Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolkisiinin uudelleenkäyttö parantamaan verisuonten toimintaa hypertensiossa (RECTIFHY)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Tässä hankkeessa arvioidaan kolkisiinilääkeaineen mahdollista hyödyllistä vaikutusta verisuonten reaktiivisuuteen ja verenpaineeseen. Kolkisiini on yleisesti käytetty anti-inflammatorinen lääke, joka on hyväksytty kihdin, perhevälimerellisen kuumeen ja perikardiitin hoitoon Tanskassa. Nykyinen hankeidea perustuu kirjallisuudessa kertyviin todisteisiin kolkisiinihoidon hyödyllisestä roolista sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä rinnakkain oman tutkimuksemme uudenlaisen mekanistisen näkemyksen kanssa. Viime aikoina kolkisiiniin on liitetty pienempi sydän- ja verisuonitautien riski, mukaan lukien sydäninfarktien, aivohalvausten ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vähentyminen. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole tutkinut kolkisiinin vaikutusta valtimoiden tonukseen tai jäykkyyteen, joiden muutokset voivat olla taustalla kolkisiiniin liittyvien sydän- ja verisuonitautien riskin pienenemisen. Lagruen et al.:n vuonna 1985 tekemässä tutkimuksessa tuetaan hypoteesia, että kolkisiini parantaa verisuonten reaktiivisuutta. havaitsivat, että päivittäinen pieniannoksinen kolkisiini paransi valtimoiden jäykkyyttä pienessä ryhmässä verenpainepotilaita. Äskettäin kolkisiinin osoitettiin parantavan valtimoiden jäykkyyttä potilailla, joilla on perheellinen Välimeren kuume, mikä tukee kolkisiinin sydän- ja verisuonijärjestelmää suojaavaa roolia. Lopuksi kolkisiinilla on myös esitetty olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia verisuonijärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa arvioidaan kolkisiinilääkkeen mahdollista hyödyllistä vaikutusta verisuonten reaktiivisuuteen ja verenpaineeseen. Kolkisiini on yleisesti käytetty anti-inflammatorinen lääke, joka on hyväksytty kihdin, perhevälimerellisen kuumeen ja perikardiitin hoitoon Tanskassa. Nykyinen hankeidea perustuu kirjallisuudessa kertyviin todisteisiin kolkisiinihoidon hyödyllisestä roolista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä rinnakkain tutkijoiden tutkimuksesta saadun uudenlaisen mekanistisen näkemyksen kanssa. Äskettäin kolkisiini on liitetty pienempään sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, mukaan lukien sydäninfarktien, aivohalvausten ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vähentyminen. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole tutkinut kolkisiinin vaikutusta valtimoiden tonukseen tai jäykkyyteen, joiden muutokset voivat olla taustalla kolkisiiniin liittyvien sydän- ja verisuonitautien riskin pienenemisen. Lagruen et al.:n vuonna 1985 tekemässä tutkimuksessa tuetaan hypoteesia, että kolkisiini parantaa verisuonten reaktiivisuutta. havaitsivat, että päivittäinen pieniannoksinen kolkisiini paransi valtimoiden jäykkyyttä pienessä ryhmässä verenpainepotilaita. Äskettäin kolkisiinin osoitettiin parantavan valtimoiden jäykkyyttä potilailla, joilla on perheellinen Välimeren kuume, mikä tukee kolkisiinin sydän- ja verisuonijärjestelmää suojaavaa roolia. Lopuksi kolkisiinilla on myös esitetty olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia verisuonijärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, UCopenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi essentiaalinen hypertensio
  • BMI
  • verenpaine (sys/dia) ≥120 mmhg ja/tai ≥80 mmhg verenpainelääkityksen aikana TAI
  • verenpaine (sys/dia) ≥130 mmhg ja/tai ≥85 mmhg ilman verenpainelääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi-
  • liiallinen alkoholin käyttö
  • krooniset sairaudet (essentiaalisen verenpainetaudin lisäksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolkisiini
3 viikon kolkisiinihoito
Lääke: Kolkisiini-tabletit
essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat satunnaistetaan saamaan joko 3 viikon kolkisiinihoitoa
Muut nimet:
  • Kolkisiini
Placebo Comparator: Plasebo
3 viikkoa lumelääkitystä
Lääke: Plasebo
essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat satunnaistetaan saamaan joko 3 viikon plasebohoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verisuonten toiminnassa hoidolla mitattuna virtauksen muutoksina ultraääni-dopplerilla vasteena isoprenaliini-infuusioille
Aikaikkuna: Muutos verisuonten konduktanssissa vasteena infuusiolle arvioidaan akuutin hoidon jälkeen sekä ennen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkitystä ja 72 tunnin sisällä sen jälkeen
Isoprenaliini-infuusiot olkapäävaltimoon, verenvirtauksen mittaus ultraääni-dopplerilla ja valtimonsisäisen verenpaineen mittaus valtimonsisäisellä muuntimella jalkojen verisuonten konduktanssin laskemiseksi
Muutos verisuonten konduktanssissa vasteena infuusiolle arvioidaan akuutin hoidon jälkeen sekä ennen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkitystä ja 72 tunnin sisällä sen jälkeen
Verisuonten toiminnan muutokset harjoittelun aikana mitattuna virtauksen muutoksina ultraääni-dopplerilla jaettuna verenpaineen muutoksilla, jotka on mitattu intraarteriaalisella kanyylillä vasteena asetyylikoliiniinfuusioille
Aikaikkuna: Muutos verisuonten konduktanssissa vasteena infuusiolle arvioidaan akuutin hoidon jälkeen ennen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkitystä ja 72 tunnin sisällä sen jälkeen
Asetyylikoliinin infuusiot olkapäävaltimoon, verenvirtauksen mittaus ultraääni-dopplerilla ja valtimonsisäisen verenpaineen mittaus valtimonsisäisellä anturilla jalkojen verisuonten konduktanssin laskemiseksi
Muutos verisuonten konduktanssissa vasteena infuusiolle arvioidaan akuutin hoidon jälkeen ennen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkitystä ja 72 tunnin sisällä sen jälkeen
Verisuonten toiminnan muutokset harjoittelun aikana mitattuna virtauksen muutoksina ultraääni-dopplerilla jaettuna verenpaineen muutoksilla, jotka on mitattu intraarteriaalisella kanyylillä, vasteena natriumnitroprussidi-infuusiolle
Aikaikkuna: Muutos verisuonten konduktanssissa vasteena infuusiolle arvioidaan akuutin hoidon jälkeen sekä ennen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkitystä ja 72 tunnin sisällä sen jälkeen
Natriumnitroprussidin infuusiot olkapäävaltimoon, verenvirtauksen mittaus ultraäänidopplerilla ja valtimonsisäisen verenpaineen mittaus valtimonsisäisellä anturilla jalkojen verisuonten konduktanssin laskemiseksi
Muutos verisuonten konduktanssissa vasteena infuusiolle arvioidaan akuutin hoidon jälkeen sekä ennen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkitystä ja 72 tunnin sisällä sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkehoidon.
Verenpaine mitataan kotona automaattisella verenpainemittarilla
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkehoidon.
Verisuonten noudattaminen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkehoidon.
mitataan valtimonsisäisellä verenpaineella ja valtimon halkaisijan muutoksilla ultraääni-dopplerilla
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 3 viikon kolkisiini- tai lumelääkehoidon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Ylva Hellsten, Dr. Med. Sc., University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Colchicine study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kolkisiini-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa