Novas soluções alimentares para pacientes com câncer (Oncofood)
11 de junho de 2021 atualizado por: Stella Lignou, University of Reading
Oncofood: Novas Soluções Alimentares para Pacientes com Câncer
O projeto ONCOFOOD visa conceber e desenvolver novas soluções alimentares inovadoras para doentes oncológicos, tendo em conta não só as suas necessidades nutricionais como também as suas alterações sensoriais, promovendo o prazer de comer e prevenindo a desnutrição.
A pesquisa envolvendo pacientes com câncer, mas também suas famílias e profissionais de saúde é um elemento-chave dessa abordagem para garantir o sucesso dos produtos desenvolvidos para o grupo-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo será dividido em três etapas: na Etapa 1, serão realizadas entrevistas individuais com pacientes oncológicos atuais e passados, grupos focais com familiares/cuidadores de pacientes oncológicos e profissionais de saúde (enfermeiros oncologistas, oncologistas clínicos e médicos, fonoaudiólogos, e terapeutas de linguagem, nutricionistas, assistentes sociais oncológicos e conselheiros).
As entrevistas ajudarão a coletar dados e entender as necessidades dos pacientes com câncer, as barreiras às propostas alimentares atuais e as expectativas de novas soluções.
Nas etapas subsequentes, serão realizados estudos semi-quantitativos com pacientes com câncer que requerem alimentos com textura modificada (Fase 2) e pacientes com alterações de paladar e olfato (Fase 3).
Os pacientes serão solicitados a avaliar produtos com textura modificada (desenvolvidos usando tecnologia de impressão 3D de alimentos) e produtos com sabor otimizado (ou seja,
sopas, mousses, bebidas de frutas e vegetais, sobremesas lácteas e temperos) desenvolvidos com base nos resultados obtidos na Etapa 1 acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estágio 1
Grupo A - Pacientes
- Adultos de 18 a 65 anos.
- Atualmente em tratamento oncológico ou ter realizado tratamento oncológico nos últimos 12 meses.
- Pacientes que necessitam ou necessitaram de alimentos com textura modificada e/ou experimentaram ou experimentaram alterações de paladar e olfato nos últimos 12 meses.
Grupo B - Familiares e cuidadores
- Mais de 18 anos.
- Familiar ou cuidador de paciente oncológico adulto (que necessite de alimentos com textura modificada e/ou apresente alterações de paladar e olfato).
- Viver/cuidar de alguém que esteja ou tenha feito tratamento oncológico.
- Participa ativamente na confecção e compra de alimentos para um agregado familiar do qual faz parte a pessoa em tratamento oncológico.
Grupo C - Profissionais de saúde
- Nutricionistas, fonoaudiólogos, oncologistas médicos/clínicos, enfermeiros especializados em câncer e assistentes sociais e conselheiros de oncologia.
- Mínimo de um ano de experiência com pacientes oncológicos que necessitam de alimentos com textura modificada e/ou com alterações de paladar e olfato.
Estágio 2
- Adultos de 18 a 65 anos.
- Está em tratamento oncológico ou fez tratamento oncológico nos últimos 12 meses e requer ou requereu alimentos com textura modificada nos últimos 12 meses.
- Indivíduos sem alergias ou intolerâncias alimentares aos alimentos que serão testados no estudo.
Estágio 3
- Adultos de 18 a 65 anos.
- Atualmente em tratamento oncológico ou fez tratamento oncológico nos últimos 12 meses e apresenta ou apresentou alteração do paladar e olfato nos últimos 12 meses.
- Indivíduos sem alergias ou intolerâncias alimentares aos alimentos que serão testados no estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos serão excluídos do estudo.
- Indivíduos com intolerância alimentar ou alergia aos alimentos que serão testados no estudo (somente Etapas 2 e 3).
- Indivíduos que não têm a habilidade ou capacidade para consentir.
- Indivíduos que são nulos por via oral ou têm tubos nasais gástricos ou outros tubos de alimentação inseridos.
- Indivíduos que precisam de dietas sólidas e líquidas modificadas devido a problemas de deglutição (somente Estágio 3).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Fase 1: Entrevistas e sessões de grupo focal
Grupo A: Pacientes com câncer (requerendo ou necessitando de alimentos com textura modificada e/ou experimentando ou tendo experimentado alterações de paladar e olfato nos últimos 12 meses) deverão comparecer a uma entrevista online de uma hora. Grupo B: Parentes de pacientes com câncer (requerendo alimentos com textura modificada e/ou apresentando alterações de paladar e olfato) deverão participar de uma sessão de grupo focal on-line de 2 horas. Grupo C: Profissionais de saúde com experiência mínima de um ano com pacientes oncológicos que necessitam de alimentos com textura modificada e/ou alteração de paladar e olfato deverão participar de uma sessão de grupo focal online de 2 horas. Um diário alimentar será dado ao Grupo A e B para completar por 7 dias antes de sua sessão. Os tópicos a serem discutidos durante a entrevista e as sessões do grupo focal incluirão os requisitos alimentares de pacientes com câncer, as barreiras dos produtos alimentares atuais, possíveis soluções para esses requisitos, se houver, e suas expectativas em relação a novas soluções alimentares. |
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EXPERIMENTAL: Estágio 2: Alimentos com textura modificada para pacientes com câncer
O estudo envolverá a realização de um teste de degustação durante um período de 2 semanas, no qual os participantes deverão consumir no máximo três alimentos modificados com textura impressa em 3D com base nas descobertas do Estágio 1 e avaliar o produto alimentar preenchendo um questionário estruturado.
As principais áreas de perguntas cobertas pelo questionário incluem apetite, características sensoriais do produto (sabor, sabor, sensação na boca/textura e cheiro), gosto e aceitabilidade, intenção de compra e melhor local para comprar os produtos; as perguntas envolverão escalas de classificação, bem como comentários qualitativos.
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Espera-se que os participantes (pacientes com câncer que requerem alimentos com textura modificada) avaliem no máximo três refeições em um período de 2 semanas.
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EXPERIMENTAL: Estágio 3: Alimentos com sabor otimizado para pacientes com câncer
O estudo envolverá a realização de um teste em casa durante um período de um mês, no qual os participantes serão solicitados a consumir produtos com sabor otimizado com base nas descobertas do Estágio 1 e avaliar o produto alimentício por meio do preenchimento de um questionário estruturado.
As principais áreas de perguntas cobertas pelo questionário incluem apetite, características sensoriais do produto (sabor, sabor, sensação na boca/textura e cheiro), gosto e aceitabilidade, intenção de compra e melhor local para comprar os produtos; as perguntas envolverão escalas de classificação, bem como comentários qualitativos.
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Espera-se que os participantes (pacientes com câncer com alterações de paladar e olfato) avaliem três alimentos em casa durante um período de um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade de alimentos desenvolvidos com textura modificada 1
Prazo: 1 hora no estágio 2 visita dia 1
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Aceitabilidade de alimentos com textura modificada 1 por meio de questionário.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu gosto pela aparência, aroma, sabor, textura e, em geral, usando uma escala hedônica de 9 pontos, onde 1 é "desgostei extremamente" e 9 é "gostei extremamente".
Eles também serão solicitados a indicar sua preferência em comparação com os produtos habituais usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "Prefiro muito este produto aos meus produtos habituais" e 5 é "Prefiro muito meus produtos habituais a este".
Eles serão solicitados a indicar se comprariam este produto usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "com certeza compraria" e 5 é "com certeza não compraria".
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1 hora no estágio 2 visita dia 1
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Aceitabilidade de alimentos desenvolvidos com textura modificada 2
Prazo: 1 hora no estágio 2 visita dia 2
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Aceitabilidade de alimentos com textura modificada 2 por meio de questionário.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu gosto pela aparência, aroma, sabor, textura e, em geral, usando uma escala hedônica de 9 pontos, onde 1 é "desgostei extremamente" e 9 é "gostei extremamente".
Eles também serão solicitados a indicar sua preferência em comparação com os produtos habituais usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "Prefiro muito este produto aos meus produtos habituais" e 5 é "Prefiro muito meus produtos habituais a este".
Eles serão solicitados a indicar se comprariam este produto usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "com certeza compraria" e 5 é "com certeza não compraria".
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1 hora no estágio 2 visita dia 2
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Aceitabilidade de alimentos desenvolvidos com textura modificada 3
Prazo: 1 hora no estágio 2 visita dia 3
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Aceitabilidade de alimentos com textura modificada 3 por meio de questionário.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu gosto pela aparência, aroma, sabor, textura e, em geral, usando uma escala hedônica de 9 pontos, onde 1 é "desgostei extremamente" e 9 é "gostei extremamente".
Eles também serão solicitados a indicar sua preferência em comparação com os produtos habituais usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "Prefiro muito este produto aos meus produtos habituais" e 5 é "Prefiro muito meus produtos habituais a este".
Eles serão solicitados a indicar se comprariam este produto usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "com certeza compraria" e 5 é "com certeza não compraria".
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1 hora no estágio 2 visita dia 3
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Aceitabilidade de alimentos desenvolvidos com sabor otimizado 1
Prazo: 1 hora no estágio 3 visita dia 1
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Aceitabilidade de alimentos com sabor otimizado 1 usando um questionário.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu gosto pela aparência, aroma, sabor, textura e, em geral, usando uma escala hedônica de 9 pontos, onde 1 é "desgostei extremamente" e 9 é "gostei extremamente".
Eles também serão solicitados a indicar sua preferência em comparação com os produtos habituais usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "Prefiro muito este produto aos meus produtos habituais" e 5 é "Prefiro muito meus produtos habituais a este".
Eles serão solicitados a indicar se comprariam este produto usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "com certeza compraria" e 5 é "com certeza não compraria".
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1 hora no estágio 3 visita dia 1
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Aceitabilidade de alimentos desenvolvidos com sabor otimizado 2
Prazo: 1 hora no estágio 3 visita dia 2
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Aceitabilidade de alimentos com sabor otimizado 2 usando um questionário.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu gosto pela aparência, aroma, sabor, textura e, em geral, usando uma escala hedônica de 9 pontos, onde 1 é "desgostei extremamente" e 9 é "gostei extremamente".
Eles também serão solicitados a indicar sua preferência em comparação com os produtos habituais usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "Prefiro muito este produto aos meus produtos habituais" e 5 é "Prefiro muito meus produtos habituais a este".
Eles serão solicitados a indicar se comprariam este produto usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "com certeza compraria" e 5 é "com certeza não compraria".
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1 hora no estágio 3 visita dia 2
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Aceitabilidade de alimentos desenvolvidos com sabor otimizado 3
Prazo: 1 hora no estágio 3 visita dia 3
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Aceitabilidade de alimentos com sabor otimizado 3 usando um questionário.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu gosto pela aparência, aroma, sabor, textura e, em geral, usando uma escala hedônica de 9 pontos, onde 1 é "desgostei extremamente" e 9 é "gostei extremamente".
Eles também serão solicitados a indicar sua preferência em comparação com os produtos habituais usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "Prefiro muito este produto aos meus produtos habituais" e 5 é "Prefiro muito meus produtos habituais a este".
Eles serão solicitados a indicar se comprariam este produto usando uma escala de 5 pontos, onde 1 é "com certeza compraria" e 5 é "com certeza não compraria".
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1 hora no estágio 3 visita dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário alimentar
Prazo: 7 dias consecutivos
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Registro de tudo o que é comido ou bebido e quaisquer problemas encontrados durante/depois de comer de pacientes com câncer e parentes/cuidadores de pacientes com câncer.
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7 dias consecutivos
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Entrevistas
Prazo: Sessão de 1 hora no Estágio 1 visita dia 1
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Discussão sobre questões relacionadas à alimentação enfrentadas por pacientes com câncer que necessitam de dietas com textura modificada / com alterações no paladar e no olfato por meio de entrevistas.
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Sessão de 1 hora no Estágio 1 visita dia 1
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Amostra
Prazo: Sessão de 2 horas no Estágio 1 visita dia 2
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Discussão sobre questões relacionadas à alimentação enfrentadas por pacientes com câncer que necessitam de dietas com textura modificada/alterações de paladar e olfato com parentes/cuidadores de pacientes com câncer por meio de uma sessão de grupo focal.
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Sessão de 2 horas no Estágio 1 visita dia 2
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Amostra
Prazo: Sessão de 2 horas no Estágio 1 visita dia 3
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Discussão sobre questões relacionadas à alimentação enfrentadas por pacientes com câncer que necessitam de dietas com textura modificada / com alterações no paladar e no olfato com profissionais de saúde de pacientes com câncer por meio de uma sessão de grupo focal.
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Sessão de 2 horas no Estágio 1 visita dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Lignou, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tueros I, Uriarte M. Innovative food products for cancer patients: future directions. J Sci Food Agric. 2018 Mar;98(5):1647-1652. doi: 10.1002/jsfa.8789. Epub 2017 Dec 6.
- Wickham RS, Rehwaldt M, Kefer C, Shott S, Abbas K, Glynn-Tucker E, Potter C, Blendowski C. Taste changes experienced by patients receiving chemotherapy. Oncol Nurs Forum. 1999 May;26(4):697-706.
- Lovell SJ, Wong HB, Loh KS, Ngo RY, Wilson JA. Impact of dysphagia on quality-of-life in nasopharyngeal carcinoma. Head Neck. 2005 Oct;27(10):864-72. doi: 10.1002/hed.20250.
- Amezaga J, Alfaro B, Rios Y, Larraioz A, Ugartemendia G, Urruticoechea A, Tueros I. Assessing taste and smell alterations in cancer patients undergoing chemotherapy according to treatment. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4077-4086. doi: 10.1007/s00520-018-4277-z. Epub 2018 May 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oncofood - 20139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado.
O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (não apreciados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .