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Utiliser la réalité virtuelle pour traiter l'anxiété sociale chez les adolescents autistes

7 septembre 2020 mis à jour par: King's College London

Utilisation de la thérapie assistée par réalité virtuelle pour l'anxiété sociale chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique : une série de cas

Cette étude testera la faisabilité et l'acceptabilité de la thérapie cognitivo-comportementale assistée par réalité virtuelle pour le traitement de l'anxiété sociale chez les adolescents autistes. Cinq adolescents recevront l'intervention et un parent/tuteur de chaque adolescent sera invité à agir en tant qu'informateur sur certains questionnaires et entretiens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les difficultés à interagir avec les autres dans des situations sociales sont une caractéristique essentielle des troubles du spectre autistique (TSA). Ces difficultés sont intensifiées par l'anxiété sociale - couramment ressentie chez les adolescents autistes. Un traitement psychologique prometteur est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), mais il existe des contraintes dans son utilisation pour la population autiste. Par exemple, la TCC oblige les patients à imaginer être dans une situation sociale qui causerait de l'anxiété, mais les personnes autistes éprouvent souvent des difficultés d'imagination. L'utilisation de la réalité virtuelle (VR) dans la CBT peut aider à réduire ces contraintes. La réalité virtuelle utilise des environnements visuels 3D générés par ordinateur affichés sur un visiocasque. Les images sont synchronisées avec les mouvements de l'utilisateur de sorte qu'il se sente immergé dans la scène virtuelle. La scène virtuelle peut impliquer des scénarios sociaux, ce qui en fait un outil idéal pour susciter l'anxiété sociale dans le cadre du traitement. Les enquêteurs peuvent voir si ces scénarios virtuels suscitent effectivement une anxiété sociale en enregistrant les réponses physiologiques (par ex. fréquence cardiaque) en parallèle avec les cotes d'anxiété des patients pendant l'exposition. Ceci est important pour que la TCC soit efficace.

Cette étude testera la faisabilité et l'acceptabilité de la TCC assistée par VR, combinée à l'utilisation de mesures physiologiques, chez des adolescents autistes souffrant d'anxiété sociale. La thérapie consistera généralement en 8 à 20 séances hebdomadaires et sera dispensée par des psychologues cliniciens des services de santé mentale locaux. Des mesures de résultats conventionnelles seront utilisées et les commentaires des jeunes et de leurs parents/tuteurs seront demandés. Les résultats de cette étude peuvent conduire à une modification des méthodes de traitement et de recherche. Ils informeront un essai contrôlé randomisé pilote ultérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • King's College London
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
        • Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront inclus lors de la projection si :

  • Entre 13 et 18 ans
  • Diagnostic clinique de TSA par un clinicien en neurodéveloppement
  • Anxiété ressentie dans des situations sociales qui altère le fonctionnement quotidien tel que déterminé par les cliniciens
  • Jugé approprié par l'équipe clinique pour l'intervention en fonction de facteurs tels qu'une capacité verbale suffisante, le désir de participer, la volonté d'entreprendre des activités basées sur l'exposition et l'absence de plans suicidaires actuels/actifs.
  • Capable de parler et de comprendre l'anglais couramment
  • Le patient et les parents/soignants acceptent la TCC

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus lors de la sélection si :

  • Diagnostiqué d'épilepsie photosensible
  • Recevoir une thérapie psychologique concomitante
  • Des plans immédiats sont en place pour modifier leur régime de médicaments psychopharmacologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale assistée par réalité virtuelle
Entre 8 et 20 séances individuelles en personne de TCC assistée par VR seront dispensées sur une base hebdomadaire par des thérapeutes du NHS qui sont formés à la prestation de TCC à ce groupe de patients.
L'intervention sera dispensée dans les services du NHS et impliquera l'utilisation de la réalité virtuelle pour faciliter la prestation de la TCC conventionnelle pour le traitement de l'anxiété sociale chez les adolescents autistes. Les situations sociales qui suscitent généralement de l'anxiété pour ce groupe de patients seront simulées en réalité virtuelle et utilisées pour l'exposition (une composante typique de la TCC pour l'anxiété sociale). Les thérapeutes utiliseront une approche modulaire impliquant des modules optionnels tels que la psychoéducation sur l'anxiété dans le contexte des TSA, la gestion des attentes de résultats et la formation en littératie émotionnelle. Les modules essentiels incluent l'établissement de relations, l'introduction de l'utilisation et du but de la réalité virtuelle et l'exposition (intégrant la réalité virtuelle). Étant donné que la TCC est dispensée dans la pratique clinique de routine, les séances d'exposition en réalité virtuelle seront le principal sujet d'intérêt.
Autres noms:
  • VR-TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement des sessions VR.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
Cela sera indiqué par la proportion de patients qui ont commencé la composante RV qui l'ont terminée. L'achèvement est défini comme une participation de 75 % au total des séances d'exposition à la réalité virtuelle recommandées par le thérapeute. Toutes les séances de thérapie n'impliquent pas une exposition à la réalité virtuelle.
Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'identification des participants.
Délai: Fin de la période de recrutement, durée maximale 7,5 mois à compter de la date de début de l'étude.
Nombre de patients jugés éligibles pour participer.
Fin de la période de recrutement, durée maximale 7,5 mois à compter de la date de début de l'étude.
Taux de recrutement.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
Proportion de patients éligibles recrutés avec succès (c'est-à-dire la proportion de patients approchés pour lesquels le consentement a été donné pour participer).
Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
Taux de rétention des participants.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
La proportion de participants qui terminent chaque étape de l'étude (c'est-à-dire évaluations/mesures de base, thérapie et mesures thérapeutiques, et évaluations/mesures post-traitement).
Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
Participation à la thérapie.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
La proportion de séances recommandées par le thérapeute auxquelles le patient a assisté.
Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
Fréquence et nombre de séances.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
Le nombre et la fréquence des séances de VR-CBT jugées adaptées à chaque patient.
Jusqu'à la fin de l'étude, durée prévue de 9 mois.
Effets indésirables.
Délai: Pendant et immédiatement après l'intervention.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 25 points. Les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout ; 4 = Tout à fait). Les déclarations font référence à leur expérience de la thérapie et si la participation a causé une détresse. Des scores plus élevés indiquent une augmentation des effets indésirables.
Pendant et immédiatement après l'intervention.
Expérience et avis sur l'intervention.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
Des commentaires qualitatifs concernant l'intervention seront demandés aux thérapeutes et aux participants à l'aide d'un entretien semi-structuré. L'entretien suivra un guide thématique visant à comprendre les opinions sur les aspects utiles de la thérapie, les suggestions d'amélioration et le niveau perçu de présence sociale (c'est-à-dire l'expérience subjective d'être avec les personnages non joueurs) dans les environnements VR. Les commentaires seront résumés.
Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
Taux d'achèvement des données.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines ; suivi : 6 semaines post-traitement.
Proportion de questionnaires, d'évaluations et de rendez-vous d'entretien remplis.
Fin du traitement jusqu'à 20 semaines ; suivi : 6 semaines post-traitement.
Respect des devoirs.
Délai: Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
La proportion de devoirs complétés (tel qu'indiqué par le thérapeute).
Fin du traitement jusqu'à 20 semaines.
Changement en cours avec l'atteinte des objectifs thérapeutiques.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS). Les objectifs sont convenus au début de la thérapie. Au départ, les patients évaluent l'importance, la difficulté et la façon dont ils fonctionnent au départ, pour chaque objectif. Après le traitement, les patients indiquent si l'objectif a été atteint et évaluent le résultat (par ex. +2 mieux que prévu, -2 pire que prévu).
Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
Modification des niveaux d'anxiété (y compris l'anxiété sociale) et de dépression.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
Mesuré à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (et sous-échelles) (RCADS ; Chorpita et al. 2000). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 47 items. Des formulaires pour les jeunes (convient aux 8 à 18 ans) et pour les parents/soignants seront administrés. Les participants évaluent chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = Jamais ; 3 = Toujours). Les questionnaires sont notés à l'aide de feuilles de calcul fournies par le développeur. Un score t est calculé en fonction de l'année scolaire de la personne. Les scores T de 70 et plus sont classés comme cliniquement significatifs. Des scores t plus élevés indiquent une augmentation des symptômes.
Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.
Changement dans les évaluations globales des résultats de la gravité de la maladie.
Délai: Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.

Mesuré à l'aide de l'échelle clinique globale d'amélioration de l'impression (CGI-I ; Guy, 1976).

Au départ, le chercheur évaluera son « impression » de la gravité de la maladie à l'aide des données qualitatives de base du programme d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS-IV ; Albano et Silverman, 1996) sur une échelle de Likert à 7 points (1 = normal, pas malade à tous ; 7 = parmi les patients les plus gravement malades). L'ADIS-IV est un entretien clinique semi-structuré qui sera mené séparément avec les patients et leurs parents/soignants (informateurs).

Le même chercheur comparera les données de base de l'ADIS-IV avec les données obtenues à partir d'un entretien de suivi (qualitatif) pour évaluer "l'amélioration". L'entretien de suivi sera semi-structuré, suivra un guide thématique et sera mené séparément avec le patient et son parent/soignant (informateurs). Les sujets couvriront le fonctionnement dans les activités de la vie quotidienne. L'"amélioration" sera notée sur une échelle de Likert en 8 points (1 = complètement récupéré ; 5 = aucun changement ; 8 = bien pire).

Base de référence ; fin du traitement jusqu'à 20 semaines; suivi : 6 semaines post-traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur d'activité autonome : activité électrodermique.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Obtenu à partir d'un capteur de réponse galvanique de la peau sur un bracelet Empatica E4 prenant des mesures en continu. Mesuré en μS. Échantillonné à 4Hz. Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR. Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante. Cela sera suivi d'une exposition VR pour
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Marqueur d'activité autonome : Fréquence cardiaque
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Les intervalles inter-battements (intervalles RR) peuvent être calculés à partir du pouls du volume sanguin qui sera mesuré à l'aide d'un capteur de photopléthysmographie sur un bracelet Empatica E4. Les intervalles RR sont la différence de temps successive entre les battements cardiaques en ms qui peuvent être transformés en battements par minute. Échantillonné à 64Hz. Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR. Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante. Cela sera suivi d'une exposition VR pour
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Marqueur d'activité autonome : variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Calculé à partir de la fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'un capteur de photopléthysmographie sur un bracelet Empatica E4. Échantillonné à 64Hz. La VRC sera mesurée en calculant la racine carrée moyenne des différences d'intervalle RR successives (RMSSD). Unités : ms. Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR. Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante. Cela sera suivi d'une exposition VR pour
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Actigraphie : mouvement global du corps.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Un indice composite sera calculé pour le mouvement global du corps pendant la période d'échantillonnage à l'aide d'un accéléromètre à 3 axes. Échantillonné à 32Hz. Portée [-2g, 2g]. Un indice du mouvement global sera extrait à l'aide de la métrique euclidienne standard pour chaque capteur d'axe à chaque point d'échantillonnage et additionné pour la longueur totale de l'échantillon d'enregistrement. Les enregistrements ne seront effectués que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR. Dans les deux sessions, cela impliquera un enregistrement de référence de 5 minutes pendant que les participants expérimentent une scène VR relaxante. Cela sera suivi d'une exposition VR pour
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails.
Unités subjectives de détresse.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
Mesuré à l'aide de l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDs ; Kim et al., 2008 ; Wolpe, 1973). Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation avec des notes allant de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse/anxiété la plus élevée de tous les temps). Notes acquises toutes les 120 secondes à l'aide d'une échelle visuelle analogique (thermomètre de la peur) dans l'environnement VR. Les notes ne seront collectées que lors de la première et de la dernière session d'exposition VR. Dans les deux sessions, cela impliquera des évaluations de base de 5 minutes pendant que les participants découvrent une scène VR relaxante. Cela sera suivi d'une exposition VR pour
Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
Effets négatifs de l'expérience VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails

Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant aux effets négatifs seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquaient une augmentation des effets négatifs.

Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR.

Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
Sentiment de présence dans les environnements VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails

Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant au sentiment de présence seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquaient un sentiment accru de présence.

Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR.

Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
Engagement dans les environnements VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails

Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant à l'engagement seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquent un engagement accru.

Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR.

Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
Validité écologique des environnements VR.
Délai: Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails

Mesuré à l'aide de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI version courte ; Lessiter et al., 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui mesure les expériences des médias. Il sera utilisé pour mesurer le sentiment de présence, l'engagement, la validité écologique et les effets négatifs dans l'environnement VR. Pour chaque élément, les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord). Les notes des trois éléments correspondant à la validité écologique seront moyennées lors de la notation. Des scores plus élevés indiquent une validité écologique accrue.

Ce questionnaire sera administré immédiatement après la première et la dernière session d'exposition VR.

Première session d'exposition VR (jusqu'à 19 semaines); Session finale d'exposition VR (jusqu'à 20 semaines). Les moments de la première et de la dernière session d'exposition VR seront décidés par le thérapeute au cas par cas, voir Intervention assignée pour plus de détails
Durée d'exposition VR.
Délai: Pendant l'intervention.
Durée que le patient a passée à utiliser la réalité virtuelle par session en minutes, telle qu'estimée par le thérapeute.
Pendant l'intervention.
Les environnements/scénarios VR utilisés.
Délai: Pendant l'intervention.
À l'aide d'une approche par cases à cocher, les thérapeutes indiquent quels environnements/scénarios de réalité virtuelle parmi la sélection fournie ont été utilisés dans chaque session.
Pendant l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • Chercheur principal: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0c Valmaggia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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