基于正念的减压和中风后认知
正念很重要:基于正念的减压对中风后认知的影响
研究概览
详细说明
血栓切除术显着改善了中风的预后。 近 80% 的研究人员门诊人群现在出现小中风和低 NIH 中风量表 (NIHSS) 分数。 然而,尽管“恢复良好”,但超过 40% 的人认可在恢复的亚急性阶段在注意力、注意力、执行功能、处理速度和情绪方面存在重大问题。 这种功能障碍使个人无法完全重新融入他们之前的家庭和工作环境,并可能导致提前退休或失去独立性,尤其是在老年人口中。 6 个月后观察到一定程度的恢复,但通常不完全或为时已晚,无法扭转先前改变生活的决定。 受损的执行功能和处理速度似乎与中风的大小、位置或并存的抑郁症无关。
脑磁图 (MEG) 是一种功能成像工具,能够类似于 EEG 实时评估神经生理过程,但具有更好的空间分辨率。 研究人员之前对 MEG 的研究表明,与对照组相比,轻度中风患者的大脑激活模式不仅在任务完成过程中减慢且更加分散,而且额叶中存在异常活动,即使在休息时也是如此。 不幸的是,许多患者不符合康复条件,而且几乎没有关于加速或增强康复的有效治疗方案的数据。
正念训练可能提供一种有吸引力的治疗选择。 冥想、身体意识和瑜伽的结合,基于正念的减压 (MBSR) 是一种积极的过程,被认为可以调动额叶。 MBSR 已被证明可以改善偏头痛和糖尿病等慢性疾病患者的焦虑和抑郁,并且还在一小部分患有慢性中风和创伤性脑损伤的患者中进行了评估,表明他们在执行功能任务期间的表现有所改善。
研究人员建议研究 MBSR 在中风恢复早期的作用,以确定这种干预是否有助于预防中风后发病率。 将招募一组患者 [NIHSS <8,改良 Rankin 量表 (mRS) 0-2]。 一半将被随机分配到标准的 8 周 MBSR 课程,而对照组将改为参加每周一次的中风支持小组 (SSG)。 将在干预前后评估抑郁、认知、患者对恢复的感知以及重新融入先前环境的程度,以确定正念训练对亚急性中风后抑郁和认知的影响。 所有参与者都将在干预前后使用 MEG 进行神经影像学检查,以确定治疗的神经生理学效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成人(≥18 岁)因急性缺血性卒中而出现神经系统症状(入院前一周内出现症状)。
- 急性缺血性中风的脑部 MRI 证据(成像阴性中风和短暂性脑缺血发作 (TIA) 将被排除在外)。
- 中风前以英语为母语的人(通过自我报告)。
- 初次随访时 NIHSS <8(中风后约 30 天)。
- 初次随访时 mRS 0-2。
排除标准:
- 原发性脑出血 - 头部 CT 或 MRI 上的血液证明。
- 存在近端大血管闭塞。
- 皮层检查结果包括失语或忽视。
- 既往有痴呆病史或精神疾病治疗不足。
- 未矫正的听力或视力丧失。
- 无法参加每周一次的 MBSR 或中风支持小组会议。
- 无法前往 College Park (UMD) 进行 2 次 MEG 录音。
- 存在以下任何会导致 MEG 显着伪影的情况:心脏起搏器、颅内夹、金属植入物或头部 10 毫米内的外部夹子、眼睛中的金属植入物(不太可能,因为所有患者都会进行 MRI 并且标准是相似的)。
- 幽闭恐惧症、肥胖症和/或任何其他导致难以在 MEG 机器中停留长达 1 小时的原因。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于正念的减压 (MBSR)
随机分配到 MBSR 组的参与者将接受标准的 8 周课程。
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随机分配到 MBSR 组的参与者将接受由受过 MBSR 协议培训的心理学家教授的标准 8 周 MBSR 课程,并鼓励他们使用手机应用程序参与额外的个人正念课程。
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有源比较器:中风支持小组 (SSG)
作为对照组,参与者将参加每周一次的中风支持小组,为期 8 周。
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作为对照组,随机分配到 SSG 组的参与者将参加每周一次的中风支持小组会议,为期 8 周,无需额外的正念训练即可体验活动和社交。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估分数评估的认知变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月的访问中
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试执行功能、注意力、注意力、记忆力和处理速度。
MoCA 的评分范围为 0-30。
低于 26 的分数被认为是异常的。
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在 1 个月和 6 个月的访问中
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通过脑磁图 (MEG) 的振幅评估大脑活动的变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月的访问中
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参与者将接受 MEG,评估诱发电位的振幅:1) 在静息状态期间,以及 2) 在完成视觉任务期间。
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在 1 个月和 6 个月的访问中
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通过 MEG 潜伏期评估的脑活动变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月的访问中
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参与者将接受 MEG,评估诱发电位的潜伏期:1) 在静息状态期间,以及 2) 在完成视觉任务期间。
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在 1 个月和 6 个月的访问中
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通过李克特量表评估的生活质量变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月的访问中
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患者在第 1 个月和第 6 个月就诊时报告的生活质量评估(李克特量表 1-7)。
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在 1 个月和 6 个月的访问中
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患者健康问卷 (PHQ-9) 评估的抑郁症变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月的访问中
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将对参与者进行 PHQ-9 评估中风后抑郁症。
PHQ-9 的评分范围为 0-27,其中 5-9 分表示轻度抑郁,分数越高表示抑郁越严重。
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在 1 个月和 6 个月的访问中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 评分评估的焦虑变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月时
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PROMIS 措施的一个子集也将在 MBSR 之前和之后进行管理,以评估 MBSR 组内患者报告的结果。
分数越高表示越焦虑。
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在 1 个月和 6 个月时
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通过 PROMIS 评分评估抑郁症的变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月时
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PROMIS 措施的一个子集也将在 MBSR 之前和之后进行管理,以评估 MBSR 组内患者报告的结果。
分数越高表示越抑郁。
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在 1 个月和 6 个月时
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通过 PROMIS 评分评估的疲劳变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月时
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PROMIS 措施的一个子集也将在 MBSR 之前和之后进行管理,以评估 MBSR 组内患者报告的结果。
分数越高表示越疲劳。
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在 1 个月和 6 个月时
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MEG 上脑连接模式的变化
大体时间:在 1 个月和 6 个月的访问中
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参与者将接受 MEG,使用 Granger 因果关系统计评估大脑活动和连接模式:1) 在静息状态期间,以及 2) 在完成视觉任务期间。
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在 1 个月和 6 个月的访问中
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通过是/否问卷评估的重返工作岗位的能力
大体时间:1个月的访问
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将在 1 个月的门诊就诊时评估(是/否)重返工作岗位的能力。
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1个月的访问
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通过是/否问卷评估的重返工作岗位的能力
大体时间:6个月的访问
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将在 6 个月的门诊就诊时评估(是/否)重返工作岗位的能力。
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6个月的访问
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elisabeth B Marsh, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chen K, Marsh EB. Chronic post-stroke fatigue: It may no longer be about the stroke itself. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Nov;174:192-197. doi: 10.1016/j.clineuro.2018.09.027. Epub 2018 Sep 17.
- Marsh EB, Lawrence E, Hillis AE, Chen K, Gottesman RF, Llinas RH. Pre-stroke employment results in better patient-reported outcomes after minor stroke: Short title: Functional outcomes after minor stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Feb;165:38-42. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.020. Epub 2017 Dec 27.
- Marsh EB, Lawrence E, Gottesman RF, Llinas RH. The NIH Stroke Scale Has Limited Utility in Accurate Daily Monitoring of Neurologic Status. Neurohospitalist. 2016 Jul;6(3):97-101. doi: 10.1177/1941874415619964. Epub 2015 Dec 13.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
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