Undersøgelse for at undersøge virkningerne af mad på den relative biotilgængelighed af ABP-671-tabletter hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 18 til 60 år inklusive
• Sund og rask
• Forsøgspersoner skal have serumurinsyreniveauet ved screening ≥ 3,7 mg/dL til ≤ 7,0 mg/dL for mænd og ≥ 2,3 mg/dL til ≤ 6,0 mg/dL for kvinder.
• Forsøgspersoner skal have et Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 35 kg/m2 ved screening (inklusive).
• Forsøgspersoner skal have en kropsvægt på 50 kg eller mere.
• Hunnerne skal være ikke-drægtige og ikke-ammende
• Mænd skal være kirurgisk sterile, afholdende, eller hvis de er involveret i seksuelle forhold med en kvindelig partner i den fødedygtige alder, skal de bruge kondom med sæddræbende middel
• Forsøgspersoner skal have et CBC og blodpladetal inden for normalområdet
• Forsøgspersoner skal have normal blodkemi
• Forsøgspersoner skal have en normal urinanalyse
• Forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, skal have en nyre-ultralyd, der er bestemt til at være normal eller ikke-klinisk signifikant
• Forsøgspersoner skal have en normal estimeret glomerulær filtrationshastighed
• Forsøgspersonerne skal have et normalt EKG
• Forsøgspersonerne skal kunne overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurerne
• Forsøgspersonerne er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og de involverede risici og skal give underskrevet informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Personer med enhver historie eller kliniske manifestationer af signifikante metaboliske, hæmatologiske, pulmonale, herunder latent tuberkulose, kardiovaskulær, gastrointestinal, herunder kolecystektomi, neurologisk, lever-, nyre-, urologisk eller psykiatrisk lidelse.
• Personer med tidligere bariatrisk kirurgi, tarmresektion, malabsorption eller cøliaki med undtagelse af personer med blindtarmsoperation.
• Forsøgspersoner, der har nogen historie eller mistanke om nyresten eller tegn på nyresten eller uklarhed med renal ultralyd før dosering på dag -1.
• Forsøgspersoner, der har nogen historie med gigt.
• Forsøgspersoner, der er positive for humant immundefektvirus (HIV), Hepatitis B overfladeantigen og/eller Hepatitis C virus.
• Forsøgspersoner, der har brugt receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin eller naturlægemidler inden for 14 dages screeningsperiode før dag 1 af undersøgelsesmedicindosering. Kvinder, der har modtaget hormonsubstitutionsbehandling (HRT) inden for 14 dage før dosering.
• Forsøgspersoner, der er positive til urinstofscreeningstest.
• Forsøgspersoner, der har gennemgået en større operation inden for 3 måneder før dag 1.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Forsøgspersoner, der har modtaget en testartikel inden for 5 halveringstider eller 30 dage, alt efter hvad der er længst, før dag 1-undersøgelsesmedicinering.
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget ABP-671.
• Nylig bloddonation for mere end 500 ml inden for 2 måneder efter screening.
• Forsøgspersoner, der indtog Sevilla-appelsiner eller grapefrugtholdige fødevarer eller drikkevarer inden for 7 dage før dag 1 og under hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens vurdering ville bringe ham/hende i unødig risiko eller potentielt kompromittere resultaterne eller fortolkningen af ​​undersøgelsen.