Bruk av virtuell virkelighet for å behandle sosial angst hos autistiske ungdommer

Eksperimentell: Virtual Reality assistert kognitiv atferdsterapi

Mellom 8 og 20 individuelle økter med VR-assistert CBT vil bli levert på ukentlig basis av NHS-terapeuter som er opplært i å levere CBT til denne pasientgruppen.

Annen: Virtual Reality assistert kognitiv atferdsterapi

Intervensjonen vil bli levert i NHS-tjenester og vil innebære bruk av VR for å hjelpe til med levering av konvensjonell CBT for behandling av sosial angst hos autistiske ungdommer. Sosiale situasjoner som ofte er angstfremkallende for denne pasientgruppen vil bli simulert i VR og brukt til eksponering (en typisk komponent av CBT for sosial angst). Terapeuter vil bruke en modulær tilnærming som involverer valgfrie moduler som psykoedukasjon om angst i sammenheng med ASD, styring av forventninger til utfall og emosjonell leseferdighetstrening. Viktige moduler inkluderer rapportbygging, introduksjon av bruken og formålet med VR, og eksponering (inkluderer VR). Fordi CBT leveres i rutinemessig klinisk praksis, vil VR-eksponeringsøktene være hovedemnet av interesse.

Andre navn:

• VR-CBT

Fullføringsgrad for VR-økter.

Dette vil indikeres av andelen av pasientene som påbegynte VR-komponenten som fullførte den. Fullføring er definert som 75 % oppmøte av de totale VR-eksponeringsøktene anbefalt av terapeuten. Ikke alle terapiøkter involverer VR-eksponering.

Hastighet for deltakeridentifikasjon.

Antall pasienter som anses kvalifisert til å delta.

Rekrutteringsgrad.

Andel kvalifiserte pasienter som ble rekruttert med suksess (dvs. andelen av pasienter som ble kontaktet som ble gitt samtykke til å delta).

Frekvens for oppbevaring av deltakere.

Andelen deltakere som fullfører hvert trinn av studien (dvs. baseline vurderinger/tiltak, terapi og terapitiltak, og vurderinger/tiltak etter behandling).

Terapioppmøte.

Andelen av økter anbefalt av terapeuten som pasienten deltok på.

Frekvens og antall økter.

Antallet og hyppigheten av VR-CBT-sesjoner som anses egnet for hver pasient.

Bivirkninger.

Dette er et 25-elements selvrapporteringsskjema. Deltakerne blir bedt om å rangere i hvilken grad de er enige i hvert utsagn ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt; 4 = Veldig mye). Uttalelser refererer til deres opplevelse av terapien og om deltakelsen har forårsaket noen plager. Høyere skår indikerer økte bivirkninger.

Erfaring og meninger om inngrepet.

Kvalitativ tilbakemelding angående intervensjonen vil bli innhentet fra terapeuter og deltakere ved hjelp av et semistrukturert intervju. Intervjuet vil følge en temaguide som tar sikte på å forstå meninger om nyttige aspekter ved terapien, forslag til forbedringer og det opplevde nivået av sosial tilstedeværelse (dvs. den subjektive opplevelsen av å være sammen med ikke-spillerkarakterene) i VR-miljøene. Tilbakemeldinger vil bli oppsummert.

Datafullføringsrater.

Andel gjennomførte spørreskjemaer, vurderinger og intervjuavtaler.

Overholdelse av lekser.

Andelen fullførte hjemmeoppgaver (som angitt av terapeut).

Endring pågår med å nå terapimål.

Dette vil bli målt ved hjelp av Goal Attainment Scaling (GAS). Mål avtales ved oppstart av terapi. Til å begynne med vurderer pasientene viktigheten, vanskeligheten og hvordan de fungerer ved baseline, for hvert mål. Etter behandling angir pasienter om målet er oppnådd og vurderer resultatet (f. +2 bedre enn forventet, -2 dårligere enn forventet).

Endring i angst (inkludert sosial angst) og depresjonsnivåer.

Målt ved hjelp av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (and Subscales) (RCADS; Chorpita et al. 2000). Dette er et 47-elements selvrapporteringsskjema. Både ungdom (egnet for alderen 8 til 18 år) og foreldre/omsorgspersoner vil bli administrert. Deltakerne vurderer hvert element ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldri; 3 = Alltid). Spørreskjemaene scores ved hjelp av regneark levert av utvikleren. En t-score beregnes basert på personens skoleår. T-skårer på 70 og høyere er klassifisert som klinisk signifikante. Høyere t-score indikerer økte symptomer.

Endring i globale utfallsvurderinger av alvorlighetsgrad av sykdom.

Målt ved bruk av Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I; Guy, 1976).

Ved baseline vil forskeren vurdere deres "inntrykk" av sykdommens alvorlighetsgrad ved å bruke baseline kvalitative data fra Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) på en 7-punkts Likert-skala (1 = normal, ikke syk kl. alle; 7 = blant de mest alvorlig syke pasientene). ADIS-IV er et semistrukturert klinisk intervju som vil bli gjennomført separat med pasienter og deres foreldre/omsorgspersoner (informanter).

Den samme forsker vil sammenligne baseline ADIS-IV-data med data hentet fra et oppfølgingsintervju (kvalitativt) for å rangere «forbedring». Oppfølgingsintervjuet vil være semistrukturert, følge en temaveiledning, og gjennomføres med pasienten og deres foresatte/omsorgsperson (informanter) hver for seg. Emner vil dekke funksjon på tvers av dagliglivets aktiviteter. "Forbedring" vil bli vurdert på en 8-punkts Likert-skala (1 = fullstendig restituert; 5 = ingen endring; 8 = veldig mye dårligere).

Autonom aktivitetsmarkør: elektrodermal aktivitet.

Innhentet fra en galvanisk hudresponssensor på et Empatica E4-armbånd som tar kontinuerlige målinger. Målt i μS. Samplet ved 4Hz. Opptak vil kun gjøres under de første og siste VR-eksponeringsøktene. I begge øktene vil dette innebære et 5-minutters baselineopptak mens deltakerne opplever en avslappende VR-scene. Dette vil bli fulgt av VR-eksponering for

Autonom aktivitetsmarkør: Hjertefrekvens

Inter-beat-intervaller (RR-intervaller) kan beregnes fra blodvolumpuls som vil bli målt ved hjelp av en fotopletysmografisensor på et Empatica E4-armbånd. RR-intervaller er den suksessive tidsforskjellen mellom hjerteslag i ms som kan transformeres til slag per minutt. Samplet ved 64Hz. Opptak vil kun gjøres under de første og siste VR-eksponeringsøktene. I begge øktene vil dette innebære et 5-minutters baselineopptak mens deltakerne opplever en avslappende VR-scene. Dette vil bli fulgt av VR-eksponering for

Autonom aktivitetsmarkør: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)

Beregnet fra hjertefrekvens målt ved hjelp av en fotopletysmografisensor på et Empatica E4-armbånd. Samplet ved 64Hz. HRV vil bli målt ved å beregne rotmiddelkvadrat for suksessive RR-intervallforskjeller (RMSSD). Enheter: ms. Opptak vil kun gjøres under de første og siste VR-eksponeringsøktene. I begge øktene vil dette innebære et 5-minutters baselineopptak mens deltakerne opplever en avslappende VR-scene. Dette vil bli fulgt av VR-eksponering for

Aktigrafi: Generell kroppsbevegelse.

En sammensatt indeks vil bli beregnet for total kroppsbevegelse i løpet av prøveperioden ved hjelp av et 3-akset akselerometer. Samplet ved 32Hz. Rekkevidde [-2g, 2g]. En indeks for total bevegelse vil bli trukket ut ved å bruke den standard euklidiske metrikken for hver aksesensor ved hvert prøvetakingspunkt og summert for den totale opptaksprøvelengden. Opptak vil kun gjøres under de første og siste VR-eksponeringsøktene. I begge øktene vil dette innebære et 5-minutters baselineopptak mens deltakerne opplever en avslappende VR-scene. Dette vil bli fulgt av VR-eksponering for

Subjektive nødenheter.

Målt ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale (SUDs; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973). Dette er en selvrapporteringsskala med rangeringer fra 0 (ingen nød) til 10 (høyeste nød/angst noensinne). Vurderinger innhentet hvert 120. sekund ved hjelp av en visuell analog skala (frykttermometer) i VR-miljøet. Vurderinger vil kun bli samlet inn under de første og siste VR-eksponeringsøktene. I begge øktene vil dette innebære 5-minutters grunnlinjevurderinger mens deltakerne opplever en avslappende VR-scene. Dette vil bli fulgt av VR-eksponering for

Negative effekter fra VR-opplevelsen.

Målt ved hjelp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversjon; Lessiter et al., 2001). Dette er et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler erfaringer med media. Den vil bli brukt til å måle følelse av tilstedeværelse, engasjement, økologisk gyldighet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt blir respondentene bedt om å vurdere hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Rangeringene av de tre elementene som tilsvarer negative effekter vil bli beregnet som gjennomsnitt når de scores. Høyere skårer indikerte økte negative effekter.

Dette spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter den første og siste VR-eksponeringsøkten.

Følelse av tilstedeværelse i VR-miljøene.

Målt ved hjelp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversjon; Lessiter et al., 2001). Dette er et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler erfaringer med media. Den vil bli brukt til å måle følelse av tilstedeværelse, engasjement, økologisk gyldighet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt blir respondentene bedt om å vurdere hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Vurderingene til de tre elementene som tilsvarer følelsen av tilstedeværelse vil bli beregnet som gjennomsnitt når de scores. Høyere skårer indikerte økt følelse av tilstedeværelse.

Dette spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter den første og siste VR-eksponeringsøkten.

Engasjement i VR-miljøene.

Målt ved hjelp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversjon; Lessiter et al., 2001). Dette er et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler erfaringer med media. Den vil bli brukt til å måle følelse av tilstedeværelse, engasjement, økologisk gyldighet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt blir respondentene bedt om å vurdere hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Rangeringene av de tre elementene som tilsvarer engasjement vil bli beregnet som gjennomsnitt når de scores. Høyere skårer indikerte økt engasjement.

Dette spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter den første og siste VR-eksponeringsøkten.

Økologisk gyldighet av VR-miljøene.

Målt ved hjelp av ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI kortversjon; Lessiter et al., 2001). Dette er et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler erfaringer med media. Den vil bli brukt til å måle følelse av tilstedeværelse, engasjement, økologisk gyldighet og negative effekter i VR-miljøet. For hvert punkt blir respondentene bedt om å vurdere hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Rangeringene av de tre elementene som tilsvarer økologisk validitet vil bli beregnet som gjennomsnitt når de scores. Høyere skårer indikerte økt økologisk validitet.

Dette spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter den første og siste VR-eksponeringsøkten.

Varighet av VR-eksponering.

Varighet pasienten brukte på å bruke VR per økt i minutter som anslått av terapeuten.

VR-miljøene/scenarioene som brukes.

Ved hjelp av en tick-box-tilnærming angir terapeutene hvilke VR-miljøer/scenarier fra utvalget som ble gitt som ble brukt i hver økt.