Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye fødevareløsninger til kræftpatienter (Oncofood)

11. juni 2021 opdateret af: Stella Lignou, University of Reading

Oncofood: Nye fødevareløsninger til kræftpatienter

ONCOFOOD-projektet har til formål at designe og udvikle nye innovative fødevareløsninger til kræftpatienter, der tager ikke kun hensyn til deres ernæringsmæssige behov, men også deres sensoriske ændringer, fremmer spiseglæde og forebygger underernæring. Forskning, der involverer kræftpatienter, men også deres familier og sundhedspersonale er et centralt element i denne tilgang for at sikre succesen med de udviklede produkter til målgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive opdelt i tre faser: I fase 1 vil der blive gennemført individuelle interviews med nuværende og tidligere kræftpatienter, fokusgrupper med familier/plejere til kræftpatienter og sundhedspersonale (cancerspecialistsygeplejersker, kliniske og medicinske onkologer, tale og sprogterapeuter, diætister, onkologiske socialrådgivere og rådgivere). Interviewene vil hjælpe med at indsamle data og opnå forståelse for kræftpatienters behov, barrierer for aktuelle fødevareforslag og forventninger til nye løsninger. I efterfølgende faser vil der blive udført semikvantitative undersøgelser med cancerpatienter, der kræver teksturmodificerede fødevarer (stadie 2) og patienter med smags- og lugtændringer (stadie 3). Patienterne skal vurdere teksturmodificerede produkter (udviklet ved hjælp af 3D-fødevareprintteknologi) og smagsoptimerede produkter (dvs. supper, mousse, frugt- og grøntsagsdrikke, mælkedesserter og krydderier) udviklet på grundlag af resultaterne opnået fra trin 1 ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Scene 1

    1. Gruppe A - Patienter

      • Voksne 18-65 år.
      • I øjeblikket under onkologisk behandling eller har gennemgået onkologisk behandling inden for de seneste 12 måneder.
      • Patienter, der har behov for eller har krævet teksturmodificerede fødevarer og/eller oplever eller har oplevet smags- og lugtændringer inden for de sidste 12 måneder.
    2. Gruppe B - Pårørende og pårørende

      • Over 18 år gammel.
      • Pårørende eller omsorgsperson til en voksen onkologisk patient (der kræver teksturmodificerede fødevarer og/eller oplever smags- og lugtændringer).
      • At leve/pleje en person, der i øjeblikket er under eller har gennemgået onkologisk behandling.
      • Deltager aktivt i madlavning og køb af mad til en husstand, som den, der i øjeblikket er i onkologisk behandling, er medlem af.
    3. Gruppe C - Sundhedspersonale

      • Diætister, tale- og sprogpædagoger, medicinske/kliniske onkologer, kræftsygeplejersker og onkologiske socialrådgivere og rådgivere.
      • Minimum et års erfaring med onkologiske patienter, der har behov for teksturmodificerede fødevarer og/eller har smags- og lugtændringer.
  2. Etape 2

    • Voksne 18-65 år.
    • Er i øjeblikket under onkologisk behandling eller har gennemgået onkologisk behandling inden for de sidste 12 måneder og har behov for eller har krævet teksturmodificerede fødevarer inden for de sidste 12 måneder.
    • Personer uden diætallergi eller intolerance over for de fødevarer, der vil blive testet i undersøgelsen.
  3. Etape 3

    • Voksne 18-65 år.
    • I øjeblikket under onkologisk behandling eller har gennemgået onkologisk behandling inden for de sidste 12 måneder og oplever eller har oplevet smags- og lugtændringer inden for de sidste 12 måneder.
    • Personer uden diætallergi eller intolerance over for de fødevarer, der vil blive testet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Personer med diætintolerancer eller allergier over for de fødevarer, der vil blive testet i undersøgelsen (kun trin 2 og 3).
  • Personer, der ikke har evnen eller kapaciteten til at give samtykke.
  • Personer, der ikke er i munden, eller som har indsat nasale mavesonder af andre ernæringsrør.
  • Personer, der har behov for modificeret fast og flydende kost på grund af problemer med at synke (kun trin 3).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Fase 1: Interviews og fokusgruppesessioner

Gruppe A: Kræftpatienter (der kræver eller har krævet teksturmodificerede fødevarer og/eller har oplevet eller har oplevet smags- og lugtændringer inden for de sidste 12 måneder) skal deltage i et en times onlineinterview.

Gruppe B: Pårørende til kræftpatienter (som kræver teksturmodificerede fødevarer og/eller oplever smags- og lugtændringer) skal deltage i en 2-timers online fokusgruppesession.

Gruppe C: Sundhedspersonale med minimum et års erfaring med onkologiske patienter, som kræver teksturmodificerede fødevarer og/eller har ændret smag og lugt, skal deltage i en 2-timers online fokusgruppesession.

En maddagbog vil blive givet til gruppe A og B, som skal udfyldes i 7 dage før deres session. Emner, der skal diskuteres under interviewet og fokusgruppesessionerne, vil omfatte kræftpatienters fødevarebehov, barriererne for de nuværende fødevarer, eventuelle løsninger på disse krav og deres forventninger til nye fødevareløsninger.

EKSPERIMENTEL: Fase 2: Teksturmodificerede fødevarer til kræftpatienter
Undersøgelsen vil involvere at gennemføre et smagsforsøg over en 2-ugers periode, hvor deltagerne skal indtage maksimalt tre 3D-printede teksturmodificerede fødevarer baseret på resultaterne fra trin 1 og evaluere fødevareproduktet ved at udfylde et struktureret spørgeskema. Nøglespørgsmål omfattet af spørgeskemaet omfatter appetit, sensoriske egenskaber ved produktet (smag, smag, mundfornemmelse/tekstur og lugt), smag og accept, købshensigt og bedste sted at købe produkterne; spørgsmål vil involvere vurderingsskalaer såvel som kvalitative kommentarer.
Deltagere (kræftpatienter, der kræver teksturmodificerede fødevarer) forventes at vurdere maksimalt tre måltider over en 2-ugers periode.
EKSPERIMENTEL: Trin 3: Smagsoptimerede fødevarer til kræftpatienter
Undersøgelsen vil involvere at gennemføre en hjemmetest over en periode på en måned, hvor deltagerne skal indtage smagsoptimerede produkter baseret på resultaterne fra trin 1 og evaluere fødevaren ved at udfylde et struktureret spørgeskema. Nøglespørgsmål omfattet af spørgeskemaet omfatter appetit, sensoriske egenskaber ved produktet (smag, smag, mundfornemmelse/tekstur og lugt), smag og accept, købshensigt og bedste sted at købe produkterne; spørgsmål vil involvere vurderingsskalaer såvel som kvalitative kommentarer.
Deltagerne (kræftpatienter med smags- og lugtændringer) forventes at vurdere tre fødevarer derhjemme over en periode på en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af udviklet teksturmodificeret mad 1
Tidsramme: 1 time på etape 2 besøg dag 1
Acceptabilitet af teksturmodificeret mad 1 ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smag for udseende, aroma, smag, tekstur og generelt ved at bruge en 9-punkts hedonisk skala, hvor 1 er "kan ikke lide ekstremt" og 9 er "som ekstremt". De vil også blive bedt om at angive deres præference i forhold til sædvanlige produkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 er "Jeg foretrækker meget dette produkt frem for mine sædvanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrækker meget mine sædvanlige produkter frem for denne". De vil blive bedt om at angive, om de ville købe dette produkt ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 1 er "vil helt klart købe" og 5 er "vil bestemt ikke købe".
1 time på etape 2 besøg dag 1
Acceptabilitet af udviklet teksturmodificeret mad 2
Tidsramme: 1 time på etape 2 besøg dag 2
Acceptabilitet af teksturmodificeret mad 2 ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smag for udseende, aroma, smag, tekstur og generelt ved at bruge en 9-punkts hedonisk skala, hvor 1 er "kan ikke lide ekstremt" og 9 er "som ekstremt". De vil også blive bedt om at angive deres præference i forhold til sædvanlige produkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 er "Jeg foretrækker meget dette produkt frem for mine sædvanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrækker meget mine sædvanlige produkter frem for denne". De vil blive bedt om at angive, om de ville købe dette produkt ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 1 er "vil helt klart købe" og 5 er "vil bestemt ikke købe".
1 time på etape 2 besøg dag 2
Acceptabilitet af udviklet teksturmodificeret mad 3
Tidsramme: 1 time på etape 2 besøg dag 3
Acceptabilitet af teksturmodificeret mad 3 ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smag for udseende, aroma, smag, tekstur og generelt ved at bruge en 9-punkts hedonisk skala, hvor 1 er "kan ikke lide ekstremt" og 9 er "som ekstremt". De vil også blive bedt om at angive deres præference i forhold til sædvanlige produkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 er "Jeg foretrækker meget dette produkt frem for mine sædvanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrækker meget mine sædvanlige produkter frem for denne". De vil blive bedt om at angive, om de ville købe dette produkt ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 1 er "vil helt klart købe" og 5 er "vil bestemt ikke købe".
1 time på etape 2 besøg dag 3
Acceptabilitet af udviklet smagsoptimeret mad 1
Tidsramme: 1 time på trin 3 besøg dag 1
Acceptabilitet af smagsoptimeret mad 1 ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smag for udseende, aroma, smag, tekstur og generelt ved at bruge en 9-punkts hedonisk skala, hvor 1 er "kan ikke lide ekstremt" og 9 er "som ekstremt". De vil også blive bedt om at angive deres præference i forhold til sædvanlige produkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 er "Jeg foretrækker meget dette produkt frem for mine sædvanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrækker meget mine sædvanlige produkter frem for denne". De vil blive bedt om at angive, om de ville købe dette produkt ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 1 er "vil helt klart købe" og 5 er "vil bestemt ikke købe".
1 time på trin 3 besøg dag 1
Acceptabilitet af udviklet smagsoptimeret mad 2
Tidsramme: 1 time på trin 3 besøg dag 2
Acceptabilitet af smagsoptimeret mad 2 ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smag for udseende, aroma, smag, tekstur og generelt ved at bruge en 9-punkts hedonisk skala, hvor 1 er "kan ikke lide ekstremt" og 9 er "som ekstremt". De vil også blive bedt om at angive deres præference i forhold til sædvanlige produkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 er "Jeg foretrækker meget dette produkt frem for mine sædvanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrækker meget mine sædvanlige produkter frem for denne". De vil blive bedt om at angive, om de ville købe dette produkt ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 1 er "vil helt klart købe" og 5 er "vil bestemt ikke købe".
1 time på trin 3 besøg dag 2
Acceptabilitet af udviklet smagsoptimeret mad 3
Tidsramme: 1 time på trin 3 besøg dag 3
Acceptabilitet af smagsoptimeret mad 3 ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smag for udseende, aroma, smag, tekstur og generelt ved at bruge en 9-punkts hedonisk skala, hvor 1 er "kan ikke lide ekstremt" og 9 er "som ekstremt". De vil også blive bedt om at angive deres præference i forhold til sædvanlige produkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 er "Jeg foretrækker meget dette produkt frem for mine sædvanlige produkter" og 5 er "Jeg foretrækker meget mine sædvanlige produkter frem for denne". De vil blive bedt om at angive, om de ville købe dette produkt ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 1 er "vil helt klart købe" og 5 er "vil bestemt ikke købe".
1 time på trin 3 besøg dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maddagbog
Tidsramme: 7 sammenhængende dage
Registrering af alt, hvad der bliver spist eller drukket og eventuelle problemer under/efter spisning fra kræftpatienter og pårørende/plejere til kræftpatienter.
7 sammenhængende dage
Interviews
Tidsramme: 1 times session på trin 1 besøg dag 1
Diskussion om fødevarerelaterede problemer, som kræftpatienter står over for, som har behov for teksturmodificerede diæter/har smags- og lugtændringer via interviews.
1 times session på trin 1 besøg dag 1
Fokusgruppe
Tidsramme: 2 timers session på trin 1 besøg dag 2
Diskussion om fødevarerelaterede problemer, som kræftpatienter står over for, der har behov for teksturmodificerede diæter / har smags- og lugtændringer med pårørende/plejere til kræftpatienter via en fokusgruppesession.
2 timers session på trin 1 besøg dag 2
Fokusgruppe
Tidsramme: 2 timers session på trin 1 besøg dag 3
Diskussion om fødevarerelaterede problemer, som kræftpatienter står over for, der har behov for teksturmodificerede diæter / har smags- og lugtændringer med sundhedspersonale af kræftpatienter via en fokusgruppesession.
2 timers session på trin 1 besøg dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stella Lignou, PhD, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

Abonner