牙槽嵴保留技术对种植牙植入引导骨再生需求的影响
2020年3月4日 更新者：Simone Lumetti
保留牙槽嵴对最佳种植体植入的影响
本研究的目的是研究牙槽窝保留手术如何减少拔牙后引导骨再生手术的需要，并促进将牙种植体放置在最佳的修复驱动位置。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估牙槽窝保留程序在减少额外手术需求方面的功效，以便在将牙科植入物置于最佳位置之前增加牙槽骨体积。
将 6 个月时的骨体积与初始体积进行比较，以评估体积变化以及它们如何影响假体驱动植入物的定位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PR
-
Parma、PR、意大利、43126
- Centro Universitario di Odontoiatria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
至少18岁
- 至少拔除一颗嵌牙，牙槽完整，无软组织退缩；
- 良好的口腔卫生，即菌斑指数评分≤10%；
- 牙间隙近远中宽≥7mm；
排除标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）评分≥III
- 存在活动性牙周炎，临床诊断为探诊深度≥4 mm 且探诊出血
- 头部和颈部放射治疗史
- 存在需要长期使用抗生素的情况
- 需要长期使用类固醇的医疗条件
- 白细胞功能障碍史
- 出血性疾病史
- 肾功能衰竭病史
- 代谢性骨病患者
- 患有不受控制的内分泌失调的患者
- 影响口腔卫生的残疾
- 酒精或药物滥用
- 艾滋病毒感染
- 每天吸烟 >10 支香烟或雪茄等量
- 妨碍完成研究参与的条件或情况
- 黏膜疾病
- 存在骨质病变
- 严重的磨牙或紧咬习惯
- 持续性口腔内感染
- 肺泡受损（裂开等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙槽嵴保护
这支手臂中的患者将接受无创伤牙齿拔除和牙槽保存手术。
牙槽嵴保存将使用缓慢吸收的骨替代物和覆盖移植物的胶原膜进行。
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脱蛋白牛骨矿物质和胶原基质密封的拔牙和牙槽嵴保存
其他名称：
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有源比较器：自然疗法
这支手臂中的患者将接受无创伤性拔牙治疗。
插座将遵循自然愈合。
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拔牙和牙槽自然愈合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理想放置的种植体数量
大体时间：6个月
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主要目标是确定保留牙槽嵴是否影响最佳种植体定位。
这被定义为允许实现要修复的牙冠的理想修复体设计的种植体位置。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围骨变异
大体时间：6个月
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嵴骨水平 (CBL)：从种植体肩部到最冠状骨到种植体接触面的距离，使用毫米尺在 X 射线上测量，精确到 0.5 毫米。
将对每个种植体进行两次测量：近中和远中
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6个月
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拔牙后 6 个月牙槽嵴体积
大体时间：6个月
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基线和控制锥束的比较
计算机断层扫描和测试组和对照组的临床数据将允许确定牙槽窝保存对骨骼和软组织的体积影响。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guido Macaluso, MDS, MSc、University of Parma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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