评估慢性疲劳综合症患者服用 ImmunoVita® 后疲劳、睡眠问题、焦虑/抑郁、神经营养学改变和生活质量改善情况的临床试验

在患有 CFS / ME 的患者中，已经观察到神经免疫、胃肠道、自主神经和心血管等方面的改变。 CFS / ME 的特征是致残性慢性疲劳、非恢复性睡眠、对体育锻炼的严重不耐受、神经认知功能障碍以及注意力和即时记忆的改变以及以头晕、晕厥和肠和膀胱节律改变形式出现的植物神经症状。 在疾病的病因假设中，如果接受 ImmunoVita® 治疗的患者能够显着降低疲劳、睡眠问题、神经植物功能障碍、焦虑/抑郁的影响评分，并改善生活质量安慰剂组。

基于该综合征的不同病因假设，将涉及多种机制，这些机制可以调节它们，即 ImmunoVita 食物复合物。

1. CFS / ME患者在疲劳影响量表、医院焦虑抑郁量表和匹兹堡睡眠质量问卷上得分高吗？
2. CFS / ME患者在自主神经功能障碍症状学量表中得分高吗？
3. CFS / ME 患者是否在 SF-36 生活质量问卷中得分较低？
4. 使用 ImmunoVita 治疗的 CFS / MS 患者是否会显着降低疲劳、焦虑/抑郁和自主神经功能障碍的评分？
5. 使用 ImmunoVita 治疗的 CFS / ME 患者是否会显着提高 SF-36 生活质量问卷的分数？

目标

主要目标

本研究的目的是通过疲劳感知量表 (FIS-40) 评估活性 ImmunoVita® 在 CFS / MS 患者中与安慰剂相比在疲劳感知方面的疗效。

次要目标：

1. 通过匹兹堡问卷评估活性 ImmunoVita® 在 CFS / MS 患者与安慰剂改善睡眠功能障碍方面的疗效。
2. 通过医院焦虑抑郁量表 (HAD)，分析活性 ImmunoVita® 在 CFS / ME 患者与安慰剂改善焦虑抑郁症状方面的疗效。
3. 通过 SF-36 问卷评估活性 ImmunoVita® 在 CFS / ME 患者与安慰剂改善生活质量方面的疗效。