Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití virtuální reality k léčbě sociální úzkosti u autistických dospívajících

7. září 2020 aktualizováno: King's College London

Použití asistované terapie virtuální realitou pro sociální úzkost u dospívajících s poruchou autistického spektra: série případů

Tato studie bude testovat proveditelnost a přijatelnost kognitivně behaviorální terapie asistované virtuální realitou pro léčbu sociální úzkosti u autistických adolescentů. Pět dospívajících obdrží intervenci a rodič/pečovatel každého dospívajícího bude požádán, aby vystupoval jako informátoři u některých dotazníků a rozhovorů.

Přehled studie

Detailní popis

Potíže při interakci s ostatními v sociálních situacích jsou základní charakteristikou poruchy autistického spektra (ASD). Tyto obtíže jsou zesíleny sociální úzkostí – běžně se vyskytující u autistických adolescentů. Slibnou psychologickou léčbou je kognitivně behaviorální terapie (CBT), ale její použití u autistické populace má určitá omezení. Například CBT vyžaduje, aby si pacienti představovali, že jsou v sociální situaci, která by způsobila úzkost, ale autisté často mají potíže s představivostí. Použití virtuální reality (VR) v CBT může pomoci snížit tato omezení. VR využívá 3D počítačově generovaná vizuální prostředí zobrazovaná prostřednictvím displeje namontovaného na hlavě. Obrazy jsou synchronizovány s pohyby uživatele tak, že zažívá pocit ponořený do virtuální scény. Virtuální scéna může zahrnovat sociální scénáře, což z ní činí ideální nástroj pro vyvolání sociální úzkosti v prostředí léčby. Vyšetřovatelé mohou zjistit, zda tyto virtuální scénáře skutečně vyvolávají sociální úzkost tím, že zaznamenají fyziologické reakce (např. srdeční frekvence) souběžně s hodnocením úzkosti pacientů během expozice. To je důležité, aby byla CBT účinná.

Tato studie bude testovat proveditelnost a přijatelnost KBT asistované VR v kombinaci s použitím fyziologických měření u autistických adolescentů prožívajících sociální úzkost. Terapie bude typicky sestávat z 8-20 týdenních sezení a bude ji poskytovat klinickí psychologové v místních službách duševního zdraví. Budou používána konvenční výstupní opatření a bude vyžadována zpětná vazba od mládeže a jejich rodičů/pečovatelů. Výsledky této studie mohou vést k úpravě léčebných a výzkumných metod. Budou informovat pozdější pilotní randomizovanou kontrolovanou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SE5 8AF
        • King's College London
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, SE5 8AZ
        • Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou zařazeni do projekce, pokud:

  • Ve věku od 13 do 18 let
  • Klinicky diagnostikována ASD neurovývojovým lékařem
  • Prožívání úzkosti v sociálních situacích, které narušuje každodenní fungování, jak určili lékaři
  • Klinický tým považuje za vhodné pro intervenci na základě faktorů, jako je dostatečná verbální schopnost, touha zúčastnit se, ochota provádět činnosti založené na expozici a žádné aktuální/aktivní sebevražedné plány.
  • Schopný mluvit a rozumět plynule anglicky
  • Pacient a rodiče/pečovatelé souhlasí s CBT

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou ze screeningu vyloučeni, pokud:

  • Diagnostikována fotosenzitivní epilepsie
  • Přijímání souběžné psychologické terapie
  • Jsou zavedeny okamžité plány na změnu jejich psychofarmakologického léčebného režimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie asistovaná virtuální realitou
Mezi 8 až 20 individuálními osobními sezeními CBT asistované VR bude týdně poskytnuto terapeuty NHS, kteří jsou vyškoleni v poskytování CBT této skupině pacientů.
Intervence bude poskytnuta ve službách NHS a bude zahrnovat použití VR jako pomoc při poskytování konvenčního CBT pro léčbu sociální úzkosti u autistických adolescentů. Sociální situace, které u této skupiny pacientů běžně vyvolávají úzkost, budou simulovány ve VR a použity pro expozici (typická složka KBT pro sociální úzkost). Terapeuti budou používat modulární přístup zahrnující volitelné moduly, jako je psychoedukace o úzkosti v kontextu ASD, řízení očekávání výsledku a trénink emoční gramotnosti. Mezi základní moduly patří budování vztahu, představení použití a účelu VR a expozice (začlenění VR). Vzhledem k tomu, že CBT se dodává v běžné klinické praxi, budou hlavním předmětem zájmu expoziční sezení VR.
Ostatní jména:
  • VR-CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení relace VR.
Časové okno: Po dokončení studia, předpokládaná délka 9 měsíců.
To bude indikováno podílem pacientů, kteří zahájili komponentu VR a dokončili ji. Dokončení je definováno jako 75% účast na celkových relacích vystavení VR doporučeným terapeutem. Ne všechny terapeutické sezení zahrnují expozici VR.
Po dokončení studia, předpokládaná délka 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra identifikace účastníka.
Časové okno: Konec náborového období, maximální doba trvání 7,5 měsíce od data zahájení studia.
Počet pacientů považovaných za způsobilé k účasti.
Konec náborového období, maximální doba trvání 7,5 měsíce od data zahájení studia.
Míra náboru.
Časové okno: Po dokončení studia, předpokládaná délka 9 měsíců.
Podíl úspěšně přijatých vhodných pacientů (tj. podíl pacientů, kteří byli osloveni a u kterých byl poskytnut souhlas s účastí).
Po dokončení studia, předpokládaná délka 9 měsíců.
Míra udržení účastníků.
Časové okno: Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
Podíl účastníků, kteří dokončili každou fázi studie (tj. základní hodnocení/opatření, terapie a terapeutická opatření a hodnocení/opatření po léčbě).
Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
Docházka na terapii.
Časové okno: Konec terapie do 20 týdnů.
Podíl sezení doporučených terapeutem, kterých se pacient zúčastnil.
Konec terapie do 20 týdnů.
Frekvence a počet sezení.
Časové okno: Po dokončení studia, předpokládaná délka 9 měsíců.
Počet a frekvence relací VR-CBT považovaných za vhodné pro každého pacienta.
Po dokončení studia, předpokládaná délka 9 měsíců.
Nepříznivé účinky.
Časové okno: Během a bezprostředně po zásahu.
Jedná se o 25-položkový dotazník pro sebereportáž. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s každým výrokem, pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = vůbec ne; 4 = velmi). Prohlášení se týkají jejich zkušeností s terapií a toho, zda účast způsobila nějaké potíže. Vyšší skóre značí zvýšené nežádoucí účinky.
Během a bezprostředně po zásahu.
Zkušenosti a názory na zásah.
Časové okno: Konec terapie do 20 týdnů.
Kvalitativní zpětná vazba týkající se intervence bude získána od terapeutů a účastníků pomocí polostrukturovaného rozhovoru. Rozhovor se bude řídit tematickým průvodcem zaměřeným na pochopení názorů na užitečné aspekty terapie, návrhy na zlepšení a vnímanou úroveň sociální přítomnosti (tj. subjektivní zkušenost s nehráčskými postavami) v prostředí VR. Zpětná vazba bude shrnuta.
Konec terapie do 20 týdnů.
Míra dokončení dat.
Časové okno: Konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
Podíl vyplněných dotazníků, hodnocení a schůzek k pohovoru.
Konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
Dodržování domácích úkolů.
Časové okno: Konec terapie do 20 týdnů.
Podíl dokončených domácích úkolů (jak uvedl terapeut).
Konec terapie do 20 týdnů.
Změna v pokroku při dosahování cílů terapie.
Časové okno: Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
To bude měřeno pomocí škálování dosažení cílů (GAS). Cíle jsou dohodnuty na začátku terapie. Pacienti zpočátku u každého cíle hodnotí důležitost, obtížnost a způsob, jakým fungují. Po terapii pacienti uvádějí, zda bylo cíle dosaženo, a hodnotí výsledek (např. +2 lepší, než se očekávalo, -2 horší, než se očekávalo).
Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
Změna úrovně úzkosti (včetně sociální úzkosti) a deprese.
Časové okno: Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
Měřeno pomocí revidované škály (a subškál) dětské úzkosti a deprese (RCADS; Chorpita et al. 2000). Jedná se o 47-položkový dotazník pro sebereportáž. Budou podávány jak formy pro mládež (vhodné pro věk 8 až 18 let), tak pro rodiče/pečovatele. Účastníci hodnotí každou položku pomocí 4bodové Likertovy škály (0 = nikdy; 3 = vždy). Dotazníky jsou hodnoceny pomocí tabulek poskytnutých vývojářem. T-skóre se vypočítá na základě školního roku dané osoby. T-skóre 70 a vyšší jsou klasifikovány jako klinicky významné. Vyšší t-skóre značí zvýšené příznaky.
Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.
Změna v globálním hodnocení závažnosti onemocnění.
Časové okno: Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.

Měřeno pomocí škály klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I; Guy, 1976).

Na začátku bude výzkumník hodnotit svůj „dojem“ závažnosti onemocnění pomocí výchozích kvalitativních dat z Plánu rozhovorů o úzkostných poruchách (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) na 7bodové Likertově škále (1 = normální, ne nemocný). všichni; 7 = mezi nejvážněji nemocnými pacienty). ADIS-IV je polostrukturovaný klinický rozhovor, který bude veden odděleně s pacienty a jejich rodiči/pečovateli (informátory).

Stejný výzkumník porovná výchozí data ADIS-IV s daty získanými z následného (kvalitativního) rozhovoru, aby ohodnotil „zlepšení“. Následný rozhovor bude polostrukturovaný, bude se řídit tematickým průvodcem a bude veden odděleně s pacientem a jeho rodičem/pečovatelem (informátory). Témata se budou týkat fungování napříč činnostmi každodenního života. „Zlepšení“ bude hodnoceno na 8bodové Likertově stupnici (1 = zcela obnoveno; 5 = žádná změna; 8 = velmi výrazně horší).

Základní linie; konec terapie až 20 týdnů; sledování: 6 týdnů po léčbě.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marker autonomní aktivity: elektrodermální aktivita.
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Získáno z galvanického senzoru odezvy pokožky na náramku Empatica E4, který provádí nepřetržité měření. Měřeno v μS. Vzorkováno při 4Hz. Záznamy budou pořizovány pouze během první a poslední expozice VR. V obou relacích to bude zahrnovat 5minutový základní záznam, zatímco účastníci zažijí relaxační VR scénu. Poté bude následovat VR expozice pro
První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Značka autonomní aktivity: Srdeční frekvence
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Inter-beat intervaly (RR intervaly) lze vypočítat z pulzu objemu krve, který bude měřen pomocí fotopletysmografického senzoru na náramku Empatica E4. Intervaly RR jsou po sobě jdoucí časový rozdíl mezi tepy v ms, který lze převést na tepy za minutu. Vzorkováno při 64 Hz. Záznamy budou pořizovány pouze během první a poslední expozice VR. V obou relacích to bude zahrnovat 5minutový základní záznam, zatímco účastníci zažijí relaxační VR scénu. Poté bude následovat VR expozice pro
První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Značka autonomní aktivity: variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Vypočítáno ze srdeční frekvence naměřené pomocí fotopletysmografického senzoru na náramku Empatica E4. Vzorkováno při 64 Hz. HRV bude měřena výpočtem střední kvadrátu postupných rozdílů RR intervalů (RMSSD). Jednotky: ms. Záznamy budou pořizovány pouze během první a poslední expozice VR. V obou relacích to bude zahrnovat 5minutový základní záznam, zatímco účastníci zažijí relaxační VR scénu. Poté bude následovat VR expozice pro
První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Aktigrafie: Celkový pohyb těla.
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Složený index bude vypočítán pro celkový pohyb těla během vzorkovací periody pomocí 3osého akcelerometru. Vzorkováno při 32 Hz. Rozsah [-2g, 2g]. Index pro celkový pohyb bude extrahován pomocí standardní euklidovské metriky pro každý snímač osy v každém vzorkovacím bodě a sečten pro celkovou délku záznamu záznamu. Záznamy budou pořizovány pouze během první a poslední expozice VR. V obou relacích to bude zahrnovat 5minutový základní záznam, zatímco účastníci zažijí relaxační VR scénu. Poté bude následovat VR expozice pro
První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přiřazená intervence.
Subjektivní jednotky tísně.
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence
Měřeno pomocí škály subjektivních jednotek úzkosti (SUDs; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973). Toto je sebehodnotící škála s hodnocením od 0 (žádná úzkost) do 10 (nejvyšší úzkost/úzkost vůbec). Hodnocení získaná každých 120 sekund pomocí vizuální analogové stupnice (teploměr strachu) v prostředí VR. Hodnocení budou shromažďována pouze během první a poslední návštěvy VR. V obou relacích to bude zahrnovat 5minutové základní hodnocení, zatímco účastníci zažijí relaxační VR scénu. Poté bude následovat VR expozice pro
První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence
Negativní efekty ze zážitku VR.
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence

Měřeno pomocí ITC-Sense of Presence Inventory (zkrácená verze ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Jedná se o 12-položkový self-reportový dotazník, který měří zkušenosti s médii. Bude použit k měření pocitu přítomnosti, angažovanosti, ekologické platnosti a negativních účinků v prostředí VR. U každé položky jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Hodnocení tří položek odpovídajících negativním účinkům bude při bodování zprůměrováno. Vyšší skóre indikovalo zvýšené negativní účinky.

Tento dotazník bude zadán ihned po prvním a posledním sezení expozice VR.

První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence
Pocit přítomnosti v prostředí VR.
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence

Měřeno pomocí ITC-Sense of Presence Inventory (zkrácená verze ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Jedná se o 12-položkový self-reportový dotazník, který měří zkušenosti s médii. Bude použit k měření pocitu přítomnosti, angažovanosti, ekologické platnosti a negativních účinků v prostředí VR. U každé položky jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Hodnocení tří položek odpovídajících pocitu přítomnosti bude při hodnocení zprůměrováno. Vyšší skóre indikovalo zvýšený pocit přítomnosti.

Tento dotazník bude zadán ihned po prvním a posledním sezení expozice VR.

První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence
Zapojení do prostředí VR.
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence

Měřeno pomocí ITC-Sense of Presence Inventory (zkrácená verze ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Jedná se o 12-položkový self-reportový dotazník, který měří zkušenosti s médii. Bude použit k měření pocitu přítomnosti, angažovanosti, ekologické platnosti a negativních účinků v prostředí VR. U každé položky jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Hodnocení tří položek odpovídajících angažovanosti bude při bodování zprůměrováno. Vyšší skóre naznačovalo větší zapojení.

Tento dotazník bude zadán ihned po prvním a posledním sezení expozice VR.

První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence
Ekologická validita prostředí VR.
Časové okno: První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence

Měřeno pomocí ITC-Sense of Presence Inventory (zkrácená verze ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Jedná se o 12-položkový self-reportový dotazník, který měří zkušenosti s médii. Bude použit k měření pocitu přítomnosti, angažovanosti, ekologické platnosti a negativních účinků v prostředí VR. U každé položky jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Hodnocení tří položek odpovídajících ekologické platnosti bude při bodování zprůměrováno. Vyšší skóre indikovalo zvýšenou ekologickou validitu.

Tento dotazník bude zadán ihned po prvním a posledním sezení expozice VR.

První expozice VR (až 19 týdnů); Závěrečná VR expozice (až 20 týdnů). O časových bodech prvního a posledního sezení expozice VR rozhodne terapeut případ od případu, podrobnosti viz Přidělená intervence
Délka expozice VR.
Časové okno: Během zásahu.
Doba, kterou pacient strávil používáním VR na jedno sezení v minutách podle odhadu terapeuta.
Během zásahu.
Použitá prostředí/scénáře VR.
Časové okno: Během zásahu.
Pomocí přístupu zaškrtávacího políčka terapeuti označí, která prostředí/scénáře VR z poskytnutého výběru byly použity v každém sezení.
Během zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0c Valmaggia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit