重新利用秋水仙碱改善高血压患者的血管功能 (RECTIFHY)
2023年5月9日 更新者：Ylva Hellsten、University of Copenhagen
在该项目中，将评估药物秋水仙碱对血管反应性和血压的潜在有益作用。
秋水仙碱是一种常用的抗炎药，在丹麦被批准用于治疗痛风、家族性地中海热和心包炎。
目前的项目想法是基于文献中积累的证据，证明秋水仙碱治疗在预防心血管疾病方面的有益作用，以及我们自己研究的新机制见解。
最近，秋水仙碱与心血管疾病的风险降低有关，包括减少心肌梗塞、中风和急性冠脉综合征。
然而，这些试验都没有研究秋水仙碱对动脉张力或硬度的影响，这些变化可能是降低与秋水仙碱相关的心血管疾病风险的基础。
为了支持秋水仙碱会改善血管反应性的假设，Lagrue 等人在 1985 年进行的一项研究。发现每天服用低剂量秋水仙碱可改善一小群高血压患者的动脉僵硬度。
最近，秋水仙碱被证明可以改善家族性地中海热患者的动脉硬度，支持秋水仙碱的心血管保护作用。
最后，还提出秋水仙碱在血管系统中具有抗炎作用。
研究概览
详细说明
在该项目中，评估了药物秋水仙碱对血管反应性和血压的潜在有益作用。
秋水仙碱是一种常用的抗炎药，在丹麦被批准用于治疗痛风、家族性地中海热和心包炎。
目前的项目构想是基于文献中积累的证据，证明秋水仙碱治疗在预防心血管疾病方面的有益作用，以及研究人员研究的新机制见解。
最近，秋水仙碱与心血管疾病的风险降低有关，包括减少心肌梗塞、中风和急性冠脉综合征。
然而，这些试验都没有研究秋水仙碱对动脉张力或硬度的影响，这些变化可能是降低与秋水仙碱相关的心血管疾病风险的基础。
为了支持秋水仙碱会改善血管反应性的假设，Lagrue 等人在 1985 年进行的一项研究。发现每天服用低剂量秋水仙碱可改善一小群高血压患者的动脉僵硬度。
最近，秋水仙碱被证明可以改善家族性地中海热患者的动脉硬度，支持秋水仙碱的心血管保护作用。
最后，还提出秋水仙碱在血管系统中具有抗炎作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, UCopenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性高血压
- 体重指数
- 服用高血压药物时血压 (sys/dia) ≥120 mmhg 和/或 ≥80 mmhg 或
- 血压 (sys/dia) ≥130 mmhg 和/或 ≥85 mmhg，无高血压药物
排除标准：
- 抽烟
- 过量饮酒
- 慢性病（原发性高血压除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：秋水仙碱
秋水仙碱治疗 3 周
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原发性高血压患者随机接受为期 3 周的秋水仙碱治疗
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
3周的安慰剂治疗
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原发性高血压患者随机接受为期 3 周的安慰剂治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后血管功能的变化测量为超声多普勒对异丙肾上腺素输注的流量变化
大体时间：在急性治疗后以及秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后 72 小时内评估血管传导对输注反应的变化
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在肱动脉中输注异丙肾上腺素，用超声多普勒测量血流量，用动脉内换能器测量动脉内血压以计算腿部血管传导
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在急性治疗后以及秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后 72 小时内评估血管传导对输注反应的变化
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训练后血管功能的变化用超声多普勒测量的流量变化除以动脉内插管测量的血压变化，以响应输注乙酰胆碱
大体时间：在秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后 72 小时内的急性治疗后评估血管传导对输注反应的变化
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在肱动脉中输注乙酰胆碱，用超声多普勒测量血流量，用动脉内换能器测量动脉内血压以计算腿部血管传导
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在秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后 72 小时内的急性治疗后评估血管传导对输注反应的变化
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训练后血管功能的变化用超声多普勒测量的流量变化除以动脉内插管测量的血压变化，以响应输注硝普钠
大体时间：在急性治疗后以及秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后 72 小时内评估血管传导对输注反应的变化
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在肱动脉中输注硝普钠，用超声多普勒测量血流量，用动脉内换能器测量动脉内血压以计算腿部血管传导
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在急性治疗后以及秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后 72 小时内评估血管传导对输注反应的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：在用秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后进行测量。
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使用自动血压仪在家测量血压
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在用秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后进行测量。
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血管顺应性
大体时间：在用秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后进行测量。
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通过动脉内血压和超声多普勒测量动脉直径的变化来测量
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在用秋水仙碱或安慰剂治疗 3 周之前和之后进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ylva Hellsten, Dr. Med. Sc.、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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