Использование виртуальной реальности для лечения социальной тревожности у аутичных подростков
Использование терапии с помощью виртуальной реальности для лечения социальной тревожности у подростков с расстройством аутистического спектра: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудности взаимодействия с другими людьми в социальных ситуациях являются основной характеристикой расстройства аутистического спектра (РАС). Эти трудности усугубляются социальной тревожностью, обычно испытываемой аутичными подростками. Многообещающим психологическим лечением является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), но существуют ограничения в ее использовании для аутичных людей. Например, когнитивно-поведенческая терапия требует от пациентов представить, что они находятся в социальной ситуации, которая может вызвать беспокойство, но аутичные люди часто испытывают трудности с воображением. Использование виртуальной реальности (VR) в CBT может помочь уменьшить такие ограничения. VR использует компьютерную трехмерную визуальную среду, отображаемую на головном дисплее. Изображения синхронизируются с движениями пользователя, так что он испытывает ощущение погружения в виртуальную сцену. Виртуальная сцена может включать в себя социальные сценарии, что делает ее идеальным инструментом для выявления социальной тревожности в условиях лечения. Исследователи могут увидеть, действительно ли эти виртуальные сценарии вызывают социальную тревогу, записав физиологические реакции (например, частота сердечных сокращений) параллельно с оценками тревожности пациентов во время воздействия. Это важно для того, чтобы КПТ была эффективной.
В этом исследовании будет проверена осуществимость и приемлемость когнитивно-поведенческой терапии с помощью виртуальной реальности в сочетании с использованием физиологических измерений у аутичных подростков, испытывающих социальную тревогу. Терапия обычно состоит из 8-20 еженедельных сеансов и проводится клиническими психологами местных служб охраны психического здоровья. Будут использоваться обычные показатели результатов, и будет запрошена обратная связь от молодежи и их родителей/опекунов. Результаты этого исследования могут привести к модификации лечения и методов исследования. Они сообщат о более позднем пилотном рандомизированном контролируемом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- King's College London
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
- Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники будут включены в скрининг, если:
- Возраст от 13 до 18 лет
- Клинически диагностированный РАС клиницистом по развитию нервной системы
- Испытывать тревогу в социальных ситуациях, которая ухудшает повседневную деятельность, как определено клиницистами.
- Признан клиническим коллективом подходящим для вмешательства на основании таких факторов, как достаточная вербальная способность, желание участвовать, готовность предпринять действия, основанные на воздействии, и отсутствие текущих/активных суицидальных планов.
- Способен свободно говорить и понимать по-английски
- Пациент и родители/опекуны соглашаются на КПТ
Критерий исключения:
Участники будут исключены из скрининга, если:
- Диагноз фотосенситивная эпилепсия
- Параллельная психологическая терапия
- Имеются немедленные планы по изменению режима психофармакологического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия с использованием виртуальной реальности
От 8 до 20 индивидуальных сеансов когнитивно-поведенческой терапии с помощью виртуальной реальности будут проводиться еженедельно терапевтами NHS, которые обучены проведению когнитивно-поведенческой терапии для этой группы пациентов.
|
Вмешательство будет проводиться в службах NHS и будет включать использование виртуальной реальности для оказания помощи в проведении традиционной когнитивно-поведенческой терапии для лечения социальной тревожности у аутичных подростков.
Социальные ситуации, которые обычно вызывают тревогу у этой группы пациентов, будут смоделированы в виртуальной реальности и использованы для экспозиции (типичный компонент когнитивно-поведенческой терапии при социальной тревоге).
Терапевты будут использовать модульный подход, включающий дополнительные модули, такие как психообразование в отношении беспокойства в контексте РАС, управление ожиданиями результата и обучение эмоциональной грамотности.
Основные модули включают в себя установление взаимопонимания, знакомство с использованием и целью виртуальной реальности, а также экспозицию (включая виртуальную реальность).
Поскольку когнитивно-поведенческая терапия проводится в рутинной клинической практике, сеансы воздействия виртуальной реальности будут вызывать наибольший интерес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения сеанса виртуальной реальности.
Временное ограничение: Через завершение исследования, предполагаемая продолжительность 9 месяцев.
|
Об этом будет свидетельствовать доля пациентов, начавших компонент VR, которые завершили его.
Завершение определяется как посещение 75% от общего числа сеансов воздействия виртуальной реальности, рекомендованных терапевтом.
Не все сеансы терапии включают воздействие виртуальной реальности.
|
Через завершение исследования, предполагаемая продолжительность 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость идентификации участников.
Временное ограничение: Конец периода набора, максимальная продолжительность 7,5 месяцев с даты начала исследования.
|
Количество пациентов, имеющих право на участие.
|
Конец периода набора, максимальная продолжительность 7,5 месяцев с даты начала исследования.
|
|
Скорость набора.
Временное ограничение: Через завершение исследования, предполагаемая продолжительность 9 месяцев.
|
Доля подходящих пациентов, успешно завербованных (т. е. доля пациентов, к которым обратились, для которых было дано согласие на участие).
|
Через завершение исследования, предполагаемая продолжительность 9 месяцев.
|
|
Уровень удержания участников.
Временное ограничение: Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
Доля участников, завершивших каждый этап исследования (т.
исходные оценки/меры, терапия и терапевтические меры, а также оценки/меры после лечения).
|
Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
|
Посещение терапии.
Временное ограничение: Окончание терапии до 20 недель.
|
Доля сеансов, рекомендованных терапевтом, которые посетил пациент.
|
Окончание терапии до 20 недель.
|
|
Частота и количество сеансов.
Временное ограничение: Через завершение исследования, предполагаемая продолжительность 9 месяцев.
|
Количество и частота сеансов VR-CBT, которые считаются подходящими для каждого пациента.
|
Через завершение исследования, предполагаемая продолжительность 9 месяцев.
|
|
Побочные эффекты.
Временное ограничение: Во время и сразу после вмешательства.
|
Это анкета для самоотчетов, состоящая из 25 пунктов.
Участников просят оценить, насколько они согласны с каждым утверждением, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем не согласен; 4 = полностью согласен).
Заявления относятся к их опыту терапии и к тому, вызвало ли участие какие-либо страдания.
Более высокие баллы указывают на усиление побочных эффектов.
|
Во время и сразу после вмешательства.
|
|
Опыт и мнения о вмешательстве.
Временное ограничение: Окончание терапии до 20 недель.
|
Качественная обратная связь относительно вмешательства будет запрашиваться у терапевтов и участников с использованием полуструктурированного интервью.
Интервью будет следовать тематическому руководству, направленному на понимание мнений о полезных аспектах терапии, предложений по улучшению и воспринимаемого уровня социального присутствия (то есть субъективного опыта пребывания с неигровыми персонажами) в среде виртуальной реальности.
Обратная связь будет обобщена.
|
Окончание терапии до 20 недель.
|
|
Скорость завершения данных.
Временное ограничение: Окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
Доля заполненных анкет, оценок и собеседований.
|
Окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
|
Соответствие домашнему заданию.
Временное ограничение: Окончание терапии до 20 недель.
|
Доля выполненных домашних заданий (по указанию терапевта).
|
Окончание терапии до 20 недель.
|
|
Изменения в процессе достижения целей терапии.
Временное ограничение: Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
Это будет измеряться с помощью шкалы достижения целей (GAS).
Цели согласовываются в начале терапии.
Первоначально пациенты оценивают важность, сложность и то, как они функционируют на исходном уровне, для каждой цели.
После терапии пациенты указывают, достигнута ли цель, и оценивают результат (например,
+2 лучше, чем ожидалось, -2 хуже, чем ожидалось).
|
Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
|
Изменение уровней тревожности (в том числе социальной тревожности) и депрессии.
Временное ограничение: Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
Измерено с использованием пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии (и подшкал) (RCADS; Chorpita et al., 2000).
Это анкета для самоотчетов, состоящая из 47 пунктов.
Будут проводиться как молодежные (подходящие для детей в возрасте от 8 до 18 лет), так и формы для родителей/опекунов.
Участники оценивают каждый пункт по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда; 3 = всегда).
Анкеты оцениваются с использованием электронных таблиц, предоставленных разработчиком.
T-балл рассчитывается на основе учебного года человека.
Т-баллы 70 и выше классифицируются как клинически значимые.
Более высокие t-показатели указывают на усиление симптомов.
|
Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
|
Изменение глобальных оценок исходов тяжести заболевания.
Временное ограничение: Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
Измерено с использованием Общей клинической шкалы улучшения впечатления (CGI-I; Guy, 1976). На исходном уровне исследователь будет оценивать свое «впечатление» о тяжести заболевания, используя исходные качественные данные из Графика интервью по тревожным расстройствам (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = нормально, не болеет в все; 7 = среди наиболее тяжелобольных). ADIS-IV представляет собой полуструктурированное клиническое интервью, которое будет проводиться отдельно с пациентами и их родителями/опекунами (информантами). Тот же исследователь сравнит исходные данные ADIS-IV с данными, полученными в ходе последующего (качественного) интервью, чтобы оценить «улучшение». Последующее интервью будет полуструктурированным, следует руководству по теме и будет проводиться отдельно с пациентом и его родителем/опекуном (информантами). Темы будут охватывать функционирование в повседневной жизни. «Улучшение» будет оцениваться по 8-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью выздоровел; 5 = без изменений; 8 = намного хуже). |
Базовый уровень; окончание терапии до 20 недель; наблюдение: через 6 недель после лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркер вегетативной активности: электродермальная активность.
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Получено от датчика кожно-гальванической реакции на браслете Empatica E4, проводящего непрерывные измерения.
Измеряется в мкСм.
Семплировано на частоте 4 Гц.
Записи будут производиться только во время первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности.
В обеих сессиях это будет включать 5-минутную базовую запись, в то время как участники будут смотреть расслабляющую сцену виртуальной реальности.
За этим последует экспозиция VR для
|
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Маркер вегетативной активности: ЧСС
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Интервалы между сокращениями (интервалы RR) можно рассчитать на основе пульса объема крови, который будет измерен с помощью фотоплетизмографического датчика на браслете Empatica E4.
Интервалы RR — это последовательная разница во времени между ударами сердца в мс, которую можно преобразовать в удары в минуту.
Сэмплировано на частоте 64 Гц.
Записи будут производиться только во время первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности.
В обеих сессиях это будет включать 5-минутную базовую запись, в то время как участники будут смотреть расслабляющую сцену виртуальной реальности.
За этим последует экспозиция VR для
|
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Маркер вегетативной активности: вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Рассчитано на основе частоты сердечных сокращений, измеренной с помощью фотоплетизмографического датчика на браслете Empatica E4.
Сэмплировано на частоте 64 Гц.
ВСР будет измеряться путем вычисления среднего квадрата последовательных разностей интервалов RR (RMSSD).
Единицы: мс.
Записи будут производиться только во время первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности.
В обеих сессиях это будет включать 5-минутную базовую запись, в то время как участники будут смотреть расслабляющую сцену виртуальной реальности.
За этим последует экспозиция VR для
|
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Актиграфия: общее движение тела.
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Составной индекс будет рассчитан для общего движения тела в течение периода выборки с использованием 3-осевого акселерометра.
Сэмплировано на частоте 32 Гц.
Диапазон [-2g, 2g].
Индекс общего движения будет извлечен с использованием стандартной евклидовой метрики для каждого датчика оси в каждой точке выборки и суммирован для общей длины выборки записи.
Записи будут производиться только во время первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности.
В обеих сессиях это будет включать 5-минутную базовую запись, в то время как участники будут смотреть расслабляющую сцену виртуальной реальности.
За этим последует экспозиция VR для
|
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Субъективные единицы дистресса.
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Измеряется с использованием Шкалы субъективных единиц дистресса (SUD; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973).
Это шкала самоотчета с оценками от 0 (нет дистресса) до 10 (самый высокий дистресс/беспокойство за всю историю).
Рейтинги, получаемые каждые 120 секунд с использованием визуальной аналоговой шкалы (термометра страха) в среде виртуальной реальности.
Рейтинги будут собираться только во время первого и последнего сеансов демонстрации виртуальной реальности.
В обеих сессиях это будет включать в себя 5-минутные базовые оценки, в то время как участники будут наслаждаться расслабляющей VR-сценой.
За этим последует экспозиция VR для
|
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Негативные эффекты от опыта VR.
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Измерено с использованием опросника ITC-Sense of Presence Inventory (краткая версия ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Это анкета для самоотчетов из 12 пунктов, которая измеряет опыт общения со СМИ. Он будет использоваться для измерения ощущения присутствия, вовлеченности, экологической обоснованности и негативных эффектов в среде виртуальной реальности. По каждому пункту респондентов просят оценить, насколько они согласны или не согласны по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Рейтинги трех элементов, соответствующих отрицательным эффектам, будут усреднены при подсчете очков. Более высокие баллы указывали на усиление негативных эффектов. Эта анкета будет проводиться сразу после первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности. |
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Ощущение присутствия в виртуальной среде.
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Измерено с использованием опросника ITC-Sense of Presence Inventory (краткая версия ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Это анкета для самоотчетов из 12 пунктов, которая измеряет опыт общения со СМИ. Он будет использоваться для измерения ощущения присутствия, вовлеченности, экологической обоснованности и негативных эффектов в среде виртуальной реальности. По каждому пункту респондентов просят оценить, насколько они согласны или не согласны по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Оценки трех элементов, соответствующих ощущению присутствия, будут усреднены при подсчете очков. Более высокие баллы указывали на усиление чувства присутствия. Эта анкета будет проводиться сразу после первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности. |
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Участие в среде VR.
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Измерено с использованием опросника ITC-Sense of Presence Inventory (краткая версия ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Это анкета для самоотчетов из 12 пунктов, которая измеряет опыт общения со СМИ. Он будет использоваться для измерения ощущения присутствия, вовлеченности, экологической обоснованности и негативных эффектов в среде виртуальной реальности. По каждому пункту респондентов просят оценить, насколько они согласны или не согласны по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Рейтинги трех элементов, соответствующих вовлеченности, будут усреднены при подсчете очков. Более высокие баллы свидетельствовали о повышении вовлеченности. Эта анкета будет проводиться сразу после первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности. |
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Экологическая обоснованность среды ВР.
Временное ограничение: Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
Измерено с использованием опросника ITC-Sense of Presence Inventory (краткая версия ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Это анкета для самоотчетов из 12 пунктов, которая измеряет опыт общения со СМИ. Он будет использоваться для измерения ощущения присутствия, вовлеченности, экологической обоснованности и негативных эффектов в среде виртуальной реальности. По каждому пункту респондентов просят оценить, насколько они согласны или не согласны по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Оценки трех элементов, соответствующих экологической валидности, будут усреднены при подсчете очков. Более высокие баллы указывали на повышенную экологическую достоверность. Эта анкета будет проводиться сразу после первого и последнего сеансов воздействия виртуальной реальности. |
Первый сеанс виртуальной реальности (до 19 недель); Заключительный сеанс VR экспозиции (до 20 недель). Временные точки первого и последнего сеанса воздействия виртуальной реальности будут определяться терапевтом в каждом конкретном случае, подробности см. в разделе «Назначенное вмешательство».
|
|
Продолжительность воздействия VR.
Временное ограничение: Во время вмешательства.
|
Продолжительность использования виртуальной реальности пациентом за сеанс в минутах по оценке терапевта.
|
Во время вмешательства.
|
|
Используемые среды/сценарии виртуальной реальности.
Временное ограничение: Во время вмешательства.
|
Используя подход с галочками, терапевты указывают, какие среды/сценарии виртуальной реальности из предоставленного списка использовались в каждом сеансе.
|
Во время вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
- Главный следователь: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
- Главный следователь: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0c Valmaggia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .