Uusia ruokaratkaisuja syöpäpotilaille (Oncofood)
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Stella Lignou, University of Reading
Oncofood: uusia ruokaratkaisuja syöpäpotilaille
ONCOFOOD-projektin tavoitteena on suunnitella ja kehittää uusia innovatiivisia ruokaratkaisuja syöpäpotilaille ottaen huomioon paitsi heidän ravitsemustarpeensa myös aistimuutoksensa, edistää syömisen iloa ja ehkäistä aliravitsemusta.
Syöpäpotilaiden, mutta myös heidän perheidensä ja terveydenhuollon ammattilaisten tutkimus on keskeinen osa tätä lähestymistapaa, jotta voidaan varmistaa kehitettyjen tuotteiden menestys kohderyhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen: Vaiheessa 1 tehdään yksilöhaastatteluja nykyisten ja entisten syöpäpotilaiden kanssa, fokusryhmiä syöpäpotilaiden perheiden/hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten (syöpäsairaanhoitajat, kliiniset ja lääketieteelliset onkologit, puheenvuorot) kanssa. ja kieliterapeutit, ravitsemusterapeutit, onkologian sosiaalityöntekijät ja ohjaajat).
Haastattelut auttavat keräämään tietoa ja ymmärtämään syöpäpotilaiden tarpeita, nykyisten ruokaehdotusten esteitä ja odotuksia uusilta ratkaisuilta.
Seuraavissa vaiheissa tehdään semikvantitatiivisia tutkimuksia syöpäpotilailla, jotka tarvitsevat rakennemuokattuja ruokia (vaihe 2) ja potilailla, joilla on maku- ja hajumuutoksia (vaihe 3).
Potilaiden tulee arvioida rakennemuokattuja tuotteita (kehitetty 3D-ruokatulostusteknologialla) ja makuoptimoituja tuotteita (esim.
keitot, vaahdot, hedelmä- ja vihannesjuomat, maitojälkiruoat ja mausteet) kehitetty yllä olevasta vaiheesta 1 saatujen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 1
Ryhmä A - Potilaat
- Aikuiset 18-65 vuotta.
- Parhaillaan onkologisessa hoidossa tai onkologisessa hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka tarvitsevat tai ovat vaatineet rakennemuokattuja ruokia ja/tai ovat kokeneet tai ovat kokeneet maku- ja hajumuutoksia viimeisen 12 kuukauden aikana.
Ryhmä B – Omaiset ja huoltajat
- Yli 18 vuotta vanha.
- Aikuisen onkologisen potilaan sukulainen tai hoitaja (joka vaatii muunneltuja ruokia ja/tai kokee maku- ja hajumuutoksia).
- Eläminen/hoito henkilöstä, joka on parhaillaan tai onkologisessa hoidossa.
- Osallistuu aktiivisesti ruoanlaittoon ja ruoan ostamiseen kotitaloudelle, jonka jäsen tällä hetkellä onkologisessa hoidossa oleva on.
Ryhmä C – Terveydenhuollon ammattilaiset
- Ravitsemusterapeutit, puhe- ja kieliterapeutit, lääketieteelliset/kliiniset onkologit, syöpäsairaanhoitajat ja onkologian sosiaalityöntekijät ja -neuvojat.
- Vähintään vuoden kokemus onkologisista potilaista, jotka tarvitsevat rakennemuokattuja ruokia ja/tai joilla on maku- ja hajumuutoksia.
Vaihe 2
- Aikuiset 18-65 vuotta.
- Tällä hetkellä onkologisessa hoidossa tai onkologisessa hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana ja tarvitset tai olet tarvinnut rakennemuokattuja elintarvikkeita viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla ei ole ruoka-aineallergioita tai intoleranssia tutkimuksessa testattaville elintarvikkeille.
Vaihe 3
- Aikuiset 18-65 vuotta.
- Parhaillaan onkologisessa hoidossa tai onkologisessa hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana ja sinulla on tai on ollut maku- ja hajumuutoksia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla ei ole ruoka-aineallergioita tai intoleranssia tutkimuksessa testattaville elintarvikkeille.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
- Henkilöt, joilla on ruokavalio-intoleransseja tai allergioita tutkimuksessa testattaville elintarvikkeille (vain vaiheet 2 ja 3).
