Prediction of ADL and IADL Disability Using Six Physical Indicators of Frailty: A Longitudinal Study in the Netherlands. Curr Gerontol Geriatr Res. 2014;2014:358137. doi: 10.1155/2014/358137. Epub 2014 Mar 24.
- Cho K, Lee G. Impaired dynamic balance is associated with falling in post-stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2013 Aug;230(4):233-9. doi: 10.1620/tjem.230.233.
- Michael KM, Allen JK, Macko RF. Reduced ambulatory activity after stroke: the role of balance, gait, and cardiovascular fitness. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1552-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.026.
- Lange, B., S. Flynn, and A. Rizzo, Initial usability assessment of off-the-shelf video game consoles for clinical game-based motor rehabilitation. Physical Therapy Reviews, 2009. 14(5): p. 355.
- Deutsch, J.E., Robbins, D., Morrison, J., Guarrera, B.P. , Wii-Based Compared to Standard of Care Balance and Mobility Rehabilitation for Two Individuals Post-Stroke. In Virtual Rehabilitation International Conference; Haifa., 2009: p. 117-120.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Buracchio TJ, Mattek NC, Dodge HH, Hayes TL, Pavel M, Howieson DB, Kaye JA. Executive function predicts risk of falls in older adults without balance impairment. BMC Geriatr. 2011 Nov 9;11:74. doi: 10.1186/1471-2318-11-74.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Ordahan B, Karahan AY, Basaran A, Turkoglu G, Kucuksarac S, Cubukcu M, Tekin L, Polat AD, Kuran B. Impact of exercises administered to stroke patients with balance trainer on rehabilitation results: a randomized controlled study. Hippokratia. 2015 Apr-Jun;19(2):125-30.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Schmid AA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Dierks TA, Miller KK, Damush TM, Williams LS. Balance and balance self-efficacy are associated with activity and participation after stroke: a cross-sectional study in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jun;93(6):1101-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.020. Epub 2012 Apr 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-JIRB N201912048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .