Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fESWT i behandlingen af ​​CTS

6. marts 2020 opdateret af: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Effektiviteten af ​​fokuseret ekstrakorporeal chokbølgeterapi i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom: en pilotundersøgelse

Karpaltunnelsyndromet (CTS) er den mest almindelige indeslutningsneuropati i den generelle befolkning. Den ekstrakorporale chokbølge (fEWST) er en ikke-invasiv behandling af forskellige sygdomme. FESWT er ny og potentiel behandling for perifer nerveindfangning/perifer neuropati. Men der er stadig lidt kendt om virkningerne og langtidsvirkningerne af fESWT i behandlingen af ​​CTS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​fESWT hos patienter med karpaltunnelsyndrom sammenlignet med deltagere, der kun får natskinne. Derfor vil 40 patienter med mild til moderat CTS (verificeret ved nerveledningshastighed) blive randomiseret til at modtage enten fESWT (1 session om ugen i 3 uger) eller sham fESWT (1 session om ugen i 3 uger). Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at bære natskinner.

Evaluering vil blive udført ved baseline (VAS, håndgreb, elektrodiagnostiske parametre, spørgeskemaer), 3 uger (VAS, håndgreb, spørgeskemaer), 12 og 24 uger (VAS, håndgreb, elektrodiagnostiske parametre, spørgeskemaer) efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- mild til moderat CTS verificeret ved nerveledningshastighed

Ekskluderingskriterier:

  • stofskiftesygdomme
  • problemer med blodpropper
  • systemiske sygdomme
  • polyneuropati
  • kemoterapi under studiet
  • kortikosteroidbehandling
  • brug af antikoagulering
  • anamnese med traumer/kirurgi eller nervelæsion af den pattede ekstremitet
  • CTS-operation på den berørte hånd
  • ICD/pacemakerimplantation
  • anden terapi for den berørte hånd under undersøgelsen
  • akut betændelse eller infektioner
  • svære psykiske sygdomme/psykiatriske sygdomme
  • alvorlige neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
fESWT
Andet: fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
40 Patienter med mild til moderat CTS vil blive randomiseret til at modtage enten fESWT (1 session om ugen i 3 uger) eller sham fESWT (1 session om ugen i 3 uger). Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at bære natskinner.
Andet: natskinne
40 Patienter med mild til moderat CTS vil blive randomiseret til at modtage enten fESWT (1 session om ugen i 3 uger) eller sham fESWT (1 session om ugen i 3 uger). Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at bære natskinner.
Sham-komparator: Sham-komparator
Sham fESWT
Andet: natskinne
40 Patienter med mild til moderat CTS vil blive randomiseret til at modtage enten fESWT (1 session om ugen i 3 uger) eller sham fESWT (1 session om ugen i 3 uger). Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at bære natskinner.
Andet: falsk fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
40 Patienter med mild til moderat CTS vil blive randomiseret til at modtage enten fESWT (1 session om ugen i 3 uger) eller sham fESWT (1 session om ugen i 3 uger). Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at bære natskinner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling
Visuel analog skala: Ændring fra baseline af smerte 3., 12. og 24. uge efter behandling.
baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling
håndgrebsstyrke:
baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling
distal motorisk latens af medianusnerven
Tidsramme: baseline, 12. og 24. uge efter behandling

elektrofysiologisk parameter, ved hjælp af nerveledningshastighed til at måle distal motor latens og antidromisk sensorisk nerveledningshastighed i mediannerven.

Ændring fra baseline i ledningshastighed af medianusnerven på 12. og 24. uge efter behandling.
baseline, 12. og 24. uge efter behandling
sensorisk ledningshastighed af medianusnerven
Tidsramme: baseline, 12. og 24. uge efter behandling

elektrofysiologisk parameter, ved hjælp af nerveledningshastighed til at måle distal motor latens og antidromisk sensorisk nerveledningshastighed i mediannerven.

Ændring fra baseline i ledningshastighed af medianusnerven på 12. og 24. uge efter behandling.
baseline, 12. og 24. uge efter behandling
SF-36
Tidsramme: baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling
36-emne Short Form Health Survey: Ændring fra baseline i livskvalitet 3., 12. og 24. uge efter behandling.
baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling
Boston skala
Tidsramme: baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling
Boston Symptom Severity Score: Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​symptomer og funktionel status 3., 12. og 24. uge efter behandling.
baseline, 3., 12. og 24. uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Crevenna, Ao.Univ.-Prof. Dr., MMSc, MBA, Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1080/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner