Nye matløsninger for kreftpasienter (Oncofood)
11. juni 2021 oppdatert av: Stella Lignou, University of Reading
Oncofood: Nye matløsninger for kreftpasienter
ONCOFOOD-prosjektet tar sikte på å designe og utvikle nye innovative matløsninger for kreftpasienter, og tar ikke bare hensyn til deres ernæringsbehov, men også deres sensoriske endringer, fremmer spiseglede og forebygger underernæring.
Forskning som involverer kreftpasienter, men også deres familier og helsepersonell er et sentralt element i denne tilnærmingen for å sikre suksessen til de utviklede produktene for målgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien vil deles inn i tre stadier: I trinn 1 vil det bli gjennomført individuelle intervjuer med nåværende og tidligere kreftpasienter, fokusgrupper med familier/omsorgspersoner til kreftpasienter og helsepersonell (kreftspesialistsykepleiere, kliniske og medisinske onkologer, tale og språkterapeuter, kostholdseksperter, onkologiske sosialarbeidere og rådgivere).
Intervjuene skal bidra til å samle inn data og få forståelse for behovene til kreftpasienter, barrierer for aktuelle matforslag og forventninger til nye løsninger.
I påfølgende stadier vil semikvantitative studier bli utført med kreftpasienter som krever teksturmodifisert mat (stadium 2) og pasienter med smak- og luktendringer (stadium 3).
Pasienter vil bli pålagt å evaluere teksturmodifiserte produkter (utviklet ved hjelp av 3D matutskriftsteknologi) og smaksoptimaliserte produkter (dvs.
supper, mousser, frukt- og grønnsaksdrikker, meieri-desserter og krydder) utviklet basert på resultatene oppnådd fra trinn 1 ovenfor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. stadie
Gruppe A - Pasienter
- Voksne 18-65 år.
- Gjennomgår for tiden onkologisk behandling eller har gjennomgått onkologisk behandling de siste 12 månedene.
- Pasienter som trenger eller har hatt behov for teksturmodifisert mat og/eller opplever eller har opplevd endringer i smak og lukt i løpet av de siste 12 månedene.
Gruppe B - Pårørende og omsorgspersoner
- Over 18 år gammel.
- Pårørende eller omsorgsperson til en voksen onkologisk pasient (som krever teksturmodifisert mat og/eller opplever smak- og luktendringer).
- Bo/stell av noen som for tiden er under eller har gjennomgått onkologisk behandling.
- Deltar aktivt i matlaging og kjøp av mat til en husholdning som den som nå er under onkologisk behandling er medlem av.
Gruppe C - Helsepersonell
- Kostholdseksperter, logopeder, medisinske/kliniske onkologer, kreftspesialistsykepleiere og onkologiske sosialarbeidere og rådgivere.
- Minimum ett års erfaring med onkologiske pasienter som trenger teksturmodifisert mat og/eller har endringer i smak og lukt.
Trinn 2
- Voksne 18-65 år.
- Gjennomgår for øyeblikket onkologisk behandling eller har gjennomgått onkologisk behandling i løpet av de siste 12 månedene og trenger eller har nødvendig med teksturmodifiserte matvarer i løpet av de siste 12 månedene.
- Personer uten diettallergier eller intoleranse overfor matvarene som skal testes i studien.
Trinn 3
- Voksne 18-65 år.
- Gjennomgår for tiden onkologisk behandling eller har gjennomgått onkologisk behandling de siste 12 månedene og opplever eller har opplevd endringer i smak og lukt i løpet av de siste 12 månedene.
- Personer uten diettallergier eller intoleranse overfor matvarene som skal testes i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil bli ekskludert fra studien.
- Personer med diettintoleranse eller allergi mot matvarene som vil bli testet i studien (kun trinn 2 og 3).
- Personer som ikke har evne eller kapasitet til å samtykke.
- Personer som er null gjennom munnen eller har nese gastriske sonde av andre ernæringsrør satt inn.
- Personer som trenger modifiserte faste og flytende dietter på grunn av problemer med å svelge (kun trinn 3).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Trinn 1: Intervjuer og fokusgruppeøkter
Gruppe A: Kreftpasienter (som trenger eller har behov for teksturmodifisert mat og/eller har opplevd eller har opplevd endringer i smak og lukt i løpet av de siste 12 månedene) vil bli pålagt å delta på et en-times nettintervju. Gruppe B: Pårørende til kreftpasienter (som trenger teksturmodifisert mat og/eller opplever smak- og luktendringer) vil bli pålagt å delta på en 2-timers nettbasert fokusgruppeøkt. Gruppe C: Helsepersonell med minimum ett års erfaring med onkologiske pasienter som krever teksturmodifisert mat og/eller har endret smak og lukt, må delta på en 2-timers nettbasert fokusgruppeøkt. En matdagbok vil bli gitt til gruppe A og B for å fylle ut i 7 dager før økten deres. Temaer som skal diskuteres under intervjuet og fokusgruppesesjonene vil inkludere matbehovet til kreftpasienter, barrierene til dagens matvarer, mulige løsninger på disse kravene om noen og deres forventninger til nye matløsninger. |
|
|
EKSPERIMENTELL: Trinn 2: Teksturmodifisert mat for kreftpasienter
Studien vil innebære å gjennomføre en smaksprøve over en 2-ukers periode hvor deltakerne vil bli pålagt å innta maksimalt tre 3D-printede teksturmodifiserte matvarer basert på funnene fra trinn 1 og evaluere matproduktet ved å fylle ut et strukturert spørreskjema.
Sentrale spørsmålsområder som dekkes av spørreskjemaet inkluderer appetitt, sensoriske egenskaper ved produktet (smak, smak, munnfølelse/tekstur og lukt), smak og aksept, kjøpsintensjon og det beste stedet å kjøpe produktene; spørsmål vil involvere vurderingsskalaer så vel som kvalitative kommentarer.
|
Deltakere (kreftpasienter som trenger teksturmodifisert mat) forventes å vurdere maksimalt tre måltider over en 2-ukers periode.
|
|
EKSPERIMENTELL: Trinn 3: Smaksoptimalisert mat for kreftpasienter
Studien vil innebære å gjennomføre en hjemmetest over en måneds periode hvor deltakerne vil bli pålagt å konsumere smakoptimaliserte produkter basert på funnene fra trinn 1 og vurdere matproduktet ved å fylle ut et strukturert spørreskjema.
Sentrale spørsmålsområder som dekkes av spørreskjemaet inkluderer appetitt, sensoriske egenskaper ved produktet (smak, smak, munnfølelse/tekstur og lukt), smak og aksept, kjøpsintensjon og det beste stedet å kjøpe produktene; spørsmål vil involvere vurderingsskalaer så vel som kvalitative kommentarer.
|
Deltakere (kreftpasienter med smak- og luktendringer) forventes å vurdere tre matvarer hjemme i løpet av en måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av utviklet teksturmodifisert mat 1
Tidsramme: 1 time på trinn 2 besøk dag 1
|
Akseptabilitet av teksturmodifisert mat 1 ved hjelp av et spørreskjema.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres smak til utseende, aroma, smak, tekstur og generelt ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala der 1 er "misliker ekstremt" og 9 er "liker ekstremt".
De vil også bli bedt om å angi deres preferanser sammenlignet med vanlige produkter ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "Jeg foretrakk dette produktet fremfor mine vanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrekker mye de vanlige produktene mine fremfor denne".
De vil bli bedt om å angi om de vil kjøpe dette produktet ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "vil definitivt kjøpe" og 5 er "vil definitivt ikke kjøpe".
|
1 time på trinn 2 besøk dag 1
|
|
Akseptabilitet av utviklet teksturmodifisert mat 2
Tidsramme: 1 time på trinn 2 besøk dag 2
|
Akseptabilitet av teksturmodifisert mat 2 ved hjelp av et spørreskjema.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres smak til utseende, aroma, smak, tekstur og generelt ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala der 1 er "misliker ekstremt" og 9 er "liker ekstremt".
De vil også bli bedt om å angi deres preferanser sammenlignet med vanlige produkter ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "Jeg foretrakk dette produktet fremfor mine vanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrekker mye de vanlige produktene mine fremfor denne".
De vil bli bedt om å angi om de vil kjøpe dette produktet ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "vil definitivt kjøpe" og 5 er "vil definitivt ikke kjøpe".
|
1 time på trinn 2 besøk dag 2
|
|
Akseptabilitet av utviklet teksturmodifisert mat 3
Tidsramme: 1 time på trinn 2 besøk dag 3
|
Akseptabilitet av teksturmodifisert mat 3 ved hjelp av et spørreskjema.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres smak til utseende, aroma, smak, tekstur og generelt ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala der 1 er "misliker ekstremt" og 9 er "liker ekstremt".
De vil også bli bedt om å angi deres preferanser sammenlignet med vanlige produkter ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "Jeg foretrakk dette produktet fremfor mine vanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrekker mye de vanlige produktene mine fremfor denne".
De vil bli bedt om å angi om de vil kjøpe dette produktet ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "vil definitivt kjøpe" og 5 er "vil definitivt ikke kjøpe".
|
1 time på trinn 2 besøk dag 3
|
|
Akseptabilitet av utviklet smaksoptimalisert mat 1
Tidsramme: 1 time på trinn 3 besøk dag 1
|
Akseptabilitet av smaksoptimalisert mat 1 ved hjelp av et spørreskjema.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres smak til utseende, aroma, smak, tekstur og generelt ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala der 1 er "misliker ekstremt" og 9 er "liker ekstremt".
De vil også bli bedt om å angi deres preferanser sammenlignet med vanlige produkter ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "Jeg foretrakk dette produktet fremfor mine vanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrekker mye de vanlige produktene mine fremfor denne".
De vil bli bedt om å angi om de vil kjøpe dette produktet ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "vil definitivt kjøpe" og 5 er "vil definitivt ikke kjøpe".
|
1 time på trinn 3 besøk dag 1
|
|
Akseptabilitet av utviklet smaksoptimalisert mat 2
Tidsramme: 1 time på trinn 3 besøk dag 2
|
Akseptabilitet av smaksoptimalisert mat 2 ved hjelp av et spørreskjema.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres smak til utseende, aroma, smak, tekstur og generelt ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala der 1 er "misliker ekstremt" og 9 er "liker ekstremt".
De vil også bli bedt om å angi deres preferanser sammenlignet med vanlige produkter ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "Jeg foretrakk dette produktet fremfor mine vanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrekker mye de vanlige produktene mine fremfor denne".
De vil bli bedt om å angi om de vil kjøpe dette produktet ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "vil definitivt kjøpe" og 5 er "vil definitivt ikke kjøpe".
|
1 time på trinn 3 besøk dag 2
|
|
Akseptabilitet av utviklet smaksoptimalisert mat 3
Tidsramme: 1 time på trinn 3 besøk dag 3
|
Akseptabilitet av smaksoptimalisert mat 3 ved hjelp av et spørreskjema.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres smak til utseende, aroma, smak, tekstur og generelt ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala der 1 er "misliker ekstremt" og 9 er "liker ekstremt".
De vil også bli bedt om å angi deres preferanser sammenlignet med vanlige produkter ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "Jeg foretrakk dette produktet fremfor mine vanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrekker mye de vanlige produktene mine fremfor denne".
De vil bli bedt om å angi om de vil kjøpe dette produktet ved å bruke en 5-punkts skala der 1 er "vil definitivt kjøpe" og 5 er "vil definitivt ikke kjøpe".
|
1 time på trinn 3 besøk dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matdagbok
Tidsramme: 7 dager på rad
|
Registrering av alt som spises eller drikkes og eventuelle problemer som oppstår under/etter spising fra kreftpasienter og pårørende/omsorgspersoner til kreftpasienter.
|
7 dager på rad
|
|
Intervjuer
Tidsramme: 1 times økt på trinn 1 besøk dag 1
|
Diskusjon om matrelaterte problemer som kreftpasienter møter som trenger teksturmodifiserte dietter / har endringer i smak og lukt via intervjuer.
|
1 times økt på trinn 1 besøk dag 1
|
|
Fokusgruppe
Tidsramme: 2 timers økt på trinn 1 besøk dag 2
|
Diskusjon om matrelaterte problemer for kreftpasienter som trenger teksturmodifiserte dietter / har smak- og luktendringer med pårørende/omsorgspersoner til kreftpasienter via en fokusgruppeøkt.
|
2 timers økt på trinn 1 besøk dag 2
|
|
Fokusgruppe
Tidsramme: 2 timers økt på trinn 1 besøk dag 3
|
Diskusjon om matrelaterte problemer som kreftpasienter møter som trenger teksturmodifiserte dietter / har smak- og luktendringer med helsepersonell av kreftpasienter via en fokusgruppeøkt.
|
2 timers økt på trinn 1 besøk dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stella Lignou, PhD, University of Reading
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tueros I, Uriarte M. Innovative food products for cancer patients: future directions. J Sci Food Agric. 2018 Mar;98(5):1647-1652. doi: 10.1002/jsfa.8789. Epub 2017 Dec 6.
- Wickham RS, Rehwaldt M, Kefer C, Shott S, Abbas K, Glynn-Tucker E, Potter C, Blendowski C. Taste changes experienced by patients receiving chemotherapy. Oncol Nurs Forum. 1999 May;26(4):697-706.
- Lovell SJ, Wong HB, Loh KS, Ngo RY, Wilson JA. Impact of dysphagia on quality-of-life in nasopharyngeal carcinoma. Head Neck. 2005 Oct;27(10):864-72. doi: 10.1002/hed.20250.
- Amezaga J, Alfaro B, Rios Y, Larraioz A, Ugartemendia G, Urruticoechea A, Tueros I. Assessing taste and smell alterations in cancer patients undergoing chemotherapy according to treatment. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4077-4086. doi: 10.1007/s00520-018-4277-z. Epub 2018 May 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oncofood - 20139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt.
Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke likte/ikke identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .