Använda virtuell verklighet för att behandla social ångest hos autistiska tonåringar

Experimentell: Virtual Reality Assisted kognitiv beteendeterapi

Mellan 8 till 20 individuella personliga sessioner med VR-assisterad KBT kommer att levereras på veckobasis av NHS-terapeuter som är utbildade i att leverera KBT till denna patientgrupp.

Övrig: Virtual Reality Assisted kognitiv beteendeterapi

Interventionen kommer att levereras i NHS-tjänster och kommer att involvera användning av VR för att assistera leveransen av konventionell KBT för behandling av social ångest hos autistiska tonåringar. Sociala situationer som vanligtvis är ångestframkallande för denna patientgrupp kommer att simuleras i VR och användas för exponering (en typisk komponent i KBT för social ångest). Terapeuter kommer att använda ett modulärt tillvägagångssätt som involverar valfria moduler som psykoedukation om ångest i samband med ASD, hantering av förväntningar på resultat och emotionell läskunnighetsträning. Viktiga moduler inkluderar rapportskapande, introduktion av användningen och syftet med VR och exponering (inkluderande VR). Eftersom KBT levereras i rutinmässig klinisk praxis, kommer VR-exponeringssessionerna att vara huvudämnet av intresse.

Andra namn:

• VR-CBT

VR-sessions slutförandegrad.

Detta kommer att indikeras av andelen patienter som påbörjade VR-komponenten som slutförde den. Genomförande definieras som 75 % närvaro av de totala VR-exponeringssessionerna som rekommenderas av terapeuten. Inte alla terapisessioner involverar VR-exponering.

Antalet deltagares identifiering.

Antal patienter som anses vara berättigade att delta.

Rekryteringsgrad.

Andel kvalificerade patienter som framgångsrikt rekryterats (dvs. andelen patienter som kontaktades för vilka samtycke lämnades att delta).

Behållningsgrad för deltagare.

Andelen deltagare som slutför varje steg i studien (dvs. baslinjebedömningar/åtgärder, terapi- och terapiåtgärder och bedömningar/åtgärder efter behandling).

Behandlingsnärvaro.

Andelen sessioner som rekommenderas av terapeuten som patienten deltog i.

Frekvens och antal sessioner.

Antalet och frekvensen av VR-KBT-sessioner som anses lämpliga för varje patient.

Skadliga effekter.

Detta är ett 25-objekt självrapporterande frågeformulär. Deltagarna uppmanas att bedöma i vilken utsträckning de håller med varje påstående med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (0 = Inte alls; 4 = Väldigt mycket). Uttalanden avser deras upplevelse av terapin och om deltagandet har orsakat någon ångest. Högre poäng indikerar ökade negativa effekter.

Erfarenhet och åsikter om insatsen.

Kvalitativ feedback angående interventionen kommer att sökas från terapeuter och deltagare med hjälp av en semistrukturerad intervju. Intervjun kommer att följa en ämnesguide som syftar till att förstå åsikter om användbara aspekter av terapin, förslag på förbättringar och den upplevda nivån av social närvaro (dvs den subjektiva upplevelsen av att vara med karaktärerna som inte spelar) i VR-miljöerna. Feedback kommer att sammanfattas.

Färdigställande av data.

Andel genomförda enkäter, bedömningar och intervjubokningar.

Efterlevnad av läxor.

Andelen avklarade hemuppgifter (enligt terapeutens anvisningar).

Förändring pågår med att uppnå terapimål.

Detta kommer att mätas med Goal Attainment Scaling (GAS). Mål överenskoms i början av terapin. Initialt bedömer patienterna vikten, svårigheten och hur de fungerar vid baslinjen för varje mål. Efter behandlingen indikerar patienter om målet har uppnåtts och betygsätter resultatet (t. +2 bättre än förväntat, -2 sämre än förväntat).

Förändring i nivåer av ångest (inklusive social ångest) och depression.

Mäts med hjälp av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (and Subscales) (RCADS; Chorpita et al. 2000). Detta är ett självrapporteringsformulär med 47 artiklar. Både ungdomar (lämpliga för åldrarna 8 till 18 år) och föräldrar/vårdgivare kommer att administreras. Deltagarna betygsätter varje objekt med en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldrig; 3 = Alltid). Frågeformulären poängsätts med hjälp av kalkylblad som tillhandahålls av utvecklaren. Ett t-poäng beräknas utifrån personens läsår. T-poäng på 70 och högre klassificeras som kliniskt signifikanta. Högre t-poäng indikerar ökade symtom.

Förändring i globala resultatbedömningar av sjukdomens svårighetsgrad.

Mäts med hjälp av Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I; Guy, 1976).

Vid baslinjen kommer forskaren att bedöma sitt "intryck" av sjukdomens svårighetsgrad med hjälp av kvalitativa baslinjedata från intervjuschemat för ångeststörningar (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) på en 7-gradig Likert-skala (1 = normal, inte sjuk kl. alla; 7 = bland de svårast sjuka patienterna). ADIS-IV är en semistrukturerad klinisk intervju som kommer att genomföras separat med patienter och deras föräldrar/vårdgivare (informanter).

Samma forskare kommer att jämföra baslinje ADIS-IV-data med data som erhållits från en uppföljande (kvalitativ) intervju för att bedöma "förbättring". Uppföljningsintervjun kommer att vara semistrukturerad, följa en ämnesguide och genomföras separat med patienten och dennes förälder/vårdgivare (informatörer). Ämnen kommer att täcka funktion i olika aktiviteter i det dagliga livet. "Förbättring" kommer att betygsättas på en 8-gradig Likert-skala (1 = helt återställd; 5 = ingen förändring; 8 = mycket sämre).

Autonom aktivitetsmarkör: elektrodermal aktivitet.

Erhållen från en galvanisk hudresponssensor på ett Empatica E4-armband som tar kontinuerliga mätningar. Mätt i μS. Samplade vid 4Hz. Inspelningar kommer endast att göras under de första och sista VR-exponeringssessionerna. I båda sessionerna kommer detta att involvera en 5-minuters baslinjeinspelning medan deltagarna upplever en avkopplande VR-scen. Detta kommer att följas av VR-exponering för

Autonom aktivitetsmarkör: Puls

Inter-beat-intervall (RR-intervall) kan beräknas från blodvolympuls som kommer att mätas med hjälp av en fotopletysmografisensor på ett Empatica E4-armband. RR-intervall är den successiva tidsskillnaden mellan hjärtslag i ms som kan omvandlas till slag per minut. Samplade vid 64Hz. Inspelningar kommer endast att göras under de första och sista VR-exponeringssessionerna. I båda sessionerna kommer detta att involvera en 5-minuters baslinjeinspelning medan deltagarna upplever en avkopplande VR-scen. Detta kommer att följas av VR-exponering för

Autonom aktivitetsmarkör: Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)

Beräknad från hjärtfrekvens mätt med en fotopletysmografisensor på ett Empatica E4-armband. Samplade vid 64Hz. HRV kommer att mätas genom att beräkna rotmedelvärdet för successiva RR-intervallskillnader (RMSSD). Enheter: ms. Inspelningar kommer endast att göras under de första och sista VR-exponeringssessionerna. I båda sessionerna kommer detta att involvera en 5-minuters baslinjeinspelning medan deltagarna upplever en avkopplande VR-scen. Detta kommer att följas av VR-exponering för

Aktigrafi: Övergripande kroppsrörelse.

Ett sammansatt index kommer att beräknas för total kroppsrörelse under provtagningsperioden med hjälp av en 3-axlig accelerometer. Samplade vid 32Hz. Räckvidd [-2g, 2g]. Ett index för övergripande rörelse kommer att extraheras med den euklidiska standardmetriken för varje axelsensor vid varje provtagningspunkt och summeras för den totala inspelningsprovlängden. Inspelningar kommer endast att göras under de första och sista VR-exponeringssessionerna. I båda sessionerna kommer detta att involvera en 5-minuters baslinjeinspelning medan deltagarna upplever en avkopplande VR-scen. Detta kommer att följas av VR-exponering för

Subjektiva enheter av nöd.

Mäts med hjälp av Subjective Units of Distress Scale (SUDs; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973). Detta är en självrapporteringsskala med betyg från 0 (ingen ångest) till 10 (högsta nöd/ångest någonsin). Betyg förvärvas var 120:e sekund med hjälp av en visuell analog skala (rädsla termometer) i VR-miljö. Betyg kommer endast att samlas in under de första och sista VR-exponeringssessionerna. I båda sessionerna kommer detta att involvera 5-minuters baslinjebetyg medan deltagarna upplever en avkopplande VR-scen. Detta kommer att följas av VR-exponering för

Negativa effekter från VR-upplevelsen.

Mäts med hjälp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversion; Lessiter et al., 2001). Detta är ett 12-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter upplevelser av media. Den kommer att användas för att mäta närvarokänsla, engagemang, ekologisk giltighet och negativa effekter i VR-miljön. För varje punkt ombeds respondenterna att betygsätta hur mycket de håller med eller inte håller med på en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med; 5 = håller helt med). Betygen för de tre objekten som motsvarar negativa effekter kommer att beräknas i medeltal när de poängsätts. Högre poäng tydde på ökade negativa effekter.

Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter den första och sista VR-exponeringssessionen.

Känslan av närvaro i VR-miljöerna.

Mäts med hjälp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversion; Lessiter et al., 2001). Detta är ett 12-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter upplevelser av media. Den kommer att användas för att mäta närvarokänsla, engagemang, ekologisk giltighet och negativa effekter i VR-miljön. För varje punkt ombeds respondenterna att betygsätta hur mycket de håller med eller inte håller med på en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med; 5 = håller helt med). Betygen för de tre objekten som motsvarar känslan av närvaro kommer att beräknas som medelvärde vid poängsättning. Högre poäng tydde på ökad närvarokänsla.

Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter den första och sista VR-exponeringssessionen.

Engagemang i VR-miljöer.

Mäts med hjälp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversion; Lessiter et al., 2001). Detta är ett 12-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter upplevelser av media. Den kommer att användas för att mäta närvarokänsla, engagemang, ekologisk giltighet och negativa effekter i VR-miljön. För varje punkt ombeds respondenterna att betygsätta hur mycket de håller med eller inte håller med på en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med; 5 = håller helt med). Betygen för de tre objekten som motsvarar engagemang kommer att beräknas i medeltal när de poängsätts. Högre poäng tydde på ökat engagemang.

Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter den första och sista VR-exponeringssessionen.

VR-miljöernas ekologiska giltighet.

Mäts med hjälp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversion; Lessiter et al., 2001). Detta är ett 12-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter upplevelser av media. Den kommer att användas för att mäta närvarokänsla, engagemang, ekologisk giltighet och negativa effekter i VR-miljön. För varje punkt ombeds respondenterna att betygsätta hur mycket de håller med eller inte håller med på en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med; 5 = håller helt med). Betygen för de tre objekten som motsvarar ekologisk validitet kommer att beräknas som medelvärde när de poängsätts. Högre poäng tydde på ökad ekologisk validitet.

Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter den första och sista VR-exponeringssessionen.

Varaktighet för VR-exponering.

Varaktighet patienten tillbringade med att använda VR per session i minuter enligt uppskattning av terapeuten.

De VR-miljöer/scenarier som används.

Med hjälp av en tick-box-metod indikerar terapeuterna vilka VR-miljöer/scenarier från det angivna urvalet som användes vid varje session.