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Neue Ernährungslösungen für Krebspatienten (Oncofood)

11. Juni 2021 aktualisiert von: Stella Lignou, University of Reading

Oncofood: Neue Ernährungslösungen für Krebspatienten

Das ONCOFOOD-Projekt zielt darauf ab, neue innovative Lebensmittellösungen für Krebspatienten zu entwerfen und zu entwickeln, die nicht nur ihre Ernährungsbedürfnisse, sondern auch ihre sensorischen Veränderungen berücksichtigen, den Essgenuss fördern und Mangelernährung vorbeugen. Die Forschung unter Einbeziehung von Krebspatienten, aber auch deren Familien und medizinischem Fachpersonal ist ein Schlüsselelement dieses Ansatzes, um den Erfolg der entwickelten Produkte für die Zielgruppe sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie gliedert sich in drei Phasen: In Phase 1 werden Einzelinterviews mit aktuellen und ehemaligen Krebspatienten, Fokusgruppen mit Familien/Betreuern von Krebspatienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe (Krebsfachpfleger, klinische und medizinische Onkologen, Sprechstunden) durchgeführt und Sprachtherapeuten, Ernährungsberater, onkologische Sozialarbeiter und Berater). Die Interviews werden dazu beitragen, Daten zu sammeln und Verständnis für die Bedürfnisse von Krebspatienten, Hindernisse für aktuelle Lebensmittelvorschläge und Erwartungen an neue Lösungen zu gewinnen. In nachfolgenden Phasen werden halbquantitative Studien mit Krebspatienten durchgeführt, die texturmodifizierte Lebensmittel benötigen (Phase 2) und Patienten mit Geschmacks- und Geruchsveränderungen (Phase 3). Die Patienten müssen texturmodifizierte Produkte (die mit der 3D-Lebensmitteldrucktechnologie entwickelt wurden) und geschmacksoptimierte Produkte (d. h. Suppen, Mousses, Frucht- und Gemüsegetränke, Milchdesserts und Gewürze), die auf der Grundlage der in Stufe 1 oben erhaltenen Ergebnisse entwickelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bühne 1

    1. Gruppe A - Patienten

      • Erwachsene 18-65 Jahre alt.
      • Derzeit in onkologischer Behandlung oder in den letzten 12 Monaten in onkologischer Behandlung.
      • Patienten, die texturmodifizierte Lebensmittel benötigen oder benötigt haben und/oder in den letzten 12 Monaten Geschmacks- und Geruchsveränderungen erfahren oder erfahren haben.

    2. Gruppe B - Verwandte und Betreuer

      • Über 18 Jahre alt.
      • Verwandter oder Betreuer eines erwachsenen onkologischen Patienten (der texturmodifizierte Lebensmittel benötigt und/oder Geschmacks- und Geruchsveränderungen erfährt).
      • Leben/Betreuen von jemandem, der sich derzeit in onkologischer Behandlung befindet oder einer solchen unterzogen hat.
      • Beteiligt sich aktiv am Kochen und Einkaufen von Lebensmitteln für einen Haushalt, dem die Person angehört, die sich derzeit in onkologischer Behandlung befindet.

    3. Gruppe C – Angehörige der Gesundheitsberufe

      • Diätassistenten, Logopäden und Sprachtherapeuten, medizinische/klinische Onkologen, auf Krebs spezialisierte Krankenschwestern und Sozialarbeiter und Berater in der Onkologie.
      • Mindestens ein Jahr Erfahrung mit onkologischen Patienten, die texturmodifizierte Lebensmittel benötigen und/oder Geschmacks- und Geruchsveränderungen aufweisen.

  2. Stufe 2

    • Erwachsene 18-65 Jahre alt.
    • sich derzeit in onkologischer Behandlung befinden oder in den letzten 12 Monaten in onkologischer Behandlung waren und in den letzten 12 Monaten texturmodifizierte Lebensmittel benötigen oder benötigten.
    • Personen ohne Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie getesteten Lebensmitteln.

  3. Stufe 3

    • Erwachsene 18-65 Jahre alt.
    • sich derzeit in onkologischer Behandlung befinden oder in den letzten 12 Monaten einer onkologischen Behandlung unterzogen wurden und in den letzten 12 Monaten Geschmacks- und Geruchsveränderungen erfahren oder hatten.
    • Personen ohne Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie getesteten Lebensmitteln.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Personen mit diätetischen Unverträglichkeiten oder Allergien gegen die Lebensmittel, die in der Studie getestet werden (nur Stufe 2 und 3).
  • Personen, die nicht die Fähigkeit oder Fähigkeit haben, zuzustimmen.
  • Personen, die keine orale Nahrungsaufnahme haben oder bei denen Nasen-Magen-Sonden oder andere Ernährungssonden eingeführt wurden.
  • Personen, die aufgrund von Schluckproblemen eine modifizierte feste und flüssige Ernährung benötigen (nur Stufe 3).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Phase 1: Interviews und Fokusgruppensitzungen

Gruppe A: Krebspatienten (die texturmodifizierte Lebensmittel benötigen oder benötigt haben und/oder in den letzten 12 Monaten Geschmacks- und Geruchsveränderungen erlebten oder erlebt haben) müssen an einem einstündigen Online-Interview teilnehmen.

Gruppe B: Angehörige von Krebspatienten (die texturmodifizierte Lebensmittel benötigen und/oder Geschmacks- und Geruchsveränderungen erfahren) müssen an einer zweistündigen Online-Fokusgruppensitzung teilnehmen.

Gruppe C: Gesundheitsfachkräfte mit mindestens einem Jahr Erfahrung mit onkologischen Patienten, die texturmodifizierte Lebensmittel benötigen und/oder Geschmacks- und Geruchsveränderungen aufweisen, müssen an einer zweistündigen Online-Fokusgruppensitzung teilnehmen.

Gruppe A und B erhalten ein Ernährungstagebuch, das sie 7 Tage vor ihrer Sitzung zu vervollständigen haben. Zu den während des Interviews und der Fokusgruppensitzungen zu diskutierenden Themen gehören die Lebensmittelanforderungen von Krebspatienten, die Barrieren der derzeitigen Lebensmittelprodukte, mögliche Lösungen für diese Anforderungen, falls vorhanden, und ihre Erwartungen an neue Lebensmittellösungen.
EXPERIMENTAL: Stufe 2: Texturmodifizierte Lebensmittel für Krebspatienten
Die Studie umfasst die Durchführung eines Verkostungsversuchs über einen Zeitraum von 2 Wochen, bei dem die Teilnehmer auf der Grundlage der Ergebnisse aus Stufe 1 maximal drei 3D-gedruckte texturmodifizierte Lebensmittel konsumieren und das Lebensmittelprodukt durch Ausfüllen eines strukturierten Fragebogens bewerten müssen. Zu den vom Fragebogen abgedeckten Schlüsselbereichen gehören Appetit, sensorische Eigenschaften des Produkts (Geschmack, Aroma, Mundgefühl/Textur und Geruch), Vorlieben und Akzeptanz, Kaufabsicht und bester Ort, um die Produkte zu kaufen; Die Fragen umfassen Bewertungsskalen sowie qualitative Kommentare.
Verhalten: Texturmodifizierte Lebensmittel für Krebspatienten (Stufe 2)
Von den Teilnehmern (Krebspatienten, die texturmodifizierte Lebensmittel benötigen) wird erwartet, dass sie maximal drei Mahlzeiten über einen Zeitraum von 2 Wochen bewerten.
EXPERIMENTAL: Stufe 3: Geschmacksoptimierte Lebensmittel für Krebspatienten
Die Studie umfasst die Durchführung eines Heimtests über einen Zeitraum von einem Monat, bei dem die Teilnehmer geschmacksoptimierte Produkte basierend auf den Erkenntnissen aus Stufe 1 konsumieren und das Lebensmittelprodukt durch Ausfüllen eines strukturierten Fragebogens bewerten müssen. Zu den vom Fragebogen abgedeckten Schlüsselbereichen gehören Appetit, sensorische Eigenschaften des Produkts (Geschmack, Aroma, Mundgefühl/Textur und Geruch), Vorlieben und Akzeptanz, Kaufabsicht und bester Ort, um die Produkte zu kaufen; Die Fragen umfassen Bewertungsskalen sowie qualitative Kommentare.
Verhalten: Geschmacksoptimierte Lebensmittel für Krebspatienten (Stufe 3)
Von den Teilnehmern (Krebspatienten mit Geschmacks- und Geruchsveränderungen) wird erwartet, dass sie über einen Zeitraum von einem Monat drei Lebensmittel zu Hause bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz entwickelter texturmodifizierter Lebensmittel 1
Zeitfenster: 1 Stunde auf Stufe 2 Besuch Tag 1
Akzeptanz von texturmodifizierten Lebensmitteln 1 anhand eines Fragebogens. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Vorliebe für Aussehen, Aroma, Geschmack, Textur und insgesamt anhand einer hedonischen 9-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 „mag extrem nicht“ und 9 „mag extrem“ bedeutet. Sie werden auch gebeten, ihre Präferenz im Vergleich zu üblichen Produkten auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben, wobei 1 "Ich bevorzuge dieses Produkt meinen üblichen Produkten sehr" und 5 "Ich bevorzuge meine üblichen Produkte diesem sehr" entspricht. Sie werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala anzugeben, ob sie dieses Produkt kaufen würden, wobei 1 „würde ich definitiv kaufen“ und 5 „würde ich definitiv nicht kaufen“ bedeutet.
1 Stunde auf Stufe 2 Besuch Tag 1
Akzeptanz entwickelter texturmodifizierter Lebensmittel 2
Zeitfenster: 1 Stunde auf Stufe 2, Besuchstag 2
Akzeptanz von texturmodifizierten Lebensmitteln 2 anhand eines Fragebogens. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Vorliebe für Aussehen, Aroma, Geschmack, Textur und insgesamt anhand einer hedonischen 9-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 „mag extrem nicht“ und 9 „mag extrem“ bedeutet. Sie werden auch gebeten, ihre Präferenz im Vergleich zu üblichen Produkten auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben, wobei 1 "Ich bevorzuge dieses Produkt meinen üblichen Produkten sehr" und 5 "Ich bevorzuge meine üblichen Produkte diesem sehr" entspricht. Sie werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala anzugeben, ob sie dieses Produkt kaufen würden, wobei 1 „würde ich definitiv kaufen“ und 5 „würde ich definitiv nicht kaufen“ bedeutet.
1 Stunde auf Stufe 2, Besuchstag 2
Akzeptanz entwickelter texturmodifizierter Lebensmittel 3
Zeitfenster: 1 Stunde auf Stufe 2, Besuchstag 3
Akzeptanz von texturmodifizierten Lebensmitteln 3 anhand eines Fragebogens. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Vorliebe für Aussehen, Aroma, Geschmack, Textur und insgesamt anhand einer hedonischen 9-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 „mag extrem nicht“ und 9 „mag extrem“ bedeutet. Sie werden auch gebeten, ihre Präferenz im Vergleich zu üblichen Produkten auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben, wobei 1 "Ich bevorzuge dieses Produkt meinen üblichen Produkten sehr" und 5 "Ich bevorzuge meine üblichen Produkte diesem sehr" entspricht. Sie werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala anzugeben, ob sie dieses Produkt kaufen würden, wobei 1 „würde ich definitiv kaufen“ und 5 „würde ich definitiv nicht kaufen“ bedeutet.
1 Stunde auf Stufe 2, Besuchstag 3
Akzeptanz entwickelter geschmacksoptimierter Lebensmittel 1
Zeitfenster: 1 Stunde auf Stufe 3, Besuchstag 1
Akzeptanz geschmacksoptimierter Lebensmittel 1 anhand eines Fragebogens. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Vorliebe für Aussehen, Aroma, Geschmack, Textur und insgesamt anhand einer hedonischen 9-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 „mag extrem nicht“ und 9 „mag extrem“ bedeutet. Sie werden auch gebeten, ihre Präferenz im Vergleich zu üblichen Produkten auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben, wobei 1 "Ich bevorzuge dieses Produkt meinen üblichen Produkten sehr" und 5 "Ich bevorzuge meine üblichen Produkte diesem sehr" entspricht. Sie werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala anzugeben, ob sie dieses Produkt kaufen würden, wobei 1 „würde ich definitiv kaufen“ und 5 „würde ich definitiv nicht kaufen“ bedeutet.
1 Stunde auf Stufe 3, Besuchstag 1
Akzeptanz entwickelter geschmacksoptimierter Lebensmittel 2
Zeitfenster: 1 Stunde auf Stufe 3, Besuchstag 2
Akzeptanz geschmacksoptimierter Lebensmittel 2 anhand eines Fragebogens. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Vorliebe für Aussehen, Aroma, Geschmack, Textur und insgesamt anhand einer hedonischen 9-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 „mag extrem nicht“ und 9 „mag extrem“ bedeutet. Sie werden auch gebeten, ihre Präferenz im Vergleich zu üblichen Produkten auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben, wobei 1 "Ich bevorzuge dieses Produkt meinen üblichen Produkten sehr" und 5 "Ich bevorzuge meine üblichen Produkte diesem sehr" entspricht. Sie werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala anzugeben, ob sie dieses Produkt kaufen würden, wobei 1 „würde ich definitiv kaufen“ und 5 „würde ich definitiv nicht kaufen“ bedeutet.
1 Stunde auf Stufe 3, Besuchstag 2
Akzeptanz entwickelter geschmacksoptimierter Lebensmittel 3
Zeitfenster: 1 Stunde auf Stufe 3, Besuchstag 3
Akzeptanz geschmacksoptimierter Lebensmittel 3 anhand eines Fragebogens. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Vorliebe für Aussehen, Aroma, Geschmack, Textur und insgesamt anhand einer hedonischen 9-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 „mag extrem nicht“ und 9 „mag extrem“ bedeutet. Sie werden auch gebeten, ihre Präferenz im Vergleich zu üblichen Produkten auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben, wobei 1 "Ich bevorzuge dieses Produkt meinen üblichen Produkten sehr" und 5 "Ich bevorzuge meine üblichen Produkte diesem sehr" entspricht. Sie werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala anzugeben, ob sie dieses Produkt kaufen würden, wobei 1 „würde ich definitiv kaufen“ und 5 „würde ich definitiv nicht kaufen“ bedeutet.
1 Stunde auf Stufe 3, Besuchstag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essenstagebuch
Zeitfenster: 7 aufeinanderfolgende Tage
Aufzeichnungen über alles, was gegessen oder getrunken wird, und alle Probleme, die während / nach dem Essen von Krebspatienten und Angehörigen / Betreuern von Krebspatienten aufgetreten sind.
7 aufeinanderfolgende Tage
Vorstellungsgespräche
Zeitfenster: 1-stündige Sitzung auf Stufe 1, Besuchstag 1
Diskussion über lebensmittelbezogene Probleme, mit denen Krebspatienten konfrontiert sind, die texturmodifizierte Diäten benötigen / Geschmacks- und Geruchsveränderungen durch Interviews aufweisen.
1-stündige Sitzung auf Stufe 1, Besuchstag 1
Fokusgruppe
Zeitfenster: 2-stündige Sitzung auf Stufe 1, Besuchstag 2
Diskussion über lebensmittelbezogene Probleme, mit denen Krebspatienten konfrontiert sind, die texturmodifizierte Diäten benötigen / Geschmacks- und Geruchsveränderungen mit Verwandten / Betreuern von Krebspatienten über eine Fokusgruppensitzung haben.
2-stündige Sitzung auf Stufe 1, Besuchstag 2
Fokusgruppe
Zeitfenster: 2-stündige Sitzung auf Stufe 1, Besuchstag 3
Diskussion über lebensmittelbezogene Probleme, mit denen Krebspatienten konfrontiert sind, die eine texturmodifizierte Ernährung benötigen / Geschmacks- und Geruchsveränderungen mit medizinischem Fachpersonal von Krebspatienten über eine Fokusgruppensitzung haben.
2-stündige Sitzung auf Stufe 1, Besuchstag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Mitarbeiter

University of Warsaw
AZTI Spain
Maspex Poland
Natural Machines Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Stella Lignou, PhD, University of Reading

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oncofood - 20139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben. Die Studie ist nicht verpflichtet, Daten zu teilen, es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (unbeliebten / nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher das Teilen individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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