Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya livsmedelslösningar för cancerpatienter (Oncofood)

11 juni 2021 uppdaterad av: Stella Lignou, University of Reading

Oncofood: Nya livsmedelslösningar för cancerpatienter

ONCOFOOD-projektet syftar till att designa och utveckla nya innovativa livsmedelslösningar för cancerpatienter, med hänsyn inte bara till deras näringsbehov utan även deras sensoriska förändringar, främja ätglädje och förebygga undernäring. Forskning som involverar cancerpatienter men även deras familjer och hälso- och sjukvårdspersonal är en nyckelfaktor i detta tillvägagångssätt för att säkerställa framgången för de utvecklade produkterna för målgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att delas in i tre steg: i steg 1 kommer individuella intervjuer att genomföras med nuvarande och tidigare cancerpatienter, fokusgrupper med familjer/vårdgivare till cancerpatienter och vårdpersonal (cancerspecialistsjuksköterskor, kliniska och medicinska onkologer, tal och språkterapeuter, dietister, onkologiska socialarbetare och kuratorer). Intervjuerna kommer att hjälpa till att samla in data och få förståelse för cancerpatienters behov, hinder för aktuella livsmedelsförslag och förväntningar på nya lösningar. I efterföljande stadier kommer semikvantitativa studier att genomföras med cancerpatienter som kräver texturmodifierade livsmedel (steg 2) och patienter med smak- och luktförändringar (steg 3). Patienterna kommer att behöva utvärdera texturmodifierade produkter (utvecklade med 3D-matutskriftsteknik) och smakoptimerade produkter (dvs. soppor, mousser, frukt- och grönsaksdrycker, mjölkdesserter och kryddor) utvecklade baserat på resultaten från steg 1 ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Steg 1

    1. Grupp A - Patienter

      • Vuxna 18-65 år.
      • Genomgår för närvarande onkologisk behandling eller har genomgått onkologisk behandling under de senaste 12 månaderna.
      • Patienter som behöver eller har krävt konsistensmodifierad mat och/eller upplever eller har upplevt smak- och luktförändringar under de senaste 12 månaderna.

    2. Grupp B - Anhöriga och vårdgivare

      • Över 18 år gammal.
      • Släkting eller vårdgivare till en vuxen onkologisk patient (som kräver texturmodifierad mat och/eller upplever smak- och luktförändringar).
      • Att bo/vårda någon som just nu genomgår eller har genomgått onkologisk behandling.
      • Deltar aktivt i att laga mat och köpa mat till ett hushåll som den som just nu genomgår onkologisk behandling är medlem i.

    3. Grupp C - Vårdpersonal

      • Dietister, logopeder, medicinska/kliniska onkologer, cancerspecialistsjuksköterskor och onkologiska socialarbetare och kuratorer.
      • Minst ett års erfarenhet av onkologiska patienter som behöver konsistensmodifierade livsmedel och/eller som har smak- och luktförändringar.

  2. Steg 2

    • Vuxna 18-65 år.
    • Genomgår för närvarande onkologisk behandling eller har genomgått onkologisk behandling under de senaste 12 månaderna och kräver eller har krävt konsistensmodifierade livsmedel under de senaste 12 månaderna.
    • Individer utan dietallergier eller intoleranser mot de livsmedel som kommer att testas i studien.

  3. Steg 3

    • Vuxna 18-65 år.
    • Genomgår för närvarande onkologisk behandling eller har genomgått onkologisk behandling under de senaste 12 månaderna och upplever eller har upplevt smak- och luktförändringar under de senaste 12 månaderna.
    • Individer utan dietallergier eller intoleranser mot de livsmedel som kommer att testas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år kommer att uteslutas från studien.
  • Individer med kostintoleranser eller allergier mot de livsmedel som kommer att testas i studien (endast steg 2 och 3).
  • Individer som inte har förmåga eller förmåga att samtycka.
  • Individer som är noll genom munnen eller som har nasala magsond från andra matningssondar insatta.
  • Individer som behöver modifierad fast och flytande kost på grund av problem med att svälja (endast steg 3).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Steg 1: Intervjuer och fokusgruppstillfällen

Grupp A: Cancerpatienter (som behöver eller har behövt konsistensmodifierad mat och/eller har upplevt eller har upplevt smak- och luktförändringar under de senaste 12 månaderna) kommer att behöva delta i en en timmes onlineintervju.

Grupp B: Anhöriga till cancerpatienter (som behöver konsistensmodifierad mat och/eller upplever smak- och luktförändringar) kommer att behöva delta i en 2-timmars fokusgruppssession online.

Grupp C: Hälso- och sjukvårdspersonal med minst ett års erfarenhet av onkologiska patienter som behöver konsistensmodifierad mat och/eller har smak- och luktförändringar kommer att behöva delta i en 2-timmars onlinefokusgruppssession.

En matdagbok kommer att ges till Grupp A och B att fylla i under 7 dagar innan deras session. Ämnen som ska diskuteras under intervjun och fokusgruppssessionerna kommer att omfatta cancerpatienters livsmedelsbehov, barriärerna för de nuvarande livsmedelsprodukterna, möjliga lösningar på dessa krav om några och deras förväntningar på nya livsmedelslösningar.
EXPERIMENTELL: Steg 2: Texturmodifierad mat för cancerpatienter
Studien kommer att innebära att genomföra ett provsmakningsförsök under en 2-veckorsperiod där deltagarna kommer att behöva konsumera maximalt tre 3D-printade texturmodifierade livsmedel baserat på resultaten från steg 1 och utvärdera livsmedelsprodukten genom att fylla i ett strukturerat frågeformulär. Nyckelfrågor som täcks av frågeformuläret inkluderar aptit, sensoriska egenskaper hos produkten (smak, smak, munkänsla/textur och lukt), tycke och acceptans, köpavsikt och bästa stället att köpa produkterna på; frågor kommer att involvera betygsskalor såväl som kvalitativa kommentarer.
Beteende: Texturmodifierade livsmedel för cancerpatienter (steg 2)
Deltagare (cancerpatienter som kräver texturmodifierade livsmedel) förväntas utvärdera högst tre måltider under en 2-veckorsperiod.
EXPERIMENTELL: Steg 3: Smakoptimerad mat för cancerpatienter
Studien kommer att innebära att man genomför ett hemtest under en månadsperiod där deltagarna måste konsumera smakoptimerade produkter baserat på resultaten från steg 1 och utvärdera livsmedelsprodukten genom att fylla i ett strukturerat frågeformulär. Nyckelfrågor som täcks av frågeformuläret inkluderar aptit, sensoriska egenskaper hos produkten (smak, smak, munkänsla/textur och lukt), tycke och acceptans, köpavsikt och bästa stället att köpa produkterna på; frågor kommer att involvera betygsskalor såväl som kvalitativa kommentarer.
Beteende: Smakoptimerad mat för cancerpatienter (steg 3)
Deltagarna (cancerpatienter med smak- och luktförändringar) förväntas utvärdera tre livsmedel hemma under en månadsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av utvecklad texturmodifierad mat 1
Tidsram: 1 timme på Steg 2 besök dag 1
Acceptans av texturmodifierad mat 1 med hjälp av ett frågeformulär. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma deras tycke för utseende, arom, smak, konsistens och övergripande med hjälp av en 9-gradig hedonisk skala där 1 är "ogillar extremt" och 9 är "som extremt". De kommer också att uppmanas att ange sina preferenser i jämförelse med vanliga produkter med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "Jag föredrog mycket den här produkten framför mina vanliga produkter" och 5 är "Jag föredrar mycket mina vanliga produkter framför den här". De kommer att bli ombedda att ange om de skulle köpa denna produkt med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "definitivt skulle köpa" och 5 är "definitivt inte skulle köpa".
1 timme på Steg 2 besök dag 1
Acceptans av utvecklad texturmodifierad mat 2
Tidsram: 1 timme på Steg 2 besök dag 2
Acceptans av texturmodifierad mat 2 med hjälp av ett frågeformulär. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma deras tycke för utseende, arom, smak, konsistens och övergripande med hjälp av en 9-gradig hedonisk skala där 1 är "ogillar extremt" och 9 är "som extremt". De kommer också att uppmanas att ange sina preferenser i jämförelse med vanliga produkter med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "Jag föredrog mycket den här produkten framför mina vanliga produkter" och 5 är "Jag föredrar mycket mina vanliga produkter framför den här". De kommer att bli ombedda att ange om de skulle köpa denna produkt med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "definitivt skulle köpa" och 5 är "definitivt inte skulle köpa".
1 timme på Steg 2 besök dag 2
Acceptans av utvecklad texturmodifierad mat 3
Tidsram: 1 timme på Steg 2 besök dag 3
Acceptans av texturmodifierad mat 3 med hjälp av ett frågeformulär. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma deras tycke för utseende, arom, smak, konsistens och övergripande med hjälp av en 9-gradig hedonisk skala där 1 är "ogillar extremt" och 9 är "som extremt". De kommer också att uppmanas att ange sina preferenser i jämförelse med vanliga produkter med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "Jag föredrog mycket den här produkten framför mina vanliga produkter" och 5 är "Jag föredrar mycket mina vanliga produkter framför den här". De kommer att bli ombedda att ange om de skulle köpa denna produkt med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "definitivt skulle köpa" och 5 är "definitivt inte skulle köpa".
1 timme på Steg 2 besök dag 3
Acceptans av utvecklad smakoptimerad mat 1
Tidsram: 1 timme på Steg 3 besök dag 1
Acceptans av smakoptimerad mat 1 med hjälp av ett frågeformulär. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma deras tycke för utseende, arom, smak, konsistens och övergripande med hjälp av en 9-gradig hedonisk skala där 1 är "ogillar extremt" och 9 är "som extremt". De kommer också att uppmanas att ange sina preferenser i jämförelse med vanliga produkter med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "Jag föredrog mycket den här produkten framför mina vanliga produkter" och 5 är "Jag föredrar mycket mina vanliga produkter framför den här". De kommer att bli ombedda att ange om de skulle köpa denna produkt med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "definitivt skulle köpa" och 5 är "definitivt inte skulle köpa".
1 timme på Steg 3 besök dag 1
Acceptans av utvecklad smakoptimerad mat 2
Tidsram: 1 timme på Steg 3 besök dag 2
Acceptans av smakoptimerad mat 2 med hjälp av ett frågeformulär. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma deras tycke för utseende, arom, smak, konsistens och övergripande med hjälp av en 9-gradig hedonisk skala där 1 är "ogillar extremt" och 9 är "som extremt". De kommer också att uppmanas att ange sina preferenser i jämförelse med vanliga produkter med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "Jag föredrog mycket den här produkten framför mina vanliga produkter" och 5 är "Jag föredrar mycket mina vanliga produkter framför den här". De kommer att bli ombedda att ange om de skulle köpa denna produkt med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "definitivt skulle köpa" och 5 är "definitivt inte skulle köpa".
1 timme på Steg 3 besök dag 2
Acceptans av utvecklad smakoptimerad mat 3
Tidsram: 1 timme på Steg 3 besök dag 3
Acceptans av smakoptimerad mat 3 med hjälp av ett frågeformulär. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma deras tycke för utseende, arom, smak, konsistens och övergripande med hjälp av en 9-gradig hedonisk skala där 1 är "ogillar extremt" och 9 är "som extremt". De kommer också att uppmanas att ange sina preferenser i jämförelse med vanliga produkter med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "Jag föredrog mycket den här produkten framför mina vanliga produkter" och 5 är "Jag föredrar mycket mina vanliga produkter framför den här". De kommer att bli ombedda att ange om de skulle köpa denna produkt med hjälp av en 5-gradig skala där 1 är "definitivt skulle köpa" och 5 är "definitivt inte skulle köpa".
1 timme på Steg 3 besök dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matdagbok
Tidsram: 7 dagar i rad
Registrering av allt som äts eller dricks och eventuella problem som uppstår under/efter att ha ätit från cancerpatienter och anhöriga/vårdare till cancerpatienter.
7 dagar i rad
Intervjuer
Tidsram: 1 timmes session på Steg 1 besök dag 1
Diskussion om livsmedelsrelaterade frågor som cancerpatienter möter som behöver konsistensmodifierade dieter / har smak- och luktförändringar via intervjuer.
1 timmes session på Steg 1 besök dag 1
Fokusgrupp
Tidsram: 2 timmars session på Steg 1 besök dag 2
Diskussion om matrelaterade frågor som cancerpatienter ställs inför som behöver konsistensmodifierade dieter / har smak- och luktförändringar med anhöriga/vårdgivare till cancerpatienter via en fokusgruppssession.
2 timmars session på Steg 1 besök dag 2
Fokusgrupp
Tidsram: 2 timmars session på Steg 1 besök dag 3
Diskussion om livsmedelsrelaterade frågor som cancerpatienter möter som behöver konsistensmodifierade dieter / har smak- och luktförändringar med vårdpersonal för cancerpatienter via en fokusgruppsession.
2 timmars session på Steg 1 besök dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Samarbetspartners

University of Warsaw
AZTI Spain
Maspex Poland
Natural Machines Spain

Utredare

  • Huvudutredare: Stella Lignou, PhD, University of Reading

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Oncofood - 20139

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga personliga identifieringsuppgifter kommer att delas. Studien är inte skyldig att dela data, men det är möjligt att en del av de individuella (ogillade/icke identifierbara) uppgifterna kommer att vara användbara i en metaanalys och därför kommer delning av individuella deltagares data (IPD) att övervägas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerpatienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera