Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová potravinová řešení pro pacienty s rakovinou (Oncofood)

11. června 2021 aktualizováno: Stella Lignou, University of Reading

Oncofood: Nová potravinová řešení pro pacienty s rakovinou

Projekt ONCOFOOD si klade za cíl navrhnout a vyvinout nová inovativní potravinová řešení pro pacienty s rakovinou, zohledňující nejen jejich nutriční požadavky, ale také jejich smyslové změny, podporovat požitek z jídla a předcházet podvýživě. Výzkum zahrnující pacienty s rakovinou, ale také jejich rodiny a zdravotníky je klíčovým prvkem tohoto přístupu k zajištění úspěchu vyvinutých produktů pro cílovou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude rozdělena do tří fází: ve fázi 1 budou vedeny individuální rozhovory se současnými a minulými pacienty s rakovinou, ohniskové skupiny s rodinami/pečovateli onkologických pacientů a zdravotníky (zdravotní sestry specializované na rakovinu, kliničtí a lékařští onkologové, řeč a jazykoví terapeuti, dietologové, onkologičtí sociální pracovníci a poradci). Rozhovory pomohou shromáždit data a porozumět potřebám pacientů s rakovinou, překážkám současných návrhů potravin a očekáváním od nových řešení. V následujících fázích budou provedeny semikvantitativní studie s pacienty s rakovinou, kteří vyžadují potraviny s upravenou texturou (fáze 2) a pacienty se změnami chuti a vůně (fáze 3). Pacienti budou muset vyhodnotit produkty s upravenou texturou (vyvinuté pomocí technologie 3D tisku potravin) a produkty s optimalizovanou chutí (tj. polévky, pěny, ovocné a zeleninové nápoje, mléčné dezerty a koření) vyvinuté na základě výsledků získaných ve fázi 1 výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fáze 1

    1. Skupina A - Pacienti

      • Dospělí 18-65 let.
      • V současné době se onkologicky léčí nebo v posledních 12 měsících prodělali onkologickou léčbu.
      • Pacienti, kteří vyžadují nebo požadovali potraviny s upravenou texturou a/nebo zažívají nebo zažili změny chuti a vůně v posledních 12 měsících.

    2. Skupina B - Příbuzní a pečovatelé

      • Starší 18 let.
      • Příbuzný nebo pečovatel dospělého onkologického pacienta (který vyžaduje potraviny s upravenou texturou a/nebo trpí změnami chuti a vůně).
      • Žít/pečovat o někoho, kdo právě podstupuje nebo prodělal onkologickou léčbu.
      • Aktivně se podílí na vaření a nákupu potravin do domácnosti, jejímž členem je právě onkologicky léčená osoba.

    3. Skupina C - Zdravotníci

      • Dietologové, logopedi a jazykoví terapeuti, lékařští/klinickí onkologové, zdravotní sestry specialistky na rakovinu a onkologičtí sociální pracovníci a poradci.
      • Minimálně roční zkušenosti s onkologickými pacienty, kteří vyžadují potraviny s upravenou texturou a/nebo mají změny chuti a vůně.

  2. Fáze 2

    • Dospělí 18-65 let.
    • V současné době podstupují onkologickou léčbu nebo prodělali onkologickou léčbu v posledních 12 měsících a vyžadují nebo požadovali v posledních 12 měsících potraviny s upravenou texturou.
    • Jedinci bez dietních alergií nebo intolerancí na potraviny, které budou testovány ve studii.

  3. Fáze 3

    • Dospělí 18-65 let.
    • V současné době podstupujete onkologickou léčbu nebo jste prodělali onkologickou léčbu v posledních 12 měsících a pociťujete nebo jste zaznamenali změny chuti a čichu v posledních 12 měsících.
    • Jedinci bez dietních alergií nebo intolerancí na potraviny, které budou testovány ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let budou ze studie vyloučeny.
  • Jedinci s dietní intolerancí nebo alergií na potraviny, které budou testovány ve studii (pouze fáze 2 a 3).
  • Jednotlivci, kteří nemají schopnost nebo kapacitu dát souhlas.
  • Jedinci, kteří jsou nulové ústy nebo mají zavedeny nosní žaludeční sondy nebo jiné vyživovací sondy.
  • Jedinci, kteří potřebují upravenou pevnou a tekutou stravu kvůli problémům s polykáním (pouze fáze 3).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Fáze 1: Rozhovory a sezení ve skupinách

Skupina A: Pacienti s rakovinou (vyžadující nebo vyžadující potraviny s upravenou texturou a/nebo zažívající nebo měli zkušenosti se změnami chuti a vůně v posledních 12 měsících) budou muset absolvovat hodinový online pohovor.

Skupina B: Příbuzní pacientů s rakovinou (vyžadující potraviny s upravenou texturou a/nebo pociťující změny chuti a vůně) se budou muset zúčastnit 2hodinové online diskusní skupiny.

Skupina C: Zdravotníci s minimálně roční zkušeností s onkologickými pacienty, kteří vyžadují potraviny s upravenou texturou a/nebo mají změnu chuti a vůně, se budou muset zúčastnit 2hodinového on-line sezení ohniskové skupiny.

Skupině A a B bude předán jídelní deník, který si vyplní 7 dní před sezením. Témata, která budou prodiskutována během rozhovoru a sezení ve fokusní skupině, budou zahrnovat potravinové požadavky pacientů s rakovinou, bariéry současných potravinářských produktů, možná řešení těchto požadavků, pokud existují, a jejich očekávání ohledně nových potravinových řešení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 2: Potraviny s upravenou texturou pro pacienty s rakovinou
Studie bude zahrnovat provedení degustační zkoušky po dobu 2 týdnů, kdy účastníci budou muset zkonzumovat maximálně tři 3D tištěné potraviny s upravenou texturou na základě zjištění z fáze 1 a hodnotit potravinářský produkt vyplněním strukturovaného dotazníku. Mezi klíčové oblasti otázek, na které se dotazník vztahuje, patří chuť k jídlu, senzorické vlastnosti produktu (chuť, chuť, pocit v ústech/textura a vůně), líbivost a přijatelnost, nákupní záměr a nejlepší místo pro nákup produktů; otázky budou zahrnovat hodnotící škály i kvalitativní komentáře.
Behaviorální: Potraviny s upravenou texturou pro pacienty s rakovinou (2. fáze)
Od účastníků (pacientů s rakovinou, kteří vyžadují potraviny s upravenou texturou) se očekává, že vyhodnotí maximálně tři jídla během 2 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 3: Chuťově optimalizované potraviny pro pacienty s rakovinou
Studie bude zahrnovat provedení domácího testu po dobu jednoho měsíce, kdy účastníci budou muset konzumovat chuťově optimalizované produkty na základě zjištění z fáze 1 a hodnotit potravinářský produkt vyplněním strukturovaného dotazníku. Mezi klíčové oblasti otázek, na které se dotazník vztahuje, patří chuť k jídlu, senzorické vlastnosti produktu (chuť, chuť, pocit v ústech/textura a vůně), líbivost a přijatelnost, nákupní záměr a nejlepší místo pro nákup produktů; otázky budou zahrnovat hodnotící škály i kvalitativní komentáře.
Behaviorální: Chuťově optimalizované potraviny pro pacienty s rakovinou (fáze 3)
Od účastníků (pacientů s rakovinou se změnami chuti a čichu) se očekává, že vyhodnotí tři potraviny doma po dobu jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost vyvinutých potravin s upravenou texturou 1
Časové okno: 1 hodina v den návštěvy 2. den 1
Přijatelnost potravin s upravenou texturou 1 pomocí dotazníku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak se jim líbí vzhled, vůně, chuť, textura a celkově, pomocí 9bodové hédonické stupnice, kde 1 znamená „extrémně nerad“ a 9 „extrémně rád“. Budou také požádáni, aby uvedli svou preferenci ve srovnání s obvyklými produkty pomocí 5bodové stupnice, kde 1 je „Tento produkt mám mnohem raději než své obvyklé produkty“ a 5 je „Mnohem preferuji své obvyklé produkty před tímto“. Budou požádáni, aby uvedli, zda by si tento produkt koupili, pomocí 5bodové škály, kde 1 znamená „určitě bych si koupil“ a 5 je „rozhodně bych nekoupil“.
1 hodina v den návštěvy 2. den 1
Přijatelnost vyvinutých potravin s upravenou texturou 2
Časové okno: 1 hodina na 2. místě návštěvy, 2. den
Přijatelnost potravin s upravenou texturou 2 pomocí dotazníku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak se jim líbí vzhled, vůně, chuť, textura a celkově, pomocí 9bodové hédonické stupnice, kde 1 znamená „extrémně nerad“ a 9 „extrémně rád“. Budou také požádáni, aby uvedli svou preferenci ve srovnání s obvyklými produkty pomocí 5bodové stupnice, kde 1 je „Tento produkt mám mnohem raději než své obvyklé produkty“ a 5 je „Mnohem preferuji své obvyklé produkty před tímto“. Budou požádáni, aby uvedli, zda by si tento produkt koupili, pomocí 5bodové škály, kde 1 znamená „určitě bych si koupil“ a 5 je „rozhodně bych nekoupil“.
1 hodina na 2. místě návštěvy, 2. den
Přijatelnost vyvinutých potravin s upravenou texturou 3
Časové okno: 1 hodina na 2. místě návštěvy, 3. den
Přijatelnost potravin s upravenou texturou 3 pomocí dotazníku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak se jim líbí vzhled, vůně, chuť, textura a celkově, pomocí 9bodové hédonické stupnice, kde 1 znamená „extrémně nerad“ a 9 „extrémně rád“. Budou také požádáni, aby uvedli svou preferenci ve srovnání s obvyklými produkty pomocí 5bodové stupnice, kde 1 je „Tento produkt mám mnohem raději než své obvyklé produkty“ a 5 je „Mnohem preferuji své obvyklé produkty před tímto“. Budou požádáni, aby uvedli, zda by si tento produkt koupili, pomocí 5bodové škály, kde 1 znamená „určitě bych si koupil“ a 5 je „rozhodně bych nekoupil“.
1 hodina na 2. místě návštěvy, 3. den
Přijatelnost vyvinutých chuťově optimalizovaných potravin 1
Časové okno: 1 hodina na 3. místě návštěvy, 1. den
Přijatelnost chuťově optimalizovaných potravin 1 pomocí dotazníku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak se jim líbí vzhled, vůně, chuť, textura a celkově, pomocí 9bodové hédonické stupnice, kde 1 znamená „extrémně nerad“ a 9 „extrémně rád“. Budou také požádáni, aby uvedli svou preferenci ve srovnání s obvyklými produkty pomocí 5bodové stupnice, kde 1 je „Tento produkt mám mnohem raději než své obvyklé produkty“ a 5 je „Mnohem preferuji své obvyklé produkty před tímto“. Budou požádáni, aby uvedli, zda by si tento produkt koupili, pomocí 5bodové škály, kde 1 znamená „určitě bych si koupil“ a 5 je „rozhodně bych nekoupil“.
1 hodina na 3. místě návštěvy, 1. den
Přijatelnost vyvinutých chuťově optimalizovaných potravin 2
Časové okno: 1 hodina na 3. místě návštěvy, 2. den
Přijatelnost chuťově optimalizovaných potravin 2 pomocí dotazníku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak se jim líbí vzhled, vůně, chuť, textura a celkově, pomocí 9bodové hédonické stupnice, kde 1 znamená „extrémně nerad“ a 9 „extrémně rád“. Budou také požádáni, aby uvedli svou preferenci ve srovnání s obvyklými produkty pomocí 5bodové stupnice, kde 1 je „Tento produkt mám mnohem raději než své obvyklé produkty“ a 5 je „Mnohem preferuji své obvyklé produkty před tímto“. Budou požádáni, aby uvedli, zda by si tento produkt koupili, pomocí 5bodové škály, kde 1 znamená „určitě bych si koupil“ a 5 je „rozhodně bych nekoupil“.
1 hodina na 3. místě návštěvy, 2. den
Přijatelnost vyvinutých chuťově optimalizovaných potravin 3
Časové okno: 1 hodina na 3. místě návštěvy, 3. den
Přijatelnost chuťově optimalizovaných potravin 3 pomocí dotazníku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak se jim líbí vzhled, vůně, chuť, textura a celkově, pomocí 9bodové hédonické stupnice, kde 1 znamená „extrémně nerad“ a 9 „extrémně rád“. Budou také požádáni, aby uvedli svou preferenci ve srovnání s obvyklými produkty pomocí 5bodové stupnice, kde 1 je „Tento produkt mám mnohem raději než své obvyklé produkty“ a 5 je „Mnohem preferuji své obvyklé produkty před tímto“. Budou požádáni, aby uvedli, zda by si tento produkt koupili, pomocí 5bodové škály, kde 1 znamená „určitě bych si koupil“ a 5 je „rozhodně bych nekoupil“.
1 hodina na 3. místě návštěvy, 3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deník jídla
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
Zaznamenávejte vše, co se snědlo nebo vypilo, a jakékoli problémy, se kterými se setkali během/po jídle od pacientů s rakovinou a příbuzných/pečovatelů pacientů s rakovinou.
7 po sobě jdoucích dnů
Rozhovory
Časové okno: 1 hodina návštěvy ve Stage 1, den 1
Diskuse o problémech souvisejících s jídlem, s nimiž se potýkají pacienti s rakovinou, kteří vyžadují diety s upravenou strukturou / mající změny chuti a vůně prostřednictvím rozhovorů.
1 hodina návštěvy ve Stage 1, den 1
Focus group
Časové okno: 2hodinové sezení v 1. fázi návštěvy, den 2
Diskuse o problémech souvisejících s jídlem, s nimiž se potýkají pacienti s rakovinou, kteří vyžadují diety s upravenou strukturou / mající změny chuti a vůně, s příbuznými/pečovateli pacientů s rakovinou prostřednictvím sezení ve fokusní skupině.
2hodinové sezení v 1. fázi návštěvy, den 2
Focus group
Časové okno: 2hodinové sezení v 1. fázi návštěvy, den 3
Diskuse o problémech souvisejících s jídlem, s nimiž se potýkají pacienti s rakovinou, kteří vyžadují diety s upravenou strukturou / mající změny chuti a vůně, se zdravotnickými pracovníky pacientů s rakovinou prostřednictvím sezení ve fokusní skupině.
2hodinové sezení v 1. fázi návštěvy, den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

University of Warsaw
AZTI Spain
Maspex Poland
Natural Machines Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stella Lignou, PhD, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oncofood - 20139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá jednotlivá (nelíbí se mi / neidentifikovatelná) data budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit