Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új étkezési megoldások rákos betegek számára (Oncofood)

2021. június 11. frissítette: Stella Lignou, University of Reading

Oncofood: Új étkezési megoldások rákos betegek számára

Az ONCOFOOD projekt célja új, innovatív élelmiszer-megoldások tervezése és fejlesztése rákbetegek számára, figyelembe véve nemcsak táplálkozási igényeiket, hanem érzékszervi változásaikat is, elősegítve az étkezési örömöt és megelőzve az alultápláltságot. A daganatos betegek, de családtagjaik és egészségügyi szakemberek bevonásával végzett kutatások kulcsfontosságú elemei ennek a megközelítésnek, hogy biztosítsák a kifejlesztett termékek sikerét a célcsoport számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat három szakaszra oszlik: az 1. szakaszban egyéni interjúkat készítenek jelenlegi és korábbi daganatos betegekkel, fókuszcsoportokat a rákos betegek családjaival/gondozóival és egészségügyi szakemberekkel (rákspecialista ápolók, klinikai és orvosi onkológusok, beszéd). nyelvterapeuták, dietetikusok, onkológiai szociális munkások és tanácsadók). Az interjúk segítik az adatgyűjtést és a rákos betegek szükségleteinek megértését, a jelenlegi élelmiszer-javaslatok akadályait és az új megoldásokkal kapcsolatos elvárásokat. A következő szakaszokban félkvantitatív vizsgálatokat végeznek rákos betegekkel, akiknek az állaga módosított élelmiszerekre van szükségük (2. szakasz), valamint olyan betegekkel, akiknek íz- és szaglásváltozásai vannak (3. szakasz). A betegeknek értékelniük kell a textúrájú (3D élelmiszernyomtatási technológiával kifejlesztett) és az íz-optimalizált termékeket (pl. levesek, habok, gyümölcs- és zöldségitalok, tejes desszertek és fűszerek) a fenti 1. szakaszban kapott eredmények alapján fejlesztették ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1. szakasz

    1. A csoport – Betegek

      • 18-65 éves felnőttek.
      • Jelenleg onkológiai kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 12 hónapban onkológiai kezelésen esett át.
      • Azok a betegek, akiknek szükségük van vagy igényeltek állagmódosított ételeket és/vagy íz- és szagváltozásokat tapasztaltak vagy tapasztaltak az elmúlt 12 hónapban.

    2. B csoport – Hozzátartozók és gondozók

      • 18 év felett.
      • Felnőtt onkológiai beteg hozzátartozója vagy gondozója (amelynek állománymódosított élelmiszerre van szüksége és/vagy íz- és szaglásváltozást tapasztal).
      • Jelenleg onkológiai kezelés alatt álló vagy már átesett személy élése/gondozása.
      • Aktívan részt vesz annak a háztartásnak a főzésében és élelmiszer vásárlásában, amelynek tagja az éppen onkológiai kezelés alatt álló személy.

    3. C csoport – Egészségügyi szakemberek

      • Dietetikusok, logopédusok és nyelvi terapeuták, orvosi/klinikai onkológusok, rákkutató szakápolók, valamint onkológiai szociális munkások és tanácsadók.
      • Minimum egy éves tapasztalat olyan onkológiai betegeknél, akiknek állagmódosított élelmiszerekre van szükségük, és/vagy íz- és szagváltozásokkal küzdenek.

  2. 2. szakasz

    • 18-65 éves felnőttek.
    • Jelenleg onkológiai kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 12 hónapban onkológiai kezelésen esett át, és az elmúlt 12 hónapban állagmódosított élelmiszert igényel vagy igényelt.
    • Olyan személyek, akiknek nincs étrendi allergiája vagy intoleranciája a vizsgálat során vizsgált élelmiszerekkel szemben.

  3. 3. szakasz

    • 18-65 éves felnőttek.
    • Jelenleg onkológiai kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 12 hónapban onkológiai kezelésen esett át, és az elmúlt 12 hónapban íz- és szaglásváltozásokat tapasztal vagy tapasztalt.
    • Olyan személyek, akiknek nincs étrendi allergiája vagy intoleranciája a vizsgálat során vizsgált élelmiszerekkel szemben.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 év alatti személyeket kizárják a vizsgálatból.
  • Olyan egyének, akik étrendi intoleranciában vagy allergiában szenvednek a vizsgálat során vizsgálandó élelmiszerekkel szemben (csak a 2. és 3. szakaszban).
  • Olyan személyek, akiknek nincs lehetőségük vagy kapacitásuk beleegyezésre.
  • Azok a személyek, akiknek nincs szájon át történő beadása, vagy más etetőszondák orr-gyomorszondája van behelyezve.
  • Olyan személyek, akiknek nyelési problémák miatt módosított szilárd és folyékony étrendre van szükségük (csak a 3. szakaszban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. szakasz: Interjúk és fókuszcsoportos foglalkozások

A csoport: Azoknak a rákos betegeknek (akiknek állagmódosított élelmiszerekre van szükségük vagy szükségük volt és/vagy íz- és szaglásváltozásokat tapasztaltak vagy tapasztaltak az elmúlt 12 hónapban) egyórás online interjún kell részt venniük.

B csoport: A rákos betegek hozzátartozóinak (amelyek állagmódosított ételeket igényelnek és/vagy íz- és szagváltozásokat tapasztalnak) 2 órás online fókuszcsoportos foglalkozáson kell részt venniük.

C csoport: Azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik legalább egy éves tapasztalattal rendelkeznek olyan onkológiai betegek kezelésében, akiknek szükségük van az állagmódosított élelmiszerekre és/vagy az íz- és szaglásuk megváltozására, 2 órás online fókuszcsoportos foglalkozáson kell részt venniük.

Az A és B csoport étkezési naplót kap, amelyet a foglalkozásuk előtt 7 nappal kell kitölteni. Az interjú és a fókuszcsoportos foglalkozások során megvitatásra kerülő témák között szerepel a daganatos betegek táplálékigénye, a jelenlegi élelmiszertermékek korlátai, ezekre a követelményekre adott megoldási lehetőségek, valamint az új élelmiszer-megoldások felé támasztott elvárásaik.
KÍSÉRLETI: 2. szakasz: Állagmódosított élelmiszerek rákos betegek számára
A vizsgálat során egy kóstolási kísérletet kell végezni egy 2 hetes időszakon keresztül, ahol a résztvevőknek legfeljebb három 3D-nyomtatott textúrájú módosított ételt kell fogyasztaniuk az 1. szakasz eredményei alapján, és egy strukturált kérdőív kitöltésével értékelniük kell az élelmiszerterméket. A kérdőív által lefedett kulcskérdések közé tartozik az étvágy, a termék érzékszervi jellemzői (íz, íz, szájban érzet/textúra és szag), tetszés és elfogadhatóság, vásárlási szándék és a termékek vásárlásának legjobb helye; A kérdések értékelési skálákat és minőségi megjegyzéseket tartalmaznak.
Viselkedési: Állagmódosított élelmiszerek rákos betegek számára (2. szakasz)
A résztvevőknek (a rákos betegeknek, akiknek az állaga módosított élelmiszerekre van szükségük) legfeljebb három étkezést kell értékelniük egy 2 hetes időszak alatt.
KÍSÉRLETI: 3. szakasz: Ízre optimalizált ételek rákbetegek számára
A vizsgálat során egy hónapon keresztül otthoni tesztet kell végezni, ahol a résztvevőknek az 1. szakasz eredményei alapján íz-optimalizált termékeket kell fogyasztaniuk, és egy strukturált kérdőív kitöltésével értékelniük kell az élelmiszerterméket. A kérdőív által lefedett kulcskérdések közé tartozik az étvágy, a termék érzékszervi jellemzői (íz, íz, szájban érzet/textúra és szag), tetszés és elfogadhatóság, vásárlási szándék és a termékek vásárlásának legjobb helye; A kérdések értékelési skálákat és minőségi megjegyzéseket tartalmaznak.
Viselkedési: Ízre optimalizált ételek rákos betegek számára (3. szakasz)
A résztvevőknek (ízlelési és szaglási zavarokkal rendelkező rákos betegeknek) három ételt kell otthon értékelniük egy hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kifejlesztett állagmódosított élelmiszerek elfogadhatósága 1
Időkeret: 1 óra a 2. szakaszban, látogatás 1. napon
Állagmódosított élelmiszerek elfogadhatósága 1 kérdőív segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék megjelenésük, aromájuk, ízük, állaguk és összességükben kedveltségüket egy 9 fokozatú hedonikus skála segítségével, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon nem szeretem", a 9 pedig azt, hogy "nagyon tetszik". Arra is felkérjük őket, hogy jelezzék preferenciájukat a szokásos termékekkel szemben egy 5 fokozatú skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "sokkal jobban szerettem ezt a terméket a szokásos termékeimhez képest", az 5 pedig azt, hogy "sokkal jobban szeretem a szokásos termékeimet, mint ezt". Egy 5 fokozatú skála segítségével jelöljék meg, hogy megvásárolnák-e ezt a terméket, ahol az 1 azt jelenti, hogy "biztosan venném", az 5 pedig azt, hogy "biztosan nem venném".
1 óra a 2. szakaszban, látogatás 1. napon
A kifejlesztett állagmódosított élelmiszerek elfogadhatósága 2
Időkeret: 1 óra a 2. szakaszban, látogatás a 2. napon
Állagmódosított élelmiszerek elfogadhatósága 2 kérdőív segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék megjelenésük, aromájuk, ízük, állaguk és összességükben kedveltségüket egy 9 fokozatú hedonikus skála segítségével, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon nem szeretem", a 9 pedig azt, hogy "nagyon tetszik". Arra is felkérjük őket, hogy jelezzék preferenciájukat a szokásos termékekkel szemben egy 5 fokozatú skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "sokkal jobban szerettem ezt a terméket a szokásos termékeimhez képest", az 5 pedig azt, hogy "sokkal jobban szeretem a szokásos termékeimet, mint ezt". Egy 5 fokozatú skála segítségével jelöljék meg, hogy megvásárolnák-e ezt a terméket, ahol az 1 azt jelenti, hogy "biztosan venném", az 5 pedig azt, hogy "biztosan nem venném".
1 óra a 2. szakaszban, látogatás a 2. napon
A kifejlesztett állagmódosított élelmiszerek elfogadhatósága 3
Időkeret: 1 óra a 2. szakaszban, látogatás a 3. napon
Állagmódosított élelmiszerek elfogadhatósága 3 kérdőív segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék megjelenésük, aromájuk, ízük, állaguk és összességükben kedveltségüket egy 9 fokozatú hedonikus skála segítségével, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon nem szeretem", a 9 pedig azt, hogy "nagyon tetszik". Arra is felkérjük őket, hogy jelezzék preferenciájukat a szokásos termékekkel szemben egy 5 fokozatú skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "sokkal jobban szerettem ezt a terméket a szokásos termékeimhez képest", az 5 pedig azt, hogy "sokkal jobban szeretem a szokásos termékeimet, mint ezt". Egy 5 fokozatú skála segítségével jelöljék meg, hogy megvásárolnák-e ezt a terméket, ahol az 1 azt jelenti, hogy "biztosan venném", az 5 pedig azt, hogy "biztosan nem venném".
1 óra a 2. szakaszban, látogatás a 3. napon
A kifejlesztett íz-optimalizált élelmiszerek elfogadhatósága 1
Időkeret: 1 óra a 3. szakaszban, látogatás 1. napon
Ízre optimalizált ételek elfogadhatósága 1 kérdőív segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék megjelenésük, aromájuk, ízük, állaguk és összességükben kedveltségüket egy 9 fokozatú hedonikus skála segítségével, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon nem szeretem", a 9 pedig azt, hogy "nagyon tetszik". Arra is felkérjük őket, hogy jelezzék preferenciájukat a szokásos termékekkel szemben egy 5 fokozatú skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "sokkal jobban szerettem ezt a terméket a szokásos termékeimhez képest", az 5 pedig azt, hogy "sokkal jobban szeretem a szokásos termékeimet, mint ezt". Egy 5 fokozatú skála segítségével jelöljék meg, hogy megvásárolnák-e ezt a terméket, ahol az 1 azt jelenti, hogy "biztosan venném", az 5 pedig azt, hogy "biztosan nem venném".
1 óra a 3. szakaszban, látogatás 1. napon
A kifejlesztett íz-optimalizált élelmiszerek elfogadhatósága 2
Időkeret: 1 óra a 3. szakaszban, látogatás a 2. napon
Ízre optimalizált ételek 2 elfogadhatósága kérdőív segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék megjelenésük, aromájuk, ízük, állaguk és összességükben kedveltségüket egy 9 fokozatú hedonikus skála segítségével, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon nem szeretem", a 9 pedig azt, hogy "nagyon tetszik". Arra is felkérjük őket, hogy jelezzék preferenciájukat a szokásos termékekkel szemben egy 5 fokozatú skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "sokkal jobban szerettem ezt a terméket a szokásos termékeimhez képest", az 5 pedig azt, hogy "sokkal jobban szeretem a szokásos termékeimet, mint ezt". Egy 5 fokozatú skála segítségével jelöljék meg, hogy megvásárolnák-e ezt a terméket, ahol az 1 azt jelenti, hogy "biztosan venném", az 5 pedig azt, hogy "biztosan nem venném".
1 óra a 3. szakaszban, látogatás a 2. napon
A kifejlesztett íz-optimalizált élelmiszerek elfogadhatósága 3
Időkeret: 1 óra a 3. szakaszban, látogatás a 3. napon
Ízre optimalizált élelmiszerek elfogadhatósága 3 kérdőív segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék megjelenésük, aromájuk, ízük, állaguk és összességükben kedveltségüket egy 9 fokozatú hedonikus skála segítségével, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon nem szeretem", a 9 pedig azt, hogy "nagyon tetszik". Arra is felkérjük őket, hogy jelezzék preferenciájukat a szokásos termékekkel szemben egy 5 fokozatú skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "sokkal jobban szerettem ezt a terméket a szokásos termékeimhez képest", az 5 pedig azt, hogy "sokkal jobban szeretem a szokásos termékeimet, mint ezt". Egy 5 fokozatú skála segítségével jelöljék meg, hogy megvásárolnák-e ezt a terméket, ahol az 1 azt jelenti, hogy "biztosan venném", az 5 pedig azt, hogy "biztosan nem venném".
1 óra a 3. szakaszban, látogatás a 3. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszernapló
Időkeret: 7 egymást követő napon
Rákbetegek és rákos betegek hozzátartozói/gondozói által elfogyasztott vagy részeg ételek, valamint az étkezés közben/után tapasztalt problémák feljegyzése.
7 egymást követő napon
Interjúk
Időkeret: 1 órás foglalkozás az 1. szakaszon, látogatás 1. napon
Megbeszélés azokról az élelmiszerekkel kapcsolatos kérdésekről, amelyekkel az állagmódosított étrendet igénylő / íz- és szaglásváltozással küzdő rákos betegek szembesülnek interjúk segítségével.
1 órás foglalkozás az 1. szakaszon, látogatás 1. napon
Fókuszcsoport
Időkeret: 2 órás foglalkozás az 1. szakaszon, látogatás 2. napon
Fókuszcsoportos megbeszélés azokról az élelmiszerekkel kapcsolatos kérdésekről, amelyekkel az állagmódosított étrendet igénylő / íz- és szagmódosulást igénylő rákos betegek szembesülnek a rákos betegek rokonaival/gondozóival.
2 órás foglalkozás az 1. szakaszon, látogatás 2. napon
Fókuszcsoport
Időkeret: 2 órás foglalkozás az 1. szakaszon, látogatás 3. napon
Fókuszcsoportos megbeszélés a rákos betegek táplálékkal kapcsolatos kérdéseiről, akiknek állagmódosított étrendre van szükségük / íz- és szagváltozásokkal küzdő betegek egészségügyi szakembereivel.
2 órás foglalkozás az 1. szakaszon, látogatás 3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Együttműködők

University of Warsaw
AZTI Spain
Maspex Poland
Natural Machines Spain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stella Lignou, PhD, University of Reading

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oncofood - 20139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Személyazonosító adatok nem kerülnek megosztásra. A tanulmány nem köteles adatmegosztást végezni, azonban lehetséges, hogy az egyéni (nem kedvelt / nem azonosítható) adatok hasznosak lesznek a metaanalízisben, és így az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztását is figyelembe veszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákbetegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel