FESWT 治疗 CTS 的有效性
2020年3月6日 更新者：Richard Crevenna、Medical University of Vienna
聚焦体外冲击波疗法治疗腕管综合征的有效性：初步研究
腕管综合症 (CTS) 是普通人群中最常见的卡压性神经病。聚焦体外冲击波 (fEWST) 是一种针对多种疾病的非侵入性治疗方法。
FESWT 是治疗周围神经卡压/周围神经病变的新型潜在疗法。
但关于 fESWT 治疗 CTS 的效果和远期效果仍知之甚少。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定与仅接受夜间夹板的参与者相比，fESWT 对腕管综合征患者的有效性。 因此，40 名患有轻度至中度 CTS（通过神经传导速度验证）的患者将被随机分配接受 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）或假 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）。 将要求所有受试者佩戴夜间夹板。
将在治疗后的基线（VAS、手握力、电诊断参数、问卷）、3 周（VAS、手握力、问卷）、12 周和 24 周（VAS、手握力、电诊断参数、问卷）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- 招聘中
- Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
-
接触：
- Richard Crevenna, Ao.Univ.-Prof. Dr., MMSc, MBA
- 邮箱：richard.crevenna@meduniwien.ac.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由神经传导速度验证的轻度至中度 CTS
排除标准：
- 代谢性疾病
- 凝血问题
- 全身性疾病
- 多发性神经病
- 研究期间的化疗
- 皮质类固醇治疗
- 使用抗凝剂
- 外伤/手术史或乳头肢体神经损伤史
- 患手CTS手术
- ICD/心脏起搏器植入术
- 在研究期间对受影响的手进行其他治疗
- 急性炎症或感染
- 严重精神疾病/精神疾病
- 严重的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有源比较器
fESWT
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40 名轻度至中度 CTS 患者将随机接受 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）或假 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）。
将要求所有受试者佩戴夜间夹板。
40 名轻度至中度 CTS 患者将随机接受 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）或假 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）。
将要求所有受试者佩戴夜间夹板。
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假比较器：假比较器
假 fESWT
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40 名轻度至中度 CTS 患者将随机接受 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）或假 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）。
将要求所有受试者佩戴夜间夹板。
40 名轻度至中度 CTS 患者将随机接受 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）或假 fESWT（每周 1 次，持续 3 周）。
将要求所有受试者佩戴夜间夹板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增值服务
大体时间：基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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视觉模拟量表：治疗后第 3、12 和 24 周疼痛基线的变化。
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基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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手握力：
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基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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正中神经远端运动潜伏期
大体时间：基线、治疗后第12周和第24周
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电生理参数，用神经传导速度测量正中神经的远端运动潜伏期和逆行感觉神经传导速度。 治疗后第 12 周和第 24 周正中神经传导速度相对于基线的变化。 |
基线、治疗后第12周和第24周
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正中神经感觉传导速度
大体时间：基线、治疗后第 12 周和第 24 周
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电生理参数，用神经传导速度测量正中神经的远端运动潜伏期和逆行感觉神经传导速度。 治疗后第 12 周和第 24 周正中神经传导速度相对于基线的变化。 |
基线、治疗后第 12 周和第 24 周
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SF-36
大体时间：基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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36 项短期健康调查：治疗后第 3、12 和 24 周生活质量相对于基线的变化。
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基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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波士顿规模
大体时间：基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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波士顿症状严重程度评分：治疗后第 3、12 和 24 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。
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基线、治疗后第 3、12 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Crevenna, Ao.Univ.-Prof. Dr., MMSc, MBA、Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月24日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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