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De nouvelles solutions alimentaires pour les patients atteints de cancer (Oncofood)

11 juin 2021 mis à jour par: Stella Lignou, University of Reading

Oncofood : de nouvelles solutions alimentaires pour les patients atteints de cancer

Le projet ONCOFOOD vise à concevoir et développer de nouvelles solutions alimentaires innovantes pour les patients atteints de cancer, prenant en compte non seulement leurs besoins nutritionnels mais également leurs modifications sensorielles, favorisant le plaisir de manger et prévenant la malnutrition. La recherche impliquant des patients atteints de cancer mais aussi leurs familles et les professionnels de santé est un élément clé de cette approche pour assurer le succès des produits développés pour le groupe cible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera divisée en trois étapes : dans l'étape 1, des entretiens individuels seront menés avec des patients cancéreux actuels et passés, des groupes de discussion avec des familles/soignants de patients cancéreux et des professionnels de la santé (infirmières spécialisées en cancérologie, oncologues cliniciens et médicaux, orthophonistes et linguistiques, diététistes, travailleurs sociaux et conseillers en oncologie). Les entretiens aideront à collecter des données et à mieux comprendre les besoins des patients atteints de cancer, les obstacles aux propositions alimentaires actuelles et les attentes vis-à-vis des nouvelles solutions. Dans les étapes suivantes, des études semi-quantitatives seront menées auprès de patients cancéreux nécessitant des aliments à texture modifiée (étape 2) et de patients présentant des altérations du goût et de l'odorat (étape 3). Les patients devront évaluer les produits à texture modifiée (développés à l'aide de la technologie d'impression alimentaire 3D) et les produits au goût optimisé (c. soupes, mousses, boissons aux fruits et légumes, desserts lactés et assaisonnements) élaborés à partir des résultats obtenus à l'étape 1 ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Étape 1

    1. Groupe A - Patients

      • Adultes de 18 à 65 ans.
      • Suivez actuellement un traitement oncologique ou avez suivi un traitement oncologique au cours des 12 derniers mois.
      • Les patients qui ont besoin ou ont eu besoin d'aliments à texture modifiée et/ou qui ont subi ou ont subi des altérations du goût et de l'odorat au cours des 12 derniers mois.

    2. Groupe B - Parents et soignants

      • Plus de 18 ans.
      • Parent ou soignant d'un patient oncologique adulte (qui nécessite des aliments à texture modifiée et/ou qui présente des altérations du goût et de l'odorat).
      • Vivre/prendre soin d'une personne qui suit actuellement ou a subi un traitement oncologique.
      • Participe activement à la cuisine et à l'achat de nourriture pour un ménage dont fait partie la personne qui suit actuellement un traitement oncologique.

    3. Groupe C - Professionnels de la santé

      • Diététistes, orthophonistes, oncologues médicaux/cliniques, infirmières spécialisées en oncologie et travailleurs sociaux et conseillers en oncologie.
      • Minimum d'un an d'expérience avec des patients oncologiques nécessitant des aliments à texture modifiée et/ou ayant des altérations du goût et de l'odorat.

  2. Étape 2

    • Adultes de 18 à 65 ans.
    • Suivez actuellement un traitement oncologique ou avez suivi un traitement oncologique au cours des 12 derniers mois et avez besoin ou avez eu besoin d'aliments à texture modifiée au cours des 12 derniers mois.
    • Les personnes sans allergies ou intolérances alimentaires aux aliments qui seront testés dans l'étude.

  3. Étape 3

    • Adultes de 18 à 65 ans.
    • Suivez actuellement un traitement oncologique ou avez subi un traitement oncologique au cours des 12 derniers mois et présentez ou avez présenté des altérations du goût et de l'odorat au cours des 12 derniers mois.
    • Les personnes sans allergies ou intolérances alimentaires aux aliments qui seront testés dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes de moins de 18 ans seront exclues de l'étude.
  • Les personnes présentant des intolérances alimentaires ou des allergies aux aliments qui seront testés dans l'étude (étapes 2 et 3 uniquement).
  • Les personnes qui n'ont pas la capacité ou la capacité de consentir.
  • Les personnes qui sont nulles par la bouche ou qui ont des tubes gastriques nasaux ou d'autres tubes d'alimentation insérés.
  • Les personnes qui ont besoin d'une alimentation solide et liquide modifiée en raison de problèmes de déglutition (étape 3 uniquement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Étape 1 : Entrevues et séances de groupe de discussion

Groupe A : les patients atteints de cancer (nécessitant ou ayant requis des aliments à texture modifiée et/ou ayant subi ou ayant subi des altérations du goût et de l'odorat au cours des 12 derniers mois) devront participer à un entretien en ligne d'une heure.

Groupe B : les proches de patients atteints de cancer (nécessitant des aliments à texture modifiée et/ou présentant des altérations du goût et de l'odeur) devront assister à une séance de groupe de discussion en ligne de 2 heures.

Groupe C : Les professionnels de la santé ayant au moins un an d'expérience avec des patients oncologiques nécessitant des aliments à texture modifiée et/ou présentant une altération du goût et de l'odeur devront assister à une session de groupe de discussion en ligne de 2 heures.

Un journal alimentaire sera remis aux groupes A et B à remplir pendant 7 jours avant leur session. Les sujets qui seront abordés lors de l'entretien et des séances de groupe de discussion comprendront les besoins alimentaires des patients atteints de cancer, les barrières des produits alimentaires actuels, les solutions possibles à ces besoins le cas échéant et leurs attentes envers de nouvelles solutions alimentaires.
EXPÉRIMENTAL: Étape 2 : Aliments à texture modifiée pour les patients atteints de cancer
L'étude consistera à mener un essai de dégustation sur une période de 2 semaines où les participants devront consommer un maximum de trois aliments à texture modifiée imprimés en 3D sur la base des résultats de l'étape 1 et évaluer le produit alimentaire en remplissant un questionnaire structuré. Les principaux domaines de questions couverts par le questionnaire comprennent l'appétit, les caractéristiques sensorielles du produit (goût, saveur, sensation en bouche/texture et odeur), le goût et l'acceptabilité, l'intention d'achat et le meilleur endroit pour acheter les produits ; les questions comprendront des échelles d'évaluation ainsi que des commentaires qualitatifs.
Comportemental: Aliments à texture modifiée pour les patients atteints de cancer (étape 2)
Les participants (patients atteints de cancer qui ont besoin d'aliments à texture modifiée) devront évaluer un maximum de trois repas sur une période de 2 semaines.
EXPÉRIMENTAL: Étape 3 : Aliments au goût optimisé pour les patients atteints de cancer
L'étude consistera à effectuer un test à domicile sur une période d'un mois où les participants devront consommer des produits au goût optimisé sur la base des résultats de l'étape 1 et évaluer le produit alimentaire en remplissant un questionnaire structuré. Les principaux domaines de questions couverts par le questionnaire comprennent l'appétit, les caractéristiques sensorielles du produit (goût, saveur, sensation en bouche/texture et odeur), le goût et l'acceptabilité, l'intention d'achat et le meilleur endroit pour acheter les produits ; les questions comprendront des échelles d'évaluation ainsi que des commentaires qualitatifs.
Comportemental: Aliments au goût optimisé pour les patients atteints de cancer (étape 3)
Les participants (patients cancéreux présentant des altérations du goût et de l'odorat) devront évaluer trois aliments à domicile sur une période d'un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des aliments à texture modifiée développés 1
Délai: 1 heure sur l'étape 2 visite jour 1
Acceptabilité des aliments à texture modifiée 1 à l'aide d'un questionnaire. Les participants seront invités à évaluer leur goût de l'apparence, de l'arôme, du goût, de la texture et de l'ensemble à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points où 1 signifie « n'aime pas du tout » et 9 « aime beaucoup ». Il leur sera également demandé d'indiquer leur préférence par rapport aux produits habituels à l'aide d'une échelle de 5 points où 1 correspond à "J'ai largement préféré ce produit à mes produits habituels" et 5 à "Je préfère largement mes produits habituels à celui-ci". On leur demandera d'indiquer s'ils achèteraient ce produit en utilisant une échelle de 5 points où 1 signifie « achèterait certainement » et 5 signifie « n'achèterait certainement pas ».
1 heure sur l'étape 2 visite jour 1
Acceptabilité des aliments à texture modifiée développés 2
Délai: 1 heure sur l'étape 2 visite jour 2
Acceptabilité des aliments à texture modifiée 2 à l'aide d'un questionnaire. Les participants seront invités à évaluer leur goût de l'apparence, de l'arôme, du goût, de la texture et de l'ensemble à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points où 1 signifie « n'aime pas du tout » et 9 « aime beaucoup ». Il leur sera également demandé d'indiquer leur préférence par rapport aux produits habituels à l'aide d'une échelle de 5 points où 1 correspond à "J'ai largement préféré ce produit à mes produits habituels" et 5 à "Je préfère largement mes produits habituels à celui-ci". On leur demandera d'indiquer s'ils achèteraient ce produit en utilisant une échelle de 5 points où 1 signifie « achèterait certainement » et 5 signifie « n'achèterait certainement pas ».
1 heure sur l'étape 2 visite jour 2
Acceptabilité des aliments à texture modifiée développés 3
Délai: 1 heure sur l'étape 2 visite jour 3
Acceptabilité des aliments à texture modifiée 3 à l'aide d'un questionnaire. Les participants seront invités à évaluer leur goût de l'apparence, de l'arôme, du goût, de la texture et de l'ensemble à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points où 1 signifie « n'aime pas du tout » et 9 « aime beaucoup ». Il leur sera également demandé d'indiquer leur préférence par rapport aux produits habituels à l'aide d'une échelle de 5 points où 1 correspond à "J'ai largement préféré ce produit à mes produits habituels" et 5 à "Je préfère largement mes produits habituels à celui-ci". On leur demandera d'indiquer s'ils achèteraient ce produit en utilisant une échelle de 5 points où 1 signifie « achèterait certainement » et 5 signifie « n'achèterait certainement pas ».
1 heure sur l'étape 2 visite jour 3
Acceptabilité des aliments développés au goût optimisé 1
Délai: 1 heure sur l'étape 3 visite jour 1
Acceptabilité des aliments au goût optimisé 1 à l'aide d'un questionnaire. Les participants seront invités à évaluer leur goût de l'apparence, de l'arôme, du goût, de la texture et de l'ensemble à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points où 1 signifie « n'aime pas du tout » et 9 « aime beaucoup ». Il leur sera également demandé d'indiquer leur préférence par rapport aux produits habituels à l'aide d'une échelle de 5 points où 1 correspond à "J'ai largement préféré ce produit à mes produits habituels" et 5 à "Je préfère largement mes produits habituels à celui-ci". On leur demandera d'indiquer s'ils achèteraient ce produit en utilisant une échelle de 5 points où 1 signifie « achèterait certainement » et 5 signifie « n'achèterait certainement pas ».
1 heure sur l'étape 3 visite jour 1
Acceptabilité des aliments développés au goût optimisé 2
Délai: 1 heure sur l'étape 3 visite jour 2
Acceptabilité des aliments au goût optimisé 2 à l'aide d'un questionnaire. Les participants seront invités à évaluer leur goût de l'apparence, de l'arôme, du goût, de la texture et de l'ensemble à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points où 1 signifie « n'aime pas du tout » et 9 « aime beaucoup ». Il leur sera également demandé d'indiquer leur préférence par rapport aux produits habituels à l'aide d'une échelle de 5 points où 1 correspond à "J'ai largement préféré ce produit à mes produits habituels" et 5 à "Je préfère largement mes produits habituels à celui-ci". On leur demandera d'indiquer s'ils achèteraient ce produit en utilisant une échelle de 5 points où 1 signifie « achèterait certainement » et 5 signifie « n'achèterait certainement pas ».
1 heure sur l'étape 3 visite jour 2
Acceptabilité des aliments développés au goût optimisé 3
Délai: 1 heure sur l'étape 3 visite jour 3
Acceptabilité des aliments au goût optimisé 3 à l'aide d'un questionnaire. Les participants seront invités à évaluer leur goût de l'apparence, de l'arôme, du goût, de la texture et de l'ensemble à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points où 1 signifie « n'aime pas du tout » et 9 « aime beaucoup ». Il leur sera également demandé d'indiquer leur préférence par rapport aux produits habituels à l'aide d'une échelle de 5 points où 1 correspond à "J'ai largement préféré ce produit à mes produits habituels" et 5 à "Je préfère largement mes produits habituels à celui-ci". On leur demandera d'indiquer s'ils achèteraient ce produit en utilisant une échelle de 5 points où 1 signifie « achèterait certainement » et 5 signifie « n'achèterait certainement pas ».
1 heure sur l'étape 3 visite jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal alimentaire
Délai: 7 jours consécutifs
Enregistrement de tout ce qui est mangé ou bu et de tous les problèmes rencontrés pendant/après avoir mangé des patients atteints de cancer et des proches/soignants des patients atteints de cancer.
7 jours consécutifs
Entrevues
Délai: Séance d'1h sur l'étape 1 visite jour 1
Discussion sur les problèmes liés à l'alimentation rencontrés par les patients atteints de cancer nécessitant des régimes à texture modifiée / ayant des altérations du goût et de l'odorat via des entretiens.
Séance d'1h sur l'étape 1 visite jour 1
Groupe de discussion
Délai: Séance de 2 heures sur l'étape 1 visite jour 2
Discussion sur les problèmes liés à l'alimentation auxquels sont confrontés les patients cancéreux nécessitant des régimes à texture modifiée / ayant des altérations du goût et de l'odorat avec les proches / soignants des patients cancéreux via une session de groupe de discussion.
Séance de 2 heures sur l'étape 1 visite jour 2
Groupe de discussion
Délai: Séance de 2 heures sur l'étape 1 visite jour 3
Discussion sur les problèmes liés à l'alimentation auxquels sont confrontés les patients cancéreux nécessitant des régimes à texture modifiée / ayant des altérations du goût et de l'odorat avec les professionnels de la santé des patients cancéreux via une session de groupe de discussion.
Séance de 2 heures sur l'étape 1 visite jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

University of Warsaw
AZTI Spain
Maspex Poland
Natural Machines Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stella Lignou, PhD, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (RÉEL)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oncofood - 20139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée. L'étude n'est pas tenue de partager des données, mais il est possible que certaines des données individuelles (non aimées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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