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä tai kykyä suostua.
- Henkilöt, jotka ovat nollassa suun kautta tai joille on asetettu muita ruokintaletkuja.
- Henkilöt, jotka tarvitsevat modifioitua kiinteää ja nestemäistä ruokavaliota nielemisongelmien vuoksi (vain vaihe 3).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Vaihe 1: Haastattelut ja fokusryhmäistunnot
Ryhmä A: Syöpäpotilaiden (jotka tarvitsevat tai ovat vaatineet rakennemuokattuja ruokia ja/tai jotka ovat kokeneet tai ovat kokeneet maku- ja hajumuutoksia viimeisen 12 kuukauden aikana) on osallistuttava tunnin verkkohaastatteluun. Ryhmä B: Syöpäpotilaiden sukulaisten (jotka tarvitsevat muunneltuja ruokia ja/tai jotka kokevat maku- ja hajumuutoksia) on osallistuttava 2 tunnin online-fokusryhmäistuntoon. Ryhmä C: Terveydenhuollon ammattilaisten, joilla on vähintään vuoden kokemus syöpäpotilaista, jotka tarvitsevat muunneltuja elintarvikkeita ja/tai joiden maku ja haju ovat muuttuneet, vaaditaan osallistumaan 2 tunnin online-fokusryhmäistuntoon. Ruokapäiväkirja annetaan ryhmille A ja B täytettäväksi 7 päivää ennen heidän istuntoaan. Haastattelussa ja fokusryhmätapaamisissa keskustellaan muun muassa syöpäpotilaiden ruokatarpeista, nykyisten elintarvikkeiden esteistä, mahdollisista ratkaisuista näihin vaatimuksiin ja heidän odotuksiinsa uusia ruokaratkaisuja kohtaan. |
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: Rakenteeltaan muunneltuja ruokia syöpäpotilaille
Tutkimukseen kuuluu kahden viikon mittainen maistelukoe, jossa osallistujien tulee kuluttaa korkeintaan kolme 3D-tulostettua rakennemuokattua ruokaa vaiheen 1 havaintojen perusteella ja arvioida elintarviketta täyttämällä strukturoitu kyselylomake.
Kyselylomakkeen kattamia keskeisiä kysymyksiä ovat ruokahalu, tuotteen aistinvaraiset ominaisuudet (maku, maku, suutuntuma/rakenne ja tuoksu), mieltymys ja hyväksyttävyys, ostoaikeet ja tuotteiden paras ostopaikka; kysymykset sisältävät luokitusasteikot sekä laadulliset kommentit.
|
Osallistujien (syöpäpotilaiden, jotka tarvitsevat rakennemuokattuja ruokia) odotetaan arvioivan enintään kolme ateriaa 2 viikon aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 3: Makuoptimoidut ruoat syöpäpotilaille
Tutkimuksessa tehdään kuukauden mittainen kotitesti, jossa osallistujien tulee kuluttaa makuoptimoituja tuotteita vaiheen 1 tulosten perusteella ja arvioida elintarviketta täyttämällä jäsennelty kyselylomake.
Kyselylomakkeen kattamia keskeisiä kysymyksiä ovat ruokahalu, tuotteen aistinvaraiset ominaisuudet (maku, maku, suutuntuma/rakenne ja tuoksu), mieltymys ja hyväksyttävyys, ostoaikeet ja tuotteiden paras ostopaikka; kysymykset sisältävät luokitusasteikot sekä laadulliset kommentit.
|
Osallistujien (syöpäpotilaiden, joilla on maku- ja hajumuutoksia) odotetaan arvioivan kolme ruokaa kotona kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitetyn rakennemuokatun ruoan hyväksyttävyys 1
Aikaikkuna: 1 tunti Stage 2 -käyntipäivänä 1
|
Rakennemuokatun ruoan hyväksyttävyys 1 kyselylomakkeella.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka he pitävät ulkonäöstä, aromista, mausta, koostumuksesta ja kokonaisuudesta 9-pisteen hedonisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en pidä erittäin paljon" ja 9 on "erittäin".
Heitä pyydetään myös ilmoittamaan mieltymyksensä tavallisiin tuotteisiin verrattuna 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on "Pidin tätä tuotetta enemmän tavallisiin tuotteisiini" ja 5 on "Pidän enemmän tavallisista tuotteistani kuin tästä".
Heitä pyydetään ilmoittamaan, ostaisivatko he tämän tuotteen 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ostaisin ehdottomasti" ja 5 on "ei varmasti ostaisi".
|
1 tunti Stage 2 -käyntipäivänä 1
|
|
Kehitetyn rakennemuokatun ruoan hyväksyttävyys 2
Aikaikkuna: 1 tunti Stage 2 -käyntipäivänä 2
|
Rakennemuokatun ruoan hyväksyttävyys 2 kyselylomakkeella.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka he pitävät ulkonäöstä, aromista, mausta, koostumuksesta ja kokonaisuudesta 9-pisteen hedonisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en pidä erittäin paljon" ja 9 on "erittäin".
Heitä pyydetään myös ilmoittamaan mieltymyksensä tavallisiin tuotteisiin verrattuna 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on "Pidin tätä tuotetta enemmän tavallisiin tuotteisiini" ja 5 on "Pidän enemmän tavallisista tuotteistani kuin tästä".
Heitä pyydetään ilmoittamaan, ostaisivatko he tämän tuotteen 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ostaisin ehdottomasti" ja 5 on "ei varmasti ostaisi".
|
1 tunti Stage 2 -käyntipäivänä 2
|
|
Kehitetyn rakennemuokatun ruoan hyväksyttävyys 3
Aikaikkuna: 1 tunti Stage 2 -käyntipäivänä 3
|
Rakennemuokatun ruoan hyväksyttävyys 3 kyselylomakkeella.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka he pitävät ulkonäöstä, aromista, mausta, koostumuksesta ja kokonaisuudesta 9-pisteen hedonisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en pidä erittäin paljon" ja 9 on "erittäin".
Heitä pyydetään myös ilmoittamaan mieltymyksensä tavallisiin tuotteisiin verrattuna 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on "Pidin tätä tuotetta enemmän tavallisiin tuotteisiini" ja 5 on "Pidän enemmän tavallisista tuotteistani kuin tästä".
Heitä pyydetään ilmoittamaan, ostaisivatko he tämän tuotteen 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ostaisin ehdottomasti" ja 5 on "ei varmasti ostaisi".
|
1 tunti Stage 2 -käyntipäivänä 3
|
|
Kehitetyn makuoptimoidun ruoan hyväksyttävyys 1
Aikaikkuna: 1 tunti Stage 3 -käyntipäivänä 1
|
Makuoptimoidun ruoan hyväksyttävyys 1 kyselylomakkeella.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka he pitävät ulkonäöstä, aromista, mausta, koostumuksesta ja kokonaisuudesta 9-pisteen hedonisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en pidä erittäin paljon" ja 9 on "erittäin".
Heitä pyydetään myös ilmoittamaan mieltymyksensä tavallisiin tuotteisiin verrattuna 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on "Pidin tätä tuotetta enemmän tavallisiin tuotteisiini" ja 5 on "Pidän enemmän tavallisista tuotteistani kuin tästä".
Heitä pyydetään ilmoittamaan, ostaisivatko he tämän tuotteen 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ostaisin ehdottomasti" ja 5 on "ei varmasti ostaisi".
|
1 tunti Stage 3 -käyntipäivänä 1
|
|
Kehitetyn makuoptimoidun ruoan hyväksyttävyys 2
Aikaikkuna: 1 tunti Stage 3 -käyntipäivänä 2
|
Makuoptimoidun ruoan hyväksyttävyys 2 kyselylomakkeella.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka he pitävät ulkonäöstä, aromista, mausta, koostumuksesta ja kokonaisuudesta 9-pisteen hedonisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en pidä erittäin paljon" ja 9 on "erittäin".
Heitä pyydetään myös ilmoittamaan mieltymyksensä tavallisiin tuotteisiin verrattuna 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on "Pidin tätä tuotetta enemmän tavallisiin tuotteisiini" ja 5 on "Pidän enemmän tavallisista tuotteistani kuin tästä".
Heitä pyydetään ilmoittamaan, ostaisivatko he tämän tuotteen 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ostaisin ehdottomasti" ja 5 on "ei varmasti ostaisi".
|
1 tunti Stage 3 -käyntipäivänä 2
|
|
Kehitetyn makuoptimoidun ruoan hyväksyttävyys 3
Aikaikkuna: 1 tunti Stage 3 -käyntipäivänä 3
|
Makuoptimoidun ruoan hyväksyttävyys 3 kyselylomakkeella.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka he pitävät ulkonäöstä, aromista, mausta, koostumuksesta ja kokonaisuudesta 9-pisteen hedonisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en pidä erittäin paljon" ja 9 on "erittäin".
Heitä pyydetään myös ilmoittamaan mieltymyksensä tavallisiin tuotteisiin verrattuna 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on "Pidin tätä tuotetta enemmän tavallisiin tuotteisiini" ja 5 on "Pidän enemmän tavallisista tuotteistani kuin tästä".
Heitä pyydetään ilmoittamaan, ostaisivatko he tämän tuotteen 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ostaisin ehdottomasti" ja 5 on "ei varmasti ostaisi".
|
1 tunti Stage 3 -käyntipäivänä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää
|
Kirjaa kaikista syödyistä tai juotuista ongelmista syömisen aikana tai sen jälkeen syöpäpotilailta ja syöpäpotilaiden sukulaisilta/hoitajilta.
|
7 peräkkäistä päivää
|
|
Haastattelut
Aikaikkuna: 1 tunnin istunto Stage 1 -käyntipäivänä 1
|
Haastattelujen kautta keskustelua ruokaan liittyvistä ongelmista, joita syöpäpotilaat kohtaavat rakennemuokattua ruokavaliota tarvitsevien / maku- ja hajumuutoksia sairastavien.
|
1 tunnin istunto Stage 1 -käyntipäivänä 1
|
|
Kohderyhmä
Aikaikkuna: 2 tunnin istunto Stage 1 -käyntipäivänä 2
|
Keskustelu syöpäpotilaiden ravintoon liittyvistä ongelmista, jotka tarvitsevat rakennemuokattua ruokavaliota / joilla on maku- ja hajumuutoksia syöpäpotilaiden sukulaisten/hoitajien kanssa fokusryhmäistunnon kautta.
|
2 tunnin istunto Stage 1 -käyntipäivänä 2
|
|
Kohderyhmä
Aikaikkuna: 2 tunnin istunto Stage 1 -käyntipäivänä 3
|
Keskustelu syöpäpotilaiden ravintoon liittyvistä ongelmista, jotka tarvitsevat rakennemuokattua ruokavaliota / joilla on maku- ja hajumuutoksia syöpäpotilaiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa fokusryhmäistunnon kautta.
|
2 tunnin istunto Stage 1 -käyntipäivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stella Lignou, PhD, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tueros I, Uriarte M. Innovative food products for cancer patients: future directions. J Sci Food Agric. 2018 Mar;98(5):1647-1652. doi: 10.1002/jsfa.8789. Epub 2017 Dec 6.
- Wickham RS, Rehwaldt M, Kefer C, Shott S, Abbas K, Glynn-Tucker E, Potter C, Blendowski C. Taste changes experienced by patients receiving chemotherapy. Oncol Nurs Forum. 1999 May;26(4):697-706.
- Lovell SJ, Wong HB, Loh KS, Ngo RY, Wilson JA. Impact of dysphagia on quality-of-life in nasopharyngeal carcinoma. Head Neck. 2005 Oct;27(10):864-72. doi: 10.1002/hed.20250.
- Amezaga J, Alfaro B, Rios Y, Larraioz A, Ugartemendia G, Urruticoechea A, Tueros I. Assessing taste and smell alterations in cancer patients undergoing chemotherapy according to treatment. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4077-4086. doi: 10.1007/s00520-018-4277-z. Epub 2018 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oncofood - 20139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei jaeta.
Tutkimus ei ole velvollinen jakamaan tietoja, mutta on mahdollista, että osa yksittäisistä (ei-tykättyjen / ei-identifioitavien) tiedoista on hyödyllistä meta-analyysissä ja siten yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen (IPD) otetaan huomioon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .