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- Essai clinique NCT04301141
Utiliser la réalité virtuelle pour traiter l'anxiété sociale chez les adolescents autistes
Utilisation de la thérapie assistée par réalité virtuelle pour l'anxiété sociale chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique : une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les difficultés à interagir avec les autres dans des situations sociales sont une caractéristique essentielle des troubles du spectre autistique (TSA). Ces difficultés sont intensifiées par l'anxiété sociale - couramment ressentie chez les adolescents autistes. Un traitement psychologique prometteur est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), mais il existe des contraintes dans son utilisation pour la population autiste. Par exemple, la TCC oblige les patients à imaginer être dans une situation sociale qui causerait de l'anxiété, mais les personnes autistes éprouvent souvent des difficultés d'imagination. L'utilisation de la réalité virtuelle (VR) dans la CBT peut aider à réduire ces contraintes. La réalité virtuelle utilise des environnements visuels 3D générés par ordinateur affichés sur un visiocasque. Les images sont synchronisées avec les mouvements de l'utilisateur de sorte qu'il se sente immergé dans la scène virtuelle. La scène virtuelle peut impliquer des scénarios sociaux, ce qui en fait un outil idéal pour susciter l'anxiété sociale dans le cadre du traitement. Les enquêteurs peuvent voir si ces scénarios virtuels suscitent effectivement une anxiété sociale en enregistrant les réponses physiologiques (par ex. fréquence cardiaque) en parallèle avec les cotes d'anxiété des patients pendant l'exposition. Ceci est important pour que la TCC soit efficace.
Cette étude testera la faisabilité et l'acceptabilité de la TCC assistée par VR, combinée à l'utilisation de mesures physiologiques, chez des adolescents autistes souffrant d'anxiété sociale. La thérapie consistera généralement en 8 à 20 séances hebdomadaires et sera dispensée par des psychologues cliniciens des services de santé mentale locaux. Des mesures de résultats conventionnelles seront utilisées et les commentaires des jeunes et de leurs parents/tuteurs seront demandés. Les résultats de cette étude peuvent conduire à une modification des méthodes de traitement et de recherche. Ils informeront un essai contrôlé randomisé pilote ultérieur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- King's College London
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront inclus lors de la projection si :
- Entre 13 et 18 ans
- Diagnostic clinique de TSA par un clinicien en neurodéveloppement
- Anxiété ressentie dans des situations sociales qui altère le fonctionnement quotidien tel que déterminé par les cliniciens
- Jugé approprié par l'équipe clinique pour l'intervention en fonction de facteurs tels qu'une capacité verbale suffisante, le désir de participer, la volonté d'entreprendre des activités basées sur l'exposition et l'absence de plans suicidaires actuels/actifs.
- Capable de parler et de comprendre l'anglais couramment
- Le patient et les parents/soignants acceptent la TCC
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus lors de la sélection si :
- Diagnostiqué d'épilepsie photosensible
- Recevoir une thérapie psychologique concomitante
- Des plans immédiats sont en place pour modifier leur régime de médicaments psychopharmacologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale assistée par réalité virtuelle
Entre 8 et 20 séances individuelles en personne de TCC assistée par VR seront dispensées sur une base hebdomadaire par des thérapeutes du NHS qui sont formés à la prestation de TCC à ce groupe de patients.
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L'intervention sera dispensée dans les services du NHS et impliquera l'utilisation de la réalité virtuelle pour faciliter la prestation de la TCC conventionnelle pour le traitement de l'anxiété sociale chez les adolescents autistes.
Les situations sociales qui suscitent généralement de l'anxiété pour ce groupe de patients seront simulées en réalité virtuelle et utilisées pour l'exposition (une composante typique de la TCC pour l'anxiété sociale).
Les thérapeutes utiliseront une approche modulaire impliquant des modules optionnels tels que la psychoéducation sur l'anxiété dans le contexte des TSA, la gestion des attentes de résultats et la formation en littératie émotionnelle.
Les modules essentiels incluent l'établissement de relations, l'introduction de l'utilisation et du but de la réalité virtuelle et l'exposition (intégrant la réalité virtuelle).
Étant donné que la TCC est dispensée dans la pratique clinique de routine, les séances d'exposition en réalité virtuelle seront le principal sujet d'intérêt.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement des sessions VR.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
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Cela sera indiqué par la proportion de patients qui ont commencé la composante RV qui l'ont terminée.
L'achèvement est défini comme une participation de 75 % au total des séances d'exposition à la réalité virtuelle recommandées par le thérapeute.
Toutes les séances de thérapie n'impliquent pas une exposition à la réalité virtuelle.
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Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'identification des participants.
Délai: Fin de la période de recrutement, durée maximale 7,5 mois à compter de la date de début de l'étude.
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Nombre de patients jugés éligibles pour participer.
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Fin de la période de recrutement, durée maximale 7,5 mois à compter de la date de début de l'étude.
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Taux de recrutement.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
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Proportion de patients éligibles recrutés avec succès (c'est-à-dire la proportion de patients approchés pour lesquels le consentement a été donné pour participer).
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Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
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Taux de rétention des participants.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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La proportion de participants qui terminent chaque étape de l'étude (c'est-à-dire
évaluations/mesures de base, thérapie et mesures thérapeutiques, et évaluations/mesures post-traitement).
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Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Participation à la thérapie.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
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La proportion de séances recommandées par le thérapeute auxquelles le patient a assisté.
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Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
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Fréquence et nombre de séances.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
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Le nombre et la fréquence des séances de VR-CBT jugées adaptées à chaque patient.
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Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
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Effets indésirables.
Délai: Pendant et immédiatement après l'intervention.
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 25 points.
Les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout ; 4 = Tout à fait).
Les déclarations font référence à leur expérience de la thérapie et si la participation a causé une détresse.
Des scores plus élevés indiquent une augmentation des effets indésirables.
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Pendant et immédiatement après l'intervention.
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Expérience et avis sur l'intervention.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
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Des commentaires qualitatifs concernant l'intervention seront demandés aux thérapeutes et aux participants à l'aide d'un entretien semi-structuré.
L'entretien suivra un guide thématique visant à comprendre les opinions sur les aspects utiles de la thérapie, les suggestions d'amélioration et le niveau perçu de présence sociale (c'est-à-dire l'expérience subjective d'être avec les personnages non joueurs) dans les environnements VR.
Les commentaires seront résumés.
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Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
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Taux d'achèvement des données.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines ; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Proportion de questionnaires, d'évaluations et de rendez-vous d'entretien remplis.
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Fin du traitement jusqu'à 20 semaines ; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Respect des devoirs.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
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La proportion de devoirs complétés (tel qu'indiqué par le thérapeute).
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Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
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Changement en cours avec l'atteinte des objectifs thérapeutiques.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS).
Les objectifs sont convenus au début de la thérapie.
Au départ, les patients évaluent l'importance, la difficulté et la façon dont ils fonctionnent au départ, pour chaque objectif.
Après le traitement, les patients indiquent si l'objectif a été atteint et évaluent le résultat (par ex.
+2 mieux que prévu, -2 pire que prévu).
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Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Modification des niveaux d'anxiété (y compris l'anxiété sociale) et de dépression.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Mesuré à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (et sous-échelles) (RCADS ; Chorpita et al. 2000).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 47 items.
Des formulaires pour les jeunes (convient aux 8 à 18 ans) et pour les parents/soignants seront administrés.
Les participants évaluent chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = Jamais ; 3 = Toujours).
Les questionnaires sont notés à l'aide de feuilles de calcul fournies par le développeur.
Un score t est calculé en fonction de l'année scolaire de la personne.
Les scores T de 70 et plus sont classés comme cliniquement significatifs.
Des scores t plus élevés indiquent une augmentation des symptômes.
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Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Changement dans les évaluations globales des résultats de la gravité de la maladie.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Mesuré à l'aide de l'échelle clinique globale d'amélioration de l'impression (CGI-I ; Guy, 1976). Au départ, le chercheur évaluera son « impression » de la gravité de la maladie à l'aide des données qualitatives de base du programme d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS-IV ; Albano et Silverman, 1996) sur une échelle de Likert à 7 points (1 = normal, pas malade à tous ; 7 = parmi les patients les plus gravement malades). L'ADIS-IV est un entretien clinique semi-structuré qui sera mené séparément avec les patients et leurs parents/soignants (informateurs). Le même chercheur comparera les données de base de l'ADIS-IV avec les données obtenues à partir d'un entretien de suivi (qualitatif) pour évaluer "l'amélioration". L'entretien de suivi sera semi-structuré, suivra un guide thématique et sera mené séparément avec le patient et son parent/soignant (informateurs). Les sujets couvriront le fonctionnement dans les activités de la vie quotidienne. L'"amélioration" sera notée sur une échelle de Likert en 8 points (1 = complètement récupéré ; 5 = aucun changement ; 8 = bien pire). |
Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueur d'activité autonome : activité électrodermique.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Obtenu à partir d'un capteur de réponse galvanique de la peau sur un bracelet Empatica E4 prenant des mesures en continu.
Mesuré en μS.
Échantillonné à 4Hz.
Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR.
Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante.
Cela sera suivi d'une exposition VR pour
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Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Marqueur d'activité autonome : Fréquence cardiaque
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Les intervalles inter-battements (intervalles RR) peuvent être calculés à partir du pouls du volume sanguin qui sera mesuré à l'aide d'un capteur de photopléthysmographie sur un bracelet Empatica E4.
Les intervalles RR sont la différence de temps successive entre les battements cardiaques en ms qui peuvent être transformés en battements par minute.
Échantillonné à 64Hz.
Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR.
Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante.
Cela sera suivi d'une exposition VR pour
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Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Marqueur d'activité autonome : variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Calculé à partir de la fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'un capteur de photopléthysmographie sur un bracelet Empatica E4.
Échantillonné à 64Hz.
La VRC sera mesurée en calculant la racine carrée moyenne des différences d'intervalle RR successives (RMSSD).
Unités : ms.
Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR.
Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante.
Cela sera suivi d'une exposition VR pour
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Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Actigraphie : mouvement global du corps.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Un indice composite sera calculé pour le mouvement global du corps pendant la période d'échantillonnage à l'aide d'un accéléromètre à 3 axes.
Échantillonné à 32Hz.
Portée [-2g, 2g].
Un indice du mouvement global sera extrait à l'aide de la métrique euclidienne standard pour chaque capteur d'axe à chaque point d'échantillonnage et additionné pour la longueur totale de l'échantillon d'enregistrement.
Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR.
Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante.
Cela sera suivi d'une exposition VR pour
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Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
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Unités subjectives de détresse.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Mesuré à l'aide de l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDs ; Kim et al., 2008 ; Wolpe, 1973).
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation avec des notes allant de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse/anxiété la plus élevée de tous les temps).
Notes acquises toutes les 120 secondes à l'aide d'une échelle visuelle analogique (thermomètre de la peur) dans l'environnement VR.
Les notes ne seront collectées que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR.
Dans les deux sessions, cela impliquera des évaluations de base de 5 minutes pendant que les participants découvrent une scène VR relaxante.
Cela sera suivi d'une exposition VR pour
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Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Effets négatifs de l'expérience VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant aux effets négatifs seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquaient une augmentation des effets négatifs. Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR. |
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Sentiment de présence dans les environnements VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant au sentiment de présence seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquaient un sentiment accru de présence. Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR. |
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Engagement dans les environnements VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant à l'engagement seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquent un engagement accru. Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR. |
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Validité écologique des environnements VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant à la validité écologique seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquent une validité écologique accrue. Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR. |
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
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Durée d'exposition VR.
Délai: Pendant l'intervention.
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Durée que le patient a passée à utiliser la réalité virtuelle par session en minutes, telle qu'estimée par le thérapeute.
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Pendant l'intervention.
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Les environnements/scénarios VR utilisés.
Délai: Pendant l'intervention.
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À l'aide d'une approche par cases à cocher, les thérapeutes indiquent quels environnements/scénarios de réalité virtuelle parmi la sélection fournie ont été utilisés dans chaque session.
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Pendant l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
- Chercheur principal: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
- Chercheur principal: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0c Valmaggia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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