健康な被験者におけるABP-671錠剤の相対的バイオアベイラビリティに対する食物の影響を調査するための研究

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの男性または女性
• 健康
• スクリーニング時の血清尿酸値が男性で3.7mg/dL以上7.0mg/dL以下、女性で2.3mg/dL以上6.0mg/dL以下である。
• 被験者は、スクリーニング時に18〜35 kg / m2のボディマス指数（BMI）を持っている必要があります（包括的）。
• 被験者は体重が50kg以上である必要があります。
• 女性は妊娠しておらず、授乳していない必要があります
• 男性は外科的に不妊で、禁欲であるか、または出産の可能性のある女性パートナーと性的関係を持っている場合は、殺精子剤を含むコンドームを使用している必要があります
• -被験者はCBCおよび血小板数が正常範囲内でなければなりません
• 被験者は正常な血液化学を持っている必要があります
• -被験者は正常な尿検査を受けている必要があります
• -包含および除外基準を満たす被験者は、正常または非臨床的に重要であると判断された腎臓の超音波検査を受けなければなりません
• -被験者は正常な推定糸球体濾過率を持っている必要があります
• 被験者は正常な心電図を持っている必要があります
• -被験者は研究およびフォローアップ手順を順守できなければなりません
• -被験者は研究手順と関連するリスクを理解することができ、署名されたインフォームドコンセントを提供して研究に参加する必要があります

除外基準:

• -潜在的な結核を含む重大な代謝、血液、肺、心血管、胆嚢摘出術を含む胃腸、神経、肝臓、腎臓、泌尿器、または精神障害の病歴または臨床症状を有する被験者。
• -肥満手術、腸切除、吸収不良、またはセリアック病の既往歴のある被験者 虫垂切除術の被験者を除く。
• -1日目の投与前に、腎結石の病歴または疑い、または腎結石または腎超音波による混濁の証拠がある被験者。
• -痛風の病歴がある被験者。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原、および/またはC型肝炎ウイルスが陽性である被験者。
• 14日以内に処方薬、市販薬、または薬草療法を使用した被験者 治験薬投与の1日目前のスクリーニング期間。 -投与前14日以内にホルモン補充療法（HRT）を受けた女性。
• -尿中薬物スクリーニング検査で陽性である被験者。
• -1日目の前3か月以内に大手術を受けた被験者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -1日目の研究薬物投与前の5半減期または30日のうち、いずれか長い方の期間内に治験薬を投与された被験者。
• 以前にABP-671を受けた被験者。
• -スクリーニングから2か月以内に500 mLを超える最近の献血。
• セビリアオレンジまたはグレープフルーツを含む食品または飲料を、1日目の7日前から研究期間全体にわたって摂取した被験者。
• -研究者の判断で、彼/彼女を過度の危険にさらす、または研究の結果または解釈を損なう可能性のある状態の被験者。