Nieuwe voedseloplossingen voor kankerpatiënten (Oncofood)
11 juni 2021 bijgewerkt door: Stella Lignou, University of Reading
Oncofood: nieuwe voedseloplossingen voor kankerpatiënten
Het ONCOFOOD-project heeft tot doel nieuwe innovatieve voedseloplossingen voor kankerpatiënten te ontwerpen en te ontwikkelen, waarbij niet alleen rekening wordt gehouden met hun voedingsbehoeften, maar ook met hun sensorische veranderingen, waardoor eetplezier wordt bevorderd en ondervoeding wordt voorkomen.
Onderzoek waarbij kankerpatiënten betrokken zijn, maar ook hun families en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, is een sleutelelement van deze aanpak om het succes van de ontwikkelde producten voor de doelgroep te verzekeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal in drie fasen worden verdeeld: in fase 1 zullen individuele interviews worden gehouden met huidige en voormalige kankerpatiënten, focusgroepen met families/verzorgers van kankerpatiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (oncologische verpleegkundigen, klinische en medische oncologen, en taaltherapeuten, diëtisten, oncologisch maatschappelijk werkers en counselors).
De interviews zullen helpen bij het verzamelen van gegevens en het verkrijgen van inzicht in de behoeften van kankerpatiënten, belemmeringen voor huidige voedselvoorstellen en verwachtingen van nieuwe oplossingen.
In volgende stadia zullen semi-kwantitatieve studies worden uitgevoerd met kankerpatiënten die voedsel met gewijzigde textuur nodig hebben (stadium 2) en patiënten met smaak- en reukveranderingen (stadium 3).
Patiënten zullen producten met gemodificeerde textuur (ontwikkeld met behulp van 3D-voedselprinttechnologie) en producten met geoptimaliseerde smaak (d.w.z.
soepen, mousses, fruit- en groentedranken, zuiveldesserts en kruiderijen) ontwikkeld op basis van de resultaten verkregen in fase 1 hierboven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase 1
Groep A - Patiënten
- Volwassenen 18-65 jaar oud.
- Ondergaat momenteel een oncologische behandeling of heeft de afgelopen 12 maanden een oncologische behandeling ondergaan.
- Patiënten die voedsel met gemodificeerde textuur nodig hebben of nodig hebben gehad en/of smaak- en reukveranderingen ervaren of hebben ervaren in de afgelopen 12 maanden.
Groep B - Familieleden en verzorgers
- Meer dan 18 jaar oud.
- Familielid of verzorger van een volwassen oncologische patiënt (die voedsel met gewijzigde textuur nodig heeft en/of smaak- en reukveranderingen ervaart).
- Wonen/zorgen voor iemand die oncologische behandeling ondergaat of heeft ondergaan.
- Neemt actief deel aan het koken en kopen van voedsel voor een huishouden waarvan de persoon die momenteel een oncologische behandeling ondergaat, deel uitmaakt.
Groep C - Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
- Diëtisten, logopedisten, medisch/klinisch oncologen, oncologisch verpleegkundigen en oncologisch maatschappelijk werkers en counselors.
- Minimaal een jaar ervaring met oncologische patiënten die voedsel met gewijzigde textuur nodig hebben en/of smaak- en geurveranderingen hebben.
Stage 2
- Volwassenen 18-65 jaar oud.
- Momenteel oncologische behandeling ondergaan of in de afgelopen 12 maanden een oncologische behandeling hebben ondergaan en in de afgelopen 12 maanden voedsel met gewijzigde textuur nodig hebben of nodig hebben gehad.
- Individuen zonder voedingsallergieën of -intoleranties voor de voedingsmiddelen die in het onderzoek worden getest.
Fase 3
- Volwassenen 18-65 jaar oud.
- U ondergaat momenteel een oncologische behandeling of heeft de afgelopen 12 maanden een oncologische behandeling ondergaan en heeft of heeft in de afgelopen 12 maanden smaak- en reukveranderingen ervaren.
- Individuen zonder voedingsallergieën of -intoleranties voor de voedingsmiddelen die in het onderzoek worden getest.
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Personen met voedingsintoleranties of allergieën voor de voedingsmiddelen die in het onderzoek worden getest (alleen fase 2 en 3).
- Personen die niet in staat of in staat zijn om toestemming te geven.
- Personen die nihil via de mond zijn of bij wie een neus-maagsonde of andere voedingssondes zijn ingebracht.
- Personen die vanwege slikproblemen een aangepast vast en vloeibaar dieet nodig hebben (alleen fase 3).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Fase 1: Interviews en focusgroepsessies
Groep A: Kankerpatiënten (die in de afgelopen 12 maanden voedsel met gewijzigde textuur nodig hebben of hebben gehad en/of smaak- en geurveranderingen ervaren of hebben ervaren in de afgelopen 12 maanden) moeten een online interview van een uur bijwonen. Groep B: Familieleden van kankerpatiënten (die voedsel met gewijzigde textuur nodig hebben en/of smaak- en geurveranderingen ervaren) zullen verplicht worden om een online focusgroepsessie van 2 uur bij te wonen. Groep C: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met minimaal een jaar ervaring met oncologische patiënten die voedsel met gemodificeerde textuur nodig hebben en/of smaak- en geurveranderingen hebben, moeten een online focusgroepsessie van 2 uur bijwonen. Groep A en B krijgen een voedingsdagboek om 7 dagen voorafgaand aan hun sessie in te vullen. Onderwerpen die tijdens het interview en de focusgroepsessies zullen worden besproken, zijn onder meer de voedselbehoeften van kankerpatiënten, de barrières van de huidige voedselproducten, eventuele oplossingen voor deze behoeften en hun verwachtingen ten aanzien van nieuwe voedseloplossingen. |
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 2: voedsel met gemodificeerde textuur voor kankerpatiënten
Het onderzoek omvat het uitvoeren van een proefproef gedurende een periode van 2 weken, waarbij deelnemers maximaal drie 3D-geprinte, met textuur gemodificeerde voedingsmiddelen moeten consumeren op basis van de bevindingen uit fase 1 en het voedingsproduct moeten evalueren door een gestructureerde vragenlijst in te vullen.
Belangrijke vragen die in de vragenlijst aan bod komen, zijn onder meer eetlust, sensorische kenmerken van het product (smaak, aroma, mondgevoel/textuur en geur), smaak en aanvaardbaarheid, koopintentie en beste plaats om de producten te kopen; vragen zullen zowel beoordelingsschalen als kwalitatieve opmerkingen bevatten.
|
Van deelnemers (kankerpatiënten die voedsel met gemodificeerde textuur nodig hebben) wordt verwacht dat ze maximaal drie maaltijden over een periode van 2 weken evalueren.
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 3: Smaakgeoptimaliseerde voedingsmiddelen voor kankerpatiënten
De studie omvat het uitvoeren van een thuistest gedurende een periode van een maand, waarbij de deelnemers worden gevraagd om voor smaak geoptimaliseerde producten te consumeren op basis van de bevindingen uit fase 1 en het voedselproduct te evalueren door een gestructureerde vragenlijst in te vullen.
Belangrijke vragen die in de vragenlijst aan bod komen, zijn onder meer eetlust, sensorische kenmerken van het product (smaak, aroma, mondgevoel/textuur en geur), smaak en aanvaardbaarheid, koopintentie en beste plaats om de producten te kopen; vragen zullen zowel beoordelingsschalen als kwalitatieve opmerkingen bevatten.
|
Van deelnemers (kankerpatiënten met smaak- en reukveranderingen) wordt verwacht dat ze gedurende een maand thuis drie voedingsmiddelen evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van ontwikkeld voedsel met gemodificeerde textuur 1
Tijdsspanne: 1 uur op fase 2 bezoek dag 1
|
Aanvaardbaarheid van voedsel met gemodificeerde textuur 1 met behulp van een vragenlijst.
Deelnemers wordt gevraagd om hun uiterlijk, aroma, smaak, textuur en algehele smaak te beoordelen met behulp van een 9-punts hedonistische schaal waarbij 1 staat voor "extreem niet leuk" en 9 voor "extreem erg leuk".
Ze zullen ook worden gevraagd om hun voorkeur aan te geven in vergelijking met gebruikelijke producten met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 is "Ik heb veel de voorkeur gegeven aan dit product boven mijn gebruikelijke producten" en 5 is "Ik heb veel de voorkeur aan mijn gebruikelijke producten boven deze".
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze dit product zouden kopen met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 staat voor "zeker zou kopen" en 5 voor "zeker niet zou kopen".
|
1 uur op fase 2 bezoek dag 1
|
|
Aanvaardbaarheid van ontwikkeld voedsel met gemodificeerde textuur 2
Tijdsspanne: 1 uur op fase 2 bezoek dag 2
|
Aanvaardbaarheid van voedsel met gemodificeerde textuur 2 met behulp van een vragenlijst.
Deelnemers wordt gevraagd om hun uiterlijk, aroma, smaak, textuur en algehele smaak te beoordelen met behulp van een 9-punts hedonistische schaal waarbij 1 staat voor "extreem niet leuk" en 9 voor "extreem erg leuk".
Ze zullen ook worden gevraagd om hun voorkeur aan te geven in vergelijking met gebruikelijke producten met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 is "Ik heb veel de voorkeur gegeven aan dit product boven mijn gebruikelijke producten" en 5 is "Ik heb veel de voorkeur aan mijn gebruikelijke producten boven deze".
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze dit product zouden kopen met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 staat voor "zeker zou kopen" en 5 voor "zeker niet zou kopen".
|
1 uur op fase 2 bezoek dag 2
|
|
Aanvaardbaarheid van ontwikkeld voedsel met gemodificeerde textuur 3
Tijdsspanne: 1 uur op fase 2 bezoek dag 3
|
Aanvaardbaarheid van voedsel met gemodificeerde textuur 3 met behulp van een vragenlijst.
Deelnemers wordt gevraagd om hun uiterlijk, aroma, smaak, textuur en algehele smaak te beoordelen met behulp van een 9-punts hedonistische schaal waarbij 1 staat voor "extreem niet leuk" en 9 voor "extreem erg leuk".
Ze zullen ook worden gevraagd om hun voorkeur aan te geven in vergelijking met gebruikelijke producten met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 is "Ik heb veel de voorkeur gegeven aan dit product boven mijn gebruikelijke producten" en 5 is "Ik heb veel de voorkeur aan mijn gebruikelijke producten boven deze".
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze dit product zouden kopen met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 staat voor "zeker zou kopen" en 5 voor "zeker niet zou kopen".
|
1 uur op fase 2 bezoek dag 3
|
|
Aanvaardbaarheid van ontwikkeld voedsel met geoptimaliseerde smaak 1
Tijdsspanne: 1 uur op fase 3 bezoek dag 1
|
Aanvaardbaarheid van voor smaak geoptimaliseerd voedsel 1 met behulp van een vragenlijst.
Deelnemers wordt gevraagd om hun uiterlijk, aroma, smaak, textuur en algehele smaak te beoordelen met behulp van een 9-punts hedonistische schaal waarbij 1 staat voor "extreem niet leuk" en 9 voor "extreem erg leuk".
Ze zullen ook worden gevraagd om hun voorkeur aan te geven in vergelijking met gebruikelijke producten met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 is "Ik heb veel de voorkeur gegeven aan dit product boven mijn gebruikelijke producten" en 5 is "Ik heb veel de voorkeur aan mijn gebruikelijke producten boven deze".
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze dit product zouden kopen met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 staat voor "zeker zou kopen" en 5 voor "zeker niet zou kopen".
|
1 uur op fase 3 bezoek dag 1
|
|
Aanvaardbaarheid van ontwikkeld voedsel met geoptimaliseerde smaak 2
Tijdsspanne: 1 uur op fase 3 bezoek dag 2
|
Aanvaardbaarheid van voor smaak geoptimaliseerd voedsel 2 met behulp van een vragenlijst.
Deelnemers wordt gevraagd om hun uiterlijk, aroma, smaak, textuur en algehele smaak te beoordelen met behulp van een 9-punts hedonistische schaal waarbij 1 staat voor "extreem niet leuk" en 9 voor "extreem erg leuk".
Ze zullen ook worden gevraagd om hun voorkeur aan te geven in vergelijking met gebruikelijke producten met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 is "Ik heb veel de voorkeur gegeven aan dit product boven mijn gebruikelijke producten" en 5 is "Ik heb veel de voorkeur aan mijn gebruikelijke producten boven deze".
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze dit product zouden kopen met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 staat voor "zeker zou kopen" en 5 voor "zeker niet zou kopen".
|
1 uur op fase 3 bezoek dag 2
|
|
Aanvaardbaarheid van ontwikkeld voedsel met geoptimaliseerde smaak 3
Tijdsspanne: 1 uur op fase 3 bezoek dag 3
|
Aanvaardbaarheid van qua smaak geoptimaliseerd voedsel 3 met behulp van een vragenlijst.
Deelnemers wordt gevraagd om hun uiterlijk, aroma, smaak, textuur en algehele smaak te beoordelen met behulp van een 9-punts hedonistische schaal waarbij 1 staat voor "extreem niet leuk" en 9 voor "extreem erg leuk".
Ze zullen ook worden gevraagd om hun voorkeur aan te geven in vergelijking met gebruikelijke producten met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 is "Ik heb veel de voorkeur gegeven aan dit product boven mijn gebruikelijke producten" en 5 is "Ik heb veel de voorkeur aan mijn gebruikelijke producten boven deze".
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze dit product zouden kopen met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 staat voor "zeker zou kopen" en 5 voor "zeker niet zou kopen".
|
1 uur op fase 3 bezoek dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel dagboek
Tijdsspanne: 7 opeenvolgende dagen
|
Registratie van alles wat gegeten of gedronken wordt en eventuele problemen tijdens/na het eten van kankerpatiënten en familieleden/verzorgers van kankerpatiënten.
|
7 opeenvolgende dagen
|
|
Sollicitatiegesprekken
Tijdsspanne: Sessie van 1 uur op fase 1 bezoek dag 1
|
Discussie over voedselgerelateerde problemen waarmee kankerpatiënten te maken hebben die een dieet met gemodificeerde textuur nodig hebben / smaak- en reukveranderingen hebben via interviews.
|
Sessie van 1 uur op fase 1 bezoek dag 1
|
|
Focusgroep
Tijdsspanne: Sessie van 2 uur op fase 1 bezoek dag 2
|
Discussie over voedselgerelateerde problemen waar kankerpatiënten mee te maken hebben die textuurgemodificeerde diëten nodig hebben / smaak- en reukveranderingen hebben met familieleden/verzorgers van kankerpatiënten via een focusgroepsessie.
|
Sessie van 2 uur op fase 1 bezoek dag 2
|
|
Focusgroep
Tijdsspanne: Sessie van 2 uur op fase 1 bezoek dag 3
|
Discussie over voedselgerelateerde problemen waar kankerpatiënten mee te maken hebben die textuurgemodificeerde diëten nodig hebben / smaak- en reukveranderingen hebben met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van kankerpatiënten via een focusgroepsessie.
|
Sessie van 2 uur op fase 1 bezoek dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stella Lignou, PhD, University of Reading
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tueros I, Uriarte M. Innovative food products for cancer patients: future directions. J Sci Food Agric. 2018 Mar;98(5):1647-1652. doi: 10.1002/jsfa.8789. Epub 2017 Dec 6.
- Wickham RS, Rehwaldt M, Kefer C, Shott S, Abbas K, Glynn-Tucker E, Potter C, Blendowski C. Taste changes experienced by patients receiving chemotherapy. Oncol Nurs Forum. 1999 May;26(4):697-706.
- Lovell SJ, Wong HB, Loh KS, Ngo RY, Wilson JA. Impact of dysphagia on quality-of-life in nasopharyngeal carcinoma. Head Neck. 2005 Oct;27(10):864-72. doi: 10.1002/hed.20250.
- Amezaga J, Alfaro B, Rios Y, Larraioz A, Ugartemendia G, Urruticoechea A, Tueros I. Assessing taste and smell alterations in cancer patients undergoing chemotherapy according to treatment. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4077-4086. doi: 10.1007/s00520-018-4277-z. Epub 2018 May 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oncofood - 20139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld.
Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (afgekeurde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) worden overwogen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .