Étude pour étudier les effets des aliments sur la biodisponibilité relative des comprimés d'ABP-671 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de 18 à 60 ans inclus
• En bonne santé
• Les sujets doivent avoir un taux d'acide urique sérique au moment du dépistage ≥ 3,7 mg/dL à ≤ 7,0 mg/dL pour les hommes et ≥ 2,3 mg/dL à ≤ 6,0 mg/dL pour les femmes.
• Les sujets doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m2 lors de la sélection (inclus).
• Les sujets doivent avoir un poids corporel de 50 kg ou plus.
• Les femelles doivent être non gestantes et non allaitantes
• Les hommes doivent être chirurgicalement stériles, abstinents ou, s'ils ont des relations sexuelles avec une partenaire féminine en âge de procréer, utiliser un préservatif avec spermicide
• Les sujets doivent avoir un CBC et une numération plaquettaire dans la plage normale
• Les sujets doivent avoir une chimie sanguine normale
• Les sujets doivent avoir une analyse d'urine normale
• Les sujets répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion doivent avoir une échographie rénale jugée normale ou non cliniquement significative
• Les sujets doivent avoir un taux de filtration glomérulaire estimé normal
• Les sujets doivent avoir un ECG normal
• Les sujets doivent être en mesure de se conformer aux procédures d'étude et de suivi
• Les sujets sont capables de comprendre les procédures de l'étude et les risques encourus et doivent fournir un consentement éclairé signé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents ou des manifestations cliniques de troubles métaboliques, hématologiques, pulmonaires, y compris la tuberculose latente, cardiovasculaires, gastro-intestinaux, y compris la cholécystectomie, neurologiques, hépatiques, rénaux, urologiques ou psychiatriques.
• Sujets ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, de résection intestinale, de malabsorption ou de maladie coeliaque, à l'exception des sujets ayant subi une appendicectomie.
• - Sujets ayant des antécédents ou des soupçons de calculs rénaux ou des signes de calculs rénaux ou d'opacification avec une échographie rénale avant l'administration du jour -1.
• Sujets ayant des antécédents de goutte.
• Sujets positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B et/ou le virus de l'hépatite C.
• - Sujets qui ont utilisé des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou des remèdes à base de plantes dans les 14 jours de la période de dépistage avant le jour 1 du dosage du médicament à l'étude. Femmes ayant reçu un traitement hormonal substitutif (THS) dans les 14 jours précédant l'administration.
• Sujets positifs aux tests de dépistage de drogue dans l'urine.
• Sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant le jour 1.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• - Sujets ayant reçu un article de test expérimental dans les 5 demi-vies ou 30 jours, selon la plus longue des deux, avant l'administration du médicament à l'étude le jour 1.
• Sujets ayant précédemment reçu ABP-671.
• Don de sang récent de plus de 500 ml dans les 2 mois suivant le dépistage.
• - Sujets ayant consommé des aliments ou des boissons contenant des oranges de Séville ou des pamplemousses dans les 7 jours précédant le jour 1 et pendant toute la durée de l'étude.
• Sujets présentant une affection qui, de l'avis de l'investigateur, l'exposerait à un risque indu ou pourrait compromettre les résultats ou l'interprétation de l'étude.