Impact d'une technique de préservation de la crête alvéolaire sur la nécessité d'effectuer une régénération osseuse guidée pour la pose d'implants dentaires
4 mars 2020 mis à jour par: Simone Lumetti
Impact de la préservation de la crête alvéolaire sur le placement optimal de l'implant
Le but de cette étude est d'étudier comment une procédure de préservation de l'alvéole peut réduire le besoin d'une chirurgie de régénération osseuse guidée après une extraction dentaire et faciliter la mise en place d'un implant dentaire dans la position prothétique optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une procédure de préservation de l'alvéole pour réduire le besoin de chirurgies supplémentaires afin d'augmenter le volume osseux alvéolaire avant de placer un implant dentaire dans une position optimale.
Le volume osseux à 6 mois sera comparé au volume initial afin d'évaluer les variations de volume et leur impact sur le positionnement d'un implant prothétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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PR
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Parma, PR, Italie, 43126
- Centro Universitario di Odontoiatria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
avoir au moins 18 ans
- au moins une dent intercalée à extraire, avec alvéole complète et sans récession des tissus mous ;
- une hygiène bucco-dentaire adéquate, c'est-à-dire un indice de plaque ≤ 10 % ;
- largeur mésio-distale de l'espace inter-dentaire ≥7 mm ;
Critère d'exclusion:
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ III
- présence d'une parodontite active, diagnostiquée cliniquement en présence de profondeurs de sondage ≥ 4 mm et saignement au sondage
- une histoire de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
- présence de conditions nécessitant l'utilisation chronique d'antibiotiques
- conditions médicales nécessitant une utilisation prolongée de stéroïdes
- antécédent de dysfonctionnement leucocytaire
- antécédents de troubles hémorragiques
- antécédent d'insuffisance rénale
- patients atteints de troubles métaboliques osseux
- patients souffrant de troubles endocriniens non contrôlés
- handicap affectant l'hygiène bucco-dentaire
- abus d'alcool ou de drogue
- Infection par le VIH
- fumer> 10 cigarettes par jour ou équivalents de cigares
- conditions ou circonstances qui empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude
- maladies des muqueuses
- présence de lésions osseuses
- habitudes de bruxisme ou de serrement sévères
- infections intrabuccales persistantes
- alvéoles compromises (déhiscence, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire
Les patients de ce bras subiront une extraction atraumatique d'une dent sans espoir et une procédure de préservation de l'alvéole.
La préservation de la crête alvéolaire sera réalisée à l'aide d'un substitut osseux à résorption lente et d'une membrane de collagène recouvrant le greffon.
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Extraction dentaire et préservation de la crête alvéolaire avec un minéral osseux bovin déprotéiné et un joint de matrice de collagène
Autres noms:
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Comparateur actif: Guérison naturelle
Les patients de ce bras subiront l'extraction atraumatique d'une dent sans espoir.
La prise suivra la guérison naturelle.
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Extraction dentaire et cicatrisation naturelle des alvéoles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'implants idéalement placés
Délai: 6 mois
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L'objectif principal est de déterminer si la préservation de la crête alvéolaire affecte le positionnement optimal de l'implant.
Celle-ci est définie comme la position de l'implant permettant de réaliser le dessin prothétique idéal de la couronne à restaurer.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation osseuse péri-implantaire
Délai: 6 mois
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Niveaux d'os crestal (CBL) : distances entre l'épaulement de l'implant et l'os le plus coronal au contact de l'implant mesurées sur des radiographies avec une règle millimétrique à 0,5 mm près.
Deux mesures seront prises pour chaque implant : mésialement et distalement
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6 mois
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Volume de la crête à 6 mois après l'extraction dentaire
Délai: 6 mois
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La comparaison de la ligne de base et du contrôle cone.beam
La tomodensitométrie et des données cliniques dans les groupes de test et de contrôle permettront de déterminer les effets volumétriques sur les os et les tissus mous de la préservation de l'alvéole.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guido Macaluso, MDS, MSc, University of Parma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
9 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sockpres-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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