치과용 임플란트 식립을 위한 골 유도 재생술의 필요성에 대한 치조능선 보존 기법의 영향
2020년 3월 4일 업데이트: Simone Lumetti
치조 융기 보존이 최적의 임플란트 식립에 미치는 영향
이 연구의 목적은 소켓 보존 절차가 어떻게 발치 후 가이드 뼈 재생 수술의 필요성을 줄이고 치과 임플란트를 최적의 보철 구동 위치에 배치하는 것을 용이하게 하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 치과용 임플란트를 최적의 위치에 배치하기 전에 치조골 부피를 증가시키기 위해 추가 수술의 필요성을 줄이는 소켓 보존 절차의 효능을 평가하는 것입니다.
6개월의 뼈 부피는 부피 변화를 평가하기 위해 초기 부피와 비교되고 보철적으로 구동되는 임플란트의 위치에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43126
- Centro Universitario di Odontoiatria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만 18세 이상
- 치조가 완전하고 연조직 후퇴가 없는 적어도 하나의 발치 치아 삽입;
- 적절한 구강 위생, 즉 플라크 지수 점수 ≤10%;
- 치간 공간의 근심 원위 폭 ≥7 mm;
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 점수 ≥III
- 활동성 치주염의 존재, 탐침 깊이 4mm 이상 및 탐침 시 출혈이 있는 경우 임상적으로 진단됨
- 머리와 목 부위에 대한 방사선 요법의 역사
- 만성 항생제 사용이 필요한 상태의 존재
- 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 건강 상태
- 백혈구 기능 장애의 역사
- 출혈 장애의 역사
- 신부전의 역사
- 대사성 골질환 환자
- 조절되지 않는 내분비 장애 환자
- 구강 위생에 영향을 미치는 장애
- 알코올 또는 약물 남용
- HIV 감염
- 흡연 > 하루 10개비 또는 시가 등가물
- 연구 참여의 완료를 방해하는 조건 또는 상황
- 점막 질환
- 골 병변의 존재
- 심한 이갈이 또는 악물기 습관
- 지속적인 구강 감염
- 손상된 폐포(열개 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치조능선 보존
이 팔의 환자는 가망 없는 치아의 무외상적 발치와 소켓 보존 절차를 받게 됩니다.
치조 융기 보존은 흡수가 느린 뼈 대체물과 이식편을 덮는 콜라겐 막을 사용하여 수행됩니다.
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탈단백 소골 미네랄과 콜라겐 매트릭스 씰을 이용한 발치 및 치조 융기 보존
다른 이름들:
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활성 비교기: 자연치유
이 팔에 있는 환자는 가망 없는 치아의 무외상적 발치를 받게 됩니다.
소켓은 자연 치유를 따릅니다.
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발치와 소켓 자연치유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상적으로 식립된 임플란트 수
기간: 6 개월
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주요 목표는 치조 융기 보존이 최적의 임플란트 위치에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이것은 복원할 크라운의 이상적인 보철 디자인을 충족할 수 있는 임플란트 위치로 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 뼈 변형
기간: 6 개월
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CBL(Crestal bone level): 임플란트 어깨에서 가장 가까운 치관골과 임플란트 접촉까지의 거리를 밀리미터 자로 X-레이에서 측정하여 0.5mm 단위로 표시합니다.
각 임플란트에 대해 근심 및 원위의 두 가지 측정이 수행됩니다.
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6 개월
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발치 후 6개월 후의 치조 볼륨
기간: 6 개월
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베이스라인과 콘트롤 콘빔의 비교
컴퓨터 단층 촬영 및 테스트 및 대조군의 임상 데이터를 통해 소켓 보존의 뼈 및 연조직에 대한 체적 효과를 결정할 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Guido Macaluso, MDS, MSc, University of Parma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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