研究食物对健康受试者 ABP-671 片剂相对生物利用度的影响

纳入标准：

• 年龄在 18 至 60 岁（含）之间的男性或女性
• 健康
• 受试者在筛选时的血清尿酸水平必须≥ 3.7 mg/dL 至 ≤ 7.0 mg/dL（男性），≥ 2.3 mg/dL 至 ≤ 6.0 mg/dL（女性）。
• 受试者在筛选时的体重指数 (BMI) 必须在 18 至 35 kg/m2 之间（含）。
• 受试者的体重必须为 50 公斤或更高。
• 女性必须未怀孕且未哺乳
• 男性必须通过手术绝育、禁欲，或者如果与有生育潜力的女性伴侣发生性关系，则使用含有杀精子剂的避孕套
• 受试者的 CBC 和血小板计数必须在正常范围内
• 受试者必须具有正常的血液化学
• 受试者必须有正常的尿液分析
• 符合纳入和排除标准的受试者必须进行肾脏超声检查确定为正常或无临床意义
• 受试者必须具有正常的估计肾小球滤过率
• 受试者必须有正常的心电图
• 受试者必须能够遵守研究和后续程序
• 受试者能够理解研究程序和所涉及的风险，并且必须提供签署的知情同意书才能参与研究

排除标准：

• 具有显着代谢、血液学、肺部（包括潜伏性结核病）、心血管、胃肠道（包括胆囊切除术）、神经系统、肝脏、肾脏、泌尿系统或精神疾病的任何病史或临床表现的受试者。
• 有减肥手术史、肠切除术、吸收不良或乳糜泻病史的受试者，阑尾切除术受试者除外。
• 在第-1天给药前有任何肾结石病史或疑似肾结石或肾结石或肾脏超声混浊证据的受试者。
• 有任何痛风病史的受试者。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎病毒呈阳性的受试者。
• 在研究药物给药第 1 天前的 14 天内使用过处方药、非处方药或草药的受试者。 在给药前 14 天内接受过激素替代疗法 (HRT) 的女性。
• 尿液药物筛查试验呈阳性的受试者。
• 在第 1 天之前的 3 个月内接受过大手术的受试者。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在第 1 天研究药物给药之前，在 5 个半衰期或 30 天内（以较长者为准）收到任何研究性测试物品的受试者。
• 先前接受过 ABP-671 的受试者。
• 筛选后 2 个月内近期献血超过 500 mL。
• 在第 1 天之前的 7 天内和整个研究期间食用含有塞维利亚橙子或葡萄柚的食物或饮料的受试者。
• 根据研究者的判断，受试者的任何状况会使他/她处于不应有的风险中，或可能损害研究的结果或解释。