歯科インプラント埋入のためのガイド付き骨再生の必要性に対する歯槽堤保存技術の影響
2020年3月4日 更新者：Simone Lumetti
歯槽堤保存が最適なインプラント埋入に及ぼす影響
この研究の目的は、ソケット保存処置により、抜歯後のガイド付き骨再生手術の必要性がどのように軽減され、補綴物主導の最適な位置への歯科インプラントの埋入が容易になるかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、最適な位置に歯科用インプラントを埋入する前に、歯槽骨の体積を増加させるための追加手術の必要性を軽減するソケット保存処置の有効性を評価することです。
体積の変動と、それが補綴物で駆動されるインプラントの位置にどのような影響を与えるかを評価するために、6 か月時点の骨の体積を初期の体積と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PR
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Parma、PR、イタリア、43126
- Centro Universitario di Odontoiatria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳以上
- 完全な肺胞を有し、軟組織の後退がない、少なくとも 1 本の挿入歯が抜歯される。
- 適切な口腔衛生、すなわちプラーク指数スコア ≤10%;
- 歯間の近心遠心幅≧7mm。
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア ≥III
- 活動性歯周炎の存在、プロービング深さが4 mm以上、プロービング時の出血の存在で臨床的に診断される
- 頭頸部領域への放射線治療歴
- 抗生物質の慢性使用を必要とする症状の存在
- ステロイドの長期使用が必要な病状
- 白血球機能不全の病歴
- 出血性疾患の病歴
- 腎不全の病歴
- 代謝性骨障害のある患者
- 制御されていない内分泌疾患を患っている患者
- 口腔衛生に影響を与える障害
- アルコールまたは薬物乱用
- HIV感染症
- 1日10本以上のタバコまたは葉巻相当の喫煙
- 研究参加の完了を妨げる条件または状況
- 粘膜疾患
- 骨性病変の存在
- 重度の歯ぎしりや食いしばりの習慣
- 持続性の口腔内感染症
- 肺胞の損傷（裂開など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯槽堤の保存
このアームの患者は、絶望的な歯の非外傷性抜歯とソケット温存処置を受けます。
歯槽堤の保存は、吸収が遅い代用骨と移植片を覆うコラーゲン膜を使用して行われます。
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除タンパク牛骨ミネラルとコラーゲンマトリックスシールによる抜歯と歯槽堤の保存
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自然治癒力
このアームの患者は、絶望的な歯の非外傷性抜歯を受けます。
ソケットは自然治癒します。
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抜歯とソケットの自然治癒
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理想的に埋入されるインプラントの数
時間枠：6ヵ月
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主な目的は、歯槽堤の保存がインプラントの最適な位置決めに影響を与えるかどうかを判断することです。
これは、修復される歯冠の理想的な補綴設計を満たすことができるインプラントの位置として定義されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の骨の変化
時間枠：6ヵ月
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歯冠骨レベル (CBL): インプラントの肩部から最も歯冠側の骨までの距離で、X 線でミリメートル定規を使用して 0.5 mm 単位で測定され、インプラントと接触します。
各インプラントについて、近心方向と遠心方向の 2 つの測定が行われます。
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6ヵ月
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抜歯後6ヶ月の隆起ボリューム
時間枠：6ヵ月
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ベースラインとコントロールのコーンビームの比較
コンピューター断層撮影法と、テストグループとコントロールグループの臨床データにより、ソケット保存の骨と軟組織に対する容積測定の影響を決定することができます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Guido Macaluso, MDS, MSc、University of Parma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。