Efeitos do jogo de realidade virtual baseado em sensores vestíveis no equilíbrio para acidente vascular cerebral
23 de setembro de 2021 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Efeitos do jogo de realidade virtual baseado em sensor vestível no equilíbrio de pacientes com AVC
Pablo é um novo jogo de realidade virtual (VR) combinado com um sistema de sensor de movimento vestível que pode direcionar a intervenção em um ambiente interativo, feedback imediato e sensível sobre o desempenho do usuário, um efeito motivador devido ao recurso baseado em jogo.
Ao contrário dos sistemas de câmeras comerciais, como Kinect ou plataformas de força, os sistemas exigem uma linha de visão contínua ou restringem a base de suporte, o que pode aumentar o risco de queda.
Poucos estudos investigaram os efeitos da reabilitação no equilíbrio com Pablo para pacientes com AVC.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de realidade virtual por meio do sistema Pablo em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pablo é um novo jogo de realidade virtual (VR) combinado com um sistema de sensor de movimento vestível que pode direcionar a intervenção em um ambiente interativo, feedback imediato e sensível sobre o desempenho do usuário, um efeito motivador devido ao recurso baseado em jogo. Ao contrário dos sistemas de câmeras comerciais, como Kinect ou plataformas de força, os sistemas exigem uma linha de visão contínua ou restringem a base de suporte, o que pode aumentar o risco de queda. Poucos estudos investigaram os efeitos da reabilitação no equilíbrio com Pablo para pacientes com AVC.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de realidade virtual através do sistema Pablo em pacientes com AVC crônico.
MÉTODOS: Foi utilizado um projeto avaliador prospectivo, randomizado, controlado e cego. Os pacientes com AVC foram recrutados e distribuídos aleatoriamente em um "grupo de realidade virtual (VR)" (n = 20) e "grupo de treinamento de equilíbrio funcional (FBT)" (n = 20). Após 18 sessões de treinamento (60 minutos por sessão, 2 sessões por semana), medidas de resultados que incluíram a Escala de Equilíbrio de Berg, o Timed Up and Go Test (cognição), uma análise da marcha, a escala Activities-Specific Balance Confidence, Stroke Impact Scale (SIS), nível de prazer e frequência de eventos adversos. Os dados foram analisados por meio de testes não paramétricos e a significância foi indicada para α < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se tiveram primeiro AVC com hemiplegia.
- Poderia ficar por 5 minutos sem apoio.
- Crônica > 6 meses.
- Podia entender as instruções.
- Estágio de Brunnstrom de LE ≥Ⅲ.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade <20 anos e >75 anos
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva incapazes de ver ou ouvir claramente o feedback do dispositivo
- Avaliação Cognitiva de Montreal <16
- Pontuação da Escala de Ashworth modificada > 2
- Pacientes com outros sintomas médicos que podem afetar o movimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de realidade virtual
18 sessões de tratamento padrão mais tratamento de realidade virtual.
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18 treinos de realidade virtual através do sistema Pablo (30 minutos por vez, 2-3 vezes por semana).
A transição postural incluiu sentar-levantar, sentar-se, alcançar diferentes direções, pisar em diferentes direções com transferência de peso e dobrar o tronco para frente e de um lado para o outro.
O controlador foi anexado à extremidade inferior ou tronco para controlar o jogo, como elevador, balão de ar quente, latas de tiro, etc.
18 sessões padrão de reabilitação (60 minutos por vez, 2-3 vezes por semana).
O protocolo de reabilitação se concentra no fortalecimento, treinamento de resistência, deambulação e treinamento de AVD que incluiu: (1) Flexor do quadril e fortalecimento do extensor do joelho com progressão de resistência usada por bolsa de peso ou Thera-band.
(2) Andar em cicloergômetro com aumento de velocidade e resistência.
(3) Padrão de marcha e correção de velocidade em esteira e barra paralela.
(4) Treinamento funcional das mãos e ensino de estratégias para alimentação, vestir-se e ir ao banheiro.
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Comparador Ativo: grupo de tratamento padrão
18 sessões de tratamento padrão mais treinamento de equilíbrio.
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18 sessões padrão de reabilitação (60 minutos por vez, 2-3 vezes por semana).
O protocolo de reabilitação se concentra no fortalecimento, treinamento de resistência, deambulação e treinamento de AVD que incluiu: (1) Flexor do quadril e fortalecimento do extensor do joelho com progressão de resistência usada por bolsa de peso ou Thera-band.
(2) Andar em cicloergômetro com aumento de velocidade e resistência.
(3) Padrão de marcha e correção de velocidade em esteira e barra paralela.
(4) Treinamento funcional das mãos e ensino de estratégias para alimentação, vestir-se e ir ao banheiro.
18 sessões de treinamento de equilíbrio (30 minutos por vez, 2-3 vezes por semana) (1) Facilitou a reação de equilíbrio por meio de exercícios de deslocamento de peso com a posição em uma superfície plana para uma superfície irregular, como prancha inclinada. (2)
A transição postural incluiu sentar-levantar, sentar-se, alcançar diferentes direções, pisar em diferentes direções com transferência de peso e dobrar o tronco para frente e de um lado para o outro.
(3) Alterado o requisito de pé, como postura de uma perna ou postura de estocada.
(4) Complicações de percepção aumentadas por meio de cognição ou tarefa de extremidade superior para melhorar a atenção de tarefa dupla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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É usado para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de alcance funcional
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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O Functional Reach Test (FRT) é uma medida de resultado clínico e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples. O paciente é instruído a aproximar-se de uma parede, mas sem tocá-la, e posicionar o braço mais próximo da parede a 90 graus de flexão do ombro com o punho fechado. O avaliador registra a posição inicial na cabeça do 3º metacarpo na régua. Instrua o paciente a "alcançar o máximo que puder para a frente sem dar um passo". A localização do 3º metacarpo é registrada. As pontuações são determinadas avaliando a diferença entre a posição inicial e final é a distância de alcance, geralmente medida em polegadas. Três tentativas são feitas e a média das duas últimas é anotada. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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Tempo para cima e ir-cognição
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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No TUG-cog, os pacientes foram solicitados a completar o teste enquanto contavam regressivamente até 3 de um número selecionado aleatoriamente entre 20 e 100.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC) é uma medida subjetiva de confiança na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade.
Os participantes estimam em uma escala de 0% a 100% o quão confiantes estão de que podem realizar atividades como pegar um chinelo do chão ou andar em uma superfície escorregadia sem perder o equilíbrio.
As pontuações dos itens são então somadas e divididas por 16 para fornecer uma pontuação média geral de confiança no equilíbrio. Pontuações mais altas indicam maior confiança.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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Escala de Impacto do AVC - domínio físico
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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A escala de impacto do AVC (SIS) é um instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) específico para o AVC, desenvolvido por Duncan et al. (1999) no Centro Médico da Universidade de Kansas, para medir as consequências do AVC em vários domínios, incluindo físico (força, função manual, atividades da vida diária (AVD), AVD instrumental e mobilidade), emoção, memória/pensamento, comunicação e participação social.
Onde a pontuação é a pontuação do domínio para um determinado domínio, a média é a média das pontuações dos itens não omissos dentro desse domínio, com cada item pontuado no intervalo de 1 a 5. Usando esse algoritmo, cada pontuação do domínio tem um intervalo de 0 para 100.
Escores mais altos indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 9 semanas
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Escala Modificada de Prazer em Atividade Física
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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É usado para medir o prazer da atividade física.
A escala PACES original de 18 itens foi usada para avaliar o prazer.
Os entrevistados foram solicitados a avaliar "como você se sente no momento em relação à atividade física que está fazendo" usando uma escala de classificação bipolar de 7 pontos.
Pontuações mais altas do PACES refletem maiores níveis de diversão
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Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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Tempos de eventos adversos
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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É utilizado para mensurar os tempos de eventos adversos, como tontura, dor, queda.
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Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
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- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Yong Joo L, Soon Yin T, Xu D, Thia E, Pei Fen C, Kuah CW, Kong KH. A feasibility study using interactive commercial off-the-shelf computer gaming in upper limb rehabilitation in patients after stroke. J Rehabil Med. 2010 May;42(5):437-41. doi: 10.2340/16501977-0528.
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- Buracchio TJ, Mattek NC, Dodge HH, Hayes TL, Pavel M, Howieson DB, Kaye JA. Executive function predicts risk of falls in older adults without balance impairment. BMC Geriatr. 2011 Nov 9;11:74. doi: 10.1186/1471-2318-11-74.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Ordahan B, Karahan AY, Basaran A, Turkoglu G, Kucuksarac S, Cubukcu M, Tekin L, Polat AD, Kuran B. Impact of exercises administered to stroke patients with balance trainer on rehabilitation results: a randomized controlled study. Hippokratia. 2015 Apr-Jun;19(2):125-30.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Schmid AA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Dierks TA, Miller KK, Damush TM, Williams LS. Balance and balance self-efficacy are associated with activity and participation after stroke: a cross-sectional study in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jun;93(6):1101-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.020. Epub 2012 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMU-JIRB N201912048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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