Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wearable Sensor -pohjaisen virtuaalitodellisuuspelin vaikutukset aivohalvauksen tasapainoon

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Puettavan anturipohjaisen virtuaalitodellisuuspelin vaikutukset aivohalvauspotilaiden tasapainoon

Pablo on uusi virtuaalitodellisuus (VR) -peli yhdistettynä puettavan liiketunnistimen järjestelmään, joka voi kohdennetusti interaktiivisessa ympäristössä, välitön ja herkkä palaute käyttäjän suorituskyvystä, pelipohjaisen ominaisuuden ansiosta motivoiva vaikutus. Toisin kuin kaupalliset kamerajärjestelmät, kuten Kinect tai voimaalustat, järjestelmät vaativat jatkuvan näkölinjan tai rajoittavat tukipohjaa, mikä voi lisätä putoamisriskiä. Harvat tutkimukset olivat tutkineet kuntoutuksen vaikutuksia tasapainoon Pablolla potilailla, joilla on aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Pablo-järjestelmän kautta harjoitettavan virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pablo on uusi virtuaalitodellisuus (VR) -peli yhdistettynä puettavan liiketunnistimen järjestelmään, joka voi kohdennetusti interaktiivisessa ympäristössä, välitön ja herkkä palaute käyttäjän suorituskyvystä, pelipohjaisen ominaisuuden ansiosta motivoiva vaikutus. Toisin kuin kaupalliset kamerajärjestelmät, kuten Kinect tai voimaalustat, järjestelmät vaativat jatkuvan näkölinjan tai rajoittavat tukipohjaa, mikä voi lisätä putoamisriskiä. Harvat tutkimukset olivat tutkineet kuntoutuksen vaikutuksia tasapainoon Pablolla potilailla, joilla on aivohalvaus.

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Pablo-järjestelmän kautta harjoitettavan virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

MENETELMÄT: Käytettiin prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, sokkoutettua arvioijamallia. Aivohalvauspotilaat rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti "virtuaalitodellisuuden (VR) ryhmään" (n = 20) ja "toiminnallisen tasapainon harjoitteluryhmään" (n = 20). 18 harjoittelun jälkeen (60 minuuttia per istunto, 2 harjoitusta viikossa) tulosmittaukset, joihin kuuluivat Berg-tasapainoasteikko, Timed Up and Go -testi (kognitio), kävelyanalyysi, toimintokohtaiset tasapainoluottamusasteikko, aivohalvausvaikutusasteikko. (SIS), nautinnon taso ja haittatapahtumien esiintymistiheys. Tiedot analysoitiin käyttämällä ei-parametrisia testejä, ja merkitsevyys ilmoitettiin arvolla a < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli ensimmäinen aivohalvaus ja hemiplegia.
  • Pystyy seisomaan 5 minuuttia ilman tukea.
  • Kroonisuus > 6 kuukautta.
  • Voisi ymmärtää ohjeet.
  • LE:n Brunnströmin vaihe ≥Ⅲ.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat alle 20-vuotiaita ja yli 75-vuotiaita
  • Näkö- tai kuulovammaiset potilaat, jotka eivät pystyneet näkemään tai kuulemaan laitteesta tulevaa palautetta selvästi
  • Montrealin kognitiivinen arviointi <16
  • Muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä >2
  • Potilaat, joilla on muita lääketieteellisiä oireita, jotka voivat vaikuttaa liikkumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
18 normaalihoitokertaa sekä virtuaalitodellisuushoito.
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuuden hoito
18 virtuaalitodellisuuskoulutusta Pablo-järjestelmän kautta (30 minuuttia kerrallaan, 2-3 kertaa viikossa). Asennon siirtyminen sisälsi istumisesta seisomaan, istumaan, kurkottamista eri suuntiin, astumista eri suuntiin painonsiirrolla sekä vartalon taivutusta eteenpäin ja sivulta toiselle. Ohjain kiinnitettiin alaraajoihin tai runkoon ohjaamaan peliä, kuten hissiä, kuumailmapalloja, ampumapurkkeja jne.
Käyttäytyminen: tavallinen hoito
18 vakiokuntoutuskertaa (60 minuuttia kerrallaan, 2-3 kertaa viikossa). Kuntouttava protokolla keskittyy vahvistamiseen, kestävyysharjoitteluun, ambulaatioon ja ADL-harjoitteluun, joka sisälsi: (1) Lonkkakoukistajan ja polven ojentajalihaksen vahvistaminen vastuksen edetessä painopussin tai Thera-nauhan avulla. (2) Pyöräilyergometri-ajo lisää nopeutta ja vastusta. (3) Liikuntakuvion ja nopeuden korjaus juoksumaton ja suuntatangon avulla. (4) Käsien toimintaharjoittelu ja strategiaopetus ruokinnassa, pukeutumisessa ja WC:ssä.
Active Comparator: tavallinen hoitoryhmä
18 normaalihoitokertaa plus tasapainoharjoittelu.
Käyttäytyminen: tavallinen hoito
18 vakiokuntoutuskertaa (60 minuuttia kerrallaan, 2-3 kertaa viikossa). Kuntouttava protokolla keskittyy vahvistamiseen, kestävyysharjoitteluun, ambulaatioon ja ADL-harjoitteluun, joka sisälsi: (1) Lonkkakoukistajan ja polven ojentajalihaksen vahvistaminen vastuksen edetessä painopussin tai Thera-nauhan avulla. (2) Pyöräilyergometri-ajo lisää nopeutta ja vastusta. (3) Liikuntakuvion ja nopeuden korjaus juoksumaton ja suuntatangon avulla. (4) Käsien toimintaharjoittelu ja strategiaopetus ruokinnassa, pukeutumisessa ja WC:ssä.
Käyttäytyminen: tasapainoharjoittelu
18 tasapainoharjoittelukertaa (30 minuuttia kerrallaan, 2-3 kertaa viikossa) (1) Helpotti tasapainoreaktiota painonsiirtoharjoittelulla seisomalla tasaisella alustalla epätasaiselle alustalle, kuten kallistamalla lautaa.(2) Asennon siirtyminen sisälsi istumisesta seisomaan, istumaan, kurkottamista eri suuntiin, astumista eri suuntiin painonsiirrolla sekä vartalon taivutusta eteenpäin ja sivulta toiselle. (3) Muutti seisomisen vaatimusta, kuten yksijalka-asennon tai syöksyasennon. (4) Lisääntynyt havaintokomplikaatioita kognition tai yläraajojen tehtävän vuoksi kaksoistehtävän huomion parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
Sitä käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan

FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä. Potilasta ohjataan seinän viereen, mutta ei kosketa siihen, ja aseta seinää lähempänä oleva käsivarsi 90 asteen olkapään taivutukseen suljetulla nyrkkillä. Arvioija kirjaa lähtöasennon 3. kämmenluun päähän mittapuulle.

Neuvo potilasta "Astu niin pitkälle kuin voit eteenpäin ottamatta askeltakaan". Kolmannen metakarpaalin sijainti kirjataan. Pisteet määritetään arvioimalla ero alku- ja loppuasennon välillä on ulottuvuusetäisyys, joka mitataan yleensä tuumina. Tehdään kolme koetta ja kahden viimeisen keskiarvo kirjataan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
Aika kuluu ja mene tietoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
TUG-kogissa potilaita pyydettiin suorittamaan testi loppuun laskemalla 3 taaksepäin satunnaisesti valitusta numerosta 20 ja 100 välillä.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) on subjektiivinen mittari itsevarmuudesta suoritettaessa erilaisia ​​liikkuvia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta. Osallistujat arvioivat asteikolla 0–100, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä suorittamaan toimintoja, kuten nostamaan tossun lattiasta tai kävelemään liukkaalla alustalla menettämättä tasapainoaan. Kohteiden pisteet lasketaan sitten yhteen ja jaetaan 16:lla, jotta saadaan kokonaistasapainon luottamuspisteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
Stroke Impact Scale - fyysinen alue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS) on aivohalvausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -instrumentti, jonka ovat kehittäneet Duncan et al. (1999) Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, mittaamaan aivohalvauksen seurauksia useilla aloilla, mukaan lukien fyysinen (voima, käden toiminta, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), instrumentaalinen ADL ja liikkuvuus), tunteissa, muistissa/ajattelussa, viestintää ja sosiaalista osallistumista. Kun pistemäärä on tietyn verkkotunnuksen verkkotunnuksen pistemäärä, keskiarvo on kyseisen verkkotunnuksen ei-puuttuvien kohteiden pisteiden keskiarvo, ja jokainen kohde on pisteytetty välillä 1–5. Tätä algoritmia käytettäessä jokaisen verkkotunnuksen pistemäärä on 0. 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon seurantaan
Muokattu fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon
Sitä käytetään mittaamaan liikunnan nautintoa. Nautinnon arvioinnissa käytettiin alkuperäistä 18 kohdan PACES-asteikkoa. Vastaajia pyydettiin arvioimaan, miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä harrastamasi fyysisen aktiivisuuden suhteen, käyttämällä 7-pisteistä bipolaarista luokitusasteikkoa. Korkeammat PACES-pisteet kuvastavat suurempaa nautintoa
Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon
Haitallisten tapahtumien ajat
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon
Sitä käytetään haittatapahtumien, kuten huimauksen, kivun, kaatumisen, mittaamiseen.
Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMU-JIRB N201912048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuden hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa