Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden käyttö autististen nuorten sosiaalisen ahdistuksen hoitoon

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: King's College London

Virtuaalitodellisuusavusteisen terapian käyttö sosiaaliseen ahdistukseen nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö: tapaussarja

Tässä tutkimuksessa testataan virtuaalitodellisuusavusteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä autististen nuorten sosiaalisen ahdistuksen hoidossa. Viisi nuorta saa intervention ja kunkin nuoren vanhempaa/hoitajaa pyydetään toimimaan informantteina joissakin kyselylomakkeissa ja haastatteluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeudet vuorovaikutuksessa muiden kanssa sosiaalisissa tilanteissa on autismispektrihäiriön (ASD) ydinominaisuus. Näitä vaikeuksia pahentaa sosiaalinen ahdistus - jota koetaan yleisesti autistisilla nuorilla. Lupaava psykologinen hoitomuoto on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), mutta sen käytöllä on rajoituksia autististen väestöjen kohdalla. Esimerkiksi CBT edellyttää potilaiden kuvittelevan olevansa sosiaalisessa tilanteessa, joka aiheuttaisi ahdistusta, mutta autisteilla on usein mielikuvitusvaikeuksia. Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö CBT:ssä voi auttaa vähentämään tällaisia ​​rajoituksia. VR käyttää tietokoneella luotuja 3D-visuaalisia ympäristöjä, jotka näytetään päähän kiinnitetyn näytön kautta. Kuvat synkronoidaan käyttäjän liikkeisiin siten, että hän kokee olonsa uppoutuneeksi virtuaaliseen kohtaukseen. Virtuaalinen kohtaus voi sisältää sosiaalisia skenaarioita, joten se on ihanteellinen työkalu sosiaalisen ahdistuksen herättämiseen hoitoympäristössä. Tutkijat voivat nähdä, herättävätkö nämä virtuaaliset skenaariot todella sosiaalista ahdistusta kirjaamalla fysiologiset vasteet (esim. syke) rinnakkain potilaiden ahdistuneisuusarvojen kanssa altistuksen aikana. Tämä on tärkeää, jotta CBT olisi tehokas.

Tämä tutkimus testaa VR-avusteisen CBT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhdistettynä fysiologisten mittausten käyttöön autistisilla nuorilla, jotka kokevat sosiaalista ahdistusta. Terapia koostuu tyypillisesti 8-20 viikoittaisesta istunnosta, ja sen toimittavat kliiniset psykologit paikallisissa mielenterveyspalveluissa. Perinteisiä tulosmittauksia käytetään ja palautetta pyydetään nuorilta ja heidän vanhemmiltaan/hoitajilta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa hoidon ja tutkimusmenetelmien muutoksiin. He ilmoittavat myöhemmin satunnaistetulle kontrolloidulle pilottitutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
        • King's College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
        • Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat otetaan mukaan näytökseen, jos:

  • Ikäraja 13-18 vuotta
  • Neurokehityslääkärin kliinisesti diagnosoinut ASD
  • Ahdistuneisuuden kokeminen sosiaalisissa tilanteissa, joka heikentää päivittäistä toimintaa kliinikon määrittämänä
  • Kliininen tiimi katsoo sen sopivaksi interventioon perustuen sellaisiin tekijöihin kuin riittävä sanallinen kyky, halu osallistua, halukkuus altistumiseen perustuviin toimiin ja ei ole olemassa/aktiivisia itsemurhasuunnitelmia.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti
  • Potilas ja vanhemmat/hoitajat hyväksyvät CBT:n

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois näytöksestä, jos:

  • Diagnoosi valoherkkä epilepsia
  • Samanaikaisen psykologisen terapian saaminen
  • Välittömät suunnitelmat psykofarmakologisen lääkityksen muuttamiseksi ovat käynnissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
NHS-terapeutit, jotka on koulutettu toimittamaan CBT:tä tälle potilasryhmälle, järjestävät viikoittain 8–20 yksittäistä VR-avusteista CBT-istuntoa.
Interventio toimitetaan NHS:n palveluissa, ja se sisältää VR:n käytön auttamaan tavanomaisen CBT:n toimittamisessa autististen nuorten sosiaalisen ahdistuksen hoitoon. Tässä potilasryhmässä yleisesti ahdistusta herättävät sosiaaliset tilanteet simuloidaan VR:ssä ja niitä käytetään altistumiseen (tyypillinen sosiaalisen ahdistuksen CBT:n komponentti). Terapeutit käyttävät modulaarista lähestymistapaa, joka sisältää valinnaisia ​​moduuleja, kuten ahdistuneisuuden psykokasvatusta ASD:n yhteydessä, tulosodotusten hallintaa ja tunnelukutaidon koulutusta. Olennaisia ​​moduuleja ovat rapport-rakentaminen, VR:n käytön ja tarkoituksen esittely sekä paljastaminen (VR:n sisällyttäminen). Koska CBT toimitetaan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, VR-altistusistunnot ovat tärkein kiinnostuksen kohde.
Muut nimet:
  • VR-CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-istunnon valmistumisprosentti.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 kuukautta.
Tämä näkyy VR-komponentin aloittaneiden potilaiden osuudella, joka lopetti sen. Valmistuminen määritellään 75 %:n osallistumisena terapeutin suosittelemista VR-altistusistunnoista. Kaikki terapiaistunnot eivät sisällä VR-altistusta.
Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan tunnistamisprosentti.
Aikaikkuna: Rekrytointijakson päättyminen, enimmäiskesto 7,5 kuukautta opintojen alkamispäivästä.
Osallistumiskelpoisten potilaiden lukumäärä.
Rekrytointijakson päättyminen, enimmäiskesto 7,5 kuukautta opintojen alkamispäivästä.
Rekrytointiaste.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 kuukautta.
Osuus kelvollisista potilaista, jotka on rekrytoitu onnistuneesti (eli niiden potilaiden osuus, joita lähestyttiin ja joille annettiin suostumus osallistumiseen).
Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 kuukautta.
Osallistujien säilyttämisprosentti.
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Tutkimuksen kunkin vaiheen suorittaneiden osallistujien osuus (esim. lähtötilanteen arvioinnit/toimenpiteet, hoito ja hoitotoimenpiteet sekä hoidon jälkeiset arvioinnit/toimenpiteet).
Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Terapiaan osallistuminen.
Aikaikkuna: Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa.
Terapeutin suosittelemien istuntojen osuus, joille potilas osallistui.
Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa.
Istuntojen tiheys ja lukumäärä.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 kuukautta.
Kullekin potilaalle sopivaksi katsottujen VR-CBT-istuntojen lukumäärä ja tiheys.
Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 kuukautta.
Haittavaikutukset.
Aikaikkuna: Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Tämä on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kustakin väitteestä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon). Lausunnot viittaavat heidän kokemuksiinsa terapiasta ja siitä, onko osallistuminen aiheuttanut tuskaa. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä haittavaikutuksia.
Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Kokemuksia ja mielipiteitä interventiosta.
Aikaikkuna: Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa.
Laadullista palautetta interventiosta haetaan terapeuteilta ja osallistujilta puolistrukturoidun haastattelun avulla. Haastattelussa seurataan aiheopasta, jonka tarkoituksena on ymmärtää mielipiteitä terapian hyödyllisistä puolista, parannusehdotuksia ja koettua sosiaalisen läsnäolon tasoa (eli ei-pelaavien hahmojen kanssa olemisen subjektiivista kokemusta) VR-ympäristöissä. Palautteesta tehdään yhteenveto.
Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa.
Tietojen valmistumisasteet.
Aikaikkuna: Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Täytettyjen kyselylomakkeiden, arvioiden ja haastatteluiden osuus.
Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Kotitehtävien noudattaminen.
Aikaikkuna: Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa.
Tehtyjen kotitehtävien osuus (terapeutin ilmoittamana).
Hoidon lopetus enintään 20 viikkoa.
Muutos käynnissä terapiatavoitteiden saavuttamisen myötä.
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Tämä mitataan tavoitteen saavuttamisen skaalauksella (GAS). Tavoitteista sovitaan terapian alussa. Aluksi potilaat arvioivat kunkin tavoitteen tärkeyden, vaikeuden ja toimintatavan lähtötasolla. Hoidon jälkeen potilaat ilmoittavat, onko tavoite saavutettu ja arvioivat tuloksen (esim. +2 odotettua parempi, -2 odotettua huonompi).
Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos ahdistuksessa (mukaan lukien sosiaalinen ahdistus) ja masennuksen taso.
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Mitattu käyttämällä tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (ja alaasteikkoja) (RCADS; Chorpita et al. 2000). Tämä on 47 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Sekä nuorten (sopii 8-18-vuotiaille) että vanhempain/hoitajan lomakkeita hoidetaan. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan; 3 = aina). Kyselylomakkeet pisteytetään kehittäjän toimittamilla laskentataulukoilla. T-piste lasketaan henkilön lukuvuoden perusteella. T-pisteet 70 ja korkeammat luokitellaan kliinisesti merkittäviksi. Korkeammat t-pisteet osoittavat lisääntyneitä oireita.
Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos sairauden vakavuuden maailmanlaajuisissa tulosarvioissa.
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.

Mitattu käyttämällä Clinical Global Impression-Improvement Scalea (CGI-I; Guy, 1976).

Lähtötilanteessa tutkija arvioi "vaikutelmansa" sairauden vakavuudesta käyttämällä lähtötason kvalitatiivisia tietoja ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = normaali, ei sairas kaikki, 7 = vakavimmin sairaiden potilaiden joukossa). ADIS-IV on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka suoritetaan erikseen potilaiden ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa (informanttien) kanssa.

Sama tutkija vertaa lähtötason ADIS-IV-tietoja tietoihin, jotka on saatu seuranta- (laadullisesta) haastattelusta arvioidakseen "parantumista". Seurantahaastattelu on puolistrukturoitu, se noudattaa aiheopasta ja tehdään potilaan ja hänen vanhempansa/hoitajansa (informanttien) kanssa erikseen. Aiheet kattavat jokapäiväisen elämän toimimisen. "Parantuminen" arvioidaan 8-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin toipunut; 5 = ei muutosta; 8 = erittäin paljon huonompi).

Perustaso; hoidon päättyminen enintään 20 viikkoa; seuranta: 6 viikkoa hoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen aktiivisuusmerkki: elektrodermaalinen aktiivisuus.
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Saatu galvaanisesta ihovasteanturista Empatica E4 -rannekkeessa, joka mittaa jatkuvasti. Mitattu μS. Näyte otettu 4 Hz:llä. Tallenteita tehdään vain ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon aikana. Molemmissa istunnoissa tähän sisältyy 5 minuutin perusnauhoitus, kun osallistujat kokevat rentouttavan VR-kohtauksen. Tätä seuraa VR-valotus
Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Autonominen aktiivisuusmerkki: Syke
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Lyöntien väliset intervallit (RR-välit) voidaan laskea veren tilavuuspulssista, joka mitataan käyttämällä Empatica E4 -rannekkeessa olevaa fotopletysmografiasensoria. RR-välit ovat peräkkäinen aikaero sydämenlyöntien välillä ms, joka voidaan muuntaa lyönteiksi minuutissa. Näyte otettu 64 Hz:llä. Tallenteita tehdään vain ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon aikana. Molemmissa istunnoissa tähän sisältyy 5 minuutin perusnauhoitus, kun osallistujat kokevat rentouttavan VR-kohtauksen. Tätä seuraa VR-valotus
Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Autonominen aktiivisuusmerkki: Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Laskettu sykkeestä, joka on mitattu Empatica E4 -rannekkeessa olevalla fotopletysmografiasensorilla. Näyte otettu 64 Hz:llä. HRV mitataan laskemalla peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo (RMSSD). Yksiköt: ms. Tallenteita tehdään vain ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon aikana. Molemmissa istunnoissa tähän sisältyy 5 minuutin perusnauhoitus, kun osallistujat kokevat rentouttavan VR-kohtauksen. Tätä seuraa VR-valotus
Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Aktigrafia: Koko kehon liike.
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Yhdistelmäindeksi lasketaan kehon kokonaisliikkeestä näytteenottojakson aikana käyttämällä 3-akselista kiihtyvyysmittaria. Näytteenotto taajuudella 32Hz. Alue [-2g, 2g]. Kokonaisliikkeen indeksi erotetaan käyttämällä standardia euklidista metriikkaa jokaiselle akselisensorille kussakin näytteenottopisteessä ja lasketaan yhteen tallennuksen kokonaispituudesta. Tallenteita tehdään vain ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon aikana. Molemmissa istunnoissa tähän sisältyy 5 minuutin perusnauhoitus, kun osallistujat kokevat rentouttavan VR-kohtauksen. Tätä seuraa VR-valotus
Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat tapauskohtaisesti. Katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio.
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt.
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio
Mitattu käyttämällä Subjective Units of Distress Scalea (SUD:t; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973). Tämä on itsearviointiasteikko, jonka arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (korkein ahdistus/ahdistus koskaan). Arvosanat on saatu 120 sekunnin välein visuaalisella analogisella asteikolla (pelkolämpömittarilla) VR-ympäristössä. Arviot kerätään vain ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon aikana. Molemmissa istunnoissa tämä sisältää 5 minuutin perusarvioinnin, samalla kun osallistujat kokevat rentouttavan VR-kohtauksen. Tätä seuraa VR-valotus
Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio
VR-kokemuksen negatiiviset vaikutukset.
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio

Mitattu käyttämällä ITC-Sense of Presence Inventorya (ITC-SOPI lyhyt versio; Lessiter et al., 2001). Tämä on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kokemuksia mediasta. Sen avulla mitataan läsnäolon tunnetta, sitoutumista, ekologista validiteettia ja negatiivisia vaikutuksia VR-ympäristössä. Vastaajia pyydetään arvioimaan kunkin kohdan kohdalla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Kolmen negatiivista vaikutusta vastaavan kohteen arviot lasketaan keskiarvoksi, kun ne pisteytetään. Korkeammat pisteet osoittivat lisääntyneitä negatiivisia vaikutuksia.

Tämä kyselylomake täytetään välittömästi ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon jälkeen.

Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio
Läsnäolon tunne VR-ympäristöissä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio

Mitattu käyttämällä ITC-Sense of Presence Inventorya (ITC-SOPI lyhyt versio; Lessiter et al., 2001). Tämä on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kokemuksia mediasta. Sen avulla mitataan läsnäolon tunnetta, sitoutumista, ekologista validiteettia ja negatiivisia vaikutuksia VR-ympäristössä. Vastaajia pyydetään arvioimaan kunkin kohdan kohdalla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Kolmen läsnäolon tunnetta vastaavan kohteen arviot lasketaan keskiarvoina, kun ne pisteytetään. Korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä läsnäolon tunnetta.

Tämä kyselylomake täytetään välittömästi ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon jälkeen.

Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio
Osallistuminen VR-ympäristöihin.
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio

Mitattu käyttämällä ITC-Sense of Presence Inventorya (ITC-SOPI lyhyt versio; Lessiter et al., 2001). Tämä on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kokemuksia mediasta. Sen avulla mitataan läsnäolon tunnetta, sitoutumista, ekologista validiteettia ja negatiivisia vaikutuksia VR-ympäristössä. Vastaajia pyydetään arvioimaan kunkin kohdan kohdalla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Sitoutumista vastaavien kolmen kohteen arviot lasketaan keskiarvoina, kun ne pisteytetään. Korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä sitoutumista.

Tämä kyselylomake täytetään välittömästi ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon jälkeen.

Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio
VR-ympäristöjen ekologinen validiteetti.
Aikaikkuna: Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio

Mitattu käyttämällä ITC-Sense of Presence Inventorya (ITC-SOPI lyhyt versio; Lessiter et al., 2001). Tämä on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kokemuksia mediasta. Sen avulla mitataan läsnäolon tunnetta, sitoutumista, ekologista validiteettia ja negatiivisia vaikutuksia VR-ympäristössä. Vastaajia pyydetään arvioimaan kunkin kohdan kohdalla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Kolmen ekologista kelpoisuutta vastaavan kohteen arvosanat lasketaan keskiarvoina pisteytyksen yhteydessä. Korkeammat pisteet osoittivat lisääntyneen ekologisen validiteetin.

Tämä kyselylomake täytetään välittömästi ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon jälkeen.

Ensimmäinen VR-altistusistunto (jopa 19 viikkoa); Viimeinen VR-altistusistunto (jopa 20 viikkoa). Terapeutti päättää tapauskohtaisesti ensimmäisen ja viimeisen VR-altistusistunnon ajankohdat, katso lisätietoja kohdasta Määrätty interventio
VR-altistuksen kesto.
Aikaikkuna: Intervention aikana.
Terapeutin arvioiman kesto, jonka potilas käytti VR:llä per istunto minuutteina.
Intervention aikana.
Käytetyt VR-ympäristöt/skenaariot.
Aikaikkuna: Intervention aikana.
Rastiruutuun perustuvaa lähestymistapaa käyttämällä terapeutit osoittavat, mitä VR-ympäristöjä/skenaarioita valitusta valinnasta käytettiin kussakin istunnossa.
Intervention aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • Päätutkija: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa