Biomarqueurs pour l'adhésion à la PrEP basée sur les événements

Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) continuent d'être touchés de manière disproportionnée par le VIH. En 2014, les HSH représentaient environ 2 % de la population américaine, mais représentaient 70 % des nouvelles infections à VIH. La majorité des HSH contractent le VIH après avoir été exposés à la muqueuse rectale lors de relations sexuelles anales réceptives sans préservatif. La prophylaxie pré-exposition (PrEP) et la prophylaxie post-exposition (PPE) sont recommandées pour les HSH susceptibles d'être exposés au VIH afin de prévenir l'infection. Les recommandations actuelles pour la PrEP sont de prendre la combinaison de médicaments anti-VIH, ténofovir + emtricitabine (TDF/FTC), sur une base quotidienne pendant la durée de la période d'exposition au risque de VIH d'une personne, qui peut être de plusieurs mois ou années. Pour la PPE, un médicament anti-VIH à trois médicaments est recommandé dans les 72 heures suivant une exposition possible pour une cure de 28 jours. Bien que la PrEP et la PEP soient efficaces, certaines personnes ont du mal à suivre le régime recommandé. Par conséquent, des schémas posologiques supplémentaires de courte durée pour la PrEP et la PEP sont mis en œuvre, tels que la PrEP événementielle ou à la demande (ED-PrEP). Ce schéma posologique oblige les patients à prendre deux doses de PrEP 2 à 24 heures avant le rapport sexuel, une dose 24 heures après le rapport sexuel et une autre dose 48 heures après le rapport sexuel. Cette proposition vise à évaluer l'utilité des biomarqueurs pour confirmer l'adhésion autodéclarée à l'ED-PrEP chez les HSH. Le médicament à l'étude fourni dans cette étude ne protégera pas les participants contre le VIH et ne traitera aucune infection active.

Cette étude recrutera 40 HSH séronégatifs âgés de 18 à 59 ans en bonne santé générale. Les participants seront séquentiellement affectés à l'un des 2 bras de l'étude qui déterminera quand ils prendront des doses du médicament à l'étude et donneront des échantillons d'échantillons. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit lors de la première visite d'étude et subiront un examen médical de dépistage, un examen physique et des tests de sécurité en laboratoire. Tous les participants prendront au moins 4 doses (comprimés) du médicament à l'étude. Lors des visites d'étude, les participants reviendront pour donner des échantillons de sang, de cheveux et d'urine, ainsi qu'un doigt. Tous les échantillons biologiques collectés seront transférés aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) le jour de la collecte pour mesurer les niveaux de médicament.