Utilizzo della realtà virtuale per trattare l'ansia sociale negli adolescenti autistici

Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale assistita dalla realtà virtuale

Tra le 8 e le 20 sessioni individuali di CBT assistita dalla realtà virtuale saranno fornite settimanalmente da terapisti del SSN che sono addestrati a fornire CBT a questo gruppo di pazienti.

Altro: Terapia cognitivo comportamentale assistita dalla realtà virtuale

L'intervento sarà erogato nei servizi del SSN e comporterà l'uso della realtà virtuale per assistere l'erogazione della CBT convenzionale per il trattamento dell'ansia sociale negli adolescenti autistici. Le situazioni sociali che comunemente evocano ansia per questo gruppo di pazienti saranno simulate in VR e utilizzate per l'esposizione (un componente tipico della CBT per l'ansia sociale). I terapeuti utilizzeranno un approccio modulare che coinvolge moduli opzionali come la psicoeducazione sull'ansia nel contesto dell'ASD, la gestione delle aspettative di risultato e la formazione sull'alfabetizzazione emotiva. I moduli essenziali includono la costruzione di rapporti, l'introduzione dell'uso e dello scopo della realtà virtuale e l'esposizione (che incorpora la realtà virtuale). Poiché la CBT viene fornita nella pratica clinica di routine, le sessioni di esposizione VR saranno il principale argomento di interesse.

Altri nomi:

• VR-CBT

Tasso di completamento della sessione VR.

Ciò sarà indicato dalla percentuale di pazienti che hanno iniziato la componente VR che l'hanno completata. Il completamento è definito come una partecipazione del 75% delle sessioni totali di esposizione VR raccomandate dal terapista. Non tutte le sessioni di terapia comportano l'esposizione VR.

Tasso di identificazione dei partecipanti.

Numero di pazienti ritenuti idonei a partecipare.

Tasso di reclutamento.

Percentuale di pazienti idonei reclutati con successo (ovvero la percentuale di pazienti contattati per i quali è stato fornito il consenso a partecipare).

Tasso di ritenzione dei partecipanti.

La proporzione di partecipanti che completano ciascuna fase dello studio (ad es. valutazioni/misure di base, terapia e misure terapeutiche e valutazioni/misure post-trattamento).

Partecipazione alla terapia.

La proporzione di sedute consigliate dal terapista a cui il paziente ha partecipato.

Frequenza e numero di sessioni.

Il numero e la frequenza delle sessioni VR-CBT ritenute idonee per ciascun paziente.

Effetti collaterali.

Questo è un questionario self-report di 25 voci. Ai partecipanti viene chiesto di valutare il grado di accordo con ciascuna affermazione utilizzando una scala Likert a 5 punti (0 = per niente; 4 = molto). Le dichiarazioni si riferiscono alla loro esperienza della terapia e se la partecipazione ha causato disagio. Punteggi più alti indicano un aumento degli effetti avversi.

Esperienza e pareri sull'intervento.

Il feedback qualitativo sull'intervento sarà ricercato da terapisti e partecipanti utilizzando un'intervista semi-strutturata. L'intervista seguirà una guida tematica volta a comprendere opinioni su aspetti utili della terapia, suggerimenti per il miglioramento e il livello percepito di presenza sociale (ovvero l'esperienza soggettiva di stare con i personaggi non giocanti) negli ambienti VR. Il feedback sarà riassunto.

Tassi di completamento dei dati.

Percentuale di questionari, valutazioni e appuntamenti per colloqui completati.

Rispetto dei compiti.

La proporzione di compiti a casa completati (come indicato dal terapeuta).

Cambiamento in corso con il raggiungimento degli obiettivi terapeutici.

Questo sarà misurato utilizzando il Goal Attainment Scaling (GAS). Gli obiettivi vengono concordati all'inizio della terapia. Inizialmente i pazienti valutano l'importanza, la difficoltà e il modo in cui funzionano al basale, per ogni obiettivo. Dopo la terapia i pazienti indicano se l'obiettivo è stato raggiunto e valutano il risultato (ad es. +2 migliore del previsto, -2 peggiore del previsto).

Variazione dei livelli di ansia (compresa l'ansia sociale) e depressione.

Misurato utilizzando la Revised Children's Anxiety and Depression Scale (e Subscales) (RCADS; Chorpita et al. 2000). Questo è un questionario self-report di 47 voci. Saranno somministrati sia i moduli per i giovani (adatti dagli 8 ai 18 anni) che i moduli per genitori/tutori. I partecipanti valutano ogni elemento utilizzando una scala Likert a 4 punti (0 = Mai; 3 = Sempre). I questionari vengono valutati utilizzando fogli di calcolo forniti dallo sviluppatore. Un t-score viene calcolato in base all'anno scolastico della persona. I punteggi T di 70 e superiori sono classificati come clinicamente significativi. Punteggi t più alti indicano un aumento dei sintomi.

Cambiamento nelle valutazioni dei risultati globali di gravità della malattia.

Misurato utilizzando la Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I; Guy, 1976).

Al basale, il ricercatore valuterà la sua "impressione" della gravità della malattia utilizzando i dati qualitativi basali dell'Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) su una scala Likert a 7 punti (1 = normale, non malato a tutti; 7 = tra i malati più gravi). L'ADIS-IV è un'intervista clinica semi-strutturata che sarà condotta separatamente con i pazienti ei loro genitori/caregiver (informatori).

Lo stesso ricercatore confronterà i dati ADIS-IV di base con i dati ottenuti da un'intervista di follow-up (qualitativa) per valutare il "miglioramento". L'intervista di follow-up sarà semi-strutturata, seguirà una guida tematica e sarà condotta separatamente con il paziente e il suo genitore/caregiver (informatori). Gli argomenti riguarderanno il funzionamento attraverso le attività della vita quotidiana. Il "miglioramento" sarà valutato su una scala Likert a 8 punti (1 = completamente guarito; 5 = nessun cambiamento; 8 = molto molto peggio).

Indicatore di attività autonomica: attività elettrodermica.

Ottenuto da un sensore di risposta galvanica della pelle su un braccialetto Empatica E4 che effettua misurazioni continue. Misurato in μS. Campionato a 4Hz. Le registrazioni verranno effettuate solo durante la prima e l'ultima sessione di esposizione VR. In entrambe le sessioni, ciò comporterà una registrazione di base di 5 minuti mentre i partecipanti sperimentano una rilassante scena VR. Questo sarà seguito dall'esposizione VR per

Indicatore di attività autonomica: frequenza cardiaca

Gli intervalli tra i battiti (intervalli RR) possono essere calcolati dall'impulso del volume sanguigno che verrà misurato utilizzando un sensore fotopletismografico su un braccialetto Empatica E4. Gli intervalli RR sono la differenza di tempo successiva tra i battiti cardiaci in ms che può essere trasformata in battiti al minuto. Campionato a 64Hz. Le registrazioni verranno effettuate solo durante la prima e l'ultima sessione di esposizione VR. In entrambe le sessioni, ciò comporterà una registrazione di base di 5 minuti mentre i partecipanti sperimentano una rilassante scena VR. Questo sarà seguito dall'esposizione VR per

Indicatore di attività autonomica: variabilità della frequenza cardiaca (HRV)

Calcolato dalla frequenza cardiaca misurata utilizzando un sensore fotopletismografico su un braccialetto Empatica E4. Campionato a 64Hz. L'HRV sarà misurato calcolando la radice quadrata media delle successive differenze di intervallo RR (RMSSD). Unità: ms. Le registrazioni verranno effettuate solo durante la prima e l'ultima sessione di esposizione VR. In entrambe le sessioni, ciò comporterà una registrazione di base di 5 minuti mentre i partecipanti sperimentano una rilassante scena VR. Questo sarà seguito dall'esposizione VR per

Actigrafia: movimento generale del corpo.

Verrà calcolato un indice composito per il movimento complessivo del corpo durante il periodo di campionamento utilizzando un accelerometro a 3 assi. Campionato a 32Hz. Intervallo [-2g, 2g]. Un indice per il movimento complessivo verrà estratto utilizzando la metrica euclidea standard per ciascun sensore dell'asse in ciascun punto di campionamento e sommato per la lunghezza totale del campione di registrazione. Le registrazioni verranno effettuate solo durante la prima e l'ultima sessione di esposizione VR. In entrambe le sessioni, ciò comporterà una registrazione di base di 5 minuti mentre i partecipanti sperimentano una rilassante scena VR. Questo sarà seguito dall'esposizione VR per

Unità soggettive di disagio.

Misurato utilizzando la scala delle unità soggettive di angoscia (SUD; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973). Questa è una scala di autovalutazione con valutazioni che vanno da 0 (nessuna angoscia) a 10 (la più alta angoscia/ansia di sempre). Valutazioni acquisite ogni 120 secondi utilizzando una scala analogica visiva (termometro della paura) nell'ambiente VR. Le valutazioni verranno raccolte solo durante la prima e l'ultima sessione di esposizione VR. In entrambe le sessioni, ciò comporterà valutazioni di base di 5 minuti mentre i partecipanti sperimenteranno una rilassante scena VR. Questo sarà seguito dall'esposizione VR per

Effetti negativi dell'esperienza VR.

Misurato utilizzando l'ITC-Sense of Presence Inventory (versione breve ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Questo è un questionario self-report di 12 voci che misura le esperienze dei media. Sarà utilizzato per misurare il senso di presenza, l'impegno, la validità ecologica e gli effetti negativi nell'ambiente VR. Per ogni item, agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono d'accordo o in disaccordo su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo; 5 = molto d'accordo). Al momento del punteggio, verrà calcolata la media delle valutazioni dei tre elementi corrispondenti agli effetti negativi. Punteggi più alti indicavano un aumento degli effetti negativi.

Questo questionario verrà somministrato immediatamente dopo la prima e l'ultima sessione di esposizione VR.

Senso di presenza negli ambienti VR.

Misurato utilizzando l'ITC-Sense of Presence Inventory (versione breve ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Questo è un questionario self-report di 12 voci che misura le esperienze dei media. Sarà utilizzato per misurare il senso di presenza, l'impegno, la validità ecologica e gli effetti negativi nell'ambiente VR. Per ogni item, agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono d'accordo o in disaccordo su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo; 5 = molto d'accordo). Al momento del punteggio, verrà calcolata la media delle valutazioni dei tre elementi corrispondenti al senso di presenza. Punteggi più alti indicavano un maggiore senso di presenza.

Questo questionario verrà somministrato immediatamente dopo la prima e l'ultima sessione di esposizione VR.

Coinvolgimento negli ambienti VR.

Misurato utilizzando l'ITC-Sense of Presence Inventory (versione breve ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Questo è un questionario self-report di 12 voci che misura le esperienze dei media. Sarà utilizzato per misurare il senso di presenza, l'impegno, la validità ecologica e gli effetti negativi nell'ambiente VR. Per ogni item, agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono d'accordo o in disaccordo su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo; 5 = molto d'accordo). Al momento del punteggio, verrà calcolata la media delle valutazioni dei tre elementi corrispondenti all'impegno. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento.

Questo questionario verrà somministrato immediatamente dopo la prima e l'ultima sessione di esposizione VR.

Validità ecologica degli ambienti VR.

Misurato utilizzando l'ITC-Sense of Presence Inventory (versione breve ITC-SOPI; Lessiter et al., 2001). Questo è un questionario self-report di 12 voci che misura le esperienze dei media. Sarà utilizzato per misurare il senso di presenza, l'impegno, la validità ecologica e gli effetti negativi nell'ambiente VR. Per ogni item, agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono d'accordo o in disaccordo su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo; 5 = molto d'accordo). Le valutazioni dei tre elementi corrispondenti alla validità ecologica saranno calcolate in media al momento del punteggio. Punteggi più alti indicavano una maggiore validità ecologica.

Questo questionario verrà somministrato immediatamente dopo la prima e l'ultima sessione di esposizione VR.

Durata dell'esposizione VR.

Durata in minuti trascorsa dal paziente utilizzando la realtà virtuale per sessione, stimata dal terapista.

Gli ambienti/scenari VR utilizzati.

Utilizzando un approccio a caselle di spunta, i terapisti indicano quali ambienti/scenari VR dalla selezione fornita sono stati utilizzati in ciascuna sessione.