使用虚拟现实治疗自闭症青少年的社交焦虑
使用虚拟现实辅助治疗患有自闭症谱系障碍的青少年的社交焦虑:案例系列
研究概览
详细说明
在社交场合与他人互动困难是自闭症谱系障碍 (ASD) 的核心特征。 这些困难因社交焦虑而加剧——通常在自闭症青少年中经历过。 一种有前途的心理治疗是认知行为疗法 (CBT),但它在自闭症人群中的应用存在局限性。 例如,CBT 要求患者想象自己处于会引起焦虑的社交情境中,但自闭症患者通常会遇到想象困难。 在 CBT 中使用虚拟现实 (VR) 可能有助于减少此类限制。 VR 使用通过头戴式显示器显示的 3D 计算机生成的视觉环境。 图像与用户的动作同步,使他们体验到沉浸在虚拟场景中的感觉。 虚拟场景可以涉及社交场景,使其成为在治疗环境中引发社交焦虑的理想工具。 研究人员可以通过记录生理反应(例如, 心率)与暴露期间患者的焦虑等级平行。 这对于 CBT 的有效性很重要。
这项研究将测试 VR 辅助 CBT 的可行性和可接受性,结合生理测量的使用,在经历社交焦虑的自闭症青少年中。 该疗法通常每周进行 8-20 次疗程,由当地心理健康服务机构的临床心理学家提供。 将使用传统的结果测量方法,并征求青少年及其父母/看护人的反馈。 这项研究的结果可能会导致治疗和研究方法的修改。 他们将为以后的试点随机对照试验提供信息。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 8AF
- King's College London
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London、英国、SE1 7EH
- St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London、英国、SE5 8AZ
- Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
如果出现以下情况,参与者将被包括在筛选中:
- 年龄在 13 至 18 岁之间
- 神经发育临床医生临床诊断为 ASD
- 根据临床医生的判断,在影响日常功能的社交场合中经历焦虑
- 临床团队根据足够的口头表达能力、参与意愿、愿意进行基于暴露的活动以及没有当前/主动自杀计划等因素认为适合进行干预。
- 能够流利地说和理解英语
- 患者和父母/照顾者同意 CBT
排除标准:
如果出现以下情况,参与者将被排除在筛选之外:
- 确诊为光敏性癫痫
- 接受同步心理治疗
- 立即计划改变他们的精神药理学药物治疗方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实辅助认知行为疗法
NHS 治疗师每周将进行 8 到 20 次单独的 VR 辅助 CBT 面对面会议,他们接受过向该患者群体提供 CBT 的培训。
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该干预将在 NHS 服务中提供,并将涉及使用 VR 来协助提供传统的 CBT,以治疗自闭症青少年的社交焦虑。
通常会引起该患者群体焦虑的社交情境将在 VR 中模拟并用于暴露(社交焦虑的 CBT 的典型组成部分)。
治疗师将使用模块化方法,包括可选模块,例如 ASD 背景下的焦虑心理教育、管理结果预期和情绪素养培训。
基本模块包括建立融洽关系、介绍 VR 的用途和目的以及曝光(结合 VR)。
由于 CBT 是在常规临床实践中提供的,因此 VR 曝光会议将成为主要关注主题。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VR 会话完成率。
大体时间:通过研究完成,预计持续时间为 9 个月。
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这将通过开始完成 VR 组件的患者比例来表示。
完成定义为治疗师推荐的 VR 暴露会话总数的 75% 出勤率。
并非所有治疗课程都涉及 VR 暴露。
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通过研究完成,预计持续时间为 9 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者识别率。
大体时间:招聘期结束,自研究开始之日起最长持续 7.5 个月。
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被认为有资格参与的患者人数。
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招聘期结束,自研究开始之日起最长持续 7.5 个月。
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录用率。
大体时间:通过研究完成,预计持续时间为 9 个月。
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成功招募的符合条件的患者比例(即同意参与的患者比例)。
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通过研究完成,预计持续时间为 9 个月。
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参与者保留率。
大体时间:基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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完成研究每个阶段的参与者比例(即
基线评估/措施、治疗和治疗措施以及治疗后评估/措施)。
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基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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治疗出席。
大体时间:治疗结束长达 20 周。
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患者参加的治疗师推荐的疗程比例。
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治疗结束长达 20 周。
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会议的频率和次数。
大体时间:通过研究完成,预计持续时间为 9 个月。
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被认为适合每位患者的 VR-CBT 会话的次数和频率。
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通过研究完成,预计持续时间为 9 个月。
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不利影响。
大体时间:干预期间和干预后立即。
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这是一份包含 25 个项目的自我报告问卷。
要求参与者使用 5 分李克特量表(0 = 完全不;4 = 非常)对他们同意每个陈述的程度进行评分。
陈述涉及他们的治疗经历以及参与是否造成任何痛苦。
较高的分数表示不良反应增加。
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干预期间和干预后立即。
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干预的经验和意见。
大体时间:治疗结束长达 20 周。
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将使用半结构化访谈从治疗师和参与者那里寻求有关干预的定性反馈。
访谈将遵循一个主题指南,旨在了解对治疗有用方面的意见、改进建议以及 VR 环境中社交存在感的感知水平(即与非玩家角色相处的主观体验)。
反馈将被总结。
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治疗结束长达 20 周。
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数据完成率。
大体时间:治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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完成问卷、评估和面试预约的比例。
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治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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家庭作业合规性。
大体时间:治疗结束长达 20 周。
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家庭作业完成的比例(由治疗师指示)。
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治疗结束长达 20 周。
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实现治疗目标的进展变化。
大体时间:基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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这将使用目标实现量表 (GAS) 来衡量。
目标是在治疗开始时商定的。
最初,患者对每个目标的重要性、难度以及他们在基线时的运作方式进行评分。
治疗后,患者指出目标是否已经实现并对结果进行评分(例如
+2 比预期好,-2 比预期差)。
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基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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焦虑(包括社交焦虑)和抑郁水平的变化。
大体时间:基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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使用修订后的儿童焦虑和抑郁量表(和子量表)(RCADS;Chorpita 等人,2000 年)进行测量。
这是一份包含 47 个项目的自我报告问卷。
青少年(适合 8 至 18 岁)和父母/看护者表格都将被管理。
参与者使用 4 点李克特量表(0 = 从不;3 = 总是)对每个项目进行评分。
使用开发人员提供的电子表格对问卷进行评分。
t 分数是根据个人的学年计算的。
70 及更高的 T 分数被归类为具有临床意义。
较高的 t 分数表示症状增加。
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基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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全球疾病严重程度结果评级的变化。
大体时间:基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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使用临床整体印象改善量表 (CGI-I; Guy, 1976) 进行测量。 在基线时,研究人员将使用来自焦虑障碍访谈表(ADIS-IV;Albano & Silverman,1996)的基线定性数据,以 7 分李克特量表(1 = 正常,未患病)评估他们对疾病严重程度的“印象”全部;7 = 病情最严重的患者)。 ADIS-IV 是一种半结构化的临床访谈,将分别与患者及其父母/照顾者(线人)进行。 同一位研究人员会将基线 ADIS-IV 数据与从后续(定性)访谈中获得的数据进行比较,以评估“改善”。 后续访谈将是半结构化的,遵循主题指南,并分别与患者及其父母/照顾者(线人)进行。 主题将涵盖日常生活活动的功能。 “改善”将按照 8 分李克特量表进行评分(1 = 完全恢复;5 = 无变化;8 = 非常糟糕)。 |
基线;治疗结束长达 20 周;随访:治疗后 6 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主活动标记:皮肤电活动。
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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从 Empatica E4 腕带上的皮肤电反应传感器进行连续测量获得。
以 μS 为单位测量。
以 4Hz 采样。
只会在第一次和最后一次 VR 曝光会议期间进行录音。
在这两个会议中,这将涉及 5 分钟的基线记录,同时参与者体验轻松的 VR 场景。
随后将进行 VR 曝光
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第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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自主活动标记:心率
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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心搏间期(RR 间期)可以根据血容量脉搏计算得出,血容量脉搏将使用 Empatica E4 腕带上的光电体积描记法传感器进行测量。
RR 间隔是以毫秒为单位的心跳之间的连续时间差,可以转换为每分钟的心跳次数。
以 64Hz 采样。
只会在第一次和最后一次 VR 曝光会议期间进行录音。
在这两个会议中,这将涉及 5 分钟的基线记录,同时参与者体验轻松的 VR 场景。
随后将进行 VR 曝光
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第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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自主活动标记:心率变异性 (HRV)
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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根据使用 Empatica E4 腕带上的光电体积描记法传感器测量的心率计算得出。
以 64Hz 采样。
HRV 将通过计算连续 RR 间期差 (RMSSD) 的均方根来测量。
单位:毫秒
只会在第一次和最后一次 VR 曝光会议期间进行录音。
在这两个会议中,这将涉及 5 分钟的基线记录,同时参与者体验轻松的 VR 场景。
随后将进行 VR 曝光
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第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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Actigraphy:全身运动。
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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将使用 3 轴加速度计计算采样期间全身运动的综合指数。
以 32Hz 采样。
范围 [-2g, 2g]。
将使用标准欧几里德度量为每个采样点的每个轴传感器提取整体运动的指数,并将总记录样本长度相加。
只会在第一次和最后一次 VR 曝光会议期间进行录音。
在这两个会议中,这将涉及 5 分钟的基线记录,同时参与者体验轻松的 VR 场景。
随后将进行 VR 曝光
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第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,有关详细信息,请参阅分配的干预。
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痛苦的主观单位。
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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使用主观痛苦量表单位(SUDs;Kim 等人,2008 年;Wolpe,1973 年)进行测量。
这是一个自我报告量表,评分范围从 0(没有痛苦)到 10(有史以来最痛苦/焦虑)。
在 VR 环境中使用视觉模拟量表(恐惧温度计)每 120 秒获取一次评分。
评分只会在第一次和最后一次 VR 曝光会议期间收集。
在这两个会议中,这将涉及 5 分钟的基准评级,同时参与者体验轻松的 VR 场景。
随后将进行 VR 曝光
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第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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VR 体验的负面影响。
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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使用 ITC-Sense of Presence Inventory(ITC-SOPI 短版;Lessiter 等人,2001 年)测量。 这是一份包含 12 个项目的自我报告问卷,用于衡量媒体体验。 它将用于衡量 VR 环境中的存在感、参与度、生态有效性和负面影响。 对于每个项目,要求受访者根据李克特 5 点量表(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意)对他们同意或不同意的程度进行评分。 评分时将对负面影响对应的三个项目的评分进行平均。 较高的分数表示负面影响增加。 该问卷将在第一次和最后一次 VR 曝光会议后立即进行。 |
第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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VR 环境中的存在感。
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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使用 ITC-Sense of Presence Inventory(ITC-SOPI 短版;Lessiter 等人,2001 年)测量。 这是一份包含 12 个项目的自我报告问卷,用于衡量媒体体验。 它将用于衡量 VR 环境中的存在感、参与度、生态有效性和负面影响。 对于每个项目,要求受访者根据李克特 5 点量表(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意)对他们同意或不同意的程度进行评分。 评分时将对存在感对应的三个项目的评分进行平均。 较高的分数表示存在感增加。 该问卷将在第一次和最后一次 VR 曝光会议后立即进行。 |
第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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参与 VR 环境。
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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使用 ITC-Sense of Presence Inventory(ITC-SOPI 短版;Lessiter 等人,2001 年)测量。 这是一份包含 12 个项目的自我报告问卷,用于衡量媒体体验。 它将用于衡量 VR 环境中的存在感、参与度、生态有效性和负面影响。 对于每个项目,要求受访者根据李克特 5 点量表(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意)对他们同意或不同意的程度进行评分。 参与度对应的三个项目的评分在评分时取平均值。 分数越高表示参与度越高。 该问卷将在第一次和最后一次 VR 曝光会议后立即进行。 |
第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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VR 环境的生态有效性。
大体时间:第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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使用 ITC-Sense of Presence Inventory(ITC-SOPI 短版;Lessiter 等人,2001 年)测量。 这是一份包含 12 个项目的自我报告问卷,用于衡量媒体体验。 它将用于衡量 VR 环境中的存在感、参与度、生态有效性和负面影响。 对于每个项目,要求受访者根据李克特 5 点量表(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意)对他们同意或不同意的程度进行评分。 评分时取生态效度对应的三个项目的评分取平均值。 分数越高表示生态效度越高。 该问卷将在第一次和最后一次 VR 曝光会议后立即进行。 |
第一次 VR 接触(最多 19 周);最终 VR 曝光会话(最多 20 周)。第一次和最后一次 VR 曝光会议的时间点将由治疗师逐案决定,详情请参阅指定干预
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VR 曝光的持续时间。
大体时间:在干预期间。
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治疗师估计患者每次使用 VR 的持续时间(以分钟为单位)。
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在干预期间。
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使用的 VR 环境/场景。
大体时间:在干预期间。
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使用勾选框方法,治疗师指出在每个会话中使用了所提供的选择中的哪些 VR 环境/场景。
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在干预期间。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Lucia Valmaggia, Dr、South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
- 首席研究员:Emily Simonoff, Prof、King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
- 首席研究员:Lauren Taylor, Dr、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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