Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nositelné hry virtuální reality založené na senzorech na rovnováhu pro mrtvici

23. září 2021 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Účinky nositelné hry virtuální reality založené na senzorech na rovnováhu pro pacienty s mrtvicí

Pablo je nová hra pro virtuální realitu (VR) kombinovaná s nositelným systémem pohybových senzorů, který dokáže cíleně zasahovat v interaktivním prostředí, okamžitou a citlivou zpětnou vazbu o výkonu uživatele, což je motivační efekt díky funkci založené na hře. Na rozdíl od komerčních kamerových systémů, jako je Kinect nebo silové platformy, systémy vyžadují nepřetržitý výhled nebo omezují základnu podpory, což může zvýšit riziko pádu. Jen málo studií zkoumalo rehabilitační účinky na rovnováhu s Pablom u pacientů s mrtvicí. Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku virtuální reality prostřednictvím systému Pablo u pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pablo je nová hra pro virtuální realitu (VR) kombinovaná s nositelným systémem pohybových senzorů, který dokáže cíleně zasahovat v interaktivním prostředí, okamžitou a citlivou zpětnou vazbu o výkonu uživatele, což je motivační efekt díky funkci založené na hře. Na rozdíl od komerčních kamerových systémů, jako je Kinect nebo silové platformy, systémy vyžadují nepřetržitý výhled nebo omezují základnu podpory, což může zvýšit riziko pádu. Jen málo studií zkoumalo rehabilitační účinky na rovnováhu s Pablom u pacientů s mrtvicí.

ÚČEL: Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku virtuální reality prostřednictvím systému Pablo u pacientů s chronickou mrtvicí.

METODY: Byl použit design prospektivního, randomizovaného, ​​kontrolovaného, ​​zaslepeného posuzovatele. Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli přijati a náhodně zařazeni do „skupiny virtuální reality (VR)" (n = 20) a „skupiny pro trénink funkční rovnováhy (FBT)" (n = 20). Po 18 tréninkových lekcích (60 minut na sezení, 2 sezení týdně), měření výsledků, která zahrnovala Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (kognice), analýza chůze, škála Activities-Specific Balance Confidence, Stroke Impact Scale (SIS), úroveň potěšení a frekvence nežádoucích příhod. Data byla analyzována pomocí neparametrických testů a významnost byla označena jako a < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zahrnuti, pokud měli první mozkovou příhodu s hemiplegií.
  • Vydržel stát 5 minut bez podpory.
  • Chronicita > 6 měsíců.
  • Rozuměl pokynům.
  • Brunnstromovo stadium LE ≥Ⅲ.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli ve věku <20 let a >75 let
  • Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením, kteří nebyli schopni jasně vidět nebo slyšet zpětnou vazbu ze zařízení
  • Montrealské kognitivní hodnocení <16
  • Modifikované skóre Ashworthovy stupnice >2
  • Pacienti s jinými zdravotními příznaky, které mohou ovlivnit pohyb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina virtuální reality
18 sezení standardního ošetření plus ošetření virtuální realitou.
Behaviorální: zpracování virtuální reality
18 školení virtuální reality prostřednictvím systému Pablo (30 minut denně, 2-3krát týdně). Posturální přechod zahrnoval sedni do stoje, sedni, natahování se do různých směrů, krokování do různých směrů s přenosem váhy a ohýbání trupu dopředu a ze strany na stranu. Ovladač byl připevněn k dolní končetině nebo trupu pro ovládání hry, jako je výtah, horkovzdušný balón, střílecí plechovky atd.
Behaviorální: standardní léčba
18 standardních rehabilitačních sezení (60 minut denně, 2-3x týdně). Rehabilitační protokol se zaměřuje na posilování, vytrvalostní trénink, chůzi a trénink ADL, který zahrnoval: (1) Posilování flexorů kyčle a extenzorů kolena s progresivním odporem využívaným zátěžovým vakem nebo Thera-bandem. (2) Jízda na cykloergometru se zvýšenou rychlostí a odporem. (3) Vzorek chůze a korekce rychlosti pomocí běžeckého pásu a bradla. (4) Funkční trénink rukou a výuka strategie pro krmení, oblékání a toaletu.
Aktivní komparátor: standardní léčebná skupina
18 sezení standardní léčby plus balanční trénink.
Behaviorální: standardní léčba
18 standardních rehabilitačních sezení (60 minut denně, 2-3x týdně). Rehabilitační protokol se zaměřuje na posilování, vytrvalostní trénink, chůzi a trénink ADL, který zahrnoval: (1) Posilování flexorů kyčle a extenzorů kolena s progresivním odporem využívaným zátěžovým vakem nebo Thera-bandem. (2) Jízda na cykloergometru se zvýšenou rychlostí a odporem. (3) Vzorek chůze a korekce rychlosti pomocí běžeckého pásu a bradla. (4) Funkční trénink rukou a výuka strategie pro krmení, oblékání a toaletu.
Behaviorální: trénink rovnováhy
18 balančních tréninků (30 minut denně, 2-3krát týdně) (1) Usnadnilo balanční reakci prostřednictvím cvičení s přesunem váhy se stáním na rovném až nerovném povrchu, jako je naklápěcí prkno.(2) Posturální přechod zahrnoval sedni do stoje, sedni, natahování se do různých směrů, krokování do různých směrů s přenosem váhy a ohýbání trupu dopředu a ze strany na stranu. (3) Změněn požadavek na stání, jako je postoj na jedné noze nebo postoj ve výpadu. (4) Zvýšené komplikace vnímání v důsledku kognice nebo úkolu horních končetin pro zlepšení pozornosti při dvou úkolech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
Používá se k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování

Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu. Pacient je instruován, aby se vedle stěny, ale nedotýkal, a umístil paži, která je blíže ke stěně, do 90 stupňů flexe ramene se sevřenou pěstí. Hodnotitel zaznamená výchozí pozici u hlavičky 3. metakarpu na metr.

Instruujte pacienta, aby "Dosáhl tak daleko, jak můžete dopředu, aniž byste udělali krok." Zaznamenává se umístění 3. metakarpu. Skóre se určuje posouzením rozdílu mezi počáteční a koncovou polohou v dosahu, obvykle měřeno v palcích. Provedou se tři pokusy a zaznamená se průměr z posledních dvou.
Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
Čas vypršel a jděte-poznání
Časové okno: Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
V TUG-cog byli pacienti požádáni, aby dokončili test a počítali zpětně o 3 z náhodně vybraného čísla mezi 20 a 100.
Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
Škála důvěry rovnováhy podle jednotlivých činností
Časové okno: Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
Škála důvěry v rovnováhu podle činností (ABC) je subjektivní míra důvěry při provádění různých ambulantních činností bez pádu nebo pocitu nestability. Účastníci odhadují na stupnici od 0 % do 100 %, jak jsou si jisti, že by mohli provádět činnosti, jako je zvednutí pantofle z podlahy nebo chůze po kluzkém povrchu, aniž by ztratili rovnováhu. Skóre položek se pak sečtou a vydělí 16, aby se získalo celkové průměrné skóre spolehlivosti rovnováhy. Vyšší skóre značí vyšší spolehlivost.
Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
Měřítko nárazu mrtvice-fyzikální doména
Časové okno: Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
Škála dopadu mrtvice (SIS) je nástroj pro kvalitu života související se zdravím (HRQoL) specifický pro mrtvici, který vyvinuli Duncan et al. (1999) na University of Kansas Medical Center, k měření důsledků mrtvice ve více oblastech, včetně fyzických (síla, funkce rukou, aktivity každodenního života (ADL), instrumentální ADL a pohyblivost), emoce, paměť/myšlení, komunikace a sociální participace. Pokud je skóre skóre domény pro konkrétní doménu, je průměr průměrem skóre chybějící položky v této doméně, přičemž každá položka má skóre v rozmezí 1 až 5. Pomocí tohoto algoritmu má každé skóre domény rozsah 0 na 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Změna ze základního stavu na 9 týdnů sledování
Upravená škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů
Používá se k měření požitku z fyzické aktivity. K hodnocení požitku byla použita původní 18položková stupnice PACES. Respondenti byli požádáni, aby pomocí 7bodové bipolární hodnotící stupnice ohodnotili „jak se v tuto chvíli cítíte ohledně fyzické aktivity, kterou děláte“. Vyšší skóre PACES odráží větší úroveň zábavy
Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů
Časy nežádoucích událostí
Časové okno: Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů
Používá se k měření časů nepříznivých událostí, jako je závrať, bolest, pád.
Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMU-JIRB N201912048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zpracování virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit