Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki zachowania wyrostka zębodołowego na potrzebę wykonania sterowanej regeneracji kości w celu wszczepienia implantu dentystycznego

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Simone Lumetti

Wpływ zachowania wyrostka zębodołowego na optymalne umieszczenie implantu

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób procedura zachowania zębodołu może zmniejszyć potrzebę zabiegu sterowanej regeneracji kości po ekstrakcji zęba i ułatwić umieszczenie implantu dentystycznego w optymalnej pozycji opartej na protetyce.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności zabiegu zachowania zębodołu w ograniczeniu konieczności wykonywania dodatkowych operacji w celu zwiększenia objętości kości wyrostka zębodołowego przed umieszczeniem implantu dentystycznego w optymalnym położeniu. Objętość kości po 6 miesiącach zostanie porównana z objętością początkową w celu oceny zmian objętości i ich wpływu na pozycjonowanie implantu napędzanego protetycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PR
      • Parma, PR, Włochy, 43126
        • Centro Universitario di Odontoiatria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat

    • co najmniej jeden ząb interkalacyjny do usunięcia, z całkowitym wyrostkiem zębodołowym i bez recesji tkanek miękkich;
    • odpowiednia higiena jamy ustnej, tj. wskaźnik płytki nazębnej ≤10%;
    • mezjalno-dystalna szerokość przestrzeni międzyzębowych ≥7 mm;

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ≥III
  • obecność czynnego zapalenia przyzębia, klinicznie rozpoznanego przy głębokości zgłębnika ≥4 mm i krwawieniu przy zgłębniku
  • historia radioterapii okolicy głowy i szyi
  • obecność stanów wymagających przewlekłego stosowania antybiotyków
  • stany chorobowe wymagające długotrwałego stosowania sterydów
  • historia dysfunkcji leukocytów
  • historia skaz krwotocznych
  • historia niewydolności nerek
  • pacjentów z metabolicznymi zaburzeniami kości
  • pacjentów z niekontrolowanymi zaburzeniami endokrynologicznymi
  • niepełnosprawność wpływająca na higienę jamy ustnej
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Zakażenie wirusem HIV
  • palenie >10 papierosów dziennie lub ekwiwalentów cygar
  • warunki lub okoliczności uniemożliwiające ukończenie udziału w badaniu
  • choroby błony śluzowej
  • obecność zmian kostnych
  • ciężkie nawyki bruksingu lub zaciskania
  • uporczywe infekcje wewnątrzustne
  • upośledzony zębodoł (dehiscencja itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka zębodołowego
Pacjenci w tym ramieniu będą poddani zabiegowi atraumatycznej ekstrakcji beznadziejnego zęba i zachowania zębodołu. Zachowanie wyrostka zębodołowego zostanie wykonane przy użyciu wolno resorpcyjnego substytutu kości i błony kolagenowej pokrywającej przeszczep.
Procedura: Ekstrakcja zęba i zachowanie wyrostka zębodołowego
Ekstrakcja zęba i zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą odbiałczonego minerału kości bydlęcej i uszczelnienia matrycy kolagenowej
Inne nazwy:
  • Konserwacja gniazda
Aktywny komparator: Naturalne uzdrowienie
Pacjenci w tym ramieniu będą poddani atraumatycznej ekstrakcji beznadziejnego zęba. Gniazdo będzie postępować zgodnie z naturalnym gojeniem.
Procedura: Wyrywanie zęba
Ekstrakcja zęba i naturalne gojenie zębodołu
Inne nazwy:
  • Gniazdo naturalne uzdrawianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba idealnie osadzonych implantów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem jest określenie, czy zachowanie wyrostka zębodołowego wpływa na optymalne ustawienie implantu. Jest to określone jako pozycja implantu pozwalająca na wykonanie idealnego projektu protetycznego korony, która ma zostać odbudowana.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność kości wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy kości wyrostka zębodołowego (CBL): odległości od ramienia implantu do najbardziej koronowej kości do styku implantu mierzone na zdjęciach rentgenowskich linijką milimetrową z dokładnością do 0,5 mm. Dla każdego implantu zostaną wykonane dwa pomiary: mezjalnie i dystalnie
6 miesięcy
Objętość wyrostka po 6 miesiącach od ekstrakcji zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie linii bazowej i kontrolnej wiązki stożkowej tomografia komputerowa oraz dane kliniczne w grupie badanej i kontrolnej pozwolą na określenie efektów objętościowych na kości i tkanki miękkie zachowania zębodołu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simone Lumetti

Współpracownicy

Geistlich Pharma AG
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guido Macaluso, MDS, MSc, University of Parma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sockpres-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrwanie zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj