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癌症患者的新食品解决方案 (Oncofood)

2021年6月11日 更新者：Stella Lignou、University of Reading

Oncofood：癌症患者的新食品解决方案

ONCOFOOD 项目旨在为癌症患者设计和开发新的创新食品解决方案，不仅考虑到他们的营养需求，还考虑到他们的感官变化，促进饮食乐趣和预防营养不良。 涉及癌症患者及其家人和医疗保健专业人员的研究是这种方法的关键要素，可确保为目标群体开发的产品取得成功。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将分为三个阶段：在第 1 阶段，将对现在和过去的癌症患者进行个别访谈，对癌症患者的家人/护理人员和医疗保健专业人员（癌症专科护士、临床和内科肿瘤学家、演讲和语言治疗师、营养师、肿瘤社会工作者和辅导员）。 访谈将有助于收集数据并了解癌症患者的需求、当前食品提案的障碍以及对新解决方案的期望。 在随后的阶段，将对需要质地改良食品的癌症患者（第 2 阶段）和味觉和嗅觉发生改变的患者（第 3 阶段）进行半定量研究。 患者将需要评估质地改良产品（使用 3D 食品打印技术开发）和口味优化产品（即 汤、慕斯、水果和蔬菜饮料、乳制品甜点和调味品）根据上述第 1 阶段获得的结果开发。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 阶段1

    1. A组——患者

      • 18-65岁的成年人。
      • 目前正在接受肿瘤治疗或在过去 12 个月内接受过肿瘤治疗。
      • 在过去 12 个月内需要或已经需要质地改良食物和/或体验过或曾经体验过味觉和嗅觉改变的患者。

    2. B 组 - 亲属和照顾者

      • 18岁以上。
      • 成年肿瘤患者的亲属或照顾者（需要质地改良的食物和/或经历味觉和嗅觉改变）。
      • 生活/照顾目前正在接受或已经接受肿瘤治疗的人。
      • 积极参与为目前正在接受肿瘤治疗的人所在的家庭做饭和购买食物。

    3. C 组 - 医疗保健专业人员

      • 营养师、言语和语言治疗师、医学/临床肿瘤学家、癌症专科护士以及肿瘤社会工作者和辅导员。
      • 至少一年的肿瘤患者需要质地改良食品和/或味觉和嗅觉改变的经验。

  2. 第二阶段

    • 18-65岁的成年人。
    • 目前正在接受肿瘤治疗或在过去 12 个月内接受过肿瘤治疗，并且在过去 12 个月内需要或曾经需要质地改良食品。
    • 对将在研究中测试的食物没有饮食过敏或不耐受的个体。

  3. 第三阶段

    • 18-65岁的成年人。
    • 目前正在接受肿瘤治疗或在过去 12 个月内接受过肿瘤治疗，并且在过去 12 个月内正在或曾经经历过味觉和嗅觉改变。
    • 对将在研究中测试的食物没有饮食过敏或不耐受的个体。

排除标准：

  • 18 岁以下的个人将被排除在研究之外。
  • 对将在研究中测试的食物有饮食不耐受或过敏的个体（仅限第 2 和 3 阶段）。
  • 没有能力或能力表示同意的个人。
  • 没有经口或插入其他饲管的鼻胃管的个体。
  • 由于吞咽问题需要调整固体和液体饮食的人（仅限第 3 阶段）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：第一阶段：访谈和焦点小组会议

A 组：癌症患者（需要或曾经需要质地改良食品和/或在过去 12 个月内经历过或曾经经历过味觉和嗅觉改变）将需要参加一小时的在线访谈。

B 组：癌症患者的亲属（需要质地改良的食物和/或经历味觉和嗅觉改变）将需要参加 2 小时的在线焦点小组会议。

C 组：具有至少一年治疗需要质地改良食品和/或味觉和嗅觉改变的肿瘤患者经验的医疗保健专业人员将需要参加 2 小时的在线焦点小组会议。

食物日记将提供给 A 组和 B 组，让他们在会议开始前 7 天完成。 在访谈和焦点小组会议期间讨论的主题将包括癌症患者的食物需求、当前食品的障碍、这些需求的可能解决方案（如果有）以及他们对新食品解决方案的期望。
实验性的：第 2 阶段：针对癌症患者的质地改良食品
该研究将涉及进行为期 2 周的品尝试验，参与者将被要求根据第 1 阶段的发现最多食用三种 3D 打印的纹理改性食品，并通过完成结构化问卷评估食品。 调查问卷涵盖的关键问题领域包括食欲、产品的感官特征（味道、风味、口感/质地和气味）、喜好和接受度、购买意向和购买产品的最佳地点；问题将涉及评级量表以及定性评论。
行为的：癌症患者的质地改良食品（第 2 阶段）
预计参与者（需要质地改良食品的癌症患者）将在 2 周内评估最多三餐。
实验性的：第三阶段：为癌症患者优化口味的食物
该研究将涉及进行为期一个月的家庭测试，参与者将被要求根据第一阶段的调查结果食用口味优化的产品，并通过完成结构化问卷评估食品。 调查问卷涵盖的关键问题领域包括食欲、产品的感官特征（味道、风味、口感/质地和气味）、喜好和接受度、购买意向和购买产品的最佳地点；问题将涉及评级量表以及定性评论。
行为的：为癌症患者优化口味的食物（第 3 阶段）
参与者（有味觉和嗅觉改变的癌症患者）需要在一个月内在家中评估三种食物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
已开发质构改良食品的可接受性 1
大体时间：第 2 阶段访问第 1 天 1 小时
使用调查问卷对质地改良食品 1 的可接受性。 参与者将被要求使用 9 点享乐量表来评价他们对外观、香气、味道、质地和整体的喜爱程度，其中 1 表示“非常不喜欢”，9 表示“非常喜欢”。 他们还将被要求使用 5 分制来表明他们与常用产品相比的偏好，其中 1 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”，5 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”。 他们将被要求使用 5 分制表示他们是否会购买该产品，其中 1 代表“肯定会购买”，5 代表“绝对不会购买”。
第 2 阶段访问第 1 天 1 小时
已开发质构改良食品的可接受性 2
大体时间：第 2 阶段访问第 2 天 1 小时
使用调查问卷对质地改良食品 2 的可接受性。 参与者将被要求使用 9 点享乐量表来评价他们对外观、香气、味道、质地和整体的喜爱程度，其中 1 表示“非常不喜欢”，9 表示“非常喜欢”。 他们还将被要求使用 5 分制来表明他们与常用产品相比的偏好，其中 1 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”，5 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”。 他们将被要求使用 5 分制表示他们是否会购买该产品，其中 1 代表“肯定会购买”，5 代表“绝对不会购买”。
第 2 阶段访问第 2 天 1 小时
开发的质构改良食品的可接受性 3
大体时间：第 2 阶段参观第 3 天 1 小时
使用调查问卷对质地改良食品 3 的可接受性。 参与者将被要求使用 9 点享乐量表来评价他们对外观、香气、味道、质地和整体的喜爱程度，其中 1 表示“非常不喜欢”，9 表示“非常喜欢”。 他们还将被要求使用 5 分制来表明他们与常用产品相比的偏好，其中 1 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”，5 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”。 他们将被要求使用 5 分制表示他们是否会购买该产品，其中 1 代表“肯定会购买”，5 代表“绝对不会购买”。
第 2 阶段参观第 3 天 1 小时
已开发口味优化食品的可接受性 1
大体时间：第 3 阶段访问第 1 天 1 小时
使用问卷调查口味优化食品 1 的可接受性。 参与者将被要求使用 9 点享乐量表来评价他们对外观、香气、味道、质地和整体的喜爱程度，其中 1 表示“非常不喜欢”，9 表示“非常喜欢”。 他们还将被要求使用 5 分制来表明他们与常用产品相比的偏好，其中 1 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”，5 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”。 他们将被要求使用 5 分制表示他们是否会购买该产品，其中 1 代表“肯定会购买”，5 代表“绝对不会购买”。
第 3 阶段访问第 1 天 1 小时
开发的口味优化食品的可接受性 2
大体时间：第 3 阶段参观第 2 天 1 小时
使用问卷调查口味优化食品 2 的可接受性。 参与者将被要求使用 9 点享乐量表来评价他们对外观、香气、味道、质地和整体的喜爱程度，其中 1 表示“非常不喜欢”，9 表示“非常喜欢”。 他们还将被要求使用 5 分制来表明他们与常用产品相比的偏好，其中 1 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”，5 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”。 他们将被要求使用 5 分制表示他们是否会购买该产品，其中 1 代表“肯定会购买”，5 代表“绝对不会购买”。
第 3 阶段参观第 2 天 1 小时
开发的口味优化食品的可接受性 3
大体时间：第 3 阶段参观第 3 天 1 小时
使用问卷调查口味优化食品 3 的可接受性。 参与者将被要求使用 9 点享乐量表来评价他们对外观、香气、味道、质地和整体的喜爱程度，其中 1 表示“非常不喜欢”，9 表示“非常喜欢”。 他们还将被要求使用 5 分制来表明他们与常用产品相比的偏好，其中 1 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”，5 表示“与我常用的产品相比，我更喜欢这种产品”。 他们将被要求使用 5 分制表示他们是否会购买该产品，其中 1 代表“肯定会购买”，5 代表“绝对不会购买”。
第 3 阶段参观第 3 天 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美食日记
大体时间：连续7天
记录癌症患者和癌症患者的亲属/看护者吃下或喝下的所有食物以及进食期间/之后遇到的任何问题。
连续7天
访谈
大体时间：第 1 阶段访问第 1 天的 1 小时课程
通过访谈讨论需要改变质地的饮食/改变味觉和嗅觉的癌症患者所面临的食物相关问题。
第 1 阶段访问第 1 天的 1 小时课程
焦点小组
大体时间：第 1 阶段访问第 2 天的 2 小时课程
通过焦点小组会议，与癌症患者的亲属/护理人员讨论需要改变质地的饮食/改变味觉和嗅觉的癌症患者所面临的食品相关问题。
第 1 阶段访问第 2 天的 2 小时课程
焦点小组
大体时间：第 1 阶段访问第 3 天的 2 小时课程
通过焦点小组会议与癌症患者的医疗保健专业人员讨论需要改变质地的饮食/改变味觉和嗅觉的癌症患者所面临的食品相关问题。
第 1 阶段访问第 3 天的 2 小时课程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Reading

合作者

University of Warsaw
AZTI Spain
Maspex Poland
Natural Machines Spain

调查人员

  • 首席研究员：Stella Lignou, PhD、University of Reading

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月9日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月6日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月11日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Oncofood - 20139

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会共享任何个人身份数据。 该研究没有共享数据的义务，但是某些个人（不喜欢/无法识别）数据可能会在元分析中有用，因此将考虑共享个人参与者数据（IPD）。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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