CTS 치료에서 fESWT의 효과
2020년 3월 6일 업데이트: Richard Crevenna, Medical University of Vienna
손목터널증후군 치료에서 집중 체외충격파 치료의 효과: 파일럿 연구
수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)은 일반 인구에서 가장 흔한 포착 신경병증입니다. 초점 체외 충격파(fEWST)는 다양한 질병에 대한 비침습적 치료법입니다.
FESWT는 말초 신경 포획/말초 신경병증에 대한 새롭고 잠재적인 치료법입니다.
그러나 CTS 치료에서 fESWT의 효과 및 장기적 효과에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 야간 부목만 받는 참가자와 비교하여 수근관 증후군 환자에서 fESWT의 효과를 확인하는 것입니다. 따라서 경증에서 중등도 CTS(신경 전도 속도로 확인됨) 환자 40명은 fESWT(3주 동안 주 1회) 또는 가짜 fESWT(3주 동안 주 1회)를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 야간 부목을 착용해야 합니다.
평가는 치료 후 베이스라인(VAS, 핸드 그립, 전기 진단 파라미터, 설문지), 3주(VAS, 핸드 그립, 설문지), 12주 및 24주(VAS, 핸드 그립, 전기 진단 파라미터, 설문지)에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
-
연락하다:
- Richard Crevenna, Ao.Univ.-Prof. Dr., MMSc, MBA
- 이메일: richard.crevenna@meduniwien.ac.at
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경전도 속도로 확인된 경도에서 중등도의 CTS
제외 기준:
- 대사성 질환
- 혈액 응고 문제
- 전신 질환
- 다발신경병증
- 연구 중 화학 요법
- 코르티코스테로이드 요법
- 항응고제 사용
- 유두 말단의 외상/수술 또는 신경 병변의 병력
- 감염된 손에 CTS 수술
- ICD/페이스메이커 이식
- 연구 동안 영향을 받은 손에 대한 다른 요법
- 급성 염증 또는 감염
- 심각한 정신 질환/정신 질환
- 중증 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기
fESWT
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40 경증에서 중등도 CTS 환자는 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션) 또는 가짜 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션)를 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 야간 부목을 착용해야 합니다.
40 경증에서 중등도 CTS 환자는 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션) 또는 가짜 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션)를 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 야간 부목을 착용해야 합니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기
가짜 fESWT
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40 경증에서 중등도 CTS 환자는 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션) 또는 가짜 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션)를 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 야간 부목을 착용해야 합니다.
40 경증에서 중등도 CTS 환자는 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션) 또는 가짜 fESWT(3주 동안 매주 1회 세션)를 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 야간 부목을 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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시각적 아날로그 척도: 치료 후 3주, 12주 및 24주째 통증 기준선에서 변화.
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기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 그립 강도
기간: 기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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손 그립 강도:
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기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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정중 신경의 원위 운동 잠복기
기간: 베이스라인, 치료 후 12주 및 24주
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신경전도속도를 사용하여 정중신경의 원위운동잠복기 및 항드롬 감각신경전도속도를 측정하는 전기생리학적 매개변수. 치료 후 12주와 24주에 정중 신경 전도 속도의 기준선 대비 변화. |
베이스라인, 치료 후 12주 및 24주
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정중 신경의 감각 전도 속도
기간: 기준선, 치료 후 12주 및 24주
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신경전도속도를 사용하여 정중신경의 원위운동잠복기 및 항드롬 감각신경전도속도를 측정하는 전기생리학적 매개변수. 치료 후 12주와 24주에 정중 신경 전도 속도의 기준선 대비 변화. |
기준선, 치료 후 12주 및 24주
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SF-36
기간: 기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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36개 항목의 약식 건강 설문조사: 치료 후 3주, 12주 및 24주에 삶의 질 기준선에서 변화.
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기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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보스턴 규모
기간: 기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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Boston Symptom Severity Score: 치료 후 3주, 12주 및 24주째에 증상 및 기능 상태의 중증도가 기준선에서 변경되었습니다.
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기준선, 치료 후 3주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Crevenna, Ao.Univ.-Prof. Dr., MMSc, MBA, Medical University of Vienna, Department of Physical Medicine, Rehabilitation and Occupational Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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