Studie för att undersöka effekterna av mat på den relativa biotillgängligheten av ABP-671-tabletter hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldern 18 till 60 år, inklusive
• Friska
• Försökspersonerna måste ha serumurinsyranivån vid screening ≥ 3,7 mg/dL till ≤ 7,0 mg/dL för män och ≥ 2,3 mg/dL till ≤ 6,0 mg/dL för kvinnor.
• Försökspersonerna måste ha ett Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 35 kg/m2 vid screening (inklusive).
• Försökspersonerna måste ha en kroppsvikt på 50 kg eller mer.
• Honor måste vara icke-dräktiga och inte ammande
• Hanar måste vara kirurgiskt sterila, abstinenta, eller om de är engagerade i sexuella relationer med en kvinnlig partner i fertil ålder, använda kondom med spermiedödande medel
• Försökspersonerna måste ha ett CBC och trombocytantal inom normalområdet
• Försökspersonerna måste ha normal blodkemi
• Försökspersonerna måste genomgå en normal urinanalys
• Försökspersoner som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna måste ha ett renalt ultraljud som fastställs vara normalt eller icke-kliniskt signifikant
• Försökspersonerna måste ha en normal uppskattad glomerulär filtrationshastighet
• Försökspersonerna måste ha ett normalt EKG
• Försökspersonerna måste kunna följa studie- och uppföljningsrutinerna
• Försökspersonerna kan förstå studieprocedurerna och riskerna som är involverade och måste lämna undertecknat informerat samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

• Patienter med någon historia eller kliniska manifestationer av betydande metaboliska, hematologiska, pulmonella, inklusive latent tuberkulos, kardiovaskulär, gastrointestinal, inklusive kolecystektomi, neurologiska, lever-, njur-, urologiska eller psykiatriska störningar.
• Patienter med tidigare anamnes på bariatrisk kirurgi, tarmresektion, malabsorption eller celiaki med undantag för patienter med blindtarmsoperation.
• Försökspersoner som har någon historia eller misstanke om njursten eller tecken på njursten eller opacifiering med renalt ultraljud före dosering på dag -1.
• Försökspersoner som har någon historia av gikt.
• Försökspersoner som är positiva för humant immunbristvirus (HIV), Hepatit B-ytantigen och/eller Hepatit C-virus.
• Försökspersoner som har använt receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller naturläkemedel inom 14 dagars screeningperiod före dag 1 av studieläkemedlets dosering. Kvinnor som har fått hormonersättningsterapi (HRT) inom 14 dagar före dosering.
• Försökspersoner som är positiva för urindrogscreeningstester.
• Försökspersoner som har genomgått en större operation inom 3 månader före dag 1.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Försökspersoner som fick någon undersökningsartikel inom 5 halveringstider eller 30 dagar, beroende på vilket som är längst, före dag 1 studieläkemedelsdosering.
• Försökspersoner som tidigare fått ABP-671.
• Nyligen bloddonation för mer än 500 ml inom 2 månader efter screening.
• Försökspersoner som konsumerade livsmedel eller drycker innehållande apelsiner eller grapefrukt från Sevilla inom 7 dagar före dag 1 och under hela studiens varaktighet.
• Försökspersoner med något tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle utsätta honom/henne för otillbörlig risk, eller potentiellt äventyra resultaten eller tolkningen av studien.