Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality gebruiken om sociale angst bij autistische adolescenten te behandelen

7 september 2020 bijgewerkt door: King's College London

Virtual Reality-ondersteunde therapie gebruiken voor sociale angst bij adolescenten met autismespectrumstoornis: een casusreeks

Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van door virtual reality ondersteunde cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van sociale angst bij autistische adolescenten. Vijf adolescenten zullen de interventie ondergaan en een ouder/verzorger van elke adolescent zal worden gevraagd om als informant op te treden bij sommige vragenlijsten en interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moeite met interactie met anderen in sociale situaties is een kernkenmerk van autismespectrumstoornis (ASS). Deze moeilijkheden worden versterkt door sociale angst - vaak ervaren bij autistische adolescenten. Een veelbelovende psychologische behandeling is cognitieve gedragstherapie (CBT), maar er zijn beperkingen in het gebruik ervan voor de autistische bevolking. CBT vereist bijvoorbeeld dat patiënten zich voorstellen dat ze zich in een sociale situatie bevinden die angst zou veroorzaken, maar autistische mensen hebben vaak moeite met verbeeldingskracht. Het gebruik van virtual reality (VR) in CGT kan dergelijke beperkingen helpen verminderen. VR maakt gebruik van 3D-computergegenereerde visuele omgevingen die worden weergegeven via een op het hoofd gemonteerd beeldscherm. De beelden worden gesynchroniseerd met de bewegingen van de gebruiker, zodat deze zich ondergedompeld voelt in de virtuele scène. De virtuele scène kan sociale scenario's bevatten, waardoor het een ideaal hulpmiddel is om sociale angst op te wekken in de behandelomgeving. De onderzoekers kunnen zien of deze virtuele scenario's inderdaad sociale angst opwekken door fysiologische reacties op te nemen (bijv. hartslag) parallel met de angstclassificaties van patiënten tijdens blootstelling. Dit is belangrijk voor CGT om effectief te zijn.

Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van VR-ondersteunde CGT, gecombineerd met het gebruik van fysiologische metingen, bij autistische adolescenten die sociale angst ervaren. De therapie bestaat doorgaans uit 8-20 wekelijkse sessies en wordt gegeven door klinisch psychologen in lokale geestelijke gezondheidszorg. Er zullen conventionele uitkomstmaten worden gebruikt en er zal om feedback van jongeren en hun ouders/verzorgers worden gevraagd. De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot aanpassing van de behandel- en onderzoeksmethoden. Ze zullen een latere gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
        • King's College London
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
        • Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers worden bij de screening opgenomen als:

  • Leeftijd tussen 13 en 18 jaar
  • Klinisch gediagnosticeerd met ASS door een arts voor neurologische ontwikkeling
  • Angst ervaren in sociale situaties die het dagelijks functioneren belemmert, zoals bepaald door clinici
  • Door het klinische team geschikt bevonden voor de interventie op basis van factoren zoals voldoende verbale vaardigheid, wens om deel te nemen, bereidheid om op blootstelling gebaseerde activiteiten te ondernemen en geen huidige/actieve suïcidale plannen.
  • Vloeiend Engels kunnen spreken en verstaan
  • Patiënt en ouders/verzorgers gaan akkoord met CBT

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten bij screening als:

  • Gediagnosticeerd met lichtgevoelige epilepsie
  • Gelijktijdige psychologische therapie ontvangen
  • Er zijn onmiddellijke plannen om hun psychofarmacologische medicatieregime te wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Assisted Cognitieve Gedragstherapie
Wekelijks zullen tussen de 8 en 20 individuele persoonlijke sessies van VR-geassisteerde CGT worden gegeven door NHS-therapeuten die zijn opgeleid in het leveren van CGT aan deze patiëntengroep.
Ander: Virtual Reality Assisted Cognitieve Gedragstherapie
De interventie zal worden geleverd in NHS-diensten en omvat het gebruik van VR om de levering van conventionele CBT te ondersteunen voor de behandeling van sociale angst bij autistische adolescenten. Sociale situaties die bij deze patiëntengroep gewoonlijk angst oproepen, worden in VR gesimuleerd en gebruikt voor exposure (een typisch onderdeel van CBT voor sociale angst). Therapeuten zullen een modulaire benadering gebruiken met optionele modules zoals psycho-educatie over angst in de context van ASS, het managen van verwachtingen van het resultaat en training in emotionele geletterdheid. Essentiële modules zijn onder meer het opbouwen van rapporten, het introduceren van het gebruik en het doel van VR, en exposure (waarbij VR is geïntegreerd). Omdat CGT wordt gegeven in de dagelijkse klinische praktijk, zullen de VR-exposure-sessies het belangrijkste onderwerp van belangstelling zijn.
Andere namen:
  • VR-CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage VR-sessies.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 maanden.
Dit wordt aangegeven door het deel van de patiënten dat met de VR-component is begonnen en deze heeft voltooid. Voltooiing wordt gedefinieerd als 75% aanwezigheid van het totale aantal VR-exposure-sessies dat door de therapeut wordt aanbevolen. Niet alle therapiesessies hebben betrekking op VR-blootstelling.
Door voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van deelnemersidentificatie.
Tijdsspanne: Einde van de wervingsperiode, maximale duur 7,5 maand vanaf de startdatum van de studie.
Aantal patiënten dat geacht wordt in aanmerking te komen voor deelname.
Einde van de wervingsperiode, maximale duur 7,5 maand vanaf de startdatum van de studie.
Aanwervingspercentage.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 maanden.
Percentage in aanmerking komende patiënten die met succes zijn geworven (d.w.z. het percentage benaderde patiënten voor wie toestemming is verleend voor deelname).
Door voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 maanden.
Percentage deelnemersbehoud.
Tijdsspanne: Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Het percentage deelnemers dat elke fase van het onderzoek voltooit (d.w.z. basisbeoordelingen/maatregelen, therapie en therapiemaatregelen, en beoordelingen/maatregelen na de behandeling).
Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Therapie bijwonen.
Tijdsspanne: Einde van de therapie tot 20 weken.
Het aantal door de therapeut aanbevolen sessies dat de patiënt bijwoonde.
Einde van de therapie tot 20 weken.
Frequentie en aantal sessies.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 maanden.
Het aantal en de frequentie van VR-CGT-sessies die geschikt worden geacht voor elke patiënt.
Door voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 maanden.
Bijwerkingen.
Tijdsspanne: Tijdens en direct na de ingreep.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst van 25 items. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet; 4 = heel erg). Uitspraken hebben betrekking op hun ervaring met de therapie en of de deelname enig leed heeft veroorzaakt. Hogere scores duiden op meer bijwerkingen.
Tijdens en direct na de ingreep.
Ervaring en meningen over de interventie.
Tijdsspanne: Einde van de therapie tot 20 weken.
Kwalitatieve feedback over de interventie zal worden gevraagd aan therapeuten en deelnemers door middel van een semigestructureerd interview. Het interview volgt een onderwerpgids die is gericht op het begrijpen van meningen over nuttige aspecten van de therapie, suggesties voor verbetering en het waargenomen niveau van sociale aanwezigheid (d.w.z. de subjectieve ervaring van het zijn met de niet-spelerpersonages) in de VR-omgevingen. De feedback wordt samengevat.
Einde van de therapie tot 20 weken.
Voltooiingspercentages van gegevens.
Tijdsspanne: Einde therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Percentage voltooide vragenlijsten, beoordelingen en interviewafspraken.
Einde therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Huiswerk naleving.
Tijdsspanne: Einde van de therapie tot 20 weken.
Het percentage huiswerkopdrachten dat is voltooid (zoals aangegeven door de therapeut).
Einde van de therapie tot 20 weken.
Verandering gaande met het bereiken van therapiedoelen.
Tijdsspanne: Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Dit wordt gemeten met behulp van Goal Attainment Scaling (GAS). Aan het begin van de therapie worden doelen afgesproken. Aanvankelijk beoordelen patiënten voor elk doel het belang, de moeilijkheid en hoe ze functioneren bij baseline. Patiënten geven na de therapie aan of het doel is bereikt en beoordelen de uitkomst (bijv. +2 beter dan verwacht, -2 slechter dan verwacht).
Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Verandering in angst (inclusief sociale angst) en depressieniveaus.
Tijdsspanne: Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Gemeten met behulp van de Revised Children's Anxiety and Depression Scale (en subschalen) (RCADS; Chorpita et al. 2000). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 47 items. Er worden zowel jeugdformulieren (geschikt voor leeftijden van 8 tot 18 jaar) als ouder-/verzorgerformulieren toegediend. Deelnemers beoordelen elk item met behulp van een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 3 = altijd). De vragenlijsten worden gescoord met behulp van spreadsheets die door de ontwikkelaar worden verstrekt. Een t-score wordt berekend op basis van het schooljaar van de persoon. T-scores van 70 en hoger worden geclassificeerd als klinisch significant. Hogere t-scores wijzen op meer symptomen.
Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.
Verandering in wereldwijde uitkomstbeoordelingen van de ernst van de ziekte.
Tijdsspanne: Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.

Gemeten met behulp van de Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I; Guy, 1976).

Bij baseline beoordeelt de onderzoeker zijn 'indruk' van de ernst van de ziekte met behulp van kwalitatieve baselinegegevens van het Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) op een 7-punts Likert-schaal (1 = normaal, niet ziek op allemaal; 7 = bij de ernstigst zieke patiënten). De ADIS-IV is een semi-gestructureerd klinisch interview dat apart wordt afgenomen met patiënten en hun ouders/verzorgers (informanten).

Dezelfde onderzoeker zal baseline ADIS-IV-gegevens vergelijken met gegevens die zijn verkregen uit een follow-up (kwalitatief) interview om "verbetering" te beoordelen. Het vervolggesprek is semigestructureerd, volgt een themagids en wordt afzonderlijk met de patiënt en zijn/haar ouder/verzorger (informanten) gehouden. Onderwerpen zullen betrekking hebben op het functioneren in verschillende activiteiten van het dagelijks leven. "Verbetering" wordt beoordeeld op een 8-punts Likertschaal (1 = volledig hersteld; 5 = geen verandering; 8 = heel veel slechter).
Basislijn; einde van de therapie tot 20 weken; follow-up: 6 weken na de behandeling.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonome activiteitsmarker: elektrodermale activiteit.
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Verkregen van een galvanische huidresponssensor op een Empatica E4-polsband die continu metingen uitvoert. Gemeten in μS. Gesampled op 4Hz. Er worden alleen opnames gemaakt tijdens de eerste en laatste VR-exposure-sessies. In beide sessies omvat dit een baseline-opname van 5 minuten terwijl deelnemers een ontspannende VR-scène ervaren. Dit wordt gevolgd door VR-exposure voor
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Autonome activiteitsmarkering: Hartslag
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Inter-beat-intervallen (RR-intervallen) kunnen worden berekend op basis van de bloedvolumepuls die wordt gemeten met behulp van een fotoplethysmografische sensor op een Empatica E4-polsband. RR-intervallen zijn het opeenvolgende tijdsverschil tussen hartslagen in ms dat kan worden omgezet in slagen per minuut. Gesampled op 64Hz. Er worden alleen opnames gemaakt tijdens de eerste en laatste VR-exposure-sessies. In beide sessies omvat dit een baseline-opname van 5 minuten terwijl deelnemers een ontspannende VR-scène ervaren. Dit wordt gevolgd door VR-exposure voor
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Marker voor autonome activiteit: hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Berekend op basis van hartslag gemeten met behulp van een fotoplethysmografiesensor op een Empatica E4-polsband. Gesampled op 64Hz. De HRV wordt gemeten door het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende RR-intervalverschillen (RMSSD) te berekenen. Eenheden: ms. Er worden alleen opnames gemaakt tijdens de eerste en laatste VR-exposure-sessies. In beide sessies omvat dit een baseline-opname van 5 minuten terwijl deelnemers een ontspannende VR-scène ervaren. Dit wordt gevolgd door VR-exposure voor
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Actigrafie: Algehele lichaamsbeweging.
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Er wordt een samengestelde index berekend voor de algehele lichaamsbeweging tijdens de bemonsteringsperiode met behulp van een 3-assige versnellingsmeter. Gesampled op 32Hz. Bereik [-2g, 2g]. Er wordt een index voor de algehele beweging geëxtraheerd met behulp van de standaard Euclidische metriek voor elke assensor op elk bemonsteringspunt en opgeteld voor de totale opnamemonsterlengte. Er worden alleen opnames gemaakt tijdens de eerste en laatste VR-exposure-sessies. In beide sessies omvat dit een baseline-opname van 5 minuten terwijl deelnemers een ontspannende VR-scène ervaren. Dit wordt gevolgd door VR-exposure voor
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor meer informatie.
Subjectieve eenheden van nood.
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details
Gemeten met behulp van de Subjective Units of Distress Scale (SUD's; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973). Dit is een zelfrapportageschaal met scores variërend van 0 (geen angst) tot 10 (hoogste angst/angst ooit). Ratings verkregen elke 120 seconden met behulp van een visuele analoge schaal (angstthermometer) in de VR-omgeving. Beoordelingen worden alleen verzameld tijdens de eerste en laatste VR-blootstellingssessies. In beide sessies gaat het om basisbeoordelingen van 5 minuten, terwijl deelnemers een ontspannende VR-scène ervaren. Dit wordt gevolgd door VR-exposure voor
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details
Negatieve effecten van de VR-ervaring.
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details

Gemeten met behulp van de ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI korte versie; Lessiter et al., 2001). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die ervaringen met media meet. Het zal worden gebruikt om het gevoel van aanwezigheid, betrokkenheid, ecologische validiteit en negatieve effecten in de VR-omgeving te meten. Voor elk item wordt respondenten gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens). De beoordelingen van de drie items die overeenkomen met negatieve effecten worden bij het scoren gemiddeld. Hogere scores duidden op meer negatieve effecten.

Deze vragenlijst wordt direct na de eerste en laatste VR-exposure-sessies afgenomen.
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details
Gevoel van aanwezigheid in de VR-omgevingen.
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details

Gemeten met behulp van de ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI korte versie; Lessiter et al., 2001). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die ervaringen met media meet. Het zal worden gebruikt om het gevoel van aanwezigheid, betrokkenheid, ecologische validiteit en negatieve effecten in de VR-omgeving te meten. Voor elk item wordt respondenten gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens). De beoordelingen van de drie items die overeenkomen met het gevoel van aanwezigheid worden bij het scoren gemiddeld. Hogere scores duidden op een groter gevoel van aanwezigheid.

Deze vragenlijst wordt direct na de eerste en laatste VR-exposure-sessies afgenomen.
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details
Betrokkenheid bij de VR-omgevingen.
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details

Gemeten met behulp van de ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI korte versie; Lessiter et al., 2001). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die ervaringen met media meet. Het zal worden gebruikt om het gevoel van aanwezigheid, betrokkenheid, ecologische validiteit en negatieve effecten in de VR-omgeving te meten. Voor elk item wordt respondenten gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens). De beoordelingen van de drie items die overeenkomen met betrokkenheid worden bij het scoren gemiddeld. Hogere scores duidden op meer betrokkenheid.

Deze vragenlijst wordt direct na de eerste en laatste VR-exposure-sessies afgenomen.
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details
Ecologische validiteit van de VR-omgevingen.
Tijdsspanne: Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details

Gemeten met behulp van de ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI korte versie; Lessiter et al., 2001). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die ervaringen met media meet. Het zal worden gebruikt om het gevoel van aanwezigheid, betrokkenheid, ecologische validiteit en negatieve effecten in de VR-omgeving te meten. Voor elk item wordt respondenten gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens). De beoordelingen van de drie items die overeenkomen met ecologische validiteit zullen bij het scoren worden gemiddeld. Hogere scores duidden op een grotere ecologische validiteit.

Deze vragenlijst wordt direct na de eerste en laatste VR-exposure-sessies afgenomen.
Eerste VR-exposure-sessie (tot 19 weken); Laatste VR-exposure-sessie (tot 20 weken). Tijdstippen van de eerste en laatste VR-exposure-sessie worden per geval bepaald door de therapeut, zie Toegewezen interventie voor details
Duur van VR-blootstelling.
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst.
Duur van de patiënt die per sessie VR heeft gebruikt in minuten, zoals geschat door de therapeut.
Tijdens de tussenkomst.
De gebruikte VR-omgevingen/scenario's.
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst.
Met behulp van een aankruisvakje geven de therapeuten aan welke VR-omgevingen/scenario's uit de aangeboden selectie in elke sessie zijn gebruikt.
Tijdens de tussenkomst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • Hoofdonderzoeker: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0c Valmaggia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren