Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality til at behandle social angst hos autistiske unge

7. september 2020 opdateret af: King's College London

Brug af Virtual Reality-assisteret terapi til social angst hos unge med autismespektrumforstyrrelse: A Case Series

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​virtual reality-assisteret kognitiv adfærdsterapi til behandling af social angst hos autistiske unge. Fem unge vil modtage interventionen, og en forælder/plejer til hver teenager vil blive bedt om at fungere som informanter på nogle spørgeskemaer og interviews.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vanskeligheder med at interagere med andre i sociale situationer er en kerneegenskab ved autismespektrumforstyrrelser (ASD). Disse vanskeligheder forstærkes af social angst - almindeligvis oplevet hos autistiske unge. En lovende psykologisk behandling er kognitiv adfærdsterapi (CBT), men der er begrænsninger i dens brug for den autistiske befolkning. For eksempel kræver CBT, at patienter forestiller sig at være i en social situation, der ville forårsage angst, men autister oplever ofte vanskeligheder med fantasien. Brugen af ​​virtual reality (VR) i CBT kan være med til at mindske sådanne begrænsninger. VR bruger 3D computergenererede visuelle miljøer vist gennem en hovedmonteret skærm. Billederne er synkroniseret med brugerens bevægelser, så de oplever at føle sig fordybet i den virtuelle scene. Den virtuelle scene kan involvere sociale scenarier, hvilket gør den til et ideelt værktøj til at fremkalde social angst i behandlingsmiljøet. Efterforskerne kan se, om disse virtuelle scenarier faktisk fremkalder social angst ved at registrere fysiologiske reaktioner (f.eks. hjertefrekvens) parallelt med patienternes angstvurderinger under eksponering. Dette er vigtigt for at CBT kan være effektivt.

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​VR-assisteret CBT, kombineret med brugen af ​​fysiologiske målinger, hos autistiske unge, der oplever social angst. Terapien vil typisk bestå af 8-20 ugentlige sessioner og vil blive leveret af kliniske psykologer i lokale mentale sundhedstjenester. Konventionelle resultatmål vil blive brugt, og der vil blive anmodet om feedback fra unge og deres forældre/plejere. Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til ændring af behandling og forskningsmetoder. De vil informere et senere randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
        • King's College London
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
        • Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil blive inkluderet ved screeningen, hvis:

  • Alder mellem 13 og 18 år
  • Klinisk diagnosticeret med ASD af en neuroudviklingskliniker
  • At opleve angst i sociale situationer, der hæmmer den daglige funktion som bestemt af klinikere
  • Anset for egnet af det kliniske team til interventionen baseret på faktorer som tilstrækkelig verbal evne, lyst til at deltage, vilje til at udføre eksponeringsbaserede aktiviteter og ingen aktuelle/aktive selvmordsplaner.
  • Kan tale og forstå engelsk flydende
  • Patient og forældre/plejere er enige om CBT

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket ved screeningen, hvis:

  • Diagnosticeret med lysfølsom epilepsi
  • Modtager samtidig psykologisk terapi
  • Umiddelbare planer er på plads for at ændre deres psykofarmakologiske medicinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality assisteret kognitiv adfærdsterapi
Mellem 8 og 20 individuelle personlige sessioner med VR-assisteret CBT vil blive leveret på ugentlig basis af NHS-terapeuter, som er uddannet i at levere CBT til denne patientgruppe.
Interventionen vil blive leveret i NHS-tjenester og vil involvere brug af VR til at assistere leveringen af ​​konventionel CBT til behandling af social angst hos autistiske unge. Sociale situationer, der almindeligvis er angstfremkaldende for denne patientgruppe, vil blive simuleret i VR og brugt til eksponering (en typisk komponent i CBT til social angst). Terapeuter vil bruge en modulær tilgang, der involverer valgfrie moduler såsom psykoedukation om angst i forbindelse med ASD, styring af forventninger til resultater og følelsesmæssig læsefærdighedstræning. Væsentlige moduler omfatter rapportopbygning, introduktion af brugen og formålet med VR og eksponering (inkorporerer VR). Fordi CBT leveres i rutinemæssig klinisk praksis, vil VR-eksponeringssessionerne være hovedemnet af interesse.
Andre navne:
  • VR-CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR-sessionsgennemførelseshastighed.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, forventet varighed på 9 måneder.
Dette vil blive indikeret af andelen af ​​patienterne, der påbegyndte VR-komponenten, som fuldførte den. Fuldførelse er defineret som 75 % fremmøde af de samlede VR-eksponeringssessioner anbefalet af terapeuten. Ikke alle terapisessioner involverer VR-eksponering.
Gennem afsluttet studie, forventet varighed på 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for deltageridentifikation.
Tidsramme: Slut på rekrutteringsperiode, maksimal varighed 7,5 måneder fra studiestart.
Antal patienter, der anses for at være berettiget til at deltage.
Slut på rekrutteringsperiode, maksimal varighed 7,5 måneder fra studiestart.
Rekrutteringsgrad.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, forventet varighed på 9 måneder.
Andel af kvalificerede patienter rekrutteret med succes (dvs. andelen af ​​henvendte patienter, for hvem der blev givet samtykke til at deltage).
Gennem afsluttet studie, forventet varighed på 9 måneder.
Satsen for tilbageholdelse af deltagere.
Tidsramme: Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Andelen af ​​deltagere, der gennemfører hver fase af undersøgelsen (dvs. baseline vurderinger/foranstaltninger, terapi- og terapiforanstaltninger og vurderinger/foranstaltninger efter behandling).
Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Terapideltagelse.
Tidsramme: Slut på terapi op til 20 uger.
Andelen af ​​sessioner anbefalet af terapeuten, som patienten deltog i.
Slut på terapi op til 20 uger.
Hyppighed og antal sessioner.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, forventet varighed på 9 måneder.
Antallet og hyppigheden af ​​VR-CBT-sessioner, der anses for at være passende for hver patient.
Gennem afsluttet studie, forventet varighed på 9 måneder.
Bivirkninger.
Tidsramme: Under og umiddelbart efter indgrebet.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 25 punkter. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad de er enige i hvert udsagn ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke; 4 = Meget). Udtalelser refererer til deres oplevelse af terapien, og om deltagelse har forårsaget nogen form for bekymring. Højere score indikerer øgede bivirkninger.
Under og umiddelbart efter indgrebet.
Erfaringer og meninger om interventionen.
Tidsramme: Slut på terapi op til 20 uger.
Kvalitativ feedback vedrørende interventionen vil blive indhentet fra terapeuter og deltagere ved hjælp af et semistruktureret interview. Interviewet vil følge en emnevejledning, der har til formål at forstå meninger om nyttige aspekter af terapien, forslag til forbedringer og det oplevede niveau af social tilstedeværelse (dvs. den subjektive oplevelse af at være sammen med ikke-spillerfigurerne) i VR-miljøerne. Feedback vil blive opsummeret.
Slut på terapi op til 20 uger.
Datafuldførelsesrater.
Tidsramme: Slut på terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Andel af gennemførte spørgeskemaer, vurderinger og samtaleaftaler.
Slut på terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Overholdelse af lektier.
Tidsramme: Slut på terapi op til 20 uger.
Andelen af ​​udførte hjemmeopgaver (som angivet af terapeuten).
Slut på terapi op til 20 uger.
Ændring i gang med at nå terapimålene.
Tidsramme: Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Dette vil blive målt ved hjælp af Goal Attainment Scaling (GAS). Mål aftales ved starten af ​​terapien. Til at begynde med vurderer patienterne vigtigheden, sværhedsgraden og hvordan de fungerer ved baseline for hvert mål. Efter behandling angiver patienter, om målet er nået, og bedømme resultatet (f. +2 bedre end forventet, -2 dårligere end forventet).
Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Ændring i angst (herunder social angst) og depressionsniveauer.
Tidsramme: Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Målt ved hjælp af Revised Children's Anxiety and Depression Scale (og Subscales) (RCADS; Chorpita et al. 2000). Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 47 punkter. Både unge (velegnet til alderen 8 til 18 år) og forældre/plejer vil blive administreret. Deltagerne bedømmer hvert element ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldrig; 3 = Altid). Spørgeskemaerne scores ved hjælp af regneark leveret af udvikleren. En t-score beregnes ud fra personens skoleår. T-score på 70 og højere klassificeres som klinisk signifikante. Højere t-score indikerer øgede symptomer.
Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.
Ændring i globale resultatvurderinger af sværhedsgrad af sygdom.
Tidsramme: Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.

Målt ved hjælp af Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I; Guy, 1976).

Ved baseline vil forskeren vurdere deres "indtryk" af sygdommens sværhedsgrad ved hjælp af baseline kvalitative data fra Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) på en 7-punkts Likert-skala (1 = normal, ikke syg kl. alle; 7 = blandt de mest alvorligt syge patienter). ADIS-IV er et semistruktureret klinisk interview, som vil blive gennemført separat med patienter og deres forældre/plejere (informanter).

Den samme forsker vil sammenligne baseline ADIS-IV-data med data opnået fra et opfølgende (kvalitativt) interview for at vurdere "forbedring". Opfølgningssamtalen vil være semistruktureret, følge en emnevejledning og blive gennemført med patienten og dennes forælder/plejer (informanter) hver for sig. Emnerne vil dække funktion på tværs af aktiviteter i dagligdagen. "Forbedring" vil blive vurderet på en 8-punkts Likert-skala (1 = fuldstændig restitueret; 5 = ingen ændring; 8 = meget værre).

Baseline; afslutning af terapi op til 20 uger; opfølgning: 6 uger efter behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom aktivitetsmarkør: elektrodermal aktivitet.
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Fået fra en galvanisk hudresponssensor på et Empatica E4-armbånd, der tager kontinuerlige målinger. Målt i μS. Samplet ved 4Hz. Optagelser vil kun blive lavet under den første og sidste VR-eksponeringssession. I begge sessioner vil dette involvere en 5-minutters baseline-optagelse, mens deltagerne oplever en afslappende VR-scene. Dette vil blive efterfulgt af VR-eksponering for
Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Autonom aktivitetsmarkør: Puls
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Inter-beat intervaller (RR intervaller) kan beregnes ud fra blodvolumen puls, som vil blive målt ved hjælp af en fotoplethysmografi sensor på et Empatica E4 armbånd. RR-intervaller er den successive tidsforskel mellem hjerteslag i ms, som kan omdannes til slag pr. minut. Samplet ved 64Hz. Optagelser vil kun blive lavet under den første og sidste VR-eksponeringssession. I begge sessioner vil dette involvere en 5-minutters baseline-optagelse, mens deltagerne oplever en afslappende VR-scene. Dette vil blive efterfulgt af VR-eksponering for
Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Autonom aktivitetsmarkør: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Beregnet ud fra hjertefrekvens målt ved hjælp af en fotoplethysmografisensor på et Empatica E4-armbånd. Samplet ved 64Hz. HRV vil blive målt ved at beregne rodmiddelværdien af ​​successive RR interval differences (RMSSD). Enheder: ms. Optagelser vil kun blive lavet under den første og sidste VR-eksponeringssession. I begge sessioner vil dette involvere en 5-minutters baseline-optagelse, mens deltagerne oplever en afslappende VR-scene. Dette vil blive efterfulgt af VR-eksponering for
Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Aktigrafi: Overordnet kropsbevægelse.
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Et sammensat indeks vil blive beregnet for den samlede kropsbevægelse i prøvetagningsperioden ved hjælp af et 3-akset accelerometer. Samplet ved 32Hz. Rækkevidde [-2g, 2g]. Et indeks for overordnet bevægelse vil blive udtrukket ved hjælp af den euklidiske standardmetrik for hver aksesensor ved hvert prøveudtagningspunkt og summeret for den samlede optagelsesprøvelængde. Optagelser vil kun blive lavet under den første og sidste VR-eksponeringssession. I begge sessioner vil dette involvere en 5-minutters baseline-optagelse, mens deltagerne oplever en afslappende VR-scene. Dette vil blive efterfulgt af VR-eksponering for
Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer.
Subjektive nødenheder.
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer
Målt ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDs; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973). Dette er en selvrapporteringsskala med vurderinger fra 0 (ingen nød) til 10 (højeste nød/angst nogensinde). Bedømmelser indhentet hvert 120. sekund ved hjælp af en visuel analog skala (frygttermometer) i VR-miljøet. Bedømmelser vil kun blive indsamlet under den første og sidste VR-eksponeringssession. I begge sessioner vil dette involvere 5-minutters baseline-vurderinger, mens deltagerne oplever en afslappende VR-scene. Dette vil blive efterfulgt af VR-eksponering for
Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer
Negative effekter fra VR-oplevelsen.
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer

Målt ved hjælp af ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kort version; Lessiter et al., 2001). Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der måler oplevelser af medier. Det vil blive brugt til at måle følelse af tilstedeværelse, engagement, økologisk validitet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt bliver respondenterne bedt om at vurdere, hvor meget de er enige eller uenige på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 5 = meget enig). Bedømmelsen af ​​de tre elementer svarende til negative effekter vil blive beregnet som gennemsnit, når de scores. Højere score indikerede øgede negative effekter.

Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter den første og sidste VR eksponeringssession.

Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer
Følelse af nærvær i VR-miljøerne.
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer

Målt ved hjælp af ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kort version; Lessiter et al., 2001). Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der måler oplevelser af medier. Det vil blive brugt til at måle følelse af tilstedeværelse, engagement, økologisk validitet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt bliver respondenterne bedt om at vurdere, hvor meget de er enige eller uenige på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 5 = meget enig). Bedømmelserne af de tre elementer, der svarer til følelsen af ​​tilstedeværelse, vil blive beregnet som gennemsnit, når de scores. Højere score indikerede øget følelse af nærvær.

Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter den første og sidste VR eksponeringssession.

Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer
Engagement i VR-miljøer.
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer

Målt ved hjælp af ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kort version; Lessiter et al., 2001). Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der måler oplevelser af medier. Det vil blive brugt til at måle følelse af tilstedeværelse, engagement, økologisk validitet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt bliver respondenterne bedt om at vurdere, hvor meget de er enige eller uenige på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 5 = meget enig). Bedømmelserne af de tre elementer, der svarer til engagement, beregnes som gennemsnit, når de scores. Højere score indikerede øget engagement.

Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter den første og sidste VR eksponeringssession.

Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer
Økologisk validitet af VR-miljøerne.
Tidsramme: Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer

Målt ved hjælp af ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kort version; Lessiter et al., 2001). Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der måler oplevelser af medier. Det vil blive brugt til at måle følelse af tilstedeværelse, engagement, økologisk validitet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt bliver respondenterne bedt om at vurdere, hvor meget de er enige eller uenige på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 5 = meget enig). Bedømmelsen af ​​de tre elementer svarende til økologisk validitet vil blive beregnet som gennemsnit, når de scores. Højere score indikerede øget økologisk validitet.

Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter den første og sidste VR eksponeringssession.

Første VR eksponeringssession (op til 19 uger); Sidste VR-eksponeringssession (op til 20 uger). Tidspunkter for den første og sidste VR-eksponeringssession vil blive bestemt af terapeuten fra sag til sag, se Tildelt intervention for detaljer
Varighed af VR-eksponering.
Tidsramme: Under indgrebet.
Varighed patienten brugte på at bruge VR pr. session i minutter som anslået af terapeuten.
Under indgrebet.
De anvendte VR-miljøer/scenarier.
Tidsramme: Under indgrebet.
Ved hjælp af en afkrydsningsboks-tilgang angiver terapeuterne, hvilke VR-miljøer/scenarier fra udvalget, der blev brugt i hver session.
Under indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • Ledende efterforsker: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Virtual Reality assisteret kognitiv adfærdsterapi

Abonner