Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság használata a szociális szorongás kezelésére autista serdülőknél

2020. szeptember 7. frissítette: King's College London

A virtuális valóság által támogatott terápia alkalmazása az autizmus spektrumzavarral küzdő serdülők szociális szorongásában: esetsorozat

Ez a tanulmány megvizsgálja a virtuális valósággal segített kognitív viselkedésterápia megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az autista serdülők szociális szorongásának kezelésére. Öt serdülő kapja meg a beavatkozást, és minden serdülő szülőjét/gondozóját felkérik, hogy adatközlőként járjon el bizonyos kérdőíveken és interjúkon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A társas helyzetekben másokkal való interakció nehézségei az autizmus spektrumzavar (ASD) alapvető jellemzője. Ezeket a nehézségeket fokozza a szociális szorongás – ez általában az autista serdülőknél tapasztalható. Ígéretes pszichológiai kezelés a kognitív viselkedésterápia (CBT), de az autista populációban való alkalmazása korlátozott. Például a CBT megköveteli a betegektől, hogy képzeljék el, hogy olyan szociális helyzetben vannak, amelyek szorongást okoznának, de az autisták gyakran tapasztalnak nehézségeket a képzelőerővel. A virtuális valóság (VR) használata a CBT-ben segíthet csökkenteni ezeket a korlátokat. A VR 3D-s, számítógép által generált vizuális környezetet használ, amelyet fejre szerelt kijelzőn keresztül jelenít meg. A képek szinkronizálva vannak a felhasználó mozgásaival, így a virtuális jelenetben elmerülve érezhetik magukat. A virtuális jelenet tartalmazhat társadalmi forgatókönyveket, így ideális eszköz a szociális szorongás kiváltására a kezelési környezetben. A kutatók a fiziológiai válaszok (pl. pulzusszám) párhuzamosan a betegek expozíció alatti szorongásos értékelésével. Ez fontos ahhoz, hogy a CBT hatékony legyen.

Ez a tanulmány megvizsgálja a VR-asszisztált CBT megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát fiziológiai mérésekkel kombinálva szociális szorongásban szenvedő autista serdülőknél. A terápia jellemzően heti 8-20 alkalomból áll, és a helyi mentálhigiénés szolgálatok klinikai pszichológusai végzik. Hagyományos eredményméréseket kell alkalmazni, és visszajelzést kell kérni a fiataloktól és szüleiktől/gondozóiktól. A vizsgálat eredményei a kezelési és kutatási módszerek módosításához vezethetnek. Tájékoztatni fognak egy későbbi kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
        • King's College London
      • London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, SE5 8AZ
        • Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők akkor vehetők részt a vetítésen, ha:

  • 13 és 18 év közöttiek
  • Klinikailag ASD-vel diagnosztizáltak egy idegfejlődési klinikus
  • Szorongás tapasztalása társas helyzetekben, ami a klinikusok megállapítása szerint rontja a napi működést
  • A klinikai csapat megfelelőnek ítélte a beavatkozásra olyan tényezők alapján, mint a megfelelő verbális képesség, a részvételi vágy, az expozíció alapú tevékenységekre való hajlandóság, és nincs aktuális/aktív öngyilkossági terv.
  • Folyékonyan beszél és ért angolul
  • A beteg és a szülők/gondozók egyetértenek a CBT-vel

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek a szűrésből, ha:

  • Fényérzékeny epilepsziával diagnosztizálták
  • Egyidejű pszichológiai terápia igénybevétele
  • Azonnali tervek vannak a pszichofarmakológiai gyógyszeres kezelés megváltoztatására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valósággal segített kognitív viselkedésterápia
Heti rendszerességgel 8-20 személyes, VR-asszisztált CBT-ülést tartanak az NHS terapeutái, akik képzettek a CBT kezelésében ebben a betegcsoportban.
A beavatkozást az NHS szolgálataiban fogják végrehajtani, és a VR használatával segítik elő a hagyományos CBT-t az autista serdülők szociális szorongásának kezelésére. Azokat a szociális helyzeteket, amelyek ebben a betegcsoportban általában szorongást váltanak ki, VR-ben szimulálják, és expozícióra használják (a szociális szorongásos CBT tipikus összetevője). A terapeuták moduláris megközelítést alkalmaznak, amely olyan választható modulokat foglal magában, mint például a szorongásos pszichoedukáció az ASD kontextusában, az eredményekkel kapcsolatos elvárások kezelése és az érzelmi műveltség képzése. Az alapvető modulok közé tartozik a kapcsolatépítés, a VR használatának és céljának bemutatása, valamint az expozíció (a VR-t is magában foglalva). Mivel a CBT-t a rutin klinikai gyakorlatban végzik, a VR-expozíciós ülések lesznek az érdeklődés fő témája.
Más nevek:
  • VR-CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VR-munkamenet befejezési aránya.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, a várható időtartam 9 hónap.
Ezt jelzi a VR-komponenst megkezdő betegek aránya, akik azt befejezték. A teljesítés a terapeuta által javasolt teljes VR-expozíciós ülések 75%-os részvételét jelenti. Nem minden terápiás munkamenet tartalmaz VR-expozíciót.
A tanulmány befejezéséig, a várható időtartam 9 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevő azonosításának aránya.
Időkeret: A felvételi időszak vége, maximális időtartama a tanulmány kezdetétől számított 7,5 hónap.
A részvételre jogosultnak ítélt betegek száma.
A felvételi időszak vége, maximális időtartama a tanulmány kezdetétől számított 7,5 hónap.
Toborzási arány.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, a várható időtartam 9 hónap.
A sikeresen toborzott jogosult betegek aránya (azaz a megkeresett betegek aránya, akik hozzájárulását adták a részvételhez).
A tanulmány befejezéséig, a várható időtartam 9 hónap.
A résztvevők megtartásának aránya.
Időkeret: Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
A vizsgálat egyes szakaszait teljesítő résztvevők aránya (pl. kiindulási értékelések/intézkedések, terápia és terápiás intézkedések, valamint a kezelés utáni értékelések/intézkedések).
Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
Terápiás látogatás.
Időkeret: A terápia vége 20 hétig.
A terapeuta által javasolt ülések aránya, amelyeken a páciens részt vett.
A terápia vége 20 hétig.
Az ülések gyakorisága és száma.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, a várható időtartam 9 hónap.
Az egyes betegek számára megfelelőnek ítélt VR-CBT ülések száma és gyakorisága.
A tanulmány befejezéséig, a várható időtartam 9 hónap.
Káros hatások.
Időkeret: A beavatkozás alatt és közvetlenül utána.
Ez egy 25 elemből álló önbevallásos kérdőív. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire értenek egyet az egyes kijelentésekkel egy 5 fokozatú Likert-skálán (0 = egyáltalán nem; 4 = nagyon). A nyilatkozatok a terápia során szerzett tapasztalataikra vonatkoznak, és arra, hogy a részvétel okozott-e szorongást. A magasabb pontszámok fokozott mellékhatásokat jeleznek.
A beavatkozás alatt és közvetlenül utána.
Tapasztalatok és vélemények a beavatkozásról.
Időkeret: A terápia vége 20 hétig.
A beavatkozással kapcsolatos kvalitatív visszajelzést a terapeutáktól és a résztvevőktől félig strukturált interjú segítségével kérik. Az interjú egy témakalauzt követ, amelynek célja a terápia hasznos aspektusaival kapcsolatos vélemények, a fejlesztési javaslatok és a társadalmi jelenlét (azaz a nem-játékos szereplőkkel való együttlét szubjektív tapasztalata) észlelt szintjének megértése a VR-környezetben. A visszajelzések összegzésre kerülnek.
A terápia vége 20 hétig.
Adatkitöltési arányok.
Időkeret: A terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
A kitöltött kérdőívek, felmérések és interjúk aránya.
A terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
Házi feladat betartása.
Időkeret: A terápia vége 20 hétig.
Az elvégzett házi feladatok aránya (a terapeuta által jelezve).
A terápia vége 20 hétig.
Változás folyamatban a terápiás célok elérésével.
Időkeret: Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
Ezt a célelérési skálázás (GAS) segítségével mérjük. A célokat a terápia kezdetén határozzák meg. Kezdetben a betegek értékelik az egyes célok fontosságát, nehézségeit és működésüket. A terápia után a betegek jelzik, hogy a célt elérték-e, és értékelik az eredményt (pl. +2 jobb a vártnál, -2 rosszabb a vártnál).
Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
A szorongás (beleértve a szociális szorongást is) és a depresszió szintjének változása.
Időkeret: Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
A Revised Children's Anxiety and Depression Scale (és alskálák) (RCADS; Chorpita et al. 2000) segítségével mérve. Ez egy 47 tételes önbevallásos kérdőív. Mind a fiatalok (8-18 éves korig), mind a szülői/gondozói űrlapot beadják. A résztvevők az egyes tételeket egy 4 pontos Likert-skála segítségével értékelik (0 = soha; 3 = mindig). A kérdőívek pontozása a fejlesztő által biztosított táblázatok segítségével történik. A t-pontszámot a személy tanéve alapján számítják ki. A 70-es és magasabb T-pontszámok klinikailag szignifikánsnak minősülnek. A magasabb t-pontszámok fokozott tüneteket jeleznek.
Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.
Változás a betegség súlyosságának globális eredményértékelésében.
Időkeret: Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.

A Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I; Guy, 1976) segítségével mérve.

Kiinduláskor a kutató értékeli a betegség súlyosságára vonatkozó "benyomását" a szorongásos rendellenességek interjútervének (ADIS-IV; Albano & Silverman, 1996) kiindulási kvalitatív adatainak felhasználásával egy 7 fokozatú Likert-skálán (1 = normális, nem beteg 7 = a legsúlyosabban beteg betegek közé tartozik). Az ADIS-IV egy félig strukturált klinikai interjú, amelyet külön-külön készítenek el a betegekkel és szüleikkel/gondozóikkal (informátoraikkal).

Ugyanez a kutató összehasonlítja a kiindulási ADIS-IV adatokat a nyomon követési (kvalitatív) interjúból nyert adatokkal, hogy értékelje a „javulást”. Az utóinterjú félig strukturált, témavezetőt követ, és a pácienssel és szülőjével/gondozójával (informátoraival) külön-külön zajlik le. A témák a mindennapi élet tevékenységei között zajlanak majd. A "javulást" egy 8 pontos Likert-skálán értékelik (1 = teljesen felépült; 5 = nincs változás; 8 = nagyon rosszabb).

Alapvonal; a terápia vége legfeljebb 20 hétig; utánkövetés: 6 héttel a kezelés után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autonóm aktivitás marker: elektrodermális aktivitás.
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
Egy Empatica E4 csuklópánt galvanikus bőrreakció-érzékelőjéből nyerték, folyamatos mérésekkel. μS-ben mérve. 4 Hz-en mintavételezett. A felvételek csak az első és az utolsó VR-expozíció során készülnek. Mindkét ülésen 5 perces alapfelvételt készítenek, miközben a résztvevők egy pihentető VR-jelenetet élnek át. Ezt követi a VR expozíció a számára
Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
Autonóm aktivitásjelző: pulzusszám
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
Az ütemek közötti intervallumok (RR intervallumok) a vérmennyiség impulzusából számíthatók ki, amelyet egy Empatica E4 csuklópánt fotopletizmográfiás érzékelővel mérnek. Az RR-intervallumok a szívverések közötti egymást követő időkülönbség ms-ban, amely percenkénti ütemre alakítható. 64 Hz-en mintavételezett. A felvételek csak az első és az utolsó VR-expozíció során készülnek. Mindkét ülésen 5 perces alapfelvételt készítenek, miközben a résztvevők egy pihentető VR-jelenetet élnek át. Ezt követi a VR expozíció a számára
Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
Autonóm aktivitás marker: pulzusszám variabilitás (HRV)
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
Az Empatica E4 csuklópánt fotopletizmográfiás érzékelőjével mért pulzusszámból számítják ki. 64 Hz-en mintavételezett. A HRV mérése az egymást követő RR intervallum különbségek (RMSSD) négyzetes középértékének kiszámításával történik. Mértékegysége: ms. A felvételek csak az első és az utolsó VR-expozíció során készülnek. Mindkét ülésen 5 perces alapfelvételt készítenek, miközben a résztvevők egy pihentető VR-jelenetet élnek át. Ezt követi a VR expozíció a számára
Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
Actigráfia: A test teljes mozgása.
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
Összetett indexet számítanak ki a test teljes mozgására vonatkozóan a mintavételi időszak alatt egy 3 tengelyes gyorsulásmérő segítségével. 32 Hz-en mintavételezett. Tartomány [-2g, 2g]. A teljes mozgás indexét a szabványos euklideszi metrika segítségével kinyerjük minden tengelyérzékelőhöz minden mintavételi ponton, és összegzik a teljes rögzítési minta hosszára. A felvételek csak az első és az utolsó VR-expozíció során készülnek. Mindkét ülésen 5 perces alapfelvételt készítenek, miközben a résztvevők egy pihentető VR-jelenetet élnek át. Ezt követi a VR expozíció a számára
Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta határozza meg esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás.
A szorongás szubjektív egységei.
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás
A szorongás szubjektív egységei skála (SUD-k; Kim et al., 2008; Wolpe, 1973) segítségével mérve. Ez egy önbevallási skála 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (a valaha volt legmagasabb szorongás/szorongás) terjedő értékelésekkel. Értékelések 120 másodpercenként, vizuális analóg skála (félelem hőmérő) segítségével VR környezetben. Az értékeléseket csak az első és az utolsó VR-expozíciós munkamenet során gyűjtjük. Ez mindkét ülésen 5 perces alapértékelést foglal magában, miközben a résztvevők egy pihentető VR-jelenetet élnek át. Ezt követi a VR expozíció a számára
Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás
A VR-élmény negatív hatásai.
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás

Az ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI rövid változat; Lessiter et al., 2001) segítségével mértük. Ez egy 12 tételből álló önbeszámolós kérdőív, amely a médiával kapcsolatos tapasztalatokat méri. A jelenlét érzésének, az elkötelezettségnek, az ökológiai érvényességnek és a VR-környezet negatív hatásainak mérésére fogják használni. A válaszadókat minden tételnél meg kell értékelniük, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet egy 5-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek). A negatív hatásoknak megfelelő három elem értékelését a pontozáskor átlagoljuk. A magasabb pontszámok fokozott negatív hatásokat jeleztek.

Ezt a kérdőívet közvetlenül az első és az utolsó VR-expozíció után kell kitölteni.

Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás
A jelenlét érzete a VR-környezetben.
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás

Az ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI rövid változat; Lessiter et al., 2001) segítségével mértük. Ez egy 12 tételből álló önbeszámolós kérdőív, amely a médiával kapcsolatos tapasztalatokat méri. A jelenlét érzésének, az elkötelezettségnek, az ökológiai érvényességnek és a VR-környezet negatív hatásainak mérésére fogják használni. A válaszadókat minden tételnél meg kell értékelniük, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet egy 5-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek). A jelenlétérzetnek megfelelő három elem értékelése a pontozáskor átlagolandó. A magasabb pontszámok fokozott jelenlétérzetet jeleztek.

Ezt a kérdőívet közvetlenül az első és az utolsó VR-expozíció után kell kitölteni.

Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás
Elköteleződés a VR környezetekben.
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás

Az ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI rövid változat; Lessiter et al., 2001) segítségével mértük. Ez egy 12 tételből álló önbeszámolós kérdőív, amely a médiával kapcsolatos tapasztalatokat méri. A jelenlét érzésének, az elkötelezettségnek, az ökológiai érvényességnek és a VR-környezet negatív hatásainak mérésére fogják használni. A válaszadókat minden tételnél meg kell értékelniük, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet egy 5-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek). Az elköteleződésnek megfelelő három elem értékelése a pontozáskor átlagolandó. A magasabb pontszámok fokozott elkötelezettséget jeleztek.

Ezt a kérdőívet közvetlenül az első és az utolsó VR-expozíció után kell kitölteni.

Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás
A VR környezetek ökológiai érvényessége.
Időkeret: Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás

Az ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI rövid változat; Lessiter et al., 2001) segítségével mértük. Ez egy 12 tételből álló önbeszámolós kérdőív, amely a médiával kapcsolatos tapasztalatokat méri. A jelenlét érzésének, az elkötelezettségnek, az ökológiai érvényességnek és a VR-környezet negatív hatásainak mérésére fogják használni. A válaszadókat minden tételnél meg kell értékelniük, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet egy 5-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek). Az ökológiai érvényességnek megfelelő három tétel értékelését a pontozáskor átlagoljuk. A magasabb pontszámok fokozott ökológiai érvényességet jeleztek.

Ezt a kérdőívet közvetlenül az első és az utolsó VR-expozíció után kell kitölteni.

Első VR-expozíciós munkamenet (19 hétig); Utolsó VR-expozíciós munkamenet (legfeljebb 20 hét). Az első és az utolsó VR-expozíció időpontját a terapeuta dönti el esetről esetre, részletekért lásd: Hozzárendelt beavatkozás
A VR-expozíció időtartama.
Időkeret: A beavatkozás során.
A terapeuta által becsült időtartam percekben, amelyet a páciens VR használatával töltött alkalmanként.
A beavatkozás során.
A használt VR-környezetek/forgatókönyvek.
Időkeret: A beavatkozás során.
A tick-box megközelítést alkalmazva a terapeuták jelzik, hogy a kiválasztott VR-környezetek/forgatókönyvek közül mely VR-környezeteket/forgatókönyveket használták az egyes üléseken.
A beavatkozás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucia Valmaggia, Dr, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • Kutatásvezető: Emily Simonoff, Prof, King's College London; South London and Maudsley NHS Foundation Trust
  • Kutatásvezető: Lauren Taylor, Dr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0c Valmaggia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel