Влияние техники сохранения альвеолярного отростка на необходимость проведения направленной костной регенерации для установки дентальных имплантатов
4 марта 2020 г. обновлено: Simone Lumetti
Влияние сохранения альвеолярного отростка на оптимальное размещение имплантата
Целью данного исследования является изучение того, как процедура сохранения лунки может снизить потребность в хирургии направленной регенерации кости после удаления зуба и облегчить размещение зубного имплантата в оптимальном положении, управляемом протезом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью исследования является оценка эффективности процедуры сохранения лунки в снижении потребности в дополнительных операциях для увеличения объема альвеолярной кости перед установкой зубного имплантата в оптимальном положении.
Объем кости через 6 месяцев будет сравниваться с первоначальным объемом, чтобы оценить изменения объема и то, как они влияют на позиционирование имплантата, управляемого протезом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PR
-
Parma, PR, Италия, 43126
- Centro Universitario di Odontoiatria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
не моложе 18 лет
- по крайней мере, один вставочный зуб подлежит удалению с полной альвеолой и отсутствием рецессии мягких тканей;
- адекватная гигиена полости рта, т.е. индекс зубного налета ≤10%;
- мезиально-дистальная ширина межзубного промежутка ≥7 мм;
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) балл ≥III
- наличие активного периодонтита, клинически диагностируемого при глубине зондирования ≥4 мм и кровотечении при зондировании
- история лучевой терапии в области головы и шеи
- наличие состояний, требующих постоянного применения антибиотиков
- медицинские состояния, требующие длительного использования стероидов
- дисфункция лейкоцитов в анамнезе
- история нарушений свертываемости крови
- почечная недостаточность в анамнезе
- пациенты с метаболическими нарушениями костей
- пациенты с неконтролируемыми эндокринными нарушениями
- инвалидность, влияющая на гигиену полости рта
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- ВИЧ-инфекция
- курение >10 сигарет в день или сигарных эквивалентов
- условия или обстоятельства, препятствующие завершению участия в исследовании
- заболевания слизистых оболочек
- наличие костных поражений
- тяжелые привычки бруксизма или сжимания
- стойкие внутриротовые инфекции
- скомпрометированный альвеолярный отросток (расхождение швов и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного отростка
Пациентам в этой руке предстоит атравматическое удаление безнадежного зуба и процедура сохранения лунки.
Сохранение альвеолярного гребня будет выполняться с использованием медленно рассасывающегося костного заменителя и коллагеновой мембраны, покрывающей трансплантат.
|
Удаление зуба и сохранение альвеолярного гребня с помощью депротеинизированного минерала бычьей кости и пломбирования коллагеновой матрицей
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Естественное исцеление
Пациентам в этой руке будет проведено атравматическое удаление безнадежного зуба.
Гнездо последует естественному заживлению.
|
Удаление зуба и естественное заживление лунки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество идеально установленных имплантатов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основная цель — определить, влияет ли сохранение альвеолярного гребня на оптимальное положение имплантата.
Это определяется как положение имплантата, позволяющее выполнить идеальную ортопедическую конструкцию восстанавливаемой коронки.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кости вокруг имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень крестальной кости (CBL): расстояние от плеча имплантата до самой коронковой кости до контакта с имплантатом, измеренное на рентгеновских снимках с миллиметровой линейкой с точностью до 0,5 мм.
Для каждого имплантата будут сделаны два измерения: мезиально и дистально.
|
6 месяцев
|
|
Объем гребня через 6 месяцев после удаления зуба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение исходного и контрольного cone.beam
компьютерная томография и клинические данные в опытной и контрольной группах позволят определить объемные эффекты на кости и мягкие ткани при сохранении лунки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guido Macaluso, MDS, MSc, University of Parma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sockpres-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .