Eficácia da fESWT no tratamento da STC
A eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas focadas no tratamento da síndrome do túnel do carpo: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do fESWT em pacientes com síndrome do túnel do carpo em comparação com participantes que receberam apenas tala noturna. Portanto, 40 pacientes com STC leve a moderada (verificada pela velocidade de condução nervosa) serão randomizados para receber fESWT (1 sessão por semana durante 3 semanas) ou fESWT simulado (1 sessão por semana durante 3 semanas). Todos os indivíduos serão solicitados a usar talas noturnas.
A avaliação será realizada na linha de base (VAS, hand grip, parâmetros eletrodiagnósticos, questionários), 3 semanas (VAS, hand grip, questionários), 12 e 24 semanas (VAS, hand grip, parâmetros eletrodiagnósticos, questionários) após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
-
Contato:
- Richard Crevenna, Ao.Univ.-Prof. Dr., MMSc, MBA
- E-mail: richard.crevenna@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- STC leve a moderada verificada pela velocidade de condução nervosa
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas
- problemas de coagulação do sangue
- doenças sistêmicas
- polineuropatia
- quimioterapia durante o estudo
- corticoterapia
- uso de anticoagulação
- história de trauma/cirurgia ou lesão nervosa da extremidade tratada
- Cirurgia CTS na mão afetada
- Implante de CDI/marcapasso
- outra terapia para a mão afetada durante o estudo
- inflamação aguda ou infecções
- doenças mentais graves/doenças psiquiátricas
- doenças neurológicas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
fESWT
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40 Pacientes com STC leve a moderada serão randomizados para receber fESWT (1 sessão por semana durante 3 semanas) ou fESWT simulado (1 sessão por semana durante 3 semanas).
Todos os indivíduos serão solicitados a usar talas noturnas.
40 Pacientes com STC leve a moderada serão randomizados para receber fESWT (1 sessão por semana durante 3 semanas) ou fESWT simulado (1 sessão por semana durante 3 semanas).
Todos os indivíduos serão solicitados a usar talas noturnas.
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Comparador Falso: Comparador Falso
Sham fESWT
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40 Pacientes com STC leve a moderada serão randomizados para receber fESWT (1 sessão por semana durante 3 semanas) ou fESWT simulado (1 sessão por semana durante 3 semanas).
Todos os indivíduos serão solicitados a usar talas noturnas.
40 Pacientes com STC leve a moderada serão randomizados para receber fESWT (1 sessão por semana durante 3 semanas) ou fESWT simulado (1 sessão por semana durante 3 semanas).
Todos os indivíduos serão solicitados a usar talas noturnas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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Escala Visual Analógica: Mudança da linha de base da dor 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento.
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linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força de aperto de mão
Prazo: linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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força de preensão manual:
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linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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latência motora distal do nervo mediano
Prazo: linha de base, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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parâmetro eletrofisiológico, utilizando a velocidade de condução nervosa para medir a latência motora distal e a velocidade de condução nervosa sensitiva antidrômica do nervo mediano. Mudança da linha de base na velocidade de condução do nervo mediano na 12ª e 24ª semanas após o tratamento. |
linha de base, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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velocidade de condução sensorial do nervo mediano
Prazo: linha de base, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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parâmetro eletrofisiológico, utilizando a velocidade de condução nervosa para medir a latência motora distal e a velocidade de condução nervosa sensitiva antidrômica do nervo mediano. Mudança da linha de base na velocidade de condução do nervo mediano na 12ª e 24ª semanas após o tratamento. |
linha de base, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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SF-36
Prazo: linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens: mudança da linha de base na qualidade de vida 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento.
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linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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Escala de Boston
Prazo: linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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Pontuação de gravidade dos sintomas de Boston: alteração da linha de base na gravidade dos sintomas e estado funcional 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento.
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linha de base, 3ª, 12ª e 24ª semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Crevenna, Ao.Univ.-Prof. Dr., MMSc, MBA, Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1080/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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