事件驱动的 PrEP 依从性的生物标志物

男男性行为者 (MSM) 继续不成比例地受到 HIV 的影响。 2014 年，MSM 约占美国人口的 2%，但占新感染 HIV 的 70%。 大多数 MSM 在通过不使用安全套的接受性肛交接触直肠粘膜后感染 HIV。 建议对可能接触 HIV 的 MSM 进行暴露前预防 (PrEP) 和暴露后预防 (PEP) 以预防感染。 目前针对 PrEP 的建议是在某人的 HIV 风险暴露期（可能是数月或数年）内每天服用抗 HIV 药物替诺福韦 + 恩曲他滨 (TDF/FTC) 的组合。 对于 PEP，建议在 28 天疗程的可能接触后 72 小时内使用三药抗 HIV 药物。 虽然 PrEP 和 PEP 是有效的，但有些人发现很难遵循推荐的方案。 因此，正在实施额外的 PrEP 和 PEP 短程给药方案，例如事件驱动或按需 PrEP (ED-PrEP)。 这种给药方案让患者在性交前 2-24 小时服用两剂 PrEP，性交后 24 小时服用一剂，性交后 48 小时服用另一剂。 该提案旨在评估生物标志物的有用性，以确认 MSM 中自我报告的 ED-PrEP 依从性。 本研究中提供的研究药物不会保护参与者免受 HIV 感染或治疗任何活动性感染。

本研究将招募 40 名 HIV 阴性的 MSM，年龄在 18-59 岁之间，身体健康。 参与者将被依次分配到 2 个研究组中的一个，这将决定他们何时服用研究药物并提供样本。 所有参与者都将在第一次研究访问时提供书面知情同意书，并接受筛查病史、体格检查和安全实验室测试。 所有参与者将服用至少 4 剂（药丸）研究药物。 在研究访问中，参与者将返回以捐献血液、头发和尿液样本，以及一根指尖。 所有收集到的生物标本将在收集当天转移到疾病控制和预防中心 (CDC) 以测量药物水平。