Alveolaarisen harjanteen säilytystekniikan vaikutus ohjatun luun uudistamisen tarpeeseen hammasimplanttien sijoittamista varten
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Simone Lumetti
Alveolaarisen harjanteen säilyttämisen vaikutus implantin optimaaliseen sijoittamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hylsyn säilöntätoimenpide voi vähentää ohjatun luun regeneraatioleikkauksen tarvetta hampaanpoiston jälkeen ja helpottaa hammasimplanttien sijoittamista optimaaliseen, proteettisesti ohjattuun asentoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hylsyn säilytystoimenpiteen tehokkuutta lisäleikkausten tarpeen vähentämisessä keuhkorakkuloiden luun tilavuuden lisäämiseksi ennen hammasimplanttien asettamista optimaaliseen asentoon.
Luun tilavuutta 6 kuukauden kohdalla verrataan alkuperäiseen tilavuuteen, jotta voidaan arvioida tilavuuden vaihteluita ja niiden vaikutusta proteettisesti ohjatun implantin sijoitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia, 43126
- Centro Universitario di Odontoiatria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vähintään 18-vuotias
- vähintään yksi poistettava interkalaattihammas, jossa on täydellinen alveoli eikä pehmytkudosvaurioita;
- riittävä suuhygienia, eli plakkiindeksipisteet ≤10 %;
- hampaiden välisen tilan mesiaali-distaalinen leveys ≥7 mm;
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ≥III
- aktiivinen parodontiitti, kliinisesti diagnosoitu koetussyvyyden ollessa ≥4 mm ja verenvuoto koettaessa
- pään ja kaulan alueen sädehoitohistoria
- kroonista antibioottien käyttöä vaativien tilojen esiintyminen
- sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista steroidien käyttöä
- leukosyyttien toimintahäiriö historiassa
- verenvuotohäiriöiden historia
- munuaisten vajaatoiminnan historia
- potilailla, joilla on aineenvaihduntaluun häiriöitä
- potilailla, joilla on hallitsemattomia hormonaalisia häiriöitä
- suuhygieniaan vaikuttava vamma
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- HIV-infektio
- polttaa > 10 savuketta päivässä tai vastaava määrä sikaria
- olosuhteet tai olosuhteet, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen
- limakalvon sairaudet
- luuvaurioiden esiintyminen
- vakavia puristus- tai puristustottumuksia
- jatkuvat intraoraaliset infektiot
- vaurioitunut keuhkorakkulat (aukeneminen jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
Tämän käsivarren potilaille tehdään atraumaattinen toivottoman hampaan poisto ja pistorasian säilyttämismenettely.
Alveolaarisen harjanteen säilöntä suoritetaan käyttämällä hitaasti resorptioluun korviketta ja kollageenikalvoa, joka peittää siirteen.
|
Hampaiden poisto ja alveolaarisen harjanteen säilyttäminen proteiinittomalla naudan luumineraalilla ja kollageenimatriisitiivisteellä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Luonnollinen paraneminen
Tämän käsivarren potilaille tehdään toivottoman hampaan atraumaattinen poisto.
Pistorasia seuraa luonnollista paranemista.
|
Hampaiden poisto ja hampaiden luonnollinen parantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihanteellisesti sijoitettujen implanttien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätavoitteena on määrittää, vaikuttaako keuhkorakkuloiden harjanteen säilyminen implantin optimaaliseen asentoon.
Tämä määritellään implantin asemmaksi, joka mahdollistaa palautettavan kruunun ihanteellisen proteesin rakenteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin luun vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Crestal luutasot (CBL): etäisyydet implantin olkapäästä koronaaleimpaan luuhun implanttikontaktiin mitattuna röntgensäteillä millimetriviivaimella lähimpään 0,5 mm:n tarkkuudella.
Jokaiselle implantille tehdään kaksi mittausta: mesiaalisesti ja distaalisesti
|
6 kuukautta
|
|
Harjanteen tilavuus 6 kuukautta hampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perusviivan ja ohjauskartion.säteen vertailu
tietokonetomografia ja kliiniset tiedot testi- ja kontrolliryhmissä antavat mahdollisuuden määrittää volyymivaikutukset luuhun ja pehmytkudoksiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guido Macaluso, MDS, MSc, University of Parma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sockpres-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .