Impacto da Técnica de Preservação do Rebordo Alveolar na Necessidade de Realização de Regeneração Óssea Guiada para Colocação de Implantes Dentários
4 de março de 2020 atualizado por: Simone Lumetti
Impacto da preservação do rebordo alveolar na colocação ideal do implante
O objetivo deste estudo é investigar como um procedimento de preservação do alvéolo pode reduzir a necessidade de cirurgia de regeneração óssea guiada após a extração dentária e facilitar a colocação de um implante dentário na posição ideal protética.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um procedimento de preservação do alvéolo na redução da necessidade de cirurgias adicionais para aumentar o volume do osso alveolar antes de colocar um implante dentário na posição ideal.
O volume ósseo aos 6 meses será comparado ao volume inicial para avaliar as variações de volume e como elas afetam o posicionamento de um implante protético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PR
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Parma, PR, Itália, 43126
- Centro Universitario di Odontoiatria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pelo menos 18 anos de idade
- pelo menos um dente intercalado a ser extraído, com alvéolo completo e sem recessão de partes moles;
- higiene bucal adequada, ou seja, pontuação do índice de placa ≤10%;
- largura mesial-distal do espaço interdentário ≥7 mm;
Critério de exclusão:
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≥III
- presença de periodontite ativa, diagnosticada clinicamente na presença de profundidades de sondagem ≥4 mm e sangramento à sondagem
- história de radioterapia na região da cabeça e pescoço
- presença de condições que requerem o uso crônico de antibióticos
- condições médicas que requerem uso prolongado de esteróides
- história de disfunção leucocitária
- história de distúrbios hemorrágicos
- história de insuficiência renal
- pacientes com distúrbios ósseos metabólicos
- pacientes com distúrbios endócrinos não controlados
- incapacidade que afeta a higiene oral
- abuso de álcool ou drogas
- infecção pelo HIV
- fumar > 10 cigarros por dia ou equivalentes a charutos
- condições ou circunstâncias que impediriam a conclusão da participação no estudo
- doenças das mucosas
- presença de lesões ósseas
- bruxismo grave ou hábitos de apertamento
- infecções intraorais persistentes
- alvéolo comprometido (deiscência, etc)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preservação do rebordo alveolar
Os pacientes neste braço serão submetidos à extração atraumática de um dente inviável e a um procedimento de preservação do alvéolo.
A preservação do rebordo alveolar será realizada usando um substituto ósseo de reabsorção lenta e uma membrana de colágeno que cobre o enxerto.
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Extração dentária e preservação do rebordo alveolar com mineral de osso bovino desproteinizado e selamento de matriz de colágeno
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cura natural
Os pacientes neste braço serão submetidos à extração atraumática de um dente inviável.
O soquete seguirá a cura natural.
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Extração de dente e cura natural do alvéolo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de implantes idealmente colocados
Prazo: 6 meses
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O objetivo principal é determinar se a preservação do rebordo alveolar afeta o posicionamento ideal do implante.
Isso é definido como a posição do implante que permite cumprir o desenho protético ideal da coroa a ser restaurada.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação óssea peri-implantar
Prazo: 6 meses
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Níveis ósseos da crista (CBL): distâncias do ombro do implante até o osso mais coronal até o contato do implante medido em raios-X com uma régua milimetrada para o 0,5 mm mais próximo.
Duas medições serão feitas para cada implante: mesial e distalmente
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6 meses
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Volume do rebordo 6 meses após extração dentária
Prazo: 6 meses
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A comparação da linha de base e controle cone.beam
a tomografia computadorizada e de dados clínicos nos grupos teste e controle permitirão determinar os efeitos volumétricos no osso e tecidos moles da preservação do alvéolo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guido Macaluso, MDS, MSc, University of Parma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sockpres-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